“派瑞德”賀福司固定系統
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中文品名“派瑞德”賀福司固定系統的英文品名是“Paradigm” HPS System, 許可證字號是衛署醫器輸字第023691號, 有效日期是2027/06/30, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是臺灣派瑞德有限公司.

#“派瑞德”賀福司固定系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第023691號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/06/30
發證日期	2012/06/30
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602369101
中文品名	“派瑞德”賀福司固定系統
英文品名	“Paradigm” HPS System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	臺灣派瑞德有限公司
申請商地址	臺北市大安區信義路4段6號17樓
申請商統一編號	29062476
製造商名稱	PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址	EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/07/05
製造許可登錄編號	QSD5627

許可證字號

衛署醫器輸字第023691號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/06/30

發證日期

2012/06/30

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602369101

中文品名

“派瑞德”賀福司固定系統

英文品名

“Paradigm” HPS System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3070 椎弓螺釘系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

臺灣派瑞德有限公司

申請商地址

臺北市大安區信義路4段6號17樓

申請商統一編號

29062476

製造商名稱

PARADIGM SPINE GMBH

製造廠廠址

EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/07/05

製造許可登錄編號

QSD5627

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臺北市大安區信義路4段6號17樓

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陳德惠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 510000 \| 所代表法人: \| 台灣派瑞德有限公司 \| 統一編號: 29062476

陳德惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 510000 | 所代表法人: | 台灣派瑞德有限公司 | 統一編號: 29062476

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台灣派瑞德有限公司

統一編號: 29062476 | 電話號碼: 02-27073069 | 臺北市大安區信義路4段6號17樓

台灣派瑞德有限公司

統一編號: 29062476 | 電話號碼: 02-27073069 | 臺北市大安區信義路4段6號17樓

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“福思帝”肋骨支撐架	英文品名: “Fourth Dimension” GSP Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024337號 \| 有效日期: 2017/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
“派瑞德”手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: “Paradigm”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007444號 \| 有效日期: 2029/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣派瑞德有限公司
“派瑞德”可福利司椎間植入物	英文品名: “Paradigm” coflex bisegmental Interspinous implants \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021913號 \| 有效日期: 2026/01/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣派瑞德有限公司
可復適脊突間植入物	英文品名: Coflex Interspinous Implants \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018422號 \| 有效日期: 2027/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 經X光照射確認是中等至嚴重程度椎孔狹窄發生於L1到L5間1到2個節段之伴隨著或無顯著下背痛的病人。在受影響的節段進行椎孔狹窄減壓手術後施以椎突間之穩定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: UAI00008，UAI00010，UAI00012，UAI00014，UAI00016；UAT00008，UAT00010，UAT00012，UAT00014，UAT00016；UAC00000。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣派瑞德有限公司
“派瑞德”脊突間植入物	英文品名: “Paradigm” Interspinous Implants \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020525號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共6項):詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣派瑞德有限公司
“派瑞德”多喜司固定系統	英文品名: “Paradigm” DSS Stabilization System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022146號 \| 有效日期: 2026/02/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：DAI35024，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣派瑞德有限公司
“派瑞德”可復適帕司脊突間植入物	英文品名: Paradigm” CoFix Interlaminar Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032845號 \| 有效日期: 2029/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
“派瑞德”頸椎植入物	英文品名: “Paradigm” DCI Cervical Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033161號 \| 有效日期: 2030/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
“派瑞德”和博斯固定系統	英文品名: “Paradigm” HPS 2.0 System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034553號 \| 有效日期: 2026/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
“派瑞德”可復適帕司脊突間植入物	英文品名: “Paradigm” Coflex-F+ Interlaminar Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032845號 \| 有效日期: 20240915 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
“派瑞德”脊突間植入物	英文品名: “Paradigm” Interspinous Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020525號 \| 有效日期: 20250113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共6項):詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣派瑞德有限公司
“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器	英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030311號 \| 有效日期: 20220926 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
“派瑞德”賀福司固定系統	英文品名: “Paradigm” HPS System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023691號 \| 有效日期: 20220630 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
“派瑞德”手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: “Paradigm”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007444號 \| 有效日期: 20240204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣派瑞德有限公司
“派瑞德”可福利司椎間植入物	英文品名: “Paradigm” coflex bisegmental Interspinous implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021913號 \| 有效日期: 20260119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣派瑞德有限公司
“福思帝”肋骨支撐架	英文品名: “Fourth Dimension” GSP Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024337號 \| 有效日期: 20171214 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191128 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
“派瑞德”多喜司固定系統	英文品名: “Paradigm” DSS Stabilization System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022146號 \| 有效日期: 20260208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：DAI35024，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣派瑞德有限公司
可復適脊突間植入物	英文品名: Coflex Interspinous Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018422號 \| 有效日期: 20220827 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 經X光照射確認是中等至嚴重程度椎孔狹窄發生於L1到L5間1到2個節段之伴隨著或無顯著下背痛的病人。在受影響的節段進行椎孔狹窄減壓手術後施以椎突間之穩定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UAI00008，UAI00010，UAI00012，UAI00014，UAI00016；UAT00008，UAT00010，UAT00012，UAT00014，UAT00016；UAC00000。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣派瑞德有限公司

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“福思帝”肋骨支撐架

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台灣派瑞德有限公司

食品業者登錄字號: A-129062476-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29062476 | 台北市大安區信義路4段6號17樓

台灣派瑞德有限公司

食品業者登錄字號: A-129062476-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29062476 | 台北市大安區信義路4段6號17樓

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郭偉琴	事務所名稱: 富安財稅記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市大安區信義路４段６號１７樓之５ \| 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 \| 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 \| 記帳士證書字號: (102)台財稅證字第00612號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊
李仲蘭	事務所名稱: 青田稅務記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市大安區信義路４段６號１７樓之８ \| 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、臺中市、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 \| 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 \| 記帳士證書字號: (99)台財稅證字第00804號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊
玉安生技有限公司	統一編號: 25141196 \| 電話號碼: 02-27073069 \| 臺北市大安區信義路4段6號17樓 @ 出進口廠商登記資料
“凱樂思馬丁”單極電刀	英文品名: “KLS MARTIN” Monopolar Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033355號 \| 有效日期: 2030/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.17。規格變更、註銷規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原109年3月10日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂思馬丁”中顏面外固定牽引系統	英文品名: “KLS MARTIN” Distraction System RED-II \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033360號 \| 有效日期: 2030/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：51-580-06-04、51-580-07-04、51-580-09-04、51-580-11-04、51-580-12-04及51-585-12-04，以下空白-11... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂思馬丁”單極電刀	英文品名: “KLS MARTIN” Monopolar MABS Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034029號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
李仲蘭	事務所名稱: 青田稅務記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市大安區信義路４段６號１７樓之８ \| 電話: 02-27969* \| 記帳士證書字號: (99)台財稅證字第00804號 @ 財政部臺北國稅局記帳士名冊
李仲蘭	事務所名稱: 青田稅務記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市大安區信義路４段６號１７樓之８ \| 電話: 02-27969* \| 記帳士證書字號: 099台財稅證字第00804號 @ 財政部臺北國稅局記帳士名冊

郭偉琴

事務所名稱: 富安財稅記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市大安區信義路４段６號１７樓之５ | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (102)台財稅證字第00612號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

李仲蘭

事務所名稱: 青田稅務記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市大安區信義路４段６號１７樓之８ | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、臺中市、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (99)台財稅證字第00804號

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玉安生技有限公司

統一編號: 25141196 | 電話號碼: 02-27073069 | 臺北市大安區信義路4段6號17樓

@ 出進口廠商登記資料

李仲蘭

事務所名稱: 青田稅務記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市大安區信義路４段６號１７樓之８ | 電話: 02-27***969 | 記帳士證書字號: (99)台財稅證字第00804號

@ 財政部臺北國稅局記帳士名冊

李仲蘭

事務所名稱: 青田稅務記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市大安區信義路４段６號１７樓之８ | 電話: 02-27***969 | 記帳士證書字號: 099台財稅證字第00804號

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瑞興投資股份有限公司臺北市大安區信義路4段155號17樓	毛何蝶	16289582	核准設立
遠馨有限公司臺北市大安區信義路4段6號17樓之8	鄒念劬	70361532	核准設立
浩正智能科技股份有限公司臺北市大安區信義路4段6號17樓之8	湯潤濶	91002750	核准設立
樺霖有限公司臺北市大安區信義路4段251號17樓	張儀方	23039463	核准設立
最強大腦教育顧問有限公司臺北市大安區信義路4段6號17樓之1	陳濬洋	29044061	解散 (核准解散日期: 2018-10-15)
玉安生技有限公司臺北市大安區信義路4段6號17樓	陳德惠	25141196	核准設立
京淳國際事業有限公司臺北市大安區信義路4段6號17樓之8	洪偉榮	53934579	解散 (核准解散日期: 2017-09-04)
日達冷氣工程有限公司臺北市大安區信義路4段6號17樓之5	陳京芳	82843916	解散 (核准解散日期: 2023-01-11)

瑞興投資股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段155號17樓 | 負責人: 毛何蝶 | 統編: 16289582 | 核准設立

遠馨有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段6號17樓之8 | 負責人: 鄒念劬 | 統編: 70361532 | 核准設立

浩正智能科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段6號17樓之8 | 負責人: 湯潤濶 | 統編: 91002750 | 核准設立

樺霖有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段251號17樓 | 負責人: 張儀方 | 統編: 23039463 | 核准設立

最強大腦教育顧問有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段6號17樓之1 | 負責人: 陳濬洋 | 統編: 29044061 | 解散 (核准解散日期: 2018-10-15)

玉安生技有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段6號17樓 | 負責人: 陳德惠 | 統編: 25141196 | 核准設立

京淳國際事業有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段6號17樓之8 | 負責人: 洪偉榮 | 統編: 53934579 | 解散 (核准解散日期: 2017-09-04)

日達冷氣工程有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段6號17樓之5 | 負責人: 陳京芳 | 統編: 82843916 | 解散 (核准解散日期: 2023-01-11)

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與“派瑞德”賀福司固定系統同分類的醫療器材許可證資料集

“醫樺”中頻電刺激器	英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 \| 有效日期: 2028/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IF-908以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7710以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 單色、雙色、三色：藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色，含水量：60％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑	英文品名: Elecsys AMH \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 \| 有效日期: 2020/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法，搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06331076、06331084、06709966，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞類風濕因子陽性品管液	英文品名: EliA RF Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 \| 有效日期: 2030/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組	英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 \| 有效日期: 2025/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑，用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液	英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 \| 有效日期: 2030/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為螢光微球懸浮液，用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6605359。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組	英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 \| 有效日期: 2030/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗，用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司
“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組	英文品名: “Eiken” PG Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質，於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low)：1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High)：1 ml×10 vial，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組	英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文說明書核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組	英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 \| 有效日期: 2020/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 448420。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
電腦斷層攝影掃描機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 \| 有效日期: 1998/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ９８００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司