“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極
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中文品名“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極的英文品名是“Karl Storz” Single use bipolar electrode, 許可證字號是衛部醫器輸字第030758號, 有效日期是2028/03/09, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月17日、108年2月18日及110年10月31日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.3..., 限制項目是必要醫療器材;;輸入, 申請商名稱是卡爾斯特有限公司.

#“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第030758號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/09
發證日期	2018/03/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603075804
中文品名	“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極
英文品名	“Karl Storz” Single use bipolar electrode
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月17日、108年2月18日及110年10月31日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.30。註銷規格：011162-10，以下空白-113.8.5。
限制項目	必要醫療器材;;輸入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	Karl Storz SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr. Karl Storz-Strasse 34,78532 Tuttlingen, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2024/08/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸字第030758號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/03/09

發證日期

2018/03/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603075804

中文品名

“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極

英文品名

“Karl Storz” Single use bipolar electrode

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月17日、108年2月18日及110年10月31日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.30。註銷規格：011162-10，以下空白-113.8.5。

限制項目

必要醫療器材;;輸入

申請商名稱

卡爾斯特有限公司

申請商地址

新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號

28785657

製造商名稱

Karl Storz SE & Co. KG

製造廠廠址

Dr. Karl Storz-Strasse 34,78532 Tuttlingen, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/08/08

製造許可登錄編號

(空)

“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極地圖 [ 導航 ]

“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極的地址位於

新北市新店區中興路二段192號12樓

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王名鈺	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: KARL STORZ GMBH & Co. KG \| 卡爾斯特有限公司 \| 統一編號: 28785657

王名鈺

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: KARL STORZ GMBH & Co. KG | 卡爾斯特有限公司 | 統一編號: 28785657

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卡爾斯特有限公司

統一編號: 28785657 | 電話號碼: 02-86650080 | 新北市新店區中興路2段192號12樓

卡爾斯特有限公司

統一編號: 28785657 | 電話號碼: 02-86650080 | 新北市新店區中興路2段192號12樓

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“卡爾斯特”電子式膽道鏡	英文品名: “Karl Storz” Video Choledochoscopes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027825號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原104.10.30仿單核定本予以回收作廢。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特”手術導航系統	英文品名: “Karl Storz” Navigation Panel Unit (NPU) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022555號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及增加效能:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：40800001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特”微創脊椎內視鏡	英文品名: “Karl Storz” VITOM SPINE HOPKINS II Telescope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022350號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 28095VA以下空白。增加規格:28095VAA、28095VDA，以下空白。註銷規格(共1項)：28095VA，原100.5.09仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特”電刀及配件	英文品名: “Karl Storz” High Frequency Electrosurgery & Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029892號 \| 有效日期: 2027/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UH400U, UH401U。「註銷規格」及「型號變更」：詳如核定之中文說明書(原106年6月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特”光源機及配件	英文品名: “Karl Storz” Cold Light Fountain and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029901號 \| 有效日期: 2027/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特”充氣機	英文品名: “Karl Storz” Endoflator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028239號 \| 有效日期: 2026/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UI400, UI500以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特”電動刨削工具組	英文品名: “Karl Storz” POWERSHAVER SL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022871號 \| 有效日期: 2026/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：28721050、28721045。註銷規格：28721003-1、28721004-1、400A、20012831、20090170及20012832，以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特”鈥雷射系統及配件	英文品名: “Karl Storz” CALCULASE II Holmium Laser System and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025034號 \| 有效日期: 2018/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特”脊椎內視鏡	英文品名: “Karl Storz” SpineTip Hopkins II Telescope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024340號 \| 有效日期: 2027/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 28163BTA、28163BFA、28163FFA。變更規格：詳如中文仿單核定本（原102.1.10之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特”羅比雙極電刀	英文品名: “Karl Storz” RoBi Bipolar Forceps \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024840號 \| 有效日期: 2023/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特”喜思特美沖吸機	英文品名: “Karl Storz” HYSTEROMAT E.A.S.I. \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028511號 \| 有效日期: 2026/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特”電子式十二指腸鏡	英文品名: “Karl Storz” Video Duodenoscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029063號 \| 有效日期: 2026/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 13885 NKS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特”微型內視鏡	英文品名: “Karl Storz” Miniature Endoscopes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023687號 \| 有效日期: 2027/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：11578A，以下空白。增加規格：11576A及11577A，以下空白。增加規格: 11515。以下空白。註銷規格：11570、11576、11577及11575，以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特”優倪帝馬達切割系統及配件	英文品名: “Karl Storz” Unidrive NEURO motor System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032343號 \| 有效日期: 2024/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特”艾斯珀單口多器械導入套管組	英文品名: “Karl Storz” S-Port Single Portal Surgery Access System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031922號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特”電子式輸尿管鏡	英文品名: “Karl Storz” Flexibles Video Uretero-Renoscopes FLEX-Xc \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026184號 \| 有效日期: 2029/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。11278V及11278VU (原103年6月16日核定之標籤、說明書或包裝正本回收作廢) -112.12.20。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特”軟式膽道鏡	英文品名: “Karl Storz” Choledocho-Fiberscopes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025408號 \| 有效日期: 2028/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11292AD1, 11292ADU1, 11292DE1。註銷規格：11292ADU1，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Karl Storz”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009050號 \| 有效日期: 2030/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
"卡爾斯特" 電擊碎石系統及配件	英文品名: "KARL STORZ" CALCUTRIPT ELECTROHYDRAULIC SYSTEM & ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010645號 \| 有效日期: 2019/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 27080C,27080CJ,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“卡爾斯特”電子式膽道鏡

“卡爾斯特”手術導航系統

“卡爾斯特”微創脊椎內視鏡

“卡爾斯特”電刀及配件

“卡爾斯特”光源機及配件

“卡爾斯特”充氣機

“卡爾斯特”電動刨削工具組

“卡爾斯特”鈥雷射系統及配件

“卡爾斯特”脊椎內視鏡

“卡爾斯特”羅比雙極電刀

“卡爾斯特”喜思特美沖吸機

“卡爾斯特”電子式十二指腸鏡

“卡爾斯特”微型內視鏡

“卡爾斯特”優倪帝馬達切割系統及配件

“卡爾斯特”艾斯珀單口多器械導入套管組

“卡爾斯特”電子式輸尿管鏡

“卡爾斯特”軟式膽道鏡

“卡爾斯特”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

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卡爾斯特有限公司

食品業者登錄字號: F-128785657-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28785657 | 新北市新店區中興路2段192號12樓

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卡爾斯特有限公司

統一編號: 28785657 | 核准日期: 20101220

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“卡爾斯特”恩朵卡麥隆內視鏡	英文品名: “Karl Storz” EndoCAMeleon ENT Hopkins Telescope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025970號 \| 有效日期: 2029/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7230 AE \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”恩朵卡麥隆關節內視鏡	英文品名: “Karl Storz” EndoCAMeleon Arthro Hopkins Telescope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025971號 \| 有效日期: 2029/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 28731 AE \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”美卡菲士鈦螺釘	英文品名: “Karl Storz”MegaFix-T Interference Screw \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020165號 \| 有效日期: 2019/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”美卡菲士可吸收性鑽孔韌帶螺釘	英文品名: “Karl Storz” MegaFix-P Perforated Bioabsorbable Interference Screw \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020562號 \| 有效日期: 2020/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項)：2871135P，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”恩朵卡麥隆內視鏡	英文品名: “Karl Stroz” EndoCAMeleon Hopkins Telescope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021626號 \| 有效日期: 2025/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 26003 AE/26003 AEE 以下空白。26003AS/26003ASE。註銷規格：26003AE、26003AEE、26003AS及26003ASE(原99年11月16日及102年5月2日核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”恩朵卡麥隆內視鏡	英文品名: “Karl Storz” EndoCAMeleon Neuro Telescope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026809號 \| 有效日期: 2024/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”美卡菲士可吸收性韌帶螺釘	英文品名: “Karl Storz”MegaFix Bioabsorbable Interference Screw \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020201號 \| 有效日期: 2019/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”美卡菲士可吸收複合式韌帶螺釘	英文品名: “Karl Storz” MegaFix-C Bioabsorbable Composite Interference Screw \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021024號 \| 有效日期: 2020/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件	英文品名: “Karl Storz”Video Duodenoscope and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018640號 \| 有效日期: 2018/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”優倪帝電動外科鑽磨系統及配件	英文品名: “Karl Storz” UNIDRIVE Motor System and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021255號 \| 有效日期: 2025/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20711620-1, 20711420以下空白;101.12.13新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：400A，以下空白。註銷規格(共8項):詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”手術用幫浦	英文品名: “Karl storz” ENDOMAT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030586號 \| 有效日期: 2027/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格，詳如核定之中文說明書-112.9.13。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”影像攝影系統及其配件	英文品名: “Karl Storz” IMAGE 1 S System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026353號 \| 有效日期: 2029/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: TC302, 26605AA, 26605BA，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.8.8及105.3.24核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡爾斯特"腹腔鏡	英文品名: "KARL STORZ"Laparoscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017714號 \| 有效日期: 2027/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳見中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳見中文仿單核定本。以下空白。增加規格：26048BA、495EW。以下空白。102.6.25增加規格;詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格：26003ACA及26003BCA。以下空白。註銷規格：... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡爾斯特" 光源機及配件	英文品名: "KARL STORZ" Cold Light Fountains & Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012616號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cold Light Fountains Halogen,Cold Light Fountains Xenon, 以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。102.4.16新增規格:詳如中文仿單核定本:... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件

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“卡爾斯特”優倪帝電動外科鑽磨系統及配件

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“卡爾斯特”手術用幫浦

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“卡爾斯特”影像攝影系統及其配件

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"卡爾斯特"腹腔鏡

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"卡爾斯特" 光源機及配件

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
卡爾斯特有限公司新北市新店區中興路2段192號12樓	王名鈺	28785657	核准設立

卡爾斯特有限公司

登記地址: 新北市新店區中興路2段192號12樓 | 負責人: 王名鈺 | 統編: 28785657 | 核准設立

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與“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極同分類的醫療器材許可證資料集

“科妍”凝膠（未滅菌）	英文品名: “SciVision”Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002983號 \| 有效日期: 2025/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
美樂美立吉膚傷口敷料（滅菌）	英文品名: MELEME LIJIFU WOUND DRESSING （Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002984號 \| 有效日期: 2020/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 麗姿保美養生美妍有限公司
“祐安”隔離衣 (未滅菌)	英文品名: “YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002985號 \| 有效日期: 2015/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祐安企業有限公司
“強盛興”床邊病患監視器 (未滅菌)	英文品名: “Joson Care” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002986號 \| 有效日期: 2015/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司
“長庚”點滴架 (未滅菌)	英文品名: “Chang Gung”Infusion Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002987號 \| 有效日期: 2015/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: 〝Besmed〞Continuous Positive Airway Pressure Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002988號 \| 有效日期: 2020/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」及「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
愛蒂康醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: IDK THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002989號 \| 有效日期: 2020/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/27 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司
“泛玉”動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “MULTI TECHNOLOGY” Powered Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002990號 \| 有效日期: 2015/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 泛玉健康科技事業股份有限公司
“易得視”電子影像檢查鏡及其附件（未滅菌）	英文品名: “iPDESS”Video Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002991號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“易得視”電子影像壓舌鏡 (未滅菌)	英文品名: “iPDESS” Video Tongue Depressor Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002992號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 壓舌板及檢查鏡之醫療器材組合。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“易得視”電子影像金屬陰道鏡 (未滅菌)	英文品名: “iPDESS” Video Metal Vaginal Speculum (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002993號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
易得視電子影像氣管內管探針鏡 (未滅菌)	英文品名: iPDESS Video Tracheal Tube Style Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002994號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣管內管探針及檢查鏡之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“飛梭”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002999號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“鴻君”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）	英文品名: “HC-Bios”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003000號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
“鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)	英文品名: “TIONE”Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003002號 \| 有效日期: 2030/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口內牙鑽頭及牙齒骨內植入物附件之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司