“西提克”牙科植體系統
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中文品名“西提克”牙科植體系統的英文品名是“C-TECH” Dental Implant System, 許可證字號是衛部醫器輸字第028218號, 有效日期是2026/03/02, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是冠京生技股份有限公司.

#“西提克”牙科植體系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第028218號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/02
發證日期	2016/03/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602821806
中文品名	“西提克”牙科植體系統
英文品名	“C-TECH” Dental Implant System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3640 骨內植體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	冠京生技股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路一段239號10樓之6
申請商統一編號	54027287
製造商名稱	C-TECH IMPLANT S.R.L.
製造廠廠址	Via Ravenna 382 - 40018 San Pietro in Casale, (BO), Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2021/03/31
製造許可登錄編號	QSD12982 QSD12982

許可證字號

衛部醫器輸字第028218號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/03/02

發證日期

2016/03/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602821806

中文品名

“西提克”牙科植體系統

英文品名

“C-TECH” Dental Implant System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3640 骨內植體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

冠京生技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區大同路一段239號10樓之6

申請商統一編號

54027287

製造商名稱

C-TECH IMPLANT S.R.L.

製造廠廠址

Via Ravenna 382 - 40018 San Pietro in Casale, (BO), Italy

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/03/31

製造許可登錄編號

QSD12982 QSD12982

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“西提克”牙科植體系統的地址位於

新北市汐止區大同路一段239號10樓之6

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孫成民	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 冠京生技股份有限公司 \| 統一編號: 54027287
孫成芳	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 冠京生技股份有限公司 \| 統一編號: 54027287
邱煜國	職稱: 董事 \| 持有股份數: 120000 \| 所代表法人: \| 冠京生技股份有限公司 \| 統一編號: 54027287
林琨鍠	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 冠京生技股份有限公司 \| 統一編號: 54027287

孫成民

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 冠京生技股份有限公司 | 統一編號: 54027287

孫成芳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 冠京生技股份有限公司 | 統一編號: 54027287

邱煜國

職稱: 董事 | 持有股份數: 120000 | 所代表法人: | 冠京生技股份有限公司 | 統一編號: 54027287

林琨鍠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 冠京生技股份有限公司 | 統一編號: 54027287

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冠京生技股份有限公司

統一編號: 54027287 | 電話號碼: 02-26472830 | 新北市汐止區大同路1段239號10樓之6

冠京生技股份有限公司

統一編號: 54027287 | 電話號碼: 02-26472830 | 新北市汐止區大同路1段239號10樓之6

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“畢堤愛”人工牙根植體系統	英文品名: “BTI” Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026981號 \| 有效日期: 2020/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司
“畢堤愛”人工牙根植體系統	英文品名: “BTI” Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026981號 \| 有效日期: 20200204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司
“傑柯比”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “JAKOBI” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012895號 \| 有效日期: 2018/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司
“傑柯比”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “JAKOBI” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012895號 \| 有效日期: 20180411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司
“蓓葛”骨替代物	英文品名: “BEGO” naturesQue SemOss B Bone Substitute \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035920號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司
"亞莫爾" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Armor" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020936號 \| 有效日期: 2024/10/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司
"亞莫爾" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Armor" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020936號 \| 有效日期: 20241009 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司
"達維棋" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "W&H" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013545號 \| 有效日期: 2018/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司
"達維棋" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "W&H" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013545號 \| 有效日期: 20181030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司
"畢堤愛" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "BTI" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013546號 \| 有效日期: 2018/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司
"畢堤愛" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "BTI" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013546號 \| 有效日期: 20181030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司
“克拉羅勒夫”導航系統	英文品名: “Claronav” Navident Dental Navigation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030856號 \| 有效日期: 2028/02/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本用途、效能或適應症變更、增加規格、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.26。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司
“克拉羅勒夫”導航系統	英文品名: “Claronav” Navident Dental Navigation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030856號 \| 有效日期: 20230207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司
"美廸欣" 外科手術顯微照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "MediThinQ" Surgical microscope camera and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023003號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」、「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 外科顯微鏡及其附件及外科手術用照相機及其附件之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司
“莎爾敏”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Salvin”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012893號 \| 有效日期: 2018/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司
“莎爾敏”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Salvin”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012893號 \| 有效日期: 20180411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司
“普立頌”電腦斷層掃描X光系統	英文品名: “PreXion” 3D Explorer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036890號 \| 有效日期: 2028/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Explorer PRO 、Explorer EX \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司
“德福邁”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “devemed”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012894號 \| 有效日期: 2018/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司
“德福邁”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “devemed”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012894號 \| 有效日期: 20180411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司

“畢堤愛”人工牙根植體系統

“傑柯比”牙科手用器械 (未滅菌)

“傑柯比”牙科手用器械 (未滅菌)

“蓓葛”骨替代物

"亞莫爾" 牙科手用器械 (未滅菌)

"亞莫爾" 牙科手用器械 (未滅菌)

"達維棋" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

"達維棋" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

"畢堤愛" 牙科手用器械 (未滅菌)

"畢堤愛" 牙科手用器械 (未滅菌)

“克拉羅勒夫”導航系統

“克拉羅勒夫”導航系統

"美廸欣" 外科手術顯微照相機及其附件 (未滅菌)

“莎爾敏”牙科手用器械 (未滅菌)

“莎爾敏”牙科手用器械 (未滅菌)

“普立頌”電腦斷層掃描X光系統

“德福邁”牙科手用器械 (未滅菌)

“德福邁”牙科手用器械 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “西提克”牙科植體系統相關資料

冠京生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-154027287-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54027287 | 新北市汐止區大同路1段239號10樓之6

冠京生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-154027287-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54027287 | 新北市汐止區大同路1段239號10樓之6

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“蓓格”珊蔓度牙科植體	英文品名: “BEGO” Semados Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026985號 \| 有效日期: 2030/02/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年2月26日及12月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格(共2項):57965及578... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蓓格”珊蔓度植體支台齒	英文品名: “BEGO” Semados Implant Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026997號 \| 有效日期: 2025/02/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格(共3項):57402、57403、 57404，以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"百歐諾維森"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "Bionnovation" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015095號 \| 有效日期: 2025/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"冠京飛鷹" 牙科用圓頭銼(未滅菌)	英文品名: "Xenopus" Dental bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017757號 \| 有效日期: 2022/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"冠京" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "KometaBio" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020839號 \| 有效日期: 2024/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"冠京" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "KometaBio" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020839號 \| 有效日期: 20240906 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"冠京飛鷹" 牙科用圓頭銼(未滅菌)	英文品名: "Xenopus" Dental bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017757號 \| 有效日期: 20220425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西諾德”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Sirona” FONA Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001839號 \| 有效日期: 20180222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"冠京飛鷹" 牙科用圓頭銼(未滅菌)

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"冠京" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

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"冠京" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

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"冠京飛鷹" 牙科用圓頭銼(未滅菌)

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“西諾德”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

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"莎爾敏"牙科手用器械(未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
冠京生技股份有限公司新北市汐止區大同路1段239號10樓之6	林琨鍠	54027287	核准設立

冠京生技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區大同路1段239號10樓之6 | 負責人: 林琨鍠 | 統編: 54027287 | 核准設立

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與“西提克”牙科植體系統同分類的醫療器材許可證資料集

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/03/19 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司
"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)	英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司
"白象" 壓力止血貼 (滅菌)	英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 \| 有效日期: 2026/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司
"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
禮昂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016979號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司