"瑞森" 防水透氣護膜 (未滅菌)
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中文品名"瑞森" 防水透氣護膜 (未滅菌)的英文品名是"Recenttec" PU Film (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005996號, 有效日期是2025/12/25, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;委託製造;;國產, 申請商名稱是瑞森科技有限公司.

#"瑞森" 防水透氣護膜 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第005996號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/25
發證日期	2015/12/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"瑞森" 防水透氣護膜 (未滅菌)
英文品名	"Recenttec" PU Film (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	QMS/QSD;;委託製造;;國產
申請商名稱	瑞森科技有限公司
申請商地址	臺北市大安區光復南路630號5樓
申請商統一編號	27975285
製造商名稱	卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址	新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/02/17
製造許可登錄編號	GMP1154

許可證字號

衛部醫器製壹字第005996號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/25

發證日期

2015/12/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"瑞森" 防水透氣護膜 (未滅菌)

英文品名

"Recenttec" PU Film (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;委託製造;;國產

申請商名稱

瑞森科技有限公司

申請商地址

臺北市大安區光復南路630號5樓

申請商統一編號

27975285

製造商名稱

卓和企業股份有限公司(五股廠)

製造廠廠址

新北市五股區五權八路32號1-2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/02/17

製造許可登錄編號

GMP1154

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黃國城	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 瑞森科技有限公司 \| 統一編號: 27975285

黃國城

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 瑞森科技有限公司 | 統一編號: 27975285

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瑞森科技有限公司

統一編號: 27975285 | 電話號碼: 02-2325-3522 | 臺北市大安區光復南路630號5樓

瑞森科技有限公司

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"瑞森" 水膠捲裝傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Recenttec" Hydrogel Wound Dressing Roll (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006072號 \| 有效日期: 20260302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 瑞森科技有限公司
"瑞森" 水膠片裝傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Recenttec" Hydrogel Wound Dressing Sheet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006104號 \| 有效日期: 20260322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 瑞森科技有限公司
"瑞森" 防水透氣護膜 (未滅菌)	英文品名: "Recenttec" PU Film (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005996號 \| 有效日期: 20251225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 瑞森科技有限公司

"瑞森" 水膠捲裝傷口敷料 (滅菌)

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香港商瑞森科技有限公司(在臺辦事處)	OID: 2.16.886.119.102673 \| 電話: 03-5751180 \| 地址: 新竹市東區光復路二段734號2樓 \| DN: o=香港商瑞森科技有限公司(在臺辦事處),c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
邱于森	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 香港商瑞森科技有限公司 \| 統一編號: 27951586 @ 董監事資料集

香港商瑞森科技有限公司(在臺辦事處)

OID: 2.16.886.119.102673 | 電話: 03-5751180 | 地址: 新竹市東區光復路二段734號2樓 | DN: o=香港商瑞森科技有限公司(在臺辦事處),c=TW

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邱于森

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 香港商瑞森科技有限公司 | 統一編號: 27951586

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明洧股份有限公司	統一編號: 24357296 \| 電話號碼: 02-27037300 \| 臺北市大安區光復南路630號4樓 @ 出進口廠商登記資料
瑞林生物科技股份有限公司	統一編號: 89589559 \| 電話號碼: 02-2325-3253 \| 臺北市大安區光復南路630號5樓 @ 出進口廠商登記資料
艾德通科技有限公司	統一編號: 27559154 \| 電話號碼: 02-2705-3744 \| 臺北市大安區光復南路630號5樓 @ 出進口廠商登記資料
富瑞行銷管理顧問有限公司	統一編號: 53954271 \| 電話號碼: 03-3126210 \| 臺北市大安區光復南路630號3樓 @ 出進口廠商登記資料
明水生活科技股份有限公司	統一編號: 83770124 \| 電話號碼: 02-27037300 \| 臺北市大安區光復南路630號4樓 @ 出進口廠商登記資料

明洧股份有限公司

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瑞林生物科技股份有限公司

統一編號: 89589559 | 電話號碼: 02-2325-3253 | 臺北市大安區光復南路630號5樓

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艾德通科技有限公司

統一編號: 27559154 | 電話號碼: 02-2705-3744 | 臺北市大安區光復南路630號5樓

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富瑞行銷管理顧問有限公司

統一編號: 53954271 | 電話號碼: 03-3126210 | 臺北市大安區光復南路630號3樓

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統一編號: 83770124 | 電話號碼: 02-27037300 | 臺北市大安區光復南路630號4樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瑞森科技有限公司臺北市大安區光復南路630號5樓	黃國城	27975285	核准設立
香港商瑞森科技有限公司新竹市東區博愛街82號	邱于森	27951586	核准設立
愛瑞森科技有限公司臺北市信義區基隆路２段１８９號７樓之４		80259016	解散 (文號: 2004-6-16 府建商字第09312327700號)

瑞森科技有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路630號5樓 | 負責人: 黃國城 | 統編: 27975285 | 核准設立

香港商瑞森科技有限公司

登記地址: 新竹市東區博愛街82號 | 負責人: 邱于森 | 統編: 27951586 | 核准設立

愛瑞森科技有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路２段１８９號７樓之４ | 統編: 80259016 | 解散 (文號: 2004-6-16 府建商字第09312327700號)

地址臺北市大安區光復南路630號5樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
明承不動產開發股份有限公司臺北市大安區光復南路630號4樓	沈瑋	54665708	解散 (核准解散日期: 2022-12-20)
華昇投資有限公司臺北市大安區光復南路630號5樓	麥昇達	83623735	核准設立
香港商昶洧香港有限公司臺北市大安區光復南路630號4樓	唐慧愛	42964651	核准設立
明洧股份有限公司臺北市大安區光復南路630號4樓	陳明煒	24357296	核准設立
明水生活科技股份有限公司臺北市大安區光復南路630號4樓	陳明煒	83770124	核准設立
香港商台灣博施股份有限公司臺北市大安區光復南路630號3樓	林敏誠	28433767	核准設立
艾德通科技有限公司臺北市大安區光復南路630號5樓	林宗儀	27559154	核准設立

明承不動產開發股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路630號4樓 | 負責人: 沈瑋 | 統編: 54665708 | 解散 (核准解散日期: 2022-12-20)

華昇投資有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路630號5樓 | 負責人: 麥昇達 | 統編: 83623735 | 核准設立

香港商昶洧香港有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路630號4樓 | 負責人: 唐慧愛 | 統編: 42964651 | 核准設立

明洧股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路630號4樓 | 負責人: 陳明煒 | 統編: 24357296 | 核准設立

明水生活科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路630號4樓 | 負責人: 陳明煒 | 統編: 83770124 | 核准設立

香港商台灣博施股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路630號3樓 | 負責人: 林敏誠 | 統編: 28433767 | 核准設立

艾德通科技有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路630號5樓 | 負責人: 林宗儀 | 統編: 27559154 | 核准設立

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博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡	英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：46%；顏色：tinted blue以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
“生機”顯微操作試劑	英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管	英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司
萊珞天然乳膠衛生套	英文品名: LELO Hex Condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm)；Original及Traction (49±2 mm)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司
“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MIS-1000，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“睿思醫諾”支氣管道清潔系統	英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RespIn 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“陽光”輔助生殖之微小器具	英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司
“西門子”全身電腦斷層掃描系統	英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOMATOM Confidence，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“康氏美”心肺運動測試儀	英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quark RMR以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“希姆”移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“嬌生”針頭固定器	英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPOMTWL，以下空白。中文仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“黑美絲”雷射梳	英文品名: “HairMax” LaserComb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 \| 有效日期: 2022/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 才天企業有限公司
“史賽克”超微細導管	英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統	英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EASYRET以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司