“希蒙奇”鈦金屬血管夾
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“希蒙奇”鈦金屬血管夾的英文品名是“Symmetry” Titanium Ligating Clips, 許可證字號是衛部醫器輸字第029044號, 有效日期是2021/11/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/19, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入;;委託製造, 申請商名稱是博而美國際股份有限公司.

#“希蒙奇”鈦金屬血管夾的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第029044號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由自行鍵入
有效日期2021/11/14
發證日期2016/11/14
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602904404
中文品名“希蒙奇”鈦金屬血管夾
英文品名“Symmetry” Titanium Ligating Clips
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4300 可植入式夾子
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入;;委託製造
申請商名稱博而美國際股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段15巷39號4樓
申請商統一編號23359021
製造商名稱Symmetry Surgical Vesocclude, LLC
製造廠廠址7429 ACC Blvd, Suite 101, Raleigh, NC USA 27617
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸字第029044號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/19

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2021/11/14

發證日期

2016/11/14

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602904404

中文品名

“希蒙奇”鈦金屬血管夾

英文品名

“Symmetry” Titanium Ligating Clips

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4300 可植入式夾子

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

博而美國際股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區民權東路六段15巷39號4樓

申請商統一編號

23359021

製造商名稱

Symmetry Surgical Vesocclude, LLC

製造廠廠址

7429 ACC Blvd, Suite 101, Raleigh, NC USA 27617

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2023/11/08

製造許可登錄編號

(空)

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台北市內湖區民權東路六段15巷39號4樓

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鄧先毅

職稱: 董事長 | 持有股份數: 8912998 | 所代表法人: 先輝投資股份有限公司 | 博而美國際股份有限公司 | 統一編號: 23359021

鄧林雪輝

職稱: 董事 | 持有股份數: 8912998 | 所代表法人: 先輝投資股份有限公司 | 博而美國際股份有限公司 | 統一編號: 23359021

莊正松

職稱: 董事 | 持有股份數: 8912998 | 所代表法人: 先輝投資股份有限公司 | 博而美國際股份有限公司 | 統一編號: 23359021

李世仁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博而美國際股份有限公司 | 統一編號: 23359021

范瑞穎

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博而美國際股份有限公司 | 統一編號: 23359021

鄧先毅

職稱: 董事長 | 持有股份數: 8912998 | 所代表法人: 先輝投資股份有限公司 | 博而美國際股份有限公司 | 統一編號: 23359021

鄧林雪輝

職稱: 董事 | 持有股份數: 8912998 | 所代表法人: 先輝投資股份有限公司 | 博而美國際股份有限公司 | 統一編號: 23359021

莊正松

職稱: 董事 | 持有股份數: 8912998 | 所代表法人: 先輝投資股份有限公司 | 博而美國際股份有限公司 | 統一編號: 23359021

李世仁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博而美國際股份有限公司 | 統一編號: 23359021

范瑞穎

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博而美國際股份有限公司 | 統一編號: 23359021

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博而美國際股份有限公司

統一編號: 23359021 | 電話號碼: 02-87926000 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓

博而美國際股份有限公司

統一編號: 23359021 | 電話號碼: 02-87926000 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓

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“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022556號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Waterlase iPlus以下空白。新增規格、註銷規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原100.9.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“堅諾羅”乳房正子斷層掃描系統

英文品名: “General” PET Mammography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027843號 | 有效日期: 2020/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAMMI以下空白 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“堅諾羅”伽瑪攝影系統

英文品名: “General” Sentinella Gamma Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027857號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sentinella 102以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“法瑪瑞瑟琪”可立美康圖爾玻尿酸

英文品名: “PharmaResearch” CLEVIEL CONTOUR Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030698號 | 有效日期: 2028/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為非動物來源之交聯玻尿酸皮下植入物,可注射於臉部深層真皮層,用來填補法令紋。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLEVIEL CONTOUR。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:CLEVIEL CONTOUR,原107.3.09核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳... | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“薇奧菈”光電雷射系統及其附件

英文品名: “Viora” V30 Photoelectric Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028221號 | 有效日期: 2026/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V30。增加規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年3月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“梅亞特”二極體雷射系統及配件

英文品名: “MedArt” 435 Diode Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024815號 | 有效日期: 2018/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MedArt 435 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“愛希醫療”煙霧過濾系統

英文品名: “I.C. Medical” Crystal Vision 360 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029215號 | 有效日期: 2021/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原105.12.29之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“色若修”皮秒亞歷山大雷射及配件

英文品名: “Cynosure” PicoSure Alexandrite Laser and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025317號 | 有效日期: 2018/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“艾兒瑪”皮克瑟二氧化碳雷射系統

英文品名: “Alma ” Pixel CO2 System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031377號 | 有效日期: 2028/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Alma Pixel CO2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“色若修”絲酷秀雷射儀及配件

英文品名: “Cynosure” SculpSure Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031884號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“須樂”肺量計

英文品名: “SCHILLER” Spirometry Devices | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025651號 | 有效日期: 2023/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPIROVIT SP-1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

麥可威心電圖霍特紀錄器

英文品名: MICROVIT ECG Holter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025654號 | 有效日期: 2023/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MT-101以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“須樂”心電圖系統

英文品名: “SCHILLER” Electrocardiographs | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025655號 | 有效日期: 2023/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT102以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“菲康”來沛去顫器/監視器及附件

英文品名: “Physio-Control” LIFEPAK 20e Defibrillator/Monitor and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028785號 | 有效日期: 2021/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIFEPAK 20e以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“豐諾”口腔X光照射系統

英文品名: “FONA” XDC Intraoral X-rays | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032368號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、註銷規格、規格變更、新增規格及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原103年5月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026609號 | 有效日期: 2029/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Waterlase MDX 300、Waterlase MDX 450。新增規格、註銷規格及變更仿單:詳如中文仿單核定本。(原103.9.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“色若修”雅可嵐雷射

英文品名: “Cynosure” Acclaim Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024201號 | 有效日期: 2017/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Acclaim Laser | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"賽揚"傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "SCION" Wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001871號 | 有效日期: 2020/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 親水性創傷覆蓋材是一種意在覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌或非無菌的器材,其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料(例如:棉花、棉花衍生物、藻酸鹽、葡萄聚糖、人造絲)。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MVP44, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022556號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Waterlase iPlus以下空白。新增規格、註銷規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原100.9.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“堅諾羅”乳房正子斷層掃描系統

英文品名: “General” PET Mammography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027843號 | 有效日期: 2020/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAMMI以下空白 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“堅諾羅”伽瑪攝影系統

英文品名: “General” Sentinella Gamma Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027857號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sentinella 102以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“法瑪瑞瑟琪”可立美康圖爾玻尿酸

英文品名: “PharmaResearch” CLEVIEL CONTOUR Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030698號 | 有效日期: 2028/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為非動物來源之交聯玻尿酸皮下植入物,可注射於臉部深層真皮層,用來填補法令紋。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLEVIEL CONTOUR。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:CLEVIEL CONTOUR,原107.3.09核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳... | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“薇奧菈”光電雷射系統及其附件

英文品名: “Viora” V30 Photoelectric Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028221號 | 有效日期: 2026/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V30。增加規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年3月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“梅亞特”二極體雷射系統及配件

英文品名: “MedArt” 435 Diode Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024815號 | 有效日期: 2018/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MedArt 435 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“愛希醫療”煙霧過濾系統

英文品名: “I.C. Medical” Crystal Vision 360 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029215號 | 有效日期: 2021/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原105.12.29之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“色若修”皮秒亞歷山大雷射及配件

英文品名: “Cynosure” PicoSure Alexandrite Laser and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025317號 | 有效日期: 2018/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“艾兒瑪”皮克瑟二氧化碳雷射系統

英文品名: “Alma ” Pixel CO2 System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031377號 | 有效日期: 2028/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Alma Pixel CO2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“色若修”絲酷秀雷射儀及配件

英文品名: “Cynosure” SculpSure Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031884號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“須樂”肺量計

英文品名: “SCHILLER” Spirometry Devices | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025651號 | 有效日期: 2023/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPIROVIT SP-1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

麥可威心電圖霍特紀錄器

英文品名: MICROVIT ECG Holter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025654號 | 有效日期: 2023/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MT-101以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“須樂”心電圖系統

英文品名: “SCHILLER” Electrocardiographs | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025655號 | 有效日期: 2023/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT102以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“菲康”來沛去顫器/監視器及附件

英文品名: “Physio-Control” LIFEPAK 20e Defibrillator/Monitor and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028785號 | 有效日期: 2021/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIFEPAK 20e以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“豐諾”口腔X光照射系統

英文品名: “FONA” XDC Intraoral X-rays | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032368號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、註銷規格、規格變更、新增規格及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原103年5月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026609號 | 有效日期: 2029/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Waterlase MDX 300、Waterlase MDX 450。新增規格、註銷規格及變更仿單:詳如中文仿單核定本。(原103.9.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“色若修”雅可嵐雷射

英文品名: “Cynosure” Acclaim Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024201號 | 有效日期: 2017/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Acclaim Laser | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"賽揚"傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "SCION" Wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001871號 | 有效日期: 2020/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 親水性創傷覆蓋材是一種意在覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌或非無菌的器材,其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料(例如:棉花、棉花衍生物、藻酸鹽、葡萄聚糖、人造絲)。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MVP44, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

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iLase二極體軟組織雷射系統

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 02 23 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 博而美國際股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 01 12 2016 12:00AM | 刊播媒體: 博而美國際股份有限公司

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iLase二極體軟組織雷射系統

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 03 10 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 博而美國際股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 01 2 2016 12:00AM | 刊播媒體: 博而美國際股份有限公司官網

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“博而美”甦醒球組及其零配件

英文品名: “TBMS”Manual Resuscitator Kit and Accessory | 許可證字號: 衛部醫器製字第007769號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

Alpro 德國原裝進口,感染控制消毒液全系列產品

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 01 10 2025 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 博而美國際股份有限公司/鄧O毅 | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告內容誇大不實 | 刊播日期: 11 7 2024 12:00AM | 刊播媒體: 博而美 TBMS Waterlase Dentistry | Facebook

@ 違規醫療器材廣告資料集

114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案

標案案號: UM131880 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250114

@ 決標金額前5大之決標公告

本院醫療特材集中採購(健保-處置內含-自費)計166項(開口契約)

標案案號: SP14001 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 招標機關: 高雄榮民總醫院 | 決標日期: 20250225

@ 決標金額前5大之決標公告

114-116年總分院影像醫學部醫材138項開口合約招標案

標案案號: UM140210 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250409

@ 決標金額前5大之決標公告

"賓得士" 博力視 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

英文品名: "Pentax" PRISMVUE Ophthalmic Operating Spectacles (loupes) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011006號 | 有效日期: 2016/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

iLase二極體軟組織雷射系統

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 02 23 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 博而美國際股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 01 12 2016 12:00AM | 刊播媒體: 博而美國際股份有限公司

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iLase二極體軟組織雷射系統

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 03 10 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 博而美國際股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 01 2 2016 12:00AM | 刊播媒體: 博而美國際股份有限公司官網

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“博而美”甦醒球組及其零配件

英文品名: “TBMS”Manual Resuscitator Kit and Accessory | 許可證字號: 衛部醫器製字第007769號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

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Alpro 德國原裝進口,感染控制消毒液全系列產品

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 01 10 2025 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 博而美國際股份有限公司/鄧O毅 | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告內容誇大不實 | 刊播日期: 11 7 2024 12:00AM | 刊播媒體: 博而美 TBMS Waterlase Dentistry | Facebook

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114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案

標案案號: UM131880 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250114

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本院醫療特材集中採購(健保-處置內含-自費)計166項(開口契約)

標案案號: SP14001 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 招標機關: 高雄榮民總醫院 | 決標日期: 20250225

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114-116年總分院影像醫學部醫材138項開口合約招標案

標案案號: UM140210 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250409

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"賓得士" 博力視 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

英文品名: "Pentax" PRISMVUE Ophthalmic Operating Spectacles (loupes) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011006號 | 有效日期: 2016/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

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“菲康”來沛自動體外去顫器及附件

英文品名: “Physio”LIFEPAK CR PLUS Automated External Defibrillator and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024167號 | 有效日期: 2022/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIFEPAK CR PLUS,以下空白申請變更事項:新增規格:AMBU First Responder kit :11998-000321, 11998-000320。(原101年12月10日核准之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

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“菲康”來沛心臟監視/去顫器及附件

英文品名: “Physio”LIFEPAK 15 Monitor /Defibrillator and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023959號 | 有效日期: 2022/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIFEPAK 15,以下空白。規格變更及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年9月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年7月21日仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

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“菲康”心肺復甦指引器

英文品名: “Physio-Control” TrueCPR coaching device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032871號 | 有效日期: 2024/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TrueCPR coaching device以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

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“菲康”來沛自動體外去顫器及附件

英文品名: “Physio”LIFEPAK CR PLUS Automated External Defibrillator and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024167號 | 有效日期: 2022/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIFEPAK CR PLUS,以下空白申請變更事項:新增規格:AMBU First Responder kit :11998-000321, 11998-000320。(原101年12月10日核准之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

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“菲康”來沛心臟監視/去顫器及附件

英文品名: “Physio”LIFEPAK 15 Monitor /Defibrillator and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023959號 | 有效日期: 2022/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIFEPAK 15,以下空白。規格變更及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年9月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年7月21日仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

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“菲康”心肺復甦指引器

英文品名: “Physio-Control” TrueCPR coaching device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032871號 | 有效日期: 2024/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TrueCPR coaching device以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

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博而美國際的黃頁資料

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博而美國際股份有限公司(台北辦公室) | 地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 | 電話: 0800-221-870, 02- 8797-7755

博而美國際股份有限公司(台中辦公室) | 地址: 台中市西區大隆路20號7樓之5 | 電話: 04- 2310-1889, 04-2310-9905, 04-2310-6793

博而美國際股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 | 電話: 0800-412-001

博而美國際股份有限公司(高雄辦公室) | 地址: 804 高雄市鼓山區明誠三路687號4樓 | 電話: 07- 974-2799

名稱 博而美國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓
鄧先毅23359021核准設立

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 | 負責人: 鄧先毅 | 統編: 23359021 | 核准設立

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與“希蒙奇”鈦金屬血管夾同分類的醫療器材許可證資料集

美樂美立吉膚傷口敷料(滅菌)

英文品名: MELEME LIJIFU WOUND DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002984號 | 有效日期: 2020/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 麗姿保美養生美妍有限公司

“祐安”隔離衣 (未滅菌)

英文品名: “YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002985號 | 有效日期: 2015/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐安企業有限公司

“強盛興”床邊病患監視器 (未滅菌)

英文品名: “Joson Care” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002986號 | 有效日期: 2015/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司

“長庚”點滴架 (未滅菌)

英文品名: “Chang Gung”Infusion Stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002987號 | 有效日期: 2015/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠

〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: 〝Besmed〞Continuous Positive Airway Pressure Mask and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002988號 | 有效日期: 2020/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」及「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

愛蒂康醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: IDK THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002989號 | 有效日期: 2020/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/27 | 註銷理由: 工廠歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司

“泛玉”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “MULTI TECHNOLOGY” Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002990號 | 有效日期: 2015/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 泛玉健康科技事業股份有限公司

“易得視”電子影像檢查鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: “iPDESS”Video Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002991號 | 有效日期: 2015/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富維康國際有限公司

“易得視”電子影像壓舌鏡 (未滅菌)

英文品名: “iPDESS” Video Tongue Depressor Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002992號 | 有效日期: 2015/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 壓舌板及檢查鏡之醫療器材組合。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 富維康國際有限公司

“易得視”電子影像金屬陰道鏡 (未滅菌)

英文品名: “iPDESS” Video Metal Vaginal Speculum (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002993號 | 有效日期: 2015/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富維康國際有限公司

易得視 電子影像氣管內管探針鏡 (未滅菌)

英文品名: iPDESS Video Tracheal Tube Style Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002994號 | 有效日期: 2015/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣管內管探針及檢查鏡之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富維康國際有限公司

“飛梭”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002999號 | 有效日期: 2030/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

“鴻君”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “HC-Bios”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003000號 | 有效日期: 2030/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司

“鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)

英文品名: “TIONE”Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003002號 | 有效日期: 2030/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口內牙鑽頭及牙齒骨內植入物附件之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司

3M 低泡多重酵素清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003003號 | 有效日期: 2015/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

美樂美立吉膚傷口敷料(滅菌)

英文品名: MELEME LIJIFU WOUND DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002984號 | 有效日期: 2020/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 麗姿保美養生美妍有限公司

“祐安”隔離衣 (未滅菌)

英文品名: “YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002985號 | 有效日期: 2015/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐安企業有限公司

“強盛興”床邊病患監視器 (未滅菌)

英文品名: “Joson Care” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002986號 | 有效日期: 2015/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司

“長庚”點滴架 (未滅菌)

英文品名: “Chang Gung”Infusion Stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002987號 | 有效日期: 2015/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠

〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: 〝Besmed〞Continuous Positive Airway Pressure Mask and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002988號 | 有效日期: 2020/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」及「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

愛蒂康醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: IDK THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002989號 | 有效日期: 2020/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/27 | 註銷理由: 工廠歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司

“泛玉”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “MULTI TECHNOLOGY” Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002990號 | 有效日期: 2015/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 泛玉健康科技事業股份有限公司

“易得視”電子影像檢查鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: “iPDESS”Video Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002991號 | 有效日期: 2015/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富維康國際有限公司

“易得視”電子影像壓舌鏡 (未滅菌)

英文品名: “iPDESS” Video Tongue Depressor Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002992號 | 有效日期: 2015/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 壓舌板及檢查鏡之醫療器材組合。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 富維康國際有限公司

“易得視”電子影像金屬陰道鏡 (未滅菌)

英文品名: “iPDESS” Video Metal Vaginal Speculum (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002993號 | 有效日期: 2015/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富維康國際有限公司

易得視 電子影像氣管內管探針鏡 (未滅菌)

英文品名: iPDESS Video Tracheal Tube Style Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002994號 | 有效日期: 2015/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣管內管探針及檢查鏡之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富維康國際有限公司

“飛梭”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002999號 | 有效日期: 2030/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

“鴻君”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “HC-Bios”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003000號 | 有效日期: 2030/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司

“鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)

英文品名: “TIONE”Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003002號 | 有效日期: 2030/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口內牙鑽頭及牙齒骨內植入物附件之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司

3M 低泡多重酵素清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003003號 | 有效日期: 2015/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

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