脊椎固定系統
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中文品名脊椎固定系統的英文品名是"SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第006421號, 有效日期是2004/02/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2007/07/20, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是德化美有限公司.

#脊椎固定系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第006421號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/07/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2004/02/09
發證日期	1991/08/13
許可證種類	09
舊證字號	06005825
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600642101
中文品名	脊椎固定系統
英文品名	"SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0300 人工機能代用器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	德化美有限公司
申請商地址	台北巿敦化南路一段１０２號５樓之３
申請商統一編號	23467871
製造商名稱	SURGICRAFT LIMITED
製造廠廠址	FISHINGLINE ROAD REDDITCH WORCS. B97 6HF
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2007/08/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第006421號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2007/07/20

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2004/02/09

發證日期

1991/08/13

許可證種類

舊證字號

06005825

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600642101

中文品名

脊椎固定系統

英文品名

"SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0300 人工機能代用器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

德化美有限公司

申請商地址

台北巿敦化南路一段１０２號５樓之３

申請商統一編號

23467871

製造商名稱

SURGICRAFT LIMITED

製造廠廠址

FISHINGLINE ROAD REDDITCH WORCS. B97 6HF

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2007/08/24

製造許可登錄編號

(空)

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德化美有限公司

統一編號: 23467871 | 電話號碼: 02-82278247 | 新北市新莊區中安街1號7樓之2

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心肺復甦系統	英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005934號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １００５ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司
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“歐凸”矽質手動緊急呼吸器	英文品名: “O-Two”Smart Silicone Bag-Valve-Mask Resuscitator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018390號 \| 有效日期: 20171105 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01BM3100, 01BM3110 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司
碳纖多元酯人工韌帶	英文品名: LIGAMENT AND TENDON REPAIR SYSTEM "SURGICRAFT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006422號 \| 有效日期: 1994/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/04/05 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司
碳纖多元酯人工韌帶	英文品名: LIGAMENT AND TENDON REPAIR SYSTEM "SURGICRAFT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006422號 \| 有效日期: 19940710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19960405 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司
"鐵鴨子" 軀幹裝置	英文品名: "Iron Duck" Truncal Orthosi \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003990號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #35900, #35775, #35755, #35850, #35940, #35955, #35840, #35979, #35980, #35993, #35960, 35960, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司
"鐵鴨子" 軀幹裝置	英文品名: "Iron Duck" Truncal Orthosi \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003990號 \| 有效日期: 20110417 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #35900, #35775, #35755, #35850, #35940, #35955, #35840, #35979, #35980, #35993, #35960, 35960, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司
“密西根”自動心肺復甦機	英文品名: “Michigan” Cardiopulmonary Resuscitator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020995號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Life-stat 1008以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司
“密西根”自動心肺復甦機	英文品名: “Michigan” Cardiopulmonary Resuscitator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020995號 \| 有效日期: 20250506 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Life-stat 1008以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司
脊椎固定系統	英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006421號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司
"密西根" 心肺復甦機	英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011038號 \| 有效日期: 2020/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1007。1007CC。1007CCV。註銷規格：1007 (原94年2月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司
"密西根" 心肺復甦機	英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011038號 \| 有效日期: 20200204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1007。1007CC。1007CCV。註銷規格：1007 (原94年2月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司
"歐凸"急救甦醒器	英文品名: "O-Two"Emergency Resuscitator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017630號 \| 有效日期: 2026/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司
"歐凸"急救甦醒器	英文品名: "O-Two"Emergency Resuscitator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017630號 \| 有效日期: 20261225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司
"史密特" 肢體裝具	英文品名: "Smitty" Limb Orthosi \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003844號 \| 有效日期: 2011/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1PL, 1PS, 1PR, 1PT, 1PP, 1PI, FLA full leg, FAA full arm, FAKA foot and ankle, HLA Half leg, HAA hal... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司
"史密特" 肢體裝具	英文品名: "Smitty" Limb Orthosi \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003844號 \| 有效日期: 20110414 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1PL, 1PS, 1PR, 1PT, 1PP, 1PI, FLA full leg, FAA full arm, FAKA foot and ankle, HLA Half leg, HAA hal... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司
"歐凸" 關心自動時間＼容量呼吸器	英文品名: "O-TWO" CAREVENT AUTOMATIC TIME/VOLUMED CYCLED VENTILATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010391號 \| 有效日期: 2018/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01CV4000, 01CV5000,以下空白。註銷規格︰01cv5000。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司
"歐凸" 關心自動時間＼容量呼吸器	英文品名: "O-TWO" CAREVENT AUTOMATIC TIME/VOLUMED CYCLED VENTILATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010391號 \| 有效日期: 20180908 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01CV4000, 01CV5000,以下空白。註銷規格︰01cv5000。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司

心肺復甦系統

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公司統一編號: 23467871 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區中安街1號7樓之2 | 食品業者登錄字號: F-123467871-00000-1

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"鐵鴨子" 軀幹裝置	英文品名: "Iron Duck" Truncal Orthosi \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003990號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #35900, #35775, #35755, #35850, #35940, #35955, #35840, #35979, #35980, #35993, #35960, 35960, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
碳纖多元酯人工韌帶	英文品名: LIGAMENT AND TENDON REPAIR SYSTEM "SURGICRAFT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006422號 \| 有效日期: 1994/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/04/05 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐凸" 關心自動時間＼容量呼吸器	英文品名: "O-TWO" CAREVENT AUTOMATIC TIME/VOLUMED CYCLED VENTILATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010391號 \| 有效日期: 2018/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01CV4000, 01CV5000,以下空白。註銷規格︰01cv5000。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心肺復甦系統	英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005934號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １００５ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"密西根" 心肺復甦機	英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011038號 \| 有效日期: 2020/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1007。1007CC。1007CCV。註銷規格：1007 (原94年2月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐凸"急救甦醒器	英文品名: "O-Two"Emergency Resuscitator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017630號 \| 有效日期: 2026/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐凸”矽質手動緊急呼吸器	英文品名: “O-Two”Smart Silicone Bag-Valve-Mask Resuscitator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018390號 \| 有效日期: 2017/11/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 01BM3100, 01BM3110 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

德化美有限公司

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"史密特" 肢體裝具	英文品名: "Smitty" Limb Orthosi \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003844號 \| 有效日期: 2011/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1PL, 1PS, 1PR, 1PT, 1PP, 1PI, FLA full leg, FAA full arm, FAKA foot and ankle, HLA Half leg, HAA hal... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心肺復甦系統	英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005934號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １００５ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"密西根" 心肺復甦機	英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011038號 \| 有效日期: 20200204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1007。1007CC。1007CCV。註銷規格：1007 (原94年2月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鐵鴨子" 軀幹裝置	英文品名: "Iron Duck" Truncal Orthosi \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003990號 \| 有效日期: 20110417 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #35900, #35775, #35755, #35850, #35940, #35955, #35840, #35979, #35980, #35993, #35960, 35960, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德化美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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登記地址: 新北市新莊區中安街1號7樓之2 | 負責人: 張淨寰 | 統編: 23467871 | 核准設立

與脊椎固定系統同分類的醫療器材許可證資料集

"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)	英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 雄泰國際有限公司
娜歐蜜脫脂棉 (未滅菌)	英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉淶有限公司
"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)	英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈺將興業有限公司
"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
安必測總膽固醇試片 (未滅菌)	英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司
"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
牙科用注射針	英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 \| 有效日期: 2010/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭	英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
靜脈留置針	英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 \| 有效日期: 2000/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
"美敦力－葇美" 耳用通氣管	英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
賽弗前頸骨板	英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 \| 有效日期: 2000/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
愛滴清潔液	英文品名: OPTI-CLEAN II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 2.0000 MGNYLON (POLYAMIDE) 100.0000 MGWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED... \| 醫器規格: １００ＭＬ以下瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司