神經冷凍止痛裝置
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中文品名神經冷凍止痛裝置的英文品名是"SPEMBLY"NEUROSTAT, 許可證字號是衛署醫器輸字第003059號, 有效日期是1989/05/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1984/12/31, 註銷理由是本證換發新證逾期未領, 許可證種類是09, 醫器規格是ＳＬ　２０００．, 限制項目是輸入, 申請商名稱是長振儀器股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第003059號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1984/12/31
註銷理由	本證換發新證逾期未領
有效日期	1989/05/28
發證日期	1984/05/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600305908
中文品名	神經冷凍止痛裝置
英文品名	"SPEMBLY"NEUROSTAT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1999 其他醫療用凝固器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＳＬ　２０００．
限制項目	輸入
申請商名稱	長振儀器股份有限公司
申請商地址	台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號	04575175
製造商名稱	SPEMBLY MEDICAL LIMITED
製造廠廠址	NEWBURY ROAD, ANDOUER, HAMPSHIRE SP10 4DR, ENGLAND.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第003059號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1984/12/31

註銷理由

本證換發新證逾期未領

有效日期

1989/05/28

發證日期

1984/05/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600305908

中文品名

神經冷凍止痛裝置

英文品名

"SPEMBLY"NEUROSTAT

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1999 其他醫療用凝固器具

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＳＬ　２０００．

限制項目

輸入

申請商名稱

長振儀器股份有限公司

申請商地址

台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ

申請商統一編號

04575175

製造商名稱

SPEMBLY MEDICAL LIMITED

製造廠廠址

NEWBURY ROAD, ANDOUER, HAMPSHIRE SP10 4DR, ENGLAND.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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李玫萱	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3475 \| 所代表法人: \| 長振儀器股份有限公司 \| 統一編號: 04575175
邱猷龍	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2925 \| 所代表法人: \| 長振儀器股份有限公司 \| 統一編號: 04575175

李玫萱

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3475 | 所代表法人: | 長振儀器股份有限公司 | 統一編號: 04575175

邱猷龍

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2925 | 所代表法人: | 長振儀器股份有限公司 | 統一編號: 04575175

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長振儀器股份有限公司

統一編號: 04575175 | 電話號碼: 02-25056996 | 臺北市內湖區陽光街345巷5號2樓

長振儀器股份有限公司

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都卜勒血管測量器	英文品名: "SONICAID" VASCULAR FLOW DETECTORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006451號 \| 有效日期: 1996/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＢＶ１０５，　ＢＶ１０５Ｒ，　ＢＶ１０５　ＰＬＵＳ，　　ＢＶ１０５Ｒ　ＰＬＵＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
都卜勒血管頻譜分析儀	英文品名: "SONICAID" VASCULAR DOPPLER SPECTRUM ANALYSERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006452號 \| 有效日期: 1996/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＶＡＳＯＦＬＯ　４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
“美葛梅丘”美葛普羅電磁刺激器R20及附件	英文品名: “MagVenture” MagPro R20 and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029938號 \| 有效日期: 2027/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
自動胎兒診斷補助裝置	英文品名: "TOITU" AUTOMATIC FETAL DIAGNOSTIC ASSISTANT EQUIPMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002448號 \| 有效日期: 1992/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＴ？１４０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
心臟呼吸監視器	英文品名: "HELLIGE" OXYCARDIORESPIROGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001396號 \| 有效日期: 1985/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＳＭ　３２４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
超音波診斷裝置	英文品名: "AUSONICS" U.I.OCTOSON ECHOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001399號 \| 有效日期: 1985/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
診斷用Ｘ光線裝置（三００毫安培）及其線管	英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUROSCOPIC UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001402號 \| 有效日期: 1985/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　ＨＡＤＬＥＹ？３２５ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
診斷用Ｘ光線裝置（５００毫安培）及其線管	英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUOROSCOPIC UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001403號 \| 有效日期: 1985/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　ＸＦ？５２５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
診斷用Ｘ光線裝置（六００毫安培）及其線管	英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUOROSCOPIC UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001404號 \| 有效日期: 1985/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＷＡＫＦＩＥＬＤ？６５０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
心電計	英文品名: "BPL" ELECTROCARDIOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001416號 \| 有效日期: 1985/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１０８Ｔ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
腦波計	英文品名: "HELLIGE" NEUROSCRIPT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001419號 \| 有效日期: 1985/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＥＥ　１０８，ＥＥ　１１２，ＥＥ１１６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
心電計	英文品名: "HELLIGE" ELECTROCARDIOGRAPHS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002143號 \| 有效日期: 1987/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＵＬＴＩＳＣＲＩＰＴＯＲ　ＥＫ２６，ＳＩＭＰＬＩＳＣＲＩＰＴＯＲＥＫ３１，ＭＵＬＴＩＳＣＵＲＩＰＴＯＲ　ＥＫ３３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
無痛分娩刺激器	英文品名: "SPEMBLY"OBSTETRIC PULSAR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003060號 \| 有效日期: 1998/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
深部冷凍系統	英文品名: "SPEMBLY"DEEP FREEZE SYSTEM. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003061號 \| 有效日期: 1989/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1984/12/31 \| 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＦＳ－３０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
冷凍手術系統	英文品名: "SPEMLY"CRYOSURGICAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003062號 \| 有效日期: 2003/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＣＧ　１２Ｒ，１４０　ＣＲＹＯＵＮＩＴ，１４２　ＣＲＹＯＵＮＩＴ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
外科用電刀	英文品名: "CONCEPT" ELECTROSURGICAL GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003873號 \| 有效日期: 1990/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９６００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
心拍數胎動探測記錄裝置	英文品名: "TOITU" FETAL HEART RATE & MOVEMENT RECORDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003895號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MT-325，MT-333U。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
自動血壓監視器	英文品名: "OHIO" AUTOMATIC BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003916號 \| 有效日期: 1990/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

“得意志”胎兒監視裝置及其配件

都卜勒血管測量器

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自動胎兒診斷補助裝置

心臟呼吸監視器

超音波診斷裝置

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心電計

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心電計

無痛分娩刺激器

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長振儀器股份有限公司

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“埃爾卑斯”誘發肌電圖儀	英文品名: “Alpine” Keypoint \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022289號 \| 有效日期: 20210422 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Keypoint Workstation, Keypoint Portable, Keypoint 4, Keypoint G4 Workstation,以下空白。註銷規格： Keypoint Wor... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維塞氏" 誘發電位/肌電圖儀	英文品名: "VIASYS" EP/EMG DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011624號 \| 有效日期: 20100725 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VIKINGSELECT, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維塞氏" 誘發電位/肌電圖測定儀	英文品名: "VIASYS" EP/EMG SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011862號 \| 有效日期: 20100909 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VIKINGQUEST, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維塞氏" 誘發電位/肌電圖儀	英文品名: "VIASYS" EP/EMG DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011624號 \| 有效日期: 2010/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VIKINGSELECT, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維塞氏" 誘發電位/肌電圖測定儀	英文品名: "VIASYS" EP/EMG SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011862號 \| 有效日期: 2010/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VIKINGQUEST, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“埃爾卑斯”誘發肌電圖儀	英文品名: “Alpine” Keypoint \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022289號 \| 有效日期: 2021/04/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Keypoint Workstation, Keypoint Portable, Keypoint 4, Keypoint G4 Workstation,以下空白。註銷規格： Keypoint Wor... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
眼血管阻力測定器	英文品名: "ZIRA" OCULOPLETHYSMOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001347號 \| 有效日期: 1985/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1985/06/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＰＧ　１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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診斷用Ｘ光線裝置（六００毫安培）及其線管	英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUORSCOPIC UNIT ( \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001493號 \| 有效日期: 1985/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＡＲＴＯＮ？６５０（６００ＭＡ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
診斷用Ｘ光線裝置（三００毫安培）及其線管	英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUROSCOPIC UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001402號 \| 有效日期: 19850328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　ＨＡＤＬＥＹ？３２５ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
診斷用Ｘ光線裝置（５００毫安培）及其線管	英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUOROSCOPIC UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001403號 \| 有效日期: 19850328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　ＸＦ？５２５． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
診斷用Ｘ光線裝置（六００毫安培）及其線管	英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUOROSCOPIC UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001404號 \| 有效日期: 19850328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＷＡＫＦＩＥＬＤ？６５０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
診斷用Ｘ光線裝置（六００毫安培）及其線管	英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUORSCOPIC UNIT ( \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001493號 \| 有效日期: 19850723 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＡＲＴＯＮ？６５０（６００ＭＡ） \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

診斷用Ｘ光線裝置（六００毫安培）及其線管

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長振儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中山區農安街271巷7號12樓 | 電話: 02-2505-6996

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
長振儀器股份有限公司臺北市內湖區陽光街345巷5號2樓	李玫萱	04575175	核准設立

長振儀器股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街345巷5號2樓 | 負責人: 李玫萱 | 統編: 04575175 | 核准設立

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與神經冷凍止痛裝置同分類的醫療器材許可證資料集

"一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)	英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
“科云” 親水性創傷覆蓋材 (滅菌)	英文品名: “BCT”HYDROPHILIC WOUND DRESSING (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003756號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"白宮" 眼科用眼罩 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" Ophthalmic eye shield (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003757號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “AESMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003758號 \| 有效日期: 2021/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/19 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
"鈺弘" 彈性繃帶 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Elastic Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003759號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 眼墊 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Eye Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003761號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 棉棒 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Cotton Tipped Applicator (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003762號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 腹部墊 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Laparotomy Sponge (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003763號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 壓舌板(滅菌）	英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003765號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 棉棒 (未滅菌)	英文品名: "YUHONG" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003766號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 壓舌板 (未滅菌)	英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003767號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
家立適幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司
安速百爾傷寒沙門氏菌抗體檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: ASPIRE SALMONELLA TYPHI ANTIBODY RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003770號 \| 有效日期: 2021/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
〝統全興業〞醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: 〝TUNG TUNG〞MEDICAL COMPRESSION STOCKINGS(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003771號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 統全興業股份有限公司