"天格"矯正鏡片(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"天格"矯正鏡片(未滅菌)的英文品名是"TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003508號, 有效日期是2023/08/02, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司.

#"天格"矯正鏡片(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003508號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/02
發證日期2018/08/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600350801
中文品名"天格"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號28991903
製造商名稱DANYANG QIAOYUAN OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.26 DANJU ROAD, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/08/06
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003508號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/08/02

發證日期

2018/08/02

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600350801

中文品名

"天格"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名

"TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台南市南區新和二路13號1樓

申請商統一編號

28991903

製造商名稱

DANYANG QIAOYUAN OPTICAL CO., LTD.

製造廠廠址

NO.26 DANJU ROAD, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2018/08/06

製造許可登錄編號

(空)

"天格"矯正鏡片(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"天格"矯正鏡片(未滅菌)的地址位於

台南市南區新和二路13號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "天格"矯正鏡片(未滅菌) 相關資料

@ "天格"矯正鏡片(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28991903
原始登記日期20100309
核發日期20210816
廠商中文名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱TGT HOLDINGS PTE. LTD. TAIWAN BRANCH (SINGAPORE)
中文營業地址臺南市南區彰南里新和二路13號
英文營業地址No. 13, Xinhe 2nd Rd., Zhangnan Vil., South Dist., Tainan City 70248, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O嵐WangYu-La
電話號碼(空)
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28991903
原始登記日期: 20100309
核發日期: 20210816
廠商中文名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: TGT HOLDINGS PTE. LTD. TAIWAN BRANCH (SINGAPORE)
中文營業地址: 臺南市南區彰南里新和二路13號
英文營業地址: No. 13, Xinhe 2nd Rd., Zhangnan Vil., South Dist., Tainan City 70248, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O嵐WangYu-La
電話號碼: (空)
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "天格"矯正鏡片(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "天格"矯正鏡片(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司桃園廠
工廠登記編號68002387
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市蘆竹區瓦窯里南山路一段99-2號3、4樓
工廠市鎮鄉村里桃園市蘆竹區瓦窯里
工廠負責人姓名楊雅寧
統一編號28991903
工廠組織型態外國公司之分公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1071129
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司桃園廠
工廠登記編號: 68002387
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市蘆竹區瓦窯里南山路一段99-2號3、4樓
工廠市鎮鄉村里: 桃園市蘆竹區瓦窯里
工廠負責人姓名: 楊雅寧
統一編號: 28991903
工廠組織型態: 外國公司之分公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1071129
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ "天格"矯正鏡片(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
工廠登記編號99675215
工廠設立許可案號07510000267705
工廠地址臺南市南區彰南里新和二路13號
工廠市鎮鄉村里臺南市南區彰南里
工廠負責人姓名王昱嵐
統一編號28991903
工廠組織型態外國公司之分公司
工廠設立核准日期0750924
工廠登記核准日期0760121
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
工廠登記編號: 99675215
工廠設立許可案號: 07510000267705
工廠地址: 臺南市南區彰南里新和二路13號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市南區彰南里
工廠負責人姓名: 王昱嵐
統一編號: 28991903
工廠組織型態: 外國公司之分公司
工廠設立核准日期: 0750924
工廠登記核准日期: 0760121
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "天格"矯正鏡片(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "天格"矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第015364號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/06/18
發證日期2015/06/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401536403
中文品名"時敏齋" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號28991903
製造商名稱ESSILOR MANUFACTURING PHILS. INC
製造廠廠址SFB NO. 10 FREEPORT AREA OF BATAAN 2106 MARIVELES, BATAAN PHILIPPINES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015364號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/06/18
發證日期: 2015/06/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401536403
中文品名: "時敏齋" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: ESSILOR MANUFACTURING PHILS. INC
製造廠廠址: SFB NO. 10 FREEPORT AREA OF BATAAN 2106 MARIVELES, BATAAN PHILIPPINES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "天格"矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第015364號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200618
發證日期20150618
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401536403
中文品名"時敏齋" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號28991903
製造商名稱ESSILOR MANUFACTURING PHILS. INC
製造廠廠址SFB NO. 10 FREEPORT AREA OF BATAAN 2106 MARIVELES, BATAAN PHILIPPINES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期20150623
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015364號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200618
發證日期: 20150618
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401536403
中文品名: "時敏齋" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: ESSILOR MANUFACTURING PHILS. INC
製造廠廠址: SFB NO. 10 FREEPORT AREA OF BATAAN 2106 MARIVELES, BATAAN PHILIPPINES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 20150623
製造許可登錄編號: (空)

@ "天格"矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007674號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/12
發證日期2019/03/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“歐薩”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“OSA” corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號28991903
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址臺南市南區新和2路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/03/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007674號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/12
發證日期: 2019/03/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “歐薩”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “OSA” corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 臺南市南區新和2路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/03/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "天格"矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007674號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240312
發證日期20190312
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“歐薩”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“OSA” corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號28991903
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址臺南市南區新和2路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190326
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007674號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240312
發證日期: 20190312
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “歐薩”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “OSA” corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 臺南市南區新和2路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190326
製造許可登錄編號: (空)

@ "天格"矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第015846號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/11/12
發證日期2015/11/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401584608
中文品名"時敏齋" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號28991903
製造商名稱SOFI DE CHIHUAHUA
製造廠廠址CALLE WASHINGTON NO.3701, INT. AVE. DE LAS AMERICAS EDIF 10 Y 11, CHIHUAHUA, CHIB CHIHUAHUA, MEXICO 31114
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015846號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/11/12
發證日期: 2015/11/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401584608
中文品名: "時敏齋" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: SOFI DE CHIHUAHUA
製造廠廠址: CALLE WASHINGTON NO.3701, INT. AVE. DE LAS AMERICAS EDIF 10 Y 11, CHIHUAHUA, CHIB CHIHUAHUA, MEXICO 31114
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "天格"矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第015846號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201112
發證日期20151112
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401584608
中文品名"時敏齋" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號28991903
製造商名稱SOFI DE CHIHUAHUA
製造廠廠址CALLE WASHINGTON NO.3701, INT. AVE. DE LAS AMERICAS EDIF 10 Y 11, CHIHUAHUA, CHIB CHIHUAHUA, MEXICO 31114
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期20151117
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015846號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201112
發證日期: 20151112
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401584608
中文品名: "時敏齋" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: SOFI DE CHIHUAHUA
製造廠廠址: CALLE WASHINGTON NO.3701, INT. AVE. DE LAS AMERICAS EDIF 10 Y 11, CHIHUAHUA, CHIB CHIHUAHUA, MEXICO 31114
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 20151117
製造許可登錄編號: (空)

@ "天格"矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第015968號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/12/15
發證日期2015/12/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401596809
中文品名"時敏齋" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"SMJ" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號28991903
製造商名稱TRANSITIONS OPTICAL, INC
製造廠廠址9251 BELCHER ROAD NORTH, PINELLAS PARK, FL 33782 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015968號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/12/15
發證日期: 2015/12/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401596809
中文品名: "時敏齋" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "SMJ" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: TRANSITIONS OPTICAL, INC
製造廠廠址: 9251 BELCHER ROAD NORTH, PINELLAS PARK, FL 33782 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "天格"矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第015968號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201215
發證日期20151215
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401596809
中文品名"時敏齋" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"SMJ" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號28991903
製造商名稱TRANSITIONS OPTICAL, INC
製造廠廠址9251 BELCHER ROAD NORTH, PINELLAS PARK, FL 33782 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20151218
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015968號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201215
發證日期: 20151215
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401596809
中文品名: "時敏齋" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "SMJ" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: TRANSITIONS OPTICAL, INC
製造廠廠址: 9251 BELCHER ROAD NORTH, PINELLAS PARK, FL 33782 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20151218
製造許可登錄編號: (空)

@ "天格"矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第009758號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/12/28
發證日期2010/12/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400975806
中文品名飛爾視 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名SMJ Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號28991903
製造商名稱TRANSITIONS OPTICAL PHILS INC.
製造廠廠址BLOCK 4, LOT 1 STAR AVENUE LAGUNA INTERNATIONAL INDUSTRIAL PARK MAMPLASAN, BINAN, LAGUNA 4024 PHILIPPINES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009758號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/12/28
發證日期: 2010/12/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400975806
中文品名: 飛爾視 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: SMJ Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: TRANSITIONS OPTICAL PHILS INC.
製造廠廠址: BLOCK 4, LOT 1 STAR AVENUE LAGUNA INTERNATIONAL INDUSTRIAL PARK MAMPLASAN, BINAN, LAGUNA 4024 PHILIPPINES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "天格"矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第009758號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201228
發證日期20101228
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400975806
中文品名飛爾視 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名SMJ Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號28991903
製造商名稱TRANSITIONS OPTICAL PHILS INC.
製造廠廠址BLOCK 4, LOT 1 STAR AVENUE LAGUNA INTERNATIONAL INDUSTRIAL PARK MAMPLASAN, BINAN, LAGUNA 4024 PHILIPPINES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期20151230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009758號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201228
發證日期: 20101228
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400975806
中文品名: 飛爾視 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: SMJ Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: TRANSITIONS OPTICAL PHILS INC.
製造廠廠址: BLOCK 4, LOT 1 STAR AVENUE LAGUNA INTERNATIONAL INDUSTRIAL PARK MAMPLASAN, BINAN, LAGUNA 4024 PHILIPPINES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 20151230
製造許可登錄編號: (空)

@ "天格"矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第015351號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/06/16
發證日期2015/06/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401535107
中文品名"時敏齋"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號28991903
製造商名稱PT. DOMAS INTIGLASS PERDANA
製造廠廠址JALAN RAYA MEDAN-LUBUK PAKAM KM.20, TANJUNG MORAWA DELI SERDANG, NORTH SUMATERA, INDONESIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015351號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/06/16
發證日期: 2015/06/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401535107
中文品名: "時敏齋"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: PT. DOMAS INTIGLASS PERDANA
製造廠廠址: JALAN RAYA MEDAN-LUBUK PAKAM KM.20, TANJUNG MORAWA DELI SERDANG, NORTH SUMATERA, INDONESIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "天格"矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第015351號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200616
發證日期20150616
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401535107
中文品名"時敏齋"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號28991903
製造商名稱PT. DOMAS INTIGLASS PERDANA
製造廠廠址JALAN RAYA MEDAN-LUBUK PAKAM KM.20, TANJUNG MORAWA DELI SERDANG, NORTH SUMATERA, INDONESIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期20150618
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015351號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200616
發證日期: 20150616
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401535107
中文品名: "時敏齋"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: PT. DOMAS INTIGLASS PERDANA
製造廠廠址: JALAN RAYA MEDAN-LUBUK PAKAM KM.20, TANJUNG MORAWA DELI SERDANG, NORTH SUMATERA, INDONESIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 20150618
製造許可登錄編號: (空)

@ "天格"矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第018215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/21
發證日期2017/08/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401821501
中文品名"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號28991903
製造商名稱CENTREX INC
製造廠廠址CARL ZEISS VISION MANUFACTURA DE MEXICO BLVD. INSURGENTES NO. 18600 FRACC. PADRE KINO C.P. 22580 TIJUANA BC MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2017/08/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/21
發證日期: 2017/08/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401821501
中文品名: "天格" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: CENTREX INC
製造廠廠址: CARL ZEISS VISION MANUFACTURA DE MEXICO BLVD. INSURGENTES NO. 18600 FRACC. PADRE KINO C.P. 22580 TIJUANA BC MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2017/08/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "天格"矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第018215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220821
發證日期20170821
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401821501
中文品名"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號28991903
製造商名稱CENTREX INC
製造廠廠址CARL ZEISS VISION MANUFACTURA DE MEXICO BLVD. INSURGENTES NO. 18600 FRACC. PADRE KINO C.P. 22580 TIJUANA BC MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期20170828
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220821
發證日期: 20170821
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401821501
中文品名: "天格" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: CENTREX INC
製造廠廠址: CARL ZEISS VISION MANUFACTURA DE MEXICO BLVD. INSURGENTES NO. 18600 FRACC. PADRE KINO C.P. 22580 TIJUANA BC MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 20170828
製造許可登錄編號: (空)

@ "天格"矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002227號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/05/27
註銷理由許可證逾有效期與自請註銷
有效日期2019/09/26
發證日期2014/09/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600222701
中文品名"時敏齋"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"SMJ" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號28991903
製造商名稱DANYANG HAIHUI OPTICAL GLASSES CO., LTD.
製造廠廠址ROOM 7, BUILDING 29, XINXIANGCAOYUAN, YUNYANG TOWN, DANYANG CITY. JIANGSU CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002227號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/05/27
註銷理由: 許可證逾有效期與自請註銷
有效日期: 2019/09/26
發證日期: 2014/09/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600222701
中文品名: "時敏齋"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "SMJ" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: DANYANG HAIHUI OPTICAL GLASSES CO., LTD.
製造廠廠址: ROOM 7, BUILDING 29, XINXIANGCAOYUAN, YUNYANG TOWN, DANYANG CITY. JIANGSU CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/05/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "天格"矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002227號
註銷狀態已註銷
註銷日期20200527
註銷理由許可證逾有效期與自請註銷
有效日期20190926
發證日期20140926
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600222701
中文品名"時敏齋"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"SMJ" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號28991903
製造商名稱DANYANG HAIHUI OPTICAL GLASSES CO., LTD.
製造廠廠址ROOM 7, BUILDING 29, XINXIANGCAOYUAN, YUNYANG TOWN, DANYANG CITY. JIANGSU CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200529
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002227號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20200527
註銷理由: 許可證逾有效期與自請註銷
有效日期: 20190926
發證日期: 20140926
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600222701
中文品名: "時敏齋"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "SMJ" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: DANYANG HAIHUI OPTICAL GLASSES CO., LTD.
製造廠廠址: ROOM 7, BUILDING 29, XINXIANGCAOYUAN, YUNYANG TOWN, DANYANG CITY. JIANGSU CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200529
製造許可登錄編號: (空)

@ "天格"矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第015845號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/11/12
發證日期2015/11/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401584506
中文品名"時敏齋" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號28991903
製造商名稱OPTODEV INC
製造廠廠址B2 L2 CORNER STAR AVE. INTERSTAR ST. LIIP-SEPZ, MAMPLASAN, BINAN CITY 4024, LAGUNA, PHILIPPINES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015845號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/11/12
發證日期: 2015/11/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401584506
中文品名: "時敏齋" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: OPTODEV INC
製造廠廠址: B2 L2 CORNER STAR AVE. INTERSTAR ST. LIIP-SEPZ, MAMPLASAN, BINAN CITY 4024, LAGUNA, PHILIPPINES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "天格"矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第015845號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201112
發證日期20151112
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401584506
中文品名"時敏齋" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號28991903
製造商名稱OPTODEV INC
製造廠廠址B2 L2 CORNER STAR AVE. INTERSTAR ST. LIIP-SEPZ, MAMPLASAN, BINAN CITY 4024, LAGUNA, PHILIPPINES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期20151117
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015845號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201112
發證日期: 20151112
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401584506
中文品名: "時敏齋" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: OPTODEV INC
製造廠廠址: B2 L2 CORNER STAR AVE. INTERSTAR ST. LIIP-SEPZ, MAMPLASAN, BINAN CITY 4024, LAGUNA, PHILIPPINES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 20151117
製造許可登錄編號: (空)

@ "天格"矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹字第009320號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/22
發證日期2021/09/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名哈德斯 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Handes Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號28991903
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址臺南市南區新和2路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009320號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/22
發證日期: 2021/09/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 哈德斯 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Handes Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 臺南市南區新和2路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/29
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "天格"矯正鏡片(未滅菌) 相關資料

@ "天格"矯正鏡片(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱新加坡商天格科技股份有限公司
公司統一編號28991903
業者地址台南市南區彰南里新和二路13號
食品業者登錄字號D-128991903-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司
公司統一編號: 28991903
業者地址: 台南市南區彰南里新和二路13號
食品業者登錄字號: D-128991903-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28991903 找到的相關資料

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# 28991903 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28991903
原始登記日期20100309
核發日期20210816
廠商中文名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱TGT HOLDINGS PTE. LTD. TAIWAN BRANCH (SINGAPORE)
中文營業地址臺南市南區彰南里新和二路13號
英文營業地址No. 13, Xinhe 2nd Rd., Zhangnan Vil., South Dist., Tainan City 70248, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O嵐WangYu-La
電話號碼(空)
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28991903
原始登記日期: 20100309
核發日期: 20210816
廠商中文名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: TGT HOLDINGS PTE. LTD. TAIWAN BRANCH (SINGAPORE)
中文營業地址: 臺南市南區彰南里新和二路13號
英文營業地址: No. 13, Xinhe 2nd Rd., Zhangnan Vil., South Dist., Tainan City 70248, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O嵐WangYu-La
電話號碼: (空)
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 28991903 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱新加坡商天格科技股份有限公司
公司統一編號28991903
業者地址台南市南區彰南里新和二路13號
食品業者登錄字號D-128991903-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司
公司統一編號: 28991903
業者地址: 台南市南區彰南里新和二路13號
食品業者登錄字號: D-128991903-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 28991903 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司桃園廠
工廠登記編號68002387
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市蘆竹區瓦窯里南山路一段99-2號3、4樓
工廠市鎮鄉村里桃園市蘆竹區瓦窯里
工廠負責人姓名楊雅寧
統一編號28991903
工廠組織型態外國公司之分公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1071129
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司桃園廠
工廠登記編號: 68002387
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市蘆竹區瓦窯里南山路一段99-2號3、4樓
工廠市鎮鄉村里: 桃園市蘆竹區瓦窯里
工廠負責人姓名: 楊雅寧
統一編號: 28991903
工廠組織型態: 外國公司之分公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1071129
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 28991903 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
工廠登記編號99675215
工廠設立許可案號07510000267705
工廠地址臺南市南區彰南里新和二路13號
工廠市鎮鄉村里臺南市南區彰南里
工廠負責人姓名王昱嵐
統一編號28991903
工廠組織型態外國公司之分公司
工廠設立核准日期0750924
工廠登記核准日期0760121
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
工廠登記編號: 99675215
工廠設立許可案號: 07510000267705
工廠地址: 臺南市南區彰南里新和二路13號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市南區彰南里
工廠負責人姓名: 王昱嵐
統一編號: 28991903
工廠組織型態: 外國公司之分公司
工廠設立核准日期: 0750924
工廠登記核准日期: 0760121
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 28991903 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002950號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/05/26
發證日期2010/05/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“SMJ”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區彰南里新和二路13號
申請商統一編號28991903
製造商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002950號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/05/26
發證日期: 2010/05/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “SMJ”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區彰南里新和二路13號
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 28991903 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004308號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/27
發證日期2012/09/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名賽爾 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名SEL corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號28991903
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004308號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/27
發證日期: 2012/09/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 賽爾 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: SEL corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/27
製造許可登錄編號: (空)

# 28991903 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005185號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/07
發證日期2014/04/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名飛視 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名FeeX corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號28991903
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005185號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/07
發證日期: 2014/04/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 飛視 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: FeeX corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 28991903 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003737號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/26
發證日期2019/03/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600373703
中文品名"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名TGT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號28991903
製造商名稱CONANT OPTICS (JIANGSU) CO LTD
製造廠廠址JIANGFENG ROAD, BINHAI INDUSTRIAL PARK, QIDONG NANTONG CITY JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/03/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003737號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/26
發證日期: 2019/03/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600373703
中文品名: "天格" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: TGT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: CONANT OPTICS (JIANGSU) CO LTD
製造廠廠址: JIANGFENG ROAD, BINHAI INDUSTRIAL PARK, QIDONG NANTONG CITY JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/03/28
製造許可登錄編號: (空)
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# 新加坡商天格科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006887號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/21
發證日期2017/08/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"天格"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號28991903
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006887號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/21
發證日期: 2017/08/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "天格"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/11
製造許可登錄編號: (空)

# 新加坡商天格科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006887號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220821
發證日期20170821
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"天格"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號28991903
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170828
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006887號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220821
發證日期: 20170821
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "天格"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170828
製造許可登錄編號: (空)

# 新加坡商天格科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007674號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/12
發證日期2019/03/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“歐薩”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“OSA” corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號28991903
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址臺南市南區新和2路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/03/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007674號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/12
發證日期: 2019/03/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “歐薩”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “OSA” corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 臺南市南區新和2路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/03/26
製造許可登錄編號: (空)

# 新加坡商天格科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003223號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/30
發證日期2010/11/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“飛爾視”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“TGT”corrective spectacle lens(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號28991903
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003223號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/30
發證日期: 2010/11/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “飛爾視”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “TGT”corrective spectacle lens(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/24
製造許可登錄編號: (空)

# 新加坡商天格科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007674號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240312
發證日期20190312
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“歐薩”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“OSA” corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號28991903
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址臺南市南區新和2路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190326
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007674號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240312
發證日期: 20190312
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “歐薩”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “OSA” corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 臺南市南區新和2路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190326
製造許可登錄編號: (空)

# 新加坡商天格科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003223號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251130
發證日期20101130
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“飛爾視”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“TGT”corrective spectacle lens(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號28991903
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200824
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003223號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251130
發證日期: 20101130
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “飛爾視”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “TGT”corrective spectacle lens(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200824
製造許可登錄編號: (空)
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賽爾 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: SEL corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004308號 | 有效日期: 20220927 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

飛視 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: FeeX corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005185號 | 有效日期: 20240407 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

賽爾 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: SEL corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004308號 | 有效日期: 20220927 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

飛視 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: FeeX corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005185號 | 有效日期: 20240407 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 新加坡商天格科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市南區彰南里新和二路13號		王昱嵐28991903核准設立

登記地址: 臺南市南區彰南里新和二路13號 | 負責人: 王昱嵐 | 統編: 28991903 | 核准設立

與"天格"矯正鏡片(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人，如同一般的外科手術，醫師須於決定植入中耳植入器前，進行病人潛在風險及效益評佔，並考量病人完整病史，做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A，VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量，定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人，如同一般的外科手術，醫師須於決定植入中耳植入器前，進行病人潛在風險及效益評佔，並考量病人完整病史，做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A，VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量，定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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