井浪手動式眼科手術器械 (未滅菌)
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中文品名井浪手動式眼科手術器械 (未滅菌)的英文品名是Inami: Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002519號, 有效日期是2026/01/13, 許可證種類是09, 效能是手動式眼科手術器械是非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。, 醫器規格是S-510SS, S-510SB, S-510CS, S-510CB, S-511C, S-520S, M-520, KI-50, M-57RL, M-57RR, S-9H, S-615S, M-144, S-640, K-0161, K-1951, K-1952, K-1953, K-2061, ..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台星儀器有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002519號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/13 |
| 發證日期 | 2006/01/13 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400251905 |
| 中文品名 | 井浪手動式眼科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | Inami: Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) |
| 效能 | 手動式眼科手術器械是非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | M.4350 手動式眼科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | S-510SS, S-510SB, S-510CS, S-510CB, S-511C, S-520S, M-520, KI-50, M-57RL, M-57RR, S-9H, S-615S, M-144, S-640, K-0161, K-1951, K-1952, K-1953, K-2061, S-22, S-116L,M,S,X, S-185, S-170, S-174, S-9J, M-104, M-88A, S-218C, S-321, S-327, KI-13, KI-21, KI-22, S-388, S-9A, S-9B, S-9C, M-5R, SP-5R, M-160R, S-485L,M,S, S-489, BM-350, S-729, S-730, KI-45, KI-46, KI-65, KI-66, M-135,M-751, M-752, K-2771, M-136, M-136N, M-1101, M-596, M-596A, M-598, M-598A,M-598B, M-598C, M-560A, M-590A, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台星儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區中華路2段75巷1弄6號 |
| 申請商統一編號 | 04579496 |
| 製造商名稱 | INAMI & CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.24-2, HONGO, 3-CHOME,BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第002519號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/01/13 |
發證日期2006/01/13 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400251905 |
中文品名井浪手動式眼科手術器械 (未滅菌) |
英文品名Inami: Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) |
效能手動式眼科手術器械是非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科學 |
醫器次類別一M.4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格S-510SS, S-510SB, S-510CS, S-510CB, S-511C, S-520S, M-520, KI-50, M-57RL, M-57RR, S-9H, S-615S, M-144, S-640, K-0161, K-1951, K-1952, K-1953, K-2061, S-22, S-116L,M,S,X, S-185, S-170, S-174, S-9J, M-104, M-88A, S-218C, S-321, S-327, KI-13, KI-21, KI-22, S-388, S-9A, S-9B, S-9C, M-5R, SP-5R, M-160R, S-485L,M,S, S-489, BM-350, S-729, S-730, KI-45, KI-46, KI-65, KI-66, M-135,M-751, M-752, K-2771, M-136, M-136N, M-1101, M-596, M-596A, M-598, M-598A,M-598B, M-598C, M-560A, M-590A, 以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台星儀器有限公司 |
申請商地址臺北市中正區中華路2段75巷1弄6號 |
申請商統一編號04579496 |
製造商名稱INAMI & CO., LTD. |
製造廠廠址NO.24-2, HONGO, 3-CHOME,BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2020/08/17 |
製造許可登錄編號(空) |
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臺北市中正區中華路2段75巷1弄6號