“法瑪”漢米尼熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“法瑪”漢米尼熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)的英文品名是“Pharma” HME MINI Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006438號, 有效日期是2013/01/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/06/11, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是嘉杏股份有限公司.

#“法瑪”漢米尼熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006438號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/06/11
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/01/03
發證日期	2008/01/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400643802
中文品名	“法瑪”漢米尼熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)
英文品名	“Pharma” HME MINI Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	嘉杏股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區松江路42號4樓
申請商統一編號	22198060
製造商名稱	PHARMA SYSTEMS AB
製造廠廠址	RUBANKSGATAN 9, SE-741 71 KNIVSTA, SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	2015/07/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006438號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/06/11

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2013/01/03

發證日期

2008/01/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400643802

中文品名

“法瑪”漢米尼熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)

英文品名

“Pharma” HME MINI Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

嘉杏股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區松江路42號4樓

申請商統一編號

22198060

製造商名稱

PHARMA SYSTEMS AB

製造廠廠址

RUBANKSGATAN 9, SE-741 71 KNIVSTA, SWEDEN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2015/07/15

製造許可登錄編號

(空)

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吳權棟	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3000 \| 所代表法人: \| 嘉杏股份有限公司 \| 統一編號: 22198060
衣淑美	職稱: 董事 \| 持有股份數: 150 \| 所代表法人: \| 嘉杏股份有限公司 \| 統一編號: 22198060
陳晉暉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 600 \| 所代表法人: \| 嘉杏股份有限公司 \| 統一編號: 22198060
賴香惠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1250 \| 所代表法人: \| 嘉杏股份有限公司 \| 統一編號: 22198060
戴揚哲	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2250 \| 所代表法人: \| 嘉杏股份有限公司 \| 統一編號: 22198060
吳權棟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000 \| 所代表法人: \| 嘉杏股份有限公司 \| 統一編號: 22198060
邱亞菁	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 150 \| 所代表法人: \| 嘉杏股份有限公司 \| 統一編號: 22198060

吳權棟

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3000 | 所代表法人: | 嘉杏股份有限公司 | 統一編號: 22198060

衣淑美

職稱: 董事 | 持有股份數: 150 | 所代表法人: | 嘉杏股份有限公司 | 統一編號: 22198060

陳晉暉

職稱: 董事 | 持有股份數: 600 | 所代表法人: | 嘉杏股份有限公司 | 統一編號: 22198060

賴香惠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1250 | 所代表法人: | 嘉杏股份有限公司 | 統一編號: 22198060

戴揚哲

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2250 | 所代表法人: | 嘉杏股份有限公司 | 統一編號: 22198060

吳權棟

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000 | 所代表法人: | 嘉杏股份有限公司 | 統一編號: 22198060

邱亞菁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 150 | 所代表法人: | 嘉杏股份有限公司 | 統一編號: 22198060

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嘉杏股份有限公司

統一編號: 22198060 | 電話號碼: 02-25415519 | 臺北市中山區松江路42號4樓

嘉杏股份有限公司

統一編號: 22198060 | 電話號碼: 02-25415519 | 臺北市中山區松江路42號4樓

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"萊卡爾" 呼吸器	英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＬＶ－１００　ＰＬＶ－１０２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)	英文品名: “Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005263號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
“哈明頓”呼吸器	英文品名: “Hamilton” Ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 \| 有效日期: 2020/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
“卡爾費”安可系列肺功能檢查/運動心肺功能測試儀	英文品名: “Carefusion” Vmax ENCORE Series Pulmonary Function/ Cardiopulmonary Exercise Testing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027254號 \| 有效日期: 2020/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vmax Encore 20C, Vmax Encore22, Vmax Encore 29, Vmax Encore 229以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
“新立伊”陽壓呼吸系統	英文品名: “SLE”CPAP System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022841號 \| 有效日期: 2021/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SLE1000,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
“康帝”力統機械座椅	英文品名: “Community”Rifton Mechanical Chair \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005825號 \| 有效日期: 2012/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
身體組織分析儀	英文品名: "BIODYNAMICS" COMPOSITION ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007090號 \| 有效日期: 1999/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：３１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
攜帶式呼吸器	英文品名: "HAMILTON" TRANSPORT VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007140號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
嬰兒呼吸器	英文品名: "SECHRIST" INFANT VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007152號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＶ－２００　ＳＡＶＩ　ＳＹＳＴＥＭ、ＭＩＬＬＥＮＮＩＵＭ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
“瑞斯”活動週期記錄腕錶	英文品名: “Respironics” Actigraphy system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022875號 \| 有效日期: 2016/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Actiwatch-2, Actiwatch-Spectrum, Actiwatch-Score以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"瑞斯" 面罩 (未滅菌)	英文品名: "Respironics" Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001565號 \| 有效日期: 2015/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 麻醉氣體面罩通常由電流傳導性的橡膠製成，放置于患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進氣道。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"力統" 機械式助行器	英文品名: "Rifton" Mechanical Walker \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002169號 \| 有效日期: 2010/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 機械式助行器是醫療使用之有金屬外框之四腳器材，可提供於行走時之中度重量支撐。它可供行動不良如缺乏力量，好的平衡感或耐力的患者使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K501,K511,K512,K514,K524,K513,K541,K515,K516,K519,K518,K502,K521,K532,K534,K533,K542,K535,K526,K503,... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
“哈明頓”病患呼吸器	英文品名: “Hamilton” Patient Respiratory System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030408號 \| 有效日期: 2027/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Hamilton-C1以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
呼吸器	英文品名: MICROPROCESSOR CONTROLLED ICU VENTILATOR "HAMILTON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007179號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＭＡＤＥＵＳ，詳如中文仿單核定本。PAPHAEL SILVER。Raphael XTC，Raphael Color。Hamilton G5。註銷規格：AMADEUS(原83.5.14仿單、標籤核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
“哈明頓” 氣囊壓力控制器	英文品名: “Hamilton” IntelliCuff Pressure Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029036號 \| 有效日期: 2027/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IntelliCuff以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
“瑞斯”呼吸器	英文品名: “Respironics” Ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021289號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Trilogy 100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"瑞斯" 呼吸管路組(未滅菌)	英文品名: "Respironics" Patient Circuit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003033號 \| 有效日期: 2016/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 麻醉呼吸管路是用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材。可提供吸氣及呼氣路徑；並可包括一個連接器、調整器及ㄚ型附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"昇陽" 戴爾貝斯面罩	英文品名: "Sunrise" DeVilbiss Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003038號 \| 有效日期: 2011/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 麻醉氣體面罩通常由有電流傳導性的橡膠製成，放置于患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9354D, 9354G, 9354S, 9354GS, 9352D, 9352S, 9352G, 9352GS, 9653D, 9353S, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

非侵式心輸出監視器

"萊卡爾" 呼吸器

“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)

“哈明頓”呼吸器

“卡爾費”安可系列肺功能檢查/運動心肺功能測試儀

“新立伊”陽壓呼吸系統

“康帝”力統機械座椅

身體組織分析儀

攜帶式呼吸器

嬰兒呼吸器

“瑞斯”活動週期記錄腕錶

"瑞斯" 面罩 (未滅菌)

"力統" 機械式助行器

“哈明頓”病患呼吸器

呼吸器

“哈明頓” 氣囊壓力控制器

“瑞斯”呼吸器

"瑞斯" 呼吸管路組(未滅菌)

"昇陽" 戴爾貝斯面罩

食品業者登錄資料集資料集的 “法瑪”漢米尼熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌) 相關資料

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嘉杏股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122198060-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22198060 | 台北市中山區松江路42號4樓

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侑享股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 28508555 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99640133 | 臺中市太平區太平里永豐路398巷2弄5號

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林秀如	事務所名稱: 尚揚財稅記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市中山區松江路４２號６樓之５ \| 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 \| 參加之記帳士公會: 新北市記帳士公會 \| 記帳士證書字號: (102)台財稅證字第00168號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊
哇浬斯國際有限公司	公司統編: 53351406 \| 臺北市中山區松江路42號6樓之3 \| 設立核准日期: 2011/6/23 上午 12:00:00 @ 原住民族之公司及商業清冊
大匠文創整合行銷有限公司	糧商電話號碼: 02-25367238 \| 稻米、小麥、麵粉、米食製品 \| 買賣（零售、批發)、經紀、輸出輸入 \| 臺北市中山區松江路42號11樓之4 @ 糧商資訊系統
臺海有限公司	統一編號: 51940104 \| 電話號碼: 02-25361330 \| 臺北市中山區松江路42號3樓之6 @ 出進口廠商登記資料
徐大地政士事務所	姓名: 徐偉軒 \| 開業原因: 自行開業 \| 傳真電話: \| 臺北市中山區松江路42號7樓之9 @ 地政士開業資料
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大匠文創整合行銷有限公司	統一編號: 54643233 \| 電話號碼: 02-25367238 \| 臺北市中山區松江路42號11樓之4 @ 出進口廠商登記資料

林秀如

事務所名稱: 尚揚財稅記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市中山區松江路４２號６樓之５ | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 新北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (102)台財稅證字第00168號

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統一編號: 54362649 | 電話號碼: 02-25670763 | 臺北市中山區松江路42號10樓

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嘉杏的黃頁資料

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嘉杏股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路42號4樓 | 電話: 02-2571-2107

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
嘉杏股份有限公司臺北市中山區松江路42號4樓	戴揚哲	22198060	核准設立
嘉杏企業社臺北市中正區忠孝西路1段7號6樓之5	范寶丹	01111047	撤銷 - 獨資
嘉杏企業有限公司高雄市楠梓區建楠路120巷11弄38號		89763698	解散 (文號: 1997-12-22 建二公字第07984900號)

嘉杏股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路42號4樓 | 負責人: 戴揚哲 | 統編: 22198060 | 核准設立

嘉杏企業社

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段7號6樓之5 | 負責人: 范寶丹 | 統編: 01111047 | 撤銷 - 獨資

嘉杏企業有限公司

登記地址: 高雄市楠梓區建楠路120巷11弄38號 | 統編: 89763698 | 解散 (文號: 1997-12-22 建二公字第07984900號)

地址臺北市中山區松江路42號4樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
今專企業有限公司臺北市中山區松江路42號9樓5室	施錦澤	12268967	核准設立
藝匠油漆工程行臺北市中山區松江路42號10樓之12	柳志堅	88383214	核准設立 - 獨資
台石股份有限公司臺北市中山區松江路42號6樓	川田圭吾	04222102	核准設立
谷晟企業有限公司臺北市中山區松江路42號10樓之14	田成弘	12295943	核准設立
穀保國際有限公司臺北市中山區松江路42號8樓	陳淑敏	16611344	核准設立
威菱貿易股份有限公司臺北市中山區松江路42號8樓之10	王玉雲	22174362	解散 (核准解散日期: 2023-06-12)
奇飛科技有限公司臺北市中山區松江路42號4樓之10	楊麗華	22889830	核准設立

今專企業有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路42號9樓5室 | 負責人: 施錦澤 | 統編: 12268967 | 核准設立

藝匠油漆工程行

登記地址: 臺北市中山區松江路42號10樓之12 | 負責人: 柳志堅 | 統編: 88383214 | 核准設立 - 獨資

台石股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路42號6樓 | 負責人: 川田圭吾 | 統編: 04222102 | 核准設立

谷晟企業有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路42號10樓之14 | 負責人: 田成弘 | 統編: 12295943 | 核准設立

穀保國際有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路42號8樓 | 負責人: 陳淑敏 | 統編: 16611344 | 核准設立

威菱貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路42號8樓之10 | 負責人: 王玉雲 | 統編: 22174362 | 解散 (核准解散日期: 2023-06-12)

奇飛科技有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路42號4樓之10 | 負責人: 楊麗華 | 統編: 22889830 | 核准設立

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與“法瑪”漢米尼熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

眼用顯微透熱儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC MICRODIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005570號 \| 有效日期: 1999/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＤ１０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
單頻道心臟監視器	英文品名: "HME" SINGLE CHANNEL CARDIAC MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005571號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＨＭ１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
"亞諾" 肺動脤順流導管	英文品名: "ARROW" BALLOON THERMODILUTION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005572號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/07/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。註銷規格:AI-07067-S,AI-07368-S,AI-07385-H,AH-05075-H。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
維托系統非侵入式生理監視器	英文品名: "PACE" VITAL SYSTEM NONINVASIVE VITAL SIGN MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005573號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　ＩＩ；　ＭＯＤＥＬ　ＩＶ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上股份有限公司
二氧化碳和氧氣監視器	英文品名: "DATEX" NORMOCAP CO2 AND O2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005574號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＤ－１０２，ＣＤ－１０２？０２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
牙科用Ｘ光線裝置	英文品名: "YOSHIDA" DENTAL X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005575號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＡＮＰＡＳ　Ｅ，　ＰＡＮＰＡＳ　ＥＷ，ＰＡＮＯＵＲＡ　１０，ＰＡＮＯＵＲＡ　ＳＥ，ＲＥＸ－Ｎ，ＳＰＥＸ－２０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005576號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＭＸ－４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
軟性隱形眼鏡消毒液	英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE DISINFECTING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005577號 \| 有效日期: 1993/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE) ... \| 醫器規格: １２０ＭＬ？２４０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
“美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管	英文品名: “Medtronic” Pacific Plus PTA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026927號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更:詳如核定之中... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
生研總蛋白質試劑(未滅菌)	英文品名: TP "SEIKEN"(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000286號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper(II) Sulfate pentahydrate 8 mmol/LSodium hydroxide 0.25 mol/L Potassium sodium tertrate \| 醫器規格: 50mlx5, 80mlx4, 500mlx1 and 200mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康鐵試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON IRON (FE) REAGENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000287號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清或血漿(HEPARINIZED)中之鐵濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Acetic Acid 530 mmol/L, Hydroxylamine Hydrochloride 318 mmol/L, 3-(2-Pyridyl)-5,6-Bis(4-Phenylsulfon... \| 醫器規格: 2 x 200 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
喜樂美尿酸試劑	英文品名: SYNERMED URIC ACID REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000288號 \| 有效日期: 2010/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測人類血清或血漿中之尿酸含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Uric Acid Chromogen: Azure D22.Uric Acid Enzyme Reagent: Peroxidase (horseradish), uricase (microb... \| 醫器規格: IR460-X1.Uric Acid Chromogen 1x250ml2.Uric Acid Enzyme Reagent 1x100ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
維特司生化產品膽素酯/試藥片(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHE SLIDES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000289號 \| 有效日期: 2030/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的膽素酯?。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:potassium ferricyanide………0.18mg/cm2butyrylthiocholine…………..0.29mg/cm2 \| 醫器規格: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box 60 slides/cartridge,5 cartridges/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
"美敦力" 佛賽特瞳孔測量系統	英文品名: "MEDTRONIC" FORSITE PUPILLOMETER SENSING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000290號 \| 有效日期: 2010/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量眼睛瞳孔的寬度及直徑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 49000, 49004, 49006, 49010, 49015, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
貝克曼庫爾特協康CX總蛋白質3試劑	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Total Protein (TP3) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000291號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清、血漿或腦脊髓液中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper Sulfate………8.8 mmol/L \| 醫器規格: 4 x 1 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司