“歐居” 動力式熱敷墊 (未滅菌)
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中文品名“歐居” 動力式熱敷墊 (未滅菌)的英文品名是“OG” Powered heating pad (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020200號, 有效日期是2024/03/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是大裕儀器有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸壹字第020200號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/03/18
發證日期2019/03/18
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402020006
中文品名“歐居” 動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名“OG” Powered heating pad (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱大裕儀器有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路1段92號4樓、4樓之1
申請商統一編號22156836
製造商名稱OG Wellness Technologies CO., LTD., OKU FACTORY
製造廠廠址77 MUKOYAMA, OKU-CHO, SETOUCHI-SHI OKAYAMA701-4233, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/03/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020200號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2024/03/18

發證日期

2019/03/18

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402020006

中文品名

“歐居” 動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名

“OG” Powered heating pad (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5740 動力式熱敷墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

大裕儀器有限公司

申請商地址

臺北市中山區中山北路1段92號4樓、4樓之1

申請商統一編號

22156836

製造商名稱

OG Wellness Technologies CO., LTD., OKU FACTORY

製造廠廠址

77 MUKOYAMA, OKU-CHO, SETOUCHI-SHI OKAYAMA701-4233, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2019/03/21

製造許可登錄編號

(空)

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張煌裕

職稱: 董事 | 持有股份數: 2700000 | 所代表法人: | 大裕儀器有限公司 | 統一編號: 22156836

張煌裕

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大裕儀器有限公司

統一編號: 22156836 | 電話號碼: 02-25214437 | 臺北市中山區中山北路1段92號4樓、4樓之1

大裕儀器有限公司

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“康氏美”心電圖分析系統

英文品名: “COSMED” ECG Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025431號 | 有效日期: 2028/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

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"美強" 超音波治療器

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“康氏美”心肺運動測試儀

英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quark RMR以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

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英文品名: “OG” Electrical Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027819號 | 有效日期: 2025/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FS-250. FS-350 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

低週波治療器

英文品名: "OG" LOW FREQUENCY STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006443號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODE:AUDIO TREATER EF-502.以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

經皮神經刺激器

英文品名: "OG" TRANSCUTANEOUS STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006444號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:PULSECURE KR-6,KR-11,KR-21.以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

向量干擾治療器

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微波治療器

英文品名: "OG" MICROWAVE THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006486號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:ME-3100,ME-5100,ME-7200,ME-7250,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

超音波治療器

英文品名: "OG" ULTRASONIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006512號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL ES-1.以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“康氏美”心肺運動測試機

英文品名: “COSMED” Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028543號 | 有效日期: 2026/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K5以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

超音波治療器

英文品名: "METTLER" ULTRASONIC THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007172號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL SONICATOR 710,SONICATOR 715,SONICATOR 716,SONICATOR720. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

肌肉刺激器

英文品名: "METTLER" ELECTRICAL MUSCLE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007175號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

"紐比斯"治療檯(未滅菌)

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英文品名: "METRON" ULTRASOUND UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011242號 | 有效日期: 2020/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACCUSONIC, ACCUSONIC PLUS, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

"亨來保健" 動力式治療檯

英文品名: "Huntleigh Healthcare" Powered Table | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002368號 | 有效日期: 2010/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 動力式治療檯是醫療使用之可調整各種姿勢的電力操作式平檯。它用於有循環、神經、或肌肉骨骼有毛病的患者在直立或站立時增加耐受性而使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7632, 4412, 4422, 8362, 8622, 8622T, 9222A, 9222B, 9222C, 8462, 9622, 9622T, 4512, 4522, 4532, 4542,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

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大裕儀器有限公司

食品業者登錄字號: A-122156836-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22156836 | 台北市中山區中山北路1段92號4樓、4樓之1

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肌能系指紋貼布

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 03 24 2015 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 大裕儀器有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 01 22 2015 12:00AM | 刊播媒體: 大裕儀器有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 20151215 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“帕佳尼”超音波治療儀

英文品名: “Elettronica Pagani”Ultrasonic Therapy Equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018740號 | 有效日期: 20180324 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191126 | 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NT10, RT20, RW200, DT20, DW200, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐居”微波治療儀

英文品名: “OG” Microwave Therapy Device MICRO THERMY | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031832號 | 有效日期: 20231023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ME-9150, ME-9250以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“諾克森”歐提恩肌電圖系統

英文品名: “Noraxon” Ultium EMG System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033713號 | 有效日期: 20250609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐居”微波治療儀

英文品名: “OG” Microwave Therapy Apparatus MICRO THERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020626號 | 有效日期: 20200303 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ME-8150, ME-8250以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

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〝巴德斯〞平衡訓練儀(未滅菌)

英文品名: "Biodex" Balance System SD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001918號 | 有效日期: 2025/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 可將施在平面上的壓力轉換成類比機械或電力訊號的醫用器材,用來測量基本作用力、震動中心、扭力中心,以及它們隨時間變化的大小與方向。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 945-300,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝巴德斯〞平衡訓練儀(未滅菌)

英文品名: "Biodex" Balance System SD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第001918號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可將施在平面上的壓力轉換成類比機械或電力訊號的醫用器材,用來測量基本作用力、震動中心、扭力中心,以及它們隨時間變化的大小與方向。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 945-300,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

肌能系指紋貼布

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 03 24 2015 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 大裕儀器有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 01 22 2015 12:00AM | 刊播媒體: 大裕儀器有限公司

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“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 20151215 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

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“帕佳尼”超音波治療儀

英文品名: “Elettronica Pagani”Ultrasonic Therapy Equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018740號 | 有效日期: 20180324 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191126 | 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NT10, RT20, RW200, DT20, DW200, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐居”微波治療儀

英文品名: “OG” Microwave Therapy Device MICRO THERMY | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031832號 | 有效日期: 20231023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ME-9150, ME-9250以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

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“諾克森”歐提恩肌電圖系統

英文品名: “Noraxon” Ultium EMG System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033713號 | 有效日期: 20250609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

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“歐居”微波治療儀

英文品名: “OG” Microwave Therapy Apparatus MICRO THERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020626號 | 有效日期: 20200303 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ME-8150, ME-8250以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝巴德斯〞平衡訓練儀(未滅菌)

英文品名: "Biodex" Balance System SD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001918號 | 有效日期: 2025/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 可將施在平面上的壓力轉換成類比機械或電力訊號的醫用器材,用來測量基本作用力、震動中心、扭力中心,以及它們隨時間變化的大小與方向。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 945-300,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝巴德斯〞平衡訓練儀(未滅菌)

英文品名: "Biodex" Balance System SD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第001918號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可將施在平面上的壓力轉換成類比機械或電力訊號的醫用器材,用來測量基本作用力、震動中心、扭力中心,以及它們隨時間變化的大小與方向。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 945-300,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 臺北市中山區中山北路1段92號4樓 4樓之1 找到的相關資料

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大溪地香草籽醬

進口商名稱: 旭虅股份有限公司 | 產地: 法國 | 原因: 防腐劑含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市中山區中山北路一段92號12樓之2 | 貨品分類號列: 2106.90.10.00-8 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出防腐劑對羥苯甲酸0.18 g/kg;依據業者提供之文件說明,案內產品防腐劑來源應為成分「香草提取物」中自然帶入,依據業者提具之文獻資訊推算合理檢出值為10.24 ppm至20.99 ppm,檢出值... | 法規限量標準: 依據「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」,案內產品非表列准用之食品範圍,本案不符合食品安全衛生管理法第18條規定。 | 製造廠或出口商名稱: PROVA SAS | 牌名: PROVA | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2024/01/23

@ 不符合食品資訊資料集

臺北市洗染業職業工會

OID: 2.16.886.103.90003.100146 | 電話: 02-25517353 | 地址: 臺北市中山區中山北路一段92號11樓之1 | DN: o=洗染業職業工會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

"米勒" 肌肉刺激合併超音波治療器

英文品名: "METTLER" ELECTRICAL COMBINATION MUSCLE STIMULATOR/THERAPEUTIC ULTRASOUND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011143號 | 有效日期: 2025/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ME992, ME994, ME930, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"米勒" 超音波治療器

英文品名: "METTLER" THERAPEUTIC ULTRASOUND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011190號 | 有效日期: 2025/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonicator 715, Sonicator 716, Sonicator 730, 以下空白。Sonicator 740, 以下空白。註銷規格:Sonicator 715、Sonicator 7... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"米勒"動力式肌肉刺激器

英文品名: "Mettler"Electrical Muscle Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017502號 | 有效日期: 2011/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sys.Stim 294,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“爾高萊” 爾高瑟雷特醫用測力計

英文品名: “Ergoline” Ergoselect Bicycle Ergometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035009號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ergoselect 4, ergoselect 5以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“伊美適” 短波治療儀

英文品名: “EMS” Megapulse Senior 265 Shortwave unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034843號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EMS265以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“伊美適” 震波治療儀

英文品名: “EMS” Primo Radial Shockwave | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035845號 | 有效日期: 2027/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EMS560 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

大溪地香草籽醬

進口商名稱: 旭虅股份有限公司 | 產地: 法國 | 原因: 防腐劑含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市中山區中山北路一段92號12樓之2 | 貨品分類號列: 2106.90.10.00-8 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出防腐劑對羥苯甲酸0.18 g/kg;依據業者提供之文件說明,案內產品防腐劑來源應為成分「香草提取物」中自然帶入,依據業者提具之文獻資訊推算合理檢出值為10.24 ppm至20.99 ppm,檢出值... | 法規限量標準: 依據「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」,案內產品非表列准用之食品範圍,本案不符合食品安全衛生管理法第18條規定。 | 製造廠或出口商名稱: PROVA SAS | 牌名: PROVA | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2024/01/23

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臺北市洗染業職業工會

OID: 2.16.886.103.90003.100146 | 電話: 02-25517353 | 地址: 臺北市中山區中山北路一段92號11樓之1 | DN: o=洗染業職業工會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

"米勒" 肌肉刺激合併超音波治療器

英文品名: "METTLER" ELECTRICAL COMBINATION MUSCLE STIMULATOR/THERAPEUTIC ULTRASOUND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011143號 | 有效日期: 2025/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ME992, ME994, ME930, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"米勒" 超音波治療器

英文品名: "METTLER" THERAPEUTIC ULTRASOUND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011190號 | 有效日期: 2025/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonicator 715, Sonicator 716, Sonicator 730, 以下空白。Sonicator 740, 以下空白。註銷規格:Sonicator 715、Sonicator 7... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

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"米勒"動力式肌肉刺激器

英文品名: "Mettler"Electrical Muscle Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017502號 | 有效日期: 2011/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sys.Stim 294,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

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“爾高萊” 爾高瑟雷特醫用測力計

英文品名: “Ergoline” Ergoselect Bicycle Ergometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035009號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ergoselect 4, ergoselect 5以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

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“伊美適” 短波治療儀

英文品名: “EMS” Megapulse Senior 265 Shortwave unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034843號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EMS265以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

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“伊美適” 震波治療儀

英文品名: “EMS” Primo Radial Shockwave | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035845號 | 有效日期: 2027/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EMS560 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

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大裕儀器的黃頁資料

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大裕儀器有限公司 | 地址: 台北市中山區中山北路一段92號4樓 | 電話: 02-2531-3760

名稱 大裕儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區中山北路1段92號4樓、4樓之1
張煌裕22156836核准設立

登記地址: 臺北市中山區中山北路1段92號4樓、4樓之1 | 負責人: 張煌裕 | 統編: 22156836 | 核准設立

地址 臺北市中山區中山北路1段92號4樓 4樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區中山北路1段92號2樓之1
劉彥廷88285662列入廢止中 - 獨資

臺北市中山區中山北路1段92號2樓之1
劉俊傑90349213解散 (核准解散日期: 2024-07-11)

臺北市中山區中山北路1段92號2樓之1
黃瑞華93195424核准設立 - 獨資

臺北市中山區中山北路1段92號2樓之1
柳尚辰00004678核准設立

臺北市中山區中山北路1段92號2樓之1
詹勝貴00541945核准設立 - 獨資

臺北市中山區中山北路1段92號2樓之1
鄒杰倫60687330核准設立

臺北市中山區中山北路1段92號2樓之1
王群瑗60727142核准設立

登記地址: 臺北市中山區中山北路1段92號2樓之1 | 負責人: 劉彥廷 | 統編: 88285662 | 列入廢止中 - 獨資

登記地址: 臺北市中山區中山北路1段92號2樓之1 | 負責人: 劉俊傑 | 統編: 90349213 | 解散 (核准解散日期: 2024-07-11)

登記地址: 臺北市中山區中山北路1段92號2樓之1 | 負責人: 黃瑞華 | 統編: 93195424 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市中山區中山北路1段92號2樓之1 | 負責人: 柳尚辰 | 統編: 00004678 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區中山北路1段92號2樓之1 | 負責人: 詹勝貴 | 統編: 00541945 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市中山區中山北路1段92號2樓之1 | 負責人: 鄒杰倫 | 統編: 60687330 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區中山北路1段92號2樓之1 | 負責人: 王群瑗 | 統編: 60727142 | 核准設立

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與“歐居” 動力式熱敷墊 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

三盟總蛋白質試驗系統

英文品名: Thermo Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001232號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper II Sulphate 12 mmol/L\nPotassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\nPotassium Iodide 30 mmol/L\nSodiu... | 醫器規格: 1700-400H、TM34001、TR34026、TY34001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百聯儀器有限公司

“日華”冷敷貼片 (未滅菌)

英文品名: “R-HAH”Cold Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005322號 | 有效日期: 2011/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日善實業有限公司

提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 | 有效日期: 2016/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“瑞盛”霧化器

英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“醫樺”中頻電刺激器

英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IF-908以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7710以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 單色、雙色、三色:藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色,含水量:60% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠

羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑

英文品名: Elecsys AMH | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 | 有效日期: 2020/05/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法,搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀,體外定量檢測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06331076、06331084、06709966,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞類風濕因子陽性品管液

英文品名: EliA RF Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 | 有效日期: 2030/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組

英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 | 有效日期: 2025/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑,用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液

英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 | 有效日期: 2030/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為螢光微球懸浮液,用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6605359。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組

英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 | 有效日期: 2030/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗,用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司

三盟總蛋白質試驗系統

英文品名: Thermo Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001232號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper II Sulphate 12 mmol/L\nPotassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\nPotassium Iodide 30 mmol/L\nSodiu... | 醫器規格: 1700-400H、TM34001、TR34026、TY34001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百聯儀器有限公司

“日華”冷敷貼片 (未滅菌)

英文品名: “R-HAH”Cold Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005322號 | 有效日期: 2011/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日善實業有限公司

提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 | 有效日期: 2016/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“瑞盛”霧化器

英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“醫樺”中頻電刺激器

英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IF-908以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7710以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 單色、雙色、三色:藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色,含水量:60% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠

羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑

英文品名: Elecsys AMH | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 | 有效日期: 2020/05/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法,搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀,體外定量檢測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06331076、06331084、06709966,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞類風濕因子陽性品管液

英文品名: EliA RF Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 | 有效日期: 2030/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組

英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 | 有效日期: 2025/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑,用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液

英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 | 有效日期: 2030/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為螢光微球懸浮液,用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6605359。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組

英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 | 有效日期: 2030/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗,用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司

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