"世亨"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
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中文品名"世亨"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是"Shi-Heng" orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005567號, 有效日期是2020/02/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/16, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是世亨科技股份有限公司.

#"世亨"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第005567號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2020/02/10
發證日期	2015/02/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"世亨"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Shi-Heng" orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	世亨科技股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號	16994572
製造商名稱	世亨科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005567號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/16

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2020/02/10

發證日期

2015/02/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"世亨"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名

"Shi-Heng" orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.5410 牙科矯正裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

世亨科技股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區福營路145巷25號

申請商統一編號

16994572

製造商名稱

世亨科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區福營路145巷25號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/09/01

製造許可登錄編號

(空)

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王俊雄	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 世亨科技股份有限公司 \| 統一編號: 16994572
李丁貴	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 世亨科技股份有限公司 \| 統一編號: 16994572

王俊雄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 世亨科技股份有限公司 | 統一編號: 16994572

李丁貴

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 世亨科技股份有限公司 | 統一編號: 16994572

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世亨科技股份有限公司

統一編號: 16994572 | 電話號碼: 02-29038739 | 新北市新莊區福營路145巷25號

世亨科技股份有限公司

統一編號: 16994572 | 電話號碼: 02-29038739 | 新北市新莊區福營路145巷25號

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世亨科技股份有限公司

主要產品: 293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品 | 統一編號: 16994572 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99607165 | 新北市新莊區福營里福營路145巷25號

世亨科技股份有限公司

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凱瑞斯聚乙烯醇泡綿傷口敷料 (滅菌)	英文品名: Curatios PVA Foam Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006216號 \| 有效日期: 2021/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
"世亨"牙科口鏡(未滅菌)	英文品名: "SHI HENG" Dental Mirror (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004704號 \| 有效日期: 2018/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
“世亨”骨水泥攪拌器 (未滅菌)	英文品名: “SHI HENG”Cement Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002893號 \| 有效日期: 2025/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
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"凱瑞斯" 泡綿傷口敷料及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Curatios" Foam Wound Dressing and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006595號 \| 有效日期: 2022/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
“凱瑞斯”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)	英文品名: “Curatios” Negative Pressure Wound Dressing and Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005373號 \| 有效日期: 2026/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、變更仿單、標籤：詳如中文仿單核定本(原核准105.6.17之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
“凱瑞斯”PVA負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)	英文品名: “Curatios” PVA Negative Pressure Wound Dressing and Accessories(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005716號 \| 有效日期: 2027/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
“世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)	英文品名: “SHI HENG”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003066號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
“凱瑞斯II”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)	英文品名: “Curatios II” Negative Pressure Wound Dressing and Accessories(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005470號 \| 有效日期: 2026/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
凱瑞斯負壓傷口治療機	英文品名: Curatios Negative Pressure Wound Therapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005446號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
"世亨"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "SHI HENG" Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003944號 \| 有效日期: 2017/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
"凱瑞斯" 泡綿傷口敷料及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Curatios" Foam Wound Dressing and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006595號 \| 有效日期: 20220215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
"世亨"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Shi-Heng" orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005567號 \| 有效日期: 20200210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
凱瑞斯負壓傷口治療機	英文品名: Curatios Negative Pressure Wound Therapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005446號 \| 有效日期: 20260830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
“凱瑞斯II”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)	英文品名: “Curatios II” Negative Pressure Wound Dressing and Accessories(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005470號 \| 有效日期: 20261111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
凱瑞斯聚乙烯醇泡綿傷口敷料 (滅菌)	英文品名: Curatios PVA Foam Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006216號 \| 有效日期: 20210604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
“凱瑞斯”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)	英文品名: “Curatios” Negative Pressure Wound Dressing and Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005373號 \| 有效日期: 20260604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、變更仿單、標籤：詳如中文仿單核定本(原核准105.6.17之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
“世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)	英文品名: “SHI HENG”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003066號 \| 有效日期: 20250824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司

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食品業者登錄字號: F-116994572-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16994572 | 新北市新莊區福營路145巷25號

世亨科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-116994572-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16994572 | 新北市新莊區福營路145巷25號

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名稱世亨科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
世亨科技股份有限公司新北市新莊區福營路145巷25號	王俊雄	16994572	核准設立

世亨科技股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區福營路145巷25號 | 負責人: 王俊雄 | 統編: 16994572 | 核准設立

地址新北市新莊區福營路145巷25號找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有新北市新莊區福營路145巷25號)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
祐康生醫科技有限公司新北市新莊區福營路145巷25號(2樓)	黃少甫	47033729	核准設立
啟晟生物科技有限公司新北市新莊區福營路145巷25號(1樓)	王俊雄	66258590	核准設立
典華實業有限公司新北市新莊區福營路145巷25號2樓		25004593	解散 (文號: 2010-9-9 北府經登字第0993154578號)

祐康生醫科技有限公司

登記地址: 新北市新莊區福營路145巷25號(2樓) | 負責人: 黃少甫 | 統編: 47033729 | 核准設立

啟晟生物科技有限公司

登記地址: 新北市新莊區福營路145巷25號(1樓) | 負責人: 王俊雄 | 統編: 66258590 | 核准設立

典華實業有限公司

登記地址: 新北市新莊區福營路145巷25號2樓 | 統編: 25004593 | 解散 (文號: 2010-9-9 北府經登字第0993154578號)

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眼用顯微透熱儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC MICRODIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005570號 \| 有效日期: 1999/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＤ１０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
單頻道心臟監視器	英文品名: "HME" SINGLE CHANNEL CARDIAC MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005571號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＨＭ１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
"亞諾" 肺動脤順流導管	英文品名: "ARROW" BALLOON THERMODILUTION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005572號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/07/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。註銷規格:AI-07067-S,AI-07368-S,AI-07385-H,AH-05075-H。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
維托系統非侵入式生理監視器	英文品名: "PACE" VITAL SYSTEM NONINVASIVE VITAL SIGN MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005573號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　ＩＩ；　ＭＯＤＥＬ　ＩＶ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上股份有限公司
二氧化碳和氧氣監視器	英文品名: "DATEX" NORMOCAP CO2 AND O2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005574號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＤ－１０２，ＣＤ－１０２？０２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
牙科用Ｘ光線裝置	英文品名: "YOSHIDA" DENTAL X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005575號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＡＮＰＡＳ　Ｅ，　ＰＡＮＰＡＳ　ＥＷ，ＰＡＮＯＵＲＡ　１０，ＰＡＮＯＵＲＡ　ＳＥ，ＲＥＸ－Ｎ，ＳＰＥＸ－２０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005576號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＭＸ－４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
軟性隱形眼鏡消毒液	英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE DISINFECTING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005577號 \| 有效日期: 1993/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE) ... \| 醫器規格: １２０ＭＬ？２４０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
“美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管	英文品名: “Medtronic” Pacific Plus PTA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026927號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更:詳如核定之中... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
生研總蛋白質試劑(未滅菌)	英文品名: TP "SEIKEN"(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000286號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper(II) Sulfate pentahydrate 8 mmol/LSodium hydroxide 0.25 mol/L Potassium sodium tertrate \| 醫器規格: 50mlx5, 80mlx4, 500mlx1 and 200mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康鐵試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON IRON (FE) REAGENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000287號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清或血漿(HEPARINIZED)中之鐵濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Acetic Acid 530 mmol/L, Hydroxylamine Hydrochloride 318 mmol/L, 3-(2-Pyridyl)-5,6-Bis(4-Phenylsulfon... \| 醫器規格: 2 x 200 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
喜樂美尿酸試劑	英文品名: SYNERMED URIC ACID REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000288號 \| 有效日期: 2010/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測人類血清或血漿中之尿酸含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Uric Acid Chromogen: Azure D22.Uric Acid Enzyme Reagent: Peroxidase (horseradish), uricase (microb... \| 醫器規格: IR460-X1.Uric Acid Chromogen 1x250ml2.Uric Acid Enzyme Reagent 1x100ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
維特司生化產品膽素酯/試藥片(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHE SLIDES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000289號 \| 有效日期: 2030/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的膽素酯?。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:potassium ferricyanide………0.18mg/cm2butyrylthiocholine…………..0.29mg/cm2 \| 醫器規格: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box 60 slides/cartridge,5 cartridges/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
"美敦力" 佛賽特瞳孔測量系統	英文品名: "MEDTRONIC" FORSITE PUPILLOMETER SENSING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000290號 \| 有效日期: 2010/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量眼睛瞳孔的寬度及直徑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 49000, 49004, 49006, 49010, 49015, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
貝克曼庫爾特協康CX總蛋白質3試劑	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Total Protein (TP3) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000291號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清、血漿或腦脊髓液中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper Sulfate………8.8 mmol/L \| 醫器規格: 4 x 1 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司