@ “普惠”氧氣套管(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
@ “普惠”氧氣套管(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2
@ “普惠”氧氣套管(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署醫器輸字第014406號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/05/04 |
發證日期 | 2006/05/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601440601 |
中文品名 | "普惠"塑膠注射筒 |
英文品名 | "PERFECT"DISPOSABLE SYRINGE |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5860 活塞式注射筒 |
醫器主類別二 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別二 | J5570 皮下單腔針 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原98年9月10日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。申請變更事項:新增規格:B19, B20, B26, B27。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年11月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月28日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 普惠醫工股份有限公司 |
申請商地址 | 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 |
申請商統一編號 | 23243578 |
製造商名稱 | PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD |
製造廠廠址 | BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, S. R. OF VIETNAM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | VN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/03/19 |
製造許可登錄編號 | QSD1922 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第014406號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/05/04 |
發證日期: 2006/05/04 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601440601 |
中文品名: "普惠"塑膠注射筒 |
英文品名: "PERFECT"DISPOSABLE SYRINGE |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒 |
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別二: J5570 皮下單腔針 |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原98年9月10日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。申請變更事項:新增規格:B19, B20, B26, B27。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年11月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月28日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 |
申請商地址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 |
申請商統一編號: 23243578 |
製造商名稱: PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD |
製造廠廠址: BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, S. R. OF VIETNAM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: VN |
製程: (空) |
異動日期: 2021/03/19 |
製造許可登錄編號: QSD1922 |
@ “普惠”氧氣套管(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署醫器輸字第014406號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260504 |
發證日期 | 20060504 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601440601 |
中文品名 | "普惠"塑膠注射筒 |
英文品名 | "PERFECT"DISPOSABLE SYRINGE |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5860 活塞式注射筒 |
醫器主類別二 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別二 | J5570 皮下單腔針 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原98年9月10日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。申請變更事項:新增規格:B19, B20, B26, B27。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年11月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月28日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 普惠醫工股份有限公司 |
申請商地址 | 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 |
申請商統一編號 | 23243578 |
製造商名稱 | PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD |
製造廠廠址 | BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, S. R. OF VIETNAM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | VN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210319 |
製造許可登錄編號 | QSD1922 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第014406號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260504 |
發證日期: 20060504 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601440601 |
中文品名: "普惠"塑膠注射筒 |
英文品名: "PERFECT"DISPOSABLE SYRINGE |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒 |
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別二: J5570 皮下單腔針 |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原98年9月10日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。申請變更事項:新增規格:B19, B20, B26, B27。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年11月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月28日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 |
申請商地址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 |
申請商統一編號: 23243578 |
製造商名稱: PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD |
製造廠廠址: BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, S. R. OF VIETNAM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: VN |
製程: (空) |
異動日期: 20210319 |
製造許可登錄編號: QSD1922 |
@ “普惠”氧氣套管(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署醫器輸字第014342號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/04/24 |
發證日期 | 2006/04/24 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601434201 |
中文品名 | "普惠"頭皮針 |
英文品名 | "PERFECT" SCALP VEIN SET |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。原95年5月15日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:A148、A149、A150、A256、A257、A258(原105年10月20日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年7月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 普惠醫工股份有限公司 |
申請商地址 | 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 |
申請商統一編號 | 23243578 |
製造商名稱 | PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD |
製造廠廠址 | BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, S. R. OF VIETNAM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | VN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/02/08 |
製造許可登錄編號 | QSD1922 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第014342號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/04/24 |
發證日期: 2006/04/24 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601434201 |
中文品名: "普惠"頭皮針 |
英文品名: "PERFECT" SCALP VEIN SET |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。原95年5月15日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:A148、A149、A150、A256、A257、A258(原105年10月20日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年7月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 |
申請商地址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 |
申請商統一編號: 23243578 |
製造商名稱: PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD |
製造廠廠址: BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, S. R. OF VIETNAM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: VN |
製程: (空) |
異動日期: 2021/02/08 |
製造許可登錄編號: QSD1922 |
@ “普惠”氧氣套管(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署醫器輸字第014342號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260424 |
發證日期 | 20060424 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601434201 |
中文品名 | "普惠"頭皮針 |
英文品名 | "PERFECT" SCALP VEIN SET |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。原95年5月15日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:A148、A149、A150、A256、A257、A258(原105年10月20日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年7月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 普惠醫工股份有限公司 |
申請商地址 | 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 |
申請商統一編號 | 23243578 |
製造商名稱 | PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD |
製造廠廠址 | BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, S. R. OF VIETNAM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | VN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210208 |
製造許可登錄編號 | QSD1922 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第014342號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260424 |
發證日期: 20060424 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601434201 |
中文品名: "普惠"頭皮針 |
英文品名: "PERFECT" SCALP VEIN SET |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。原95年5月15日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:A148、A149、A150、A256、A257、A258(原105年10月20日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年7月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 |
申請商地址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 |
申請商統一編號: 23243578 |
製造商名稱: PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD |
製造廠廠址: BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, S. R. OF VIETNAM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: VN |
製程: (空) |
異動日期: 20210208 |
製造許可登錄編號: QSD1922 |
@ “普惠”氧氣套管(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號: 衛署醫器製字第000682號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/07/10 |
發證日期: 1997/07/10 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500068208 |
中文品名: 普惠內廔管翼狀針 |
英文品名: "Perfect" A-V Fistula Needle Set |
效能: . |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1309 內?管翼狀針 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 101年12月25日新增規格:詳如中文仿單核定本,原86.7.30核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101年12月24日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 |
申請商地址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 |
申請商統一編號: 23243578 |
製造商名稱: 普惠醫工股份有限公司 |
製造廠廠址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/02/22 |
製造許可登錄編號: GMP0017 |
@ “普惠”氧氣套管(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號: 衛署醫器製字第000682號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20270710 |
發證日期: 19970710 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500068208 |
中文品名: 普惠內廔管翼狀針 |
英文品名: "Perfect" A-V Fistula Needle Set |
效能: . |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1309 內?管翼狀針 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 101年12月25日新增規格:詳如中文仿單核定本,原86.7.30核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101年12月24日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 |
申請商地址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 |
申請商統一編號: 23243578 |
製造商名稱: 普惠醫工股份有限公司 |
製造廠廠址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20220222 |
製造許可登錄編號: GMP0017 |
@ “普惠”氧氣套管(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ “普惠”氧氣套管(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ “普惠”氧氣套管(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署醫器輸字第014428號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/05/09 |
發證日期 | 2006/05/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601442801 |
中文品名 | "普惠"蝴蝶彎針 |
英文品名 | "PERFECT"WINGED NEEDLE SET |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。新增規格,詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原98年9月3日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:B81、B82、B83、B84、B85及B86。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 普惠醫工股份有限公司 |
申請商地址 | 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 |
申請商統一編號 | 23243578 |
製造商名稱 | PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD |
製造廠廠址 | BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, S. R. OF VIETNAM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | VN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/13 |
製造許可登錄編號 | QSD1922 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第014428號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/05/09 |
發證日期: 2006/05/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601442801 |
中文品名: "普惠"蝴蝶彎針 |
英文品名: "PERFECT"WINGED NEEDLE SET |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。新增規格,詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原98年9月3日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:B81、B82、B83、B84、B85及B86。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 |
申請商地址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 |
申請商統一編號: 23243578 |
製造商名稱: PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD |
製造廠廠址: BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, S. R. OF VIETNAM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: VN |
製程: (空) |
異動日期: 2023/03/13 |
製造許可登錄編號: QSD1922 |
@ “普惠”氧氣套管(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署醫器輸字第014428號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260509 |
發證日期 | 20060509 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601442801 |
中文品名 | "普惠"蝴蝶彎針 |
英文品名 | "PERFECT"WINGED NEEDLE SET |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。新增規格,詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原98年9月3日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 普惠醫工股份有限公司 |
申請商地址 | 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 |
申請商統一編號 | 23243578 |
製造商名稱 | PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD |
製造廠廠址 | BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, S. R. OF VIETNAM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | VN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210208 |
製造許可登錄編號 | QSD1922 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第014428號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260509 |
發證日期: 20060509 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601442801 |
中文品名: "普惠"蝴蝶彎針 |
英文品名: "PERFECT"WINGED NEEDLE SET |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。新增規格,詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原98年9月3日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 |
申請商地址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 |
申請商統一編號: 23243578 |
製造商名稱: PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD |
製造廠廠址: BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, S. R. OF VIETNAM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: VN |
製程: (空) |
異動日期: 20210208 |
製造許可登錄編號: QSD1922 |
@ “普惠”氧氣套管(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ “普惠”氧氣套管(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ “普惠”氧氣套管(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署醫器輸字第016923號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/07/28 |
發證日期 | 2006/07/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601692305 |
中文品名 | "普惠"內瘻管翼狀針 |
英文品名 | "PERFECT"A-V FISTULA NEEDLE SET |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H5540 血液通路裝置及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106年4月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 普惠醫工股份有限公司 |
申請商地址 | 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 |
申請商統一編號 | 23243578 |
製造商名稱 | PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD |
製造廠廠址 | BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, S. R. OF VIETNAM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | VN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/04/29 |
製造許可登錄編號 | QSD1922 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第016923號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/07/28 |
發證日期: 2006/07/28 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601692305 |
中文品名: "普惠"內瘻管翼狀針 |
英文品名: "PERFECT"A-V FISTULA NEEDLE SET |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106年4月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 |
申請商地址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 |
申請商統一編號: 23243578 |
製造商名稱: PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD |
製造廠廠址: BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, S. R. OF VIETNAM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: VN |
製程: (空) |
異動日期: 2021/04/29 |
製造許可登錄編號: QSD1922 |
@ “普惠”氧氣套管(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署醫器輸字第016923號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260728 |
發證日期 | 20060728 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601692305 |
中文品名 | "普惠"內瘻管翼狀針 |
英文品名 | "PERFECT"A-V FISTULA NEEDLE SET |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H5540 血液通路裝置及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106年4月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 普惠醫工股份有限公司 |
申請商地址 | 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 |
申請商統一編號 | 23243578 |
製造商名稱 | PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD |
製造廠廠址 | BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, S. R. OF VIETNAM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | VN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210429 |
製造許可登錄編號 | QSD1922 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第016923號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260728 |
發證日期: 20060728 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601692305 |
中文品名: "普惠"內瘻管翼狀針 |
英文品名: "PERFECT"A-V FISTULA NEEDLE SET |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106年4月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 |
申請商地址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 |
申請商統一編號: 23243578 |
製造商名稱: PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD |
製造廠廠址: BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, S. R. OF VIETNAM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: VN |
製程: (空) |
異動日期: 20210429 |
製造許可登錄編號: QSD1922 |
@ “普惠”氧氣套管(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004734號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260616 |
發證日期: 20060616 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400473406 |
中文品名: “普惠”氧氣套管(未滅菌) |
英文品名: “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 |
申請商地址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 |
申請商統一編號: 23243578 |
製造商名稱: PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD |
製造廠廠址: BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, S. R. OF VIETNAM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: VN |
製程: (空) |
異動日期: 20201225 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “普惠”氧氣套管(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署醫器輸字第007290號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2005/03/03 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 1999/09/22 |
發證日期 | 1994/09/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600729004 |
中文品名 | 注射針 |
英文品名 | "UNIS" DISPOSABLE NEEDLE |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1000 注射針 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 普惠醫工股份有限公司 |
申請商地址 | 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 |
申請商統一編號 | 23243578 |
製造商名稱 | UNIS MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD. |
製造廠廠址 | 691-4, BOHUNG-NI, WOOSUNG-MYUN, KONGJU-KUN, CHUNGNAM, KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2005/03/03 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第007290號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2005/03/03 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 1999/09/22 |
發證日期: 1994/09/22 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600729004 |
中文品名: 注射針 |
英文品名: "UNIS" DISPOSABLE NEEDLE |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1000 注射針 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 |
申請商地址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 |
申請商統一編號: 23243578 |
製造商名稱: UNIS MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD. |
製造廠廠址: 691-4, BOHUNG-NI, WOOSUNG-MYUN, KONGJU-KUN, CHUNGNAM, KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2005/03/03 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “普惠”氧氣套管(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署醫器輸字第007290號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20050303 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 19990922 |
發證日期 | 19940922 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600729004 |
中文品名 | 注射針 |
英文品名 | "UNIS" DISPOSABLE NEEDLE |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1000 注射針 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 普惠醫工股份有限公司 |
申請商地址 | 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 |
申請商統一編號 | 23243578 |
製造商名稱 | UNIS MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD. |
製造廠廠址 | 691-4, BOHUNG-NI, WOOSUNG-MYUN, KONGJU-KUN, CHUNGNAM, KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20050303 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第007290號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20050303 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 19990922 |
發證日期: 19940922 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600729004 |
中文品名: 注射針 |
英文品名: "UNIS" DISPOSABLE NEEDLE |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1000 注射針 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 |
申請商地址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 |
申請商統一編號: 23243578 |
製造商名稱: UNIS MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD. |
製造廠廠址: 691-4, BOHUNG-NI, WOOSUNG-MYUN, KONGJU-KUN, CHUNGNAM, KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 20050303 |
製造許可登錄編號: (空) |