“岡新”呼吸管路細菌過濾器
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中文品名“岡新”呼吸管路細菌過濾器的英文品名是“KS”Breathing circuit bacterial filter, 許可證字號是衛署醫器製字第003782號, 有效日期是2017/11/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/15, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是SK203,以下空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是岡新塑膠工業股份有限公司.

#“岡新”呼吸管路細菌過濾器的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第003782號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/11/26
發證日期	2012/11/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“岡新”呼吸管路細菌過濾器
英文品名	“KS”Breathing circuit bacterial filter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SK203,以下空白
限制項目	國產
申請商名稱	岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址	新北市鶯歌區甲五街61號1樓
申請商統一編號	30971729
製造商名稱	岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址	新北市鶯歌區二甲路65-2號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/11/20
製造許可登錄編號	GMP1275

許可證字號

衛署醫器製字第003782號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/15

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2017/11/26

發證日期

2012/11/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“岡新”呼吸管路細菌過濾器

英文品名

“KS”Breathing circuit bacterial filter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5260 呼吸管路細菌過濾器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SK203,以下空白

限制項目

國產

申請商名稱

岡新塑膠工業股份有限公司

申請商地址

新北市鶯歌區甲五街61號1樓

申請商統一編號

30971729

製造商名稱

岡新塑膠工業股份有限公司

製造廠廠址

新北市鶯歌區二甲路65-2號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/11/20

製造許可登錄編號

GMP1275

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“岡新”呼吸管路細菌過濾器的地址位於

新北市鶯歌區甲五街61號1樓

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楊國雄	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 950000 \| 所代表法人: \| 岡新塑膠工業股份有限公司 \| 統一編號: 30971729
梁卓鴻	職稱: 董事 \| 持有股份數: 700000 \| 所代表法人: \| 岡新塑膠工業股份有限公司 \| 統一編號: 30971729
楊建和	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 岡新塑膠工業股份有限公司 \| 統一編號: 30971729
楊建志	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 岡新塑膠工業股份有限公司 \| 統一編號: 30971729
楊建志	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 700000 \| 所代表法人: \| 岡新塑膠工業股份有限公司 \| 統一編號: 30971729
楊國雄	職稱: 董事 \| 持有股份數: 840000 \| 所代表法人: \| 岡新塑膠工業股份有限公司 \| 統一編號: 30971729
楊建和	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 560000 \| 所代表法人: \| 岡新塑膠工業股份有限公司 \| 統一編號: 30971729

楊國雄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 950000 | 所代表法人: | 岡新塑膠工業股份有限公司 | 統一編號: 30971729

梁卓鴻

職稱: 董事 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: | 岡新塑膠工業股份有限公司 | 統一編號: 30971729

楊建和

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 岡新塑膠工業股份有限公司 | 統一編號: 30971729

楊建志

職稱: 監察人 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 岡新塑膠工業股份有限公司 | 統一編號: 30971729

楊建志

職稱: 董事長 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: | 岡新塑膠工業股份有限公司 | 統一編號: 30971729

楊國雄

職稱: 董事 | 持有股份數: 840000 | 所代表法人: | 岡新塑膠工業股份有限公司 | 統一編號: 30971729

楊建和

職稱: 監察人 | 持有股份數: 560000 | 所代表法人: | 岡新塑膠工業股份有限公司 | 統一編號: 30971729

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出進口廠商登記資料資料集的 “岡新”呼吸管路細菌過濾器相關資料

岡新塑膠工業股份有限公司

統一編號: 30971729 | 電話號碼: 02-26780366 | 新北市鶯歌區甲五街61號(1樓)

岡新塑膠工業股份有限公司

統一編號: 30971729 | 電話號碼: 02-26780366 | 新北市鶯歌區甲五街61號(1樓)

登記工廠名錄資料集的 “岡新”呼吸管路細菌過濾器相關資料

岡新塑膠工業股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 30971729 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99615930 | 新北市鶯歌區二甲里甲五街61號1樓

岡新塑膠工業股份有限公司

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“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 \| 有效日期: 2015/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“岡新”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Kung Shin”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001795號 \| 有效日期: 2012/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
"岡新" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)	英文品名: "KS" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005956號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
"岡新" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "KS" Anesthesia breathing circuit (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005970號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“岡新”呼吸管路細菌過濾器	英文品名: “KS”Breathing circuit bacterial filter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003760號 \| 有效日期: 2022/07/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“岡新”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (滅菌)	英文品名: “KS”Heat and moisture condenser (artificial nose)(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004191號 \| 有效日期: 2017/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/01/26 \| 註銷理由: 許可證遺失補發 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“岡新” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Kung Shin” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007362號 \| 有效日期: 2023/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“岡新”植牙用手術骨刀 (未滅菌)	英文品名: “Kung Shin”Osteotome Chisel for Dental Implant Using (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002317號 \| 有效日期: 2013/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“岡新”麻醉呼吸管路（未滅菌）	英文品名: “Kung Shin” Anesthesia breathing circuit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003032號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“岡新”熱及濕氣凝結器(人工鼻)（未滅菌）	英文品名: “Kung Shin”Heat and moisture condenser (Artificial nose)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003033號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“岡新”呼吸器管路（未滅菌）	英文品名: “Kung Shin”Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003034號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“岡新” 骨內植體用牙橋	英文品名: “Kung Shin” Dental Implant Abutment \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003562號 \| 有效日期: 2022/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“岡新”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Kung Shin”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004565號 \| 有效日期: 2018/04/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“岡新”牙科支柱	英文品名: “Kung Shin”Dental Abutment \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003334號 \| 有效日期: 2016/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 \| 有效日期: 20150730 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“岡新”麻醉呼吸管路（未滅菌）	英文品名: “Kung Shin” Anesthesia breathing circuit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003032號 \| 有效日期: 20150810 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“岡新”熱及濕氣凝結器(人工鼻)（未滅菌）	英文品名: “Kung Shin”Heat and moisture condenser (Artificial nose)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003033號 \| 有效日期: 20150810 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“岡新”呼吸器管路（未滅菌）	英文品名: “Kung Shin”Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003034號 \| 有效日期: 20150810 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“岡新”牙科支柱	英文品名: “Kung Shin”Dental Abutment \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003334號 \| 有效日期: 20160630 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)

“岡新”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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“岡新”呼吸管路細菌過濾器

“岡新”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (滅菌)

“岡新” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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“岡新”熱及濕氣凝結器(人工鼻)（未滅菌）

“岡新”呼吸器管路（未滅菌）

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食品業者登錄資料集資料集的 “岡新”呼吸管路細菌過濾器相關資料

岡新塑膠工業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-130971729-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30971729 | 新北市鶯歌區甲五街61號(1樓)

岡新塑膠工業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-130971729-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30971729 | 新北市鶯歌區甲五街61號(1樓)

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“岡新”呼吸管路細菌過濾器

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岡新塑膠工業的黃頁資料

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岡新塑膠工業股份有限公司 | 地址: 新北市鶯歌區二甲路65號之2 | 電話: 02-2678-0366

岡新塑膠工業股份有限公司 | 地址: 新北市鶯歌區二甲路65號之2，1樓 | 電話: 02-2677-3498

名稱岡新塑膠工業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
岡新塑膠工業股份有限公司新北市鶯歌區甲五街61號(1樓)	楊建志	30971729	核准設立

岡新塑膠工業股份有限公司

登記地址: 新北市鶯歌區甲五街61號(1樓) | 負責人: 楊建志 | 統編: 30971729 | 核准設立

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與“岡新”呼吸管路細菌過濾器同分類的醫療器材許可證資料集

西斯美血球稀釋液(未滅菌)	英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全血稀釋液，用於血液分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... \| 醫器規格: 10L, 20L。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
舒膚貼疤痕凝膠(未滅菌)	英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 \| 有效日期: 2021/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)	英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 \| 有效日期: 2016/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司
"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)	英文品名: "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003741號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)	英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 \| 有效日期: 2016/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號 \| 有效日期: 2021/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003744號 \| 有效日期: 2021/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"長庚" 醫用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003745號 \| 有效日期: 2026/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"富聖" 親水性傷口貼布 (未滅菌)	英文品名: " San Croesus" Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003746號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"富聖" 防水透氣繃 (滅菌)	英文品名: "San Croesus" Medical Waterproof Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003747號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"牧莎威"醫療用溼熱敷包(未滅菌)	英文品名: "MuShawei" Moist heat pack(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003748號 \| 有效日期: 2016/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 牧莎威有限公司
朕江自動生化分析儀	英文品名: Lanner Automatic Chemistry Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002926號 \| 有效日期: 2015/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
“慈光”外科手術用照相機及其附件（未滅菌）	英文品名: “MEDLUME”Surgical camera and accessories （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002927號 \| 有效日期: 2015/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慈光科技有限公司
“貝喜力克”吸鼻器（未滅菌）	英文品名: “Basilic”Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002928號 \| 有效日期: 2030/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 八陞有限公司