"思佳"一般手術用手動式器械(未滅菌)
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中文品名"思佳"一般手術用手動式器械(未滅菌)的英文品名是"SKLAR" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020151號, 有效日期是2024/03/07, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是添崐實業股份有限公司.

#"思佳"一般手術用手動式器械(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020151號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/03/07
發證日期	2019/03/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402015106
中文品名	"思佳"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名	"SKLAR" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	添崐實業股份有限公司
申請商地址	臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號	86698028
製造商名稱	SKLAR CORPORATION
製造廠廠址	889 SOUTH MATLACK ST. WEST CHESTER, PENNSYLVANIA 19382, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/03/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020151號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/03/07

發證日期

2019/03/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402015106

中文品名

"思佳"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名

"SKLAR" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

添崐實業股份有限公司

申請商地址

臺北市士林區德行東路239號

申請商統一編號

86698028

製造商名稱

SKLAR CORPORATION

製造廠廠址

889 SOUTH MATLACK ST. WEST CHESTER, PENNSYLVANIA 19382, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/03/15

製造許可登錄編號

(空)

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陳君宸	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 680000 \| 所代表法人: \| 添崐實業股份有限公司 \| 統一編號: 86698028
徐月卿	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1720000 \| 所代表法人: \| 添崐實業股份有限公司 \| 統一編號: 86698028
陳宏宇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 添崐實業股份有限公司 \| 統一編號: 86698028
陳莉蓁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 添崐實業股份有限公司 \| 統一編號: 86698028
陳琍琪	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 添崐實業股份有限公司 \| 統一編號: 86698028

陳君宸

職稱: 董事長 | 持有股份數: 680000 | 所代表法人: | 添崐實業股份有限公司 | 統一編號: 86698028

徐月卿

職稱: 董事 | 持有股份數: 1720000 | 所代表法人: | 添崐實業股份有限公司 | 統一編號: 86698028

陳宏宇

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 添崐實業股份有限公司 | 統一編號: 86698028

陳莉蓁

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 添崐實業股份有限公司 | 統一編號: 86698028

陳琍琪

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 添崐實業股份有限公司 | 統一編號: 86698028

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添崐實業股份有限公司

統一編號: 86698028 | 電話號碼: 02-28333039 | 臺北市士林區德行東路239號

添崐實業股份有限公司

統一編號: 86698028 | 電話號碼: 02-28333039 | 臺北市士林區德行東路239號

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"思佳" 一般醫療器械用多重消毒清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Sklar" General Remedy Multiplicity of Disinfectants & Detergent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003543號 \| 有效日期: 2026/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-1603, 10-1653, 10-1643, 10-2777, 10-2774, 10-2722, 10-2724, 10-2800, 10-2801, 10-1630, 10-1607, 1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
"速博"生物滅菌過程指示劑	英文品名: "SPSMEDICAL" BIOLOGICAL INDICATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013724號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPORAMPULE STEAM BIOLOGICAL INDICATOR, SPORVIEW BIOLOGICAL INDICATOR STRIPS, SPORVIEW PLUS, SPORVIEW... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
"普羅" 滅菌過程指示劑	英文品名: "PROPPER" STERILIZATION PROCESS INDICATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013732號 \| 有效日期: 2010/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
"添崐" 克羅司特拋棄式醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "Ten Quin" Crosstex Disposable Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016579號 \| 有效日期: 2026/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
"添崐" 克羅司特N95口罩 (未滅菌)	英文品名: "Ten Quin" Crosstex Isolator Plus N95 Particulate Respirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017092號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
"舒德諾巴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Sterinova" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017688號 \| 有效日期: 2027/04/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
"添崐"醫療用衣物(未滅菌)	英文品名: "Ten Quin" Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002248號 \| 有效日期: 2024/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
“速博”第五級整合型化學指示劑測試包	英文品名: SPS STEAMPlus Steam Sterilizer Test Pack \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025355號 \| 有效日期: 2028/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
“速博”生物培養立即判讀測試包	英文品名: SPS SporView Plus Steam BI Test Pack \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025356號 \| 有效日期: 2028/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如仿單標籤核定本(原102.9.23核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
"司寇巴帝" 內視鏡管路沖洗機組 (未滅菌)	英文品名: "SCOPE BUDDY" Endoscope Flushing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017474號 \| 有效日期: 2027/02/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品輔助液體循環流動以取代手動注射洗滌內視鏡管路，應用於內視鏡後處理過程中的手動預清潔、高層次消毒及漂洗程序(本產品非內視鏡消毒器，也無法取代全自動內視鏡清洗機)以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

“速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑（未滅菌）

“美力衛克”高層次消毒劑

“美登特”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

"安潔" 一般醫療用清潔劑(未滅菌)

"易潔德" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

"添崐" 英特賽一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

"添崐" 登特普牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

“速博”自含式高壓蒸氣生物指示劑

“添崑”醫療用防護面罩 (未滅菌)

"思佳" 一般醫療器械用多重消毒清潔劑 (未滅菌)

"速博"生物滅菌過程指示劑

"普羅" 滅菌過程指示劑

"添崐" 克羅司特拋棄式醫用口罩 (未滅菌)

"添崐" 克羅司特N95口罩 (未滅菌)

"舒德諾巴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

"添崐"醫療用衣物(未滅菌)

“速博”第五級整合型化學指示劑測試包

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"司寇巴帝" 內視鏡管路沖洗機組 (未滅菌)

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添崐實業股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186698028-00000-5 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 86698028 \| 台北市士林區德行東路239號
添崐實業股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186698028-00002-7 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 86698028 \| 台北市士林區德行東路239號

添崐實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-186698028-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86698028 | 台北市士林區德行東路239號

添崐實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-186698028-00002-7 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 86698028 | 台北市士林區德行東路239號

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"添嘉靈" 醫用多重酵素清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "TTSI" Medical Enzyme Detergent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010213號 \| 有效日期: 2029/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑（J.6890）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“添崐”醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “Ten Quin” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004281號 \| 有效日期: 2025/08/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"添崐" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "Ten Quin" Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021848號 \| 有效日期: 2025/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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德行分公司	分公司統一編號: 96949208 \| 分公司地址: 臺北市士林區德行東路２３９號１樓 \| 公司名稱: 萊爾富國際股份有限公司 \| 分公司狀態(01核准設立，02停業，03撤銷/廢止): 03 @ 全國5大超商資料集
"易潔德" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "esteer" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016201號 \| 有效日期: 20260226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"舒德諾巴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Sterinova" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017688號 \| 有效日期: 20220407 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

德行分公司

分公司統一編號: 96949208 | 分公司地址: 臺北市士林區德行東路２３９號１樓 | 公司名稱: 萊爾富國際股份有限公司 | 分公司狀態(01核准設立，02停業，03撤銷/廢止): 03

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
添崐實業股份有限公司臺北市士林區德行東路239號	陳君宸	86698028	核准設立

添崐實業股份有限公司

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萊爾富國際股份有限公司德行分公司臺北市士林區德行東路２３９號１樓	汪林祥	96949208	廢止
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萊爾富國際股份有限公司德行分公司

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三多富企業社

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與"思佳"一般手術用手動式器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器（未滅菌）	英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)	英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)	英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 \| 有效日期: 2015/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司
“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑	英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 \| 有效日期: 2020/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... \| 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... \| 醫器規格: 4 x 2 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑	英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 \| 有效日期: 2015/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於庫爾特Ac？T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. \| 醫器規格: 每瓶1公升。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)	英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血球稀釋液(未滅菌)	英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全血稀釋液，用於血液分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... \| 醫器規格: 10L, 20L。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
舒膚貼疤痕凝膠(未滅菌)	英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 \| 有效日期: 2021/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)	英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 \| 有效日期: 2016/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司
"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)	英文品名: "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003741號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)	英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 \| 有效日期: 2016/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司