"舒服" 假牙內冠 (未滅菌)
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中文品名"舒服" 假牙內冠 (未滅菌)的英文品名是"Serf" La Prothese Scellee (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002174號, 有效日期是2010/12/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2013/01/17, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是黃金或不銹鋼咬頭是由奧氏體(Austenitic)合金或含有75%以上黃金和鉑族金屬製成或不銹鋼製成之成型器材。可提供ㄧ個永久咬頭(牙齒咬合面突出的部分)使牙齒和活動假牙間得到平衡咬合(適當咬合)。, 醫器規格是FMTR, VIS POP, CMA, CA, FMEVL, CPM, CPLA, CPCA, GEVL, GEVL LAB, STICK E, TREVL, DIEVL, MULTI E, MULTI EC, VMU, BALL E, 以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是三綱企業股份有限公司.

#"舒服" 假牙內冠 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002174號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/17
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/12/01
發證日期	2005/12/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400217400
中文品名	"舒服" 假牙內冠 (未滅菌)
英文品名	"Serf" La Prothese Scellee (Non-Sterile)
效能	黃金或不銹鋼咬頭是由奧氏體(Austenitic)合金或含有75%以上黃金和鉑族金屬製成或不銹鋼製成之成型器材。可提供ㄧ個永久咬頭(牙齒咬合面突出的部分)使牙齒和活動假牙間得到平衡咬合(適當咬合)。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3350 黃金或不銹鋼咬頭
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FMTR, VIS POP, CMA, CA, FMEVL, CPM, CPLA, CPCA, GEVL, GEVL LAB, STICK E, TREVL, DIEVL, MULTI E, MULTI EC, VMU, BALL E, 以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	三綱企業股份有限公司
申請商地址	台北市中山北路二段２６巷１０號
申請商統一編號	11070919
製造商名稱	SERF
製造廠廠址	85 CHEMIN DES BRUYERES 69153 DECINES CEDEX FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2013/01/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002174號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/01/17

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/12/01

發證日期

2005/12/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400217400

中文品名

"舒服" 假牙內冠 (未滅菌)

英文品名

"Serf" La Prothese Scellee (Non-Sterile)

效能

黃金或不銹鋼咬頭是由奧氏體(Austenitic)合金或含有75%以上黃金和鉑族金屬製成或不銹鋼製成之成型器材。可提供ㄧ個永久咬頭(牙齒咬合面突出的部分)使牙齒和活動假牙間得到平衡咬合(適當咬合)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3350 黃金或不銹鋼咬頭

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

FMTR, VIS POP, CMA, CA, FMEVL, CPM, CPLA, CPCA, GEVL, GEVL LAB, STICK E, TREVL, DIEVL, MULTI E, MULTI EC, VMU, BALL E, 以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

三綱企業股份有限公司

申請商地址

台北市中山北路二段２６巷１０號

申請商統一編號

11070919

製造商名稱

SERF

製造廠廠址

85 CHEMIN DES BRUYERES 69153 DECINES CEDEX FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2013/01/18

製造許可登錄編號

(空)

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陳怡如	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: 三怡國際有限公司 \| 三綱企業股份有限公司 \| 統一編號: 11070919
陳蕭文惠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: 三怡國際有限公司 \| 三綱企業股份有限公司 \| 統一編號: 11070919
陳怡吟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: 三怡國際有限公司 \| 三綱企業股份有限公司 \| 統一編號: 11070919
陳曜震	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: 三怡國際有限公司 \| 三綱企業股份有限公司 \| 統一編號: 11070919

陳怡如

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 三怡國際有限公司 | 三綱企業股份有限公司 | 統一編號: 11070919

陳蕭文惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 三怡國際有限公司 | 三綱企業股份有限公司 | 統一編號: 11070919

陳怡吟

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 三怡國際有限公司 | 三綱企業股份有限公司 | 統一編號: 11070919

陳曜震

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 三怡國際有限公司 | 三綱企業股份有限公司 | 統一編號: 11070919

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三綱企業股份有限公司

統一編號: 11070919 | 電話號碼: 02-25632138 | 臺北市中山區中山北路2段26巷10號1樓

三綱企業股份有限公司

統一編號: 11070919 | 電話號碼: 02-25632138 | 臺北市中山區中山北路2段26巷10號1樓

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雷克斯導管	英文品名: "WILLY RUSCH" RENAX TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003851號 \| 有效日期: 1992/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
擴張套	英文品名: "WILLY RUSCH" DILATOR SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003860號 \| 有效日期: 1992/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＮＡＬ－ＤＩＬＡＴＩＯＮ　ＳＥＴ，　ＦＡＳＣＩＡＬ　ＤＩＬＡＴＯＲ　ＳＥＴ，ＵＲＥＴＥＲ　ＤＩＬＡＴＯＲ　ＳＥＴ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
閉鎖球狀導管	英文品名: "WILLY RUSCH" OCCLUSION BALOON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003861號 \| 有效日期: 1992/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＮＧＬＥ　ＬＵＭＥＮ，ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
經皮腎造口導管	英文品名: "WILLY RUSCH" PERCUTANEOUS NEPHROSTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003862號 \| 有效日期: 1992/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
螺旋引導線	英文品名: "WILLY RUSCH" SPIRAL STYLETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003863號 \| 有效日期: 1992/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
腎臟穿刺套	英文品名: "WILLY RUSCH" PUNCTURE SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003864號 \| 有效日期: 1992/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
矽膠薄片	英文品名: "LPI" PERTHESE SILICONE SHEETING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007839號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
氣腹用穿刺針	英文品名: "UNIMED" PNEUMOPERITONEUM NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004636號 \| 有效日期: 1994/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＯＴＴＥＲ－ＫＩＲＳＣＨＮＥＲ，　ＰＮＥＵＭＯ，　ＤＥＮＥＣＫＥ，ＳＡＵＧＭＡＮＮ，　ＢＯＥＮＮＩＮＧＥＲ，　ＦＯＵＲＥＳ，　ＶＥＲＥＳＳ，　ＢＲＵＧＥＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
多種吸引用刺針	英文品名: "UNIMED" MISCELLANEOUS NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004637號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＮＩＣＡＬ，　ＬＡＢＯＲ，　ＵＰＰＳＡＬＡ　ＡＳＰＩＲＡＴＩＯＮ，ＦＡＬＵＮ　ＡＳＰＩＲＡＴＩＯＮ，　ＬＵＮＤ　ＡＳＰＩＲＡＴＩＯＮ，　ＡＤＳＯＮ，　ＦＲＡＮＣＫＦＥＬＤＴ，ＧＡＢＲＩＥＬ，　ＨＥ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
熱稀釋導管	英文品名: "ECOSSE" FLOW-DIRECTED THERMODILUTION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004663號 \| 有效日期: 1992/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
耳鼻咽喉用穿刺針	英文品名: "UNIMED" EAR NOSE THROAT NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004677號 \| 有效日期: 1994/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＭＹＧＤＡＬＡ，　ＳＥＰＴＵＭ，　ＬＡＲＹＮＸ，　ＦＬＥＸＩＴＵＢＥ．ＬＡＲＹＮＧＥＡＬ　ＳＰＲＡＹ，　ＥＩＣＫＥＮ　ＤＲＡＩＮＡＧＥ，　ＬＡＨＩＫＡＩＮＥＮ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
賜康波外科膠帶	英文品名: "NORGESPLASTER" SCANPOR SURGICAL TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004377號 \| 有效日期: 1991/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
輸血輸液用滴管套	英文品名: "AVON" BLOOD AND SOLUTION BURETTE SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005002號 \| 有效日期: 2000/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ａ２００，Ａ２０１，Ａ２０２，Ａ２０３，Ａ１２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
輸血保溫管	英文品名: "AVON" BLOOD WARMING COILS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005082號 \| 有效日期: 1999/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
輸血點滴套	英文品名: "AVON" BLOOD ADMINISTRATION SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005083號 \| 有效日期: 2000/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
/管翼狀針	英文品名: "AVON" FISTULA NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005084號 \| 有效日期: 1998/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
輸液點滴套	英文品名: "AVON" SOLUTION SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005085號 \| 有效日期: 2000/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
輸液用延長管套	英文品名: "AVON" EXTENSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005086號 \| 有效日期: 1999/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司

硬膜導管

雷克斯導管

擴張套

閉鎖球狀導管

經皮腎造口導管

螺旋引導線

腎臟穿刺套

矽膠薄片

氣腹用穿刺針

多種吸引用刺針

熱稀釋導管

耳鼻咽喉用穿刺針

賜康波外科膠帶

輸血輸液用滴管套

輸血保溫管

輸血點滴套

/管翼狀針

輸液點滴套

輸液用延長管套

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三綱企業社	統一編號: 29336449 \| 聯絡電話: 8520769 \| 花蓮縣吉安鄉 \| 設立日期: 2005/1/13 上午 12:00:00 @ 原住民族之商業清冊
三綱企業股份有限公司	電話: 25632138 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市中山區中山北路二段２６巷１０號 @ 醫療器材商資料集

三綱企業社

統一編號: 29336449 | 聯絡電話: 8520769 | 花蓮縣吉安鄉 | 設立日期: 2005/1/13 上午 12:00:00

@ 原住民族之商業清冊

三綱企業股份有限公司

電話: 25632138 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區中山北路二段２６巷１０號

@ 醫療器材商資料集

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“路西”矽質潤滑油 (未滅菌)	英文品名: “Rusch”Silkospray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005556號 \| 有效日期: 2012/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝協成〞呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Hyup Sung" Plastic Connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001580號 \| 有效日期: 2020/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)	英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)	英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 \| 有效日期: 20250803 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰國川澄" 輸液點滴套	英文品名: "Kawasumi" I.V. Administration Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011918號 \| 有效日期: 2015/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“裴貢”胸腔引流閥	英文品名: “Vygon”Valve Thoracic Dual Suction \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005557號 \| 有效日期: 2012/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"波西" 黃膽眼罩(未滅菌)	英文品名: "Posey" Phototherapy Eye Protectors(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001434號 \| 有效日期: 2020/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於光學療法過程中，用以覆蓋及保護嬰兒眼睛的不透明器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"路西"氣管內管通條(未滅菌)	英文品名: "Rusch" Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001540號 \| 有效日期: 2015/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使有彈性的氣管插管暫時變硬以利置入患者氣管內。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2.0mm, 2.6mm, 3.3mm, 4.3mm, 5.6mm \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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三綱企業股份有限公司臺北市中山區中山北路2段26巷10號1樓	陳怡如	11070919	核准設立
三綱企業行高雄市三民區覺民路２７２巷４５號１樓	陳柏豪	57983184	歇業 - 獨資 (核准文號: 10560867700)
三綱企業社花蓮縣吉安鄉東昌村東海１０街３０號１樓	林笑梅	29336449	歇業 - 獨資 (核准文號: 1100149044)
三綱企業社臺北市中山區中山北路2段16巷3號1樓	賴圳卿	21701942	歇業 - 獨資

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登記地址: 臺北市中山區中山北路2段16巷3號1樓 | 負責人: 賴圳卿 | 統編: 21701942 | 歇業 - 獨資

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“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)	英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)	英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 \| 有效日期: 2015/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司
“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑	英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 \| 有效日期: 2020/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... \| 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... \| 醫器規格: 4 x 2 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑	英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 \| 有效日期: 2015/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於庫爾特Ac？T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. \| 醫器規格: 每瓶1公升。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)	英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血球稀釋液(未滅菌)	英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全血稀釋液，用於血液分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... \| 醫器規格: 10L, 20L。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
舒膚貼疤痕凝膠(未滅菌)	英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 \| 有效日期: 2021/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)	英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 \| 有效日期: 2016/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司
"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)	英文品名: "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003741號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)	英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 \| 有效日期: 2016/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號 \| 有效日期: 2021/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司