瑪榭醫療彈性襪 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名瑪榭醫療彈性襪 (未滅菌)的英文品名是MarCella Medical Compression Stocking (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第004842號, 有效日期是2018/10/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/17, 註銷理由是許可證已逾有效期;;自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是匯勤企業股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器製壹字第004842號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/17
註銷理由許可證已逾有效期;;自行鍵入
有效日期2018/10/02
發證日期2013/10/02
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名瑪榭醫療彈性襪 (未滅菌)
英文品名MarCella Medical Compression Stocking (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱匯勤企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段12號6樓
申請商統一編號22869428
製造商名稱高翊龍企業有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉廣興村中山路1段457巷24號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第004842號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/17

註銷理由

許可證已逾有效期;;自行鍵入

有效日期

2018/10/02

發證日期

2013/10/02

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

瑪榭醫療彈性襪 (未滅菌)

英文品名

MarCella Medical Compression Stocking (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5780 醫用輔助襪

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

匯勤企業股份有限公司

申請商地址

新北市五股區中興路1段12號6樓

申請商統一編號

22869428

製造商名稱

高翊龍企業有限公司

製造廠廠址

彰化縣社頭鄉廣興村中山路1段457巷24號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/05/22

製造許可登錄編號

(空)

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新北市五股區中興路1段12號6樓

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林桂惠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5838200 | 所代表法人: | 匯勤企業股份有限公司 | 統一編號: 22869428

林亞亭

職稱: 董事 | 持有股份數: 928466 | 所代表法人: | 匯勤企業股份有限公司 | 統一編號: 22869428

林益源

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1126667 | 所代表法人: | 匯勤企業股份有限公司 | 統一編號: 22869428

林桂惠

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林亞亭

職稱: 董事 | 持有股份數: 928466 | 所代表法人: | 匯勤企業股份有限公司 | 統一編號: 22869428

林益源

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1126667 | 所代表法人: | 匯勤企業股份有限公司 | 統一編號: 22869428

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匯勤企業股份有限公司

統一編號: 22869428 | 電話號碼: 02-89769888 | 新北市五股區中興路1段12號6樓

匯勤企業股份有限公司

統一編號: 22869428 | 電話號碼: 02-89769888 | 新北市五股區中興路1段12號6樓

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匯勤企業股份有限公司

主要產品: 121成衣、123服飾品 | 統一編號: 22869428 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65000776 | 新北市五股區興珍里中興路1段12號6樓

匯勤企業股份有限公司

主要產品: 121成衣、123服飾品 | 統一編號: 22869428 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65000776 | 新北市五股區興珍里中興路1段12號6樓

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"瑪榭" 醫療彈性襪 (未滅菌)

英文品名: "Mar Cella" Medical Stocking (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006374號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 匯勤企業股份有限公司

"瑪榭" 醫療彈性襪 (未滅菌)

英文品名: "Mar Cella" Medical Stocking (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006374號 | 有效日期: 20260831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 匯勤企業股份有限公司

瑪榭醫療彈性襪 (未滅菌)

英文品名: MarCella Medical Compression Stocking (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004842號 | 有效日期: 20181002 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 匯勤企業股份有限公司

"瑪榭" 醫療彈性襪 (未滅菌)

英文品名: "Mar Cella" Medical Stocking (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006374號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 匯勤企業股份有限公司

"瑪榭" 醫療彈性襪 (未滅菌)

英文品名: "Mar Cella" Medical Stocking (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006374號 | 有效日期: 20260831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 匯勤企業股份有限公司

瑪榭醫療彈性襪 (未滅菌)

英文品名: MarCella Medical Compression Stocking (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004842號 | 有效日期: 20181002 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 匯勤企業股份有限公司

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匯勤企業股份有限公司

產品中類: 12成衣及服飾品製造業 | 廠址: 新北市五股區興珍里中興路1段12號6樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 121成衣 123服飾品

@ 新北市工廠登記清冊v2

匯勤企業股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市五股區中興路1段12號6樓

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匯勤企業股份有限公司

產品中類: 12成衣及服飾品製造業 | 廠址: 新北市五股區興珍里中興路1段12號6樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 121成衣 123服飾品

@ 新北市工廠登記清冊v2

匯勤企業股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市五股區中興路1段12號6樓

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廣得興股份有限公司

統一編號: 80734960 | 電話號碼: 02-89769866 | 新北市五股區中興路1段12號5樓

@ 出進口廠商登記資料

陽信商業銀行五股分行

電話: 02-89769000 | 總機構代號: 108 | 機構代號: 1080670 | 負責人: 張木春 | 地址: 新北市五股區中興路一段12號1樓

@ 金融機構基本資料查詢

佳允股份有限公司

統一編號: 27341537 | 電話號碼: 02-8976-9393 | 新北市五股區中興路1段12號2樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣日慎精工股份有限公司

統一編號: 89989268 | 電話號碼: 02-89769391 | 新北市五股區中興路1段12號8樓

@ 出進口廠商登記資料

廣得興股份有限公司

統一編號: 80734960 | 電話號碼: 02-89769866 | 新北市五股區中興路1段12號5樓

@ 出進口廠商登記資料

陽信商業銀行五股分行

電話: 02-89769000 | 總機構代號: 108 | 機構代號: 1080670 | 負責人: 張木春 | 地址: 新北市五股區中興路一段12號1樓

@ 金融機構基本資料查詢

佳允股份有限公司

統一編號: 27341537 | 電話號碼: 02-8976-9393 | 新北市五股區中興路1段12號2樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣日慎精工股份有限公司

統一編號: 89989268 | 電話號碼: 02-89769391 | 新北市五股區中興路1段12號8樓

@ 出進口廠商登記資料

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匯勤企業的黃頁資料

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匯勤企業有限公司 | 地址: 新北市三重區光復路一段61巷27號3樓之3 | 電話: 02-2995-5300

名稱 匯勤企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區中興路1段12號6樓
林桂惠22869428核准設立

登記地址: 新北市五股區中興路1段12號6樓 | 負責人: 林桂惠 | 統編: 22869428 | 核准設立

地址 新北市五股區中興路1段12號6樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區中興路1段12號5樓
丁素琴23847438核准設立

新北市五股區中興路1段12號5樓
鄭振炎80734960核准設立

新北市五股區中興路一段12號1樓
郭俊傑27246914核准設立

新北市五股區中興路1段12號2樓
張碧薇27341537核准設立

新北市五股區中興路1段12號2樓
張碧薇83176567核准設立

新北市五股區中興路1段12號8樓
林柔德89989268核准設立

新北市五股區中興路1段12號2樓
張宏榮96758896核准設立

登記地址: 新北市五股區中興路1段12號5樓 | 負責人: 丁素琴 | 統編: 23847438 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區中興路1段12號5樓 | 負責人: 鄭振炎 | 統編: 80734960 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區中興路一段12號1樓 | 負責人: 郭俊傑 | 統編: 27246914 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區中興路1段12號2樓 | 負責人: 張碧薇 | 統編: 27341537 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區中興路1段12號2樓 | 負責人: 張碧薇 | 統編: 83176567 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區中興路1段12號8樓 | 負責人: 林柔德 | 統編: 89989268 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區中興路1段12號2樓 | 負責人: 張宏榮 | 統編: 96758896 | 核准設立

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與瑪榭醫療彈性襪 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“生機”冷凍保存試劑

英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格:ART-8026、ART-8031。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“紓芳”連續性正壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 | 有效日期: 2022/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展宙有限公司

博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡

英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:46%;顏色:tinted blue以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

“生機”顯微操作試劑

英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管

英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司

萊珞天然乳膠衛生套

英文品名: LELO Hex Condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm);Original及Traction (49±2 mm)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司

“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIS-1000,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“睿思醫諾”支氣管道清潔系統

英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RespIn 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“陽光”輔助生殖之微小器具

英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

“西門子”全身電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Confidence,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“康氏美”心肺運動測試儀

英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quark RMR以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“嬌生”針頭固定器

英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPOMTWL,以下空白。中文仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“黑美絲”雷射梳

英文品名: “HairMax” LaserComb | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 才天企業有限公司

“生機”冷凍保存試劑

英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格:ART-8026、ART-8031。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“紓芳”連續性正壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 | 有效日期: 2022/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展宙有限公司

博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡

英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:46%;顏色:tinted blue以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

“生機”顯微操作試劑

英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管

英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司

萊珞天然乳膠衛生套

英文品名: LELO Hex Condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm);Original及Traction (49±2 mm)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司

“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIS-1000,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“睿思醫諾”支氣管道清潔系統

英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RespIn 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“陽光”輔助生殖之微小器具

英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

“西門子”全身電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Confidence,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“康氏美”心肺運動測試儀

英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quark RMR以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“嬌生”針頭固定器

英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPOMTWL,以下空白。中文仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“黑美絲”雷射梳

英文品名: “HairMax” LaserComb | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 才天企業有限公司

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