實創幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)
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中文品名實創幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)的英文品名是HelicotecUT Plus(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001898號, 有效日期是2017/05/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是實創國際生技股份有限公司.

#實創幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第001898號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/05/29
發證日期	2007/05/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300189804
中文品名	實創幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名	HelicotecUT Plus(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	實創國際生技股份有限公司
申請商地址	新北市土城區忠承路89號2樓
申請商統一編號	70567176
製造商名稱	晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/12/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001898號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2017/05/29

發證日期

2007/05/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300189804

中文品名

實創幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名

HelicotecUT Plus(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.2660 微生物鑑別及測定器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

實創國際生技股份有限公司

申請商地址

新北市土城區忠承路89號2樓

申請商統一編號

70567176

製造商名稱

晶宇生物科技實業股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣竹南鎮科中路31號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/12/04

製造許可登錄編號

(空)

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劉昌奇	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1500000 \| 所代表法人: 華人投資開發股份有限公司 \| 實創國際生技股份有限公司 \| 統一編號: 70567176
盧盈蒼	職稱: 董事 \| 持有股份數: 310197 \| 所代表法人: \| 實創國際生技股份有限公司 \| 統一編號: 70567176
曾元生	職稱: 董事 \| 持有股份數: 295528 \| 所代表法人: \| 實創國際生技股份有限公司 \| 統一編號: 70567176
洪仁宗	職稱: 董事 \| 持有股份數: 432200 \| 所代表法人: \| 實創國際生技股份有限公司 \| 統一編號: 70567176
李世琪	職稱: 董事 \| 持有股份數: 53600 \| 所代表法人: \| 實創國際生技股份有限公司 \| 統一編號: 70567176
胡琇棉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 36000 \| 所代表法人: \| 實創國際生技股份有限公司 \| 統一編號: 70567176
林家葳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 實創國際生技股份有限公司 \| 統一編號: 70567176
張可君	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: \| 實創國際生技股份有限公司 \| 統一編號: 70567176
溫宏卿	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 17923 \| 所代表法人: \| 實創國際生技股份有限公司 \| 統一編號: 70567176

劉昌奇

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: 華人投資開發股份有限公司 | 實創國際生技股份有限公司 | 統一編號: 70567176

盧盈蒼

職稱: 董事 | 持有股份數: 310197 | 所代表法人: | 實創國際生技股份有限公司 | 統一編號: 70567176

曾元生

職稱: 董事 | 持有股份數: 295528 | 所代表法人: | 實創國際生技股份有限公司 | 統一編號: 70567176

洪仁宗

職稱: 董事 | 持有股份數: 432200 | 所代表法人: | 實創國際生技股份有限公司 | 統一編號: 70567176

李世琪

職稱: 董事 | 持有股份數: 53600 | 所代表法人: | 實創國際生技股份有限公司 | 統一編號: 70567176

胡琇棉

職稱: 董事 | 持有股份數: 36000 | 所代表法人: | 實創國際生技股份有限公司 | 統一編號: 70567176

林家葳

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 實創國際生技股份有限公司 | 統一編號: 70567176

張可君

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 實創國際生技股份有限公司 | 統一編號: 70567176

溫宏卿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 17923 | 所代表法人: | 實創國際生技股份有限公司 | 統一編號: 70567176

公司登記經理人資料集資料集的實創幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌) 相關資料

盧盈蒼	公司名稱: 實創國際生技股份有限公司 \| 到職日期: 1040627 \| 統一編號: 70567176

盧盈蒼

公司名稱: 實創國際生技股份有限公司 | 到職日期: 1040627 | 統一編號: 70567176

出進口廠商登記資料資料集的實創幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌) 相關資料

實創國際生技股份有限公司

統一編號: 70567176 | 電話號碼: 02-27880108 | 新北市土城區忠承路89號2樓

實創國際生技股份有限公司

統一編號: 70567176 | 電話號碼: 02-27880108 | 新北市土城區忠承路89號2樓

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實創國際生技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 70567176 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65004332 \| 新北市土城區大安里忠承路89號2樓
實創國際生技股份有限公司汐止廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 70567176 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65012392 \| 新北市汐止區文化里新台五路1段116號12樓

實創國際生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70567176 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004332 | 新北市土城區大安里忠承路89號2樓

實創國際生技股份有限公司汐止廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70567176 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65012392 | 新北市汐止區文化里新台五路1段116號12樓

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"實創" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: HelicotecAG H. pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007277號 \| 有效日期: 2028/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司
“實創”幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: HelicotecUT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004332號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司
“實創”幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: HelicotecUT Plus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004333號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司
"實創" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: HelicotecAG H. pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006034號 \| 有效日期: 2021/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司
實創幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Strong HelicotecUT(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000852號 \| 有效日期: 2015/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測胃黏膜上幽門螺旋桿菌所產生的尿素？反應。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: UREA, PHENOL RED, BUFFERS. \| 醫器規格: HU01: 24 片/盒，HU02: 50 片/盒，HU03: 100 片/盒。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司
實創幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Strong HelicotecUT(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000852號 \| 有效日期: 20151226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HU01: 24 片/盒，HU02: 50 片/盒，HU03: 100 片/盒。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司
實創幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: HelicotecUT Plus(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001898號 \| 有效日期: 20170529 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191128 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司
"實創" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: HelicotecAG H. pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006034號 \| 有效日期: 20210121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180522 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司
“實創”幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: HelicotecUT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004332號 \| 有效日期: 20221012 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司
“實創”幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: HelicotecUT Plus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004333號 \| 有效日期: 20221012 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司
"實創" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: HelicotecAG H. pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007277號 \| 有效日期: 20230529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司
"實創" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: HelicotecAG H.Pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009973號 \| 有效日期: 2028/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司

"實創" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

“實創”幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)

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"實創" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

“實創”幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)

“實創”幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)

"實創" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

"實創" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的實創幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌) 相關資料

實創國際生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-170567176-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70567176 | 新北市土城區忠承路89號2樓

實創國際生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-170567176-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70567176 | 新北市土城區忠承路89號2樓

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實創國際生技的黃頁資料

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實創國際生技股份有限公司 | 地址: 台北市南港區園區街3號17樓8室 | 電話: 02-2655-8659

名稱實創國際生技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有實創國際生技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
實創國際生技股份有限公司新北市土城區忠承路89號2樓	劉昌奇	70567176	核准設立

實創國際生技股份有限公司

登記地址: 新北市土城區忠承路89號2樓 | 負責人: 劉昌奇 | 統編: 70567176 | 核准設立

地址新北市土城區忠承路89號2樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有新北市土城區忠承路89號2樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
大器生活國際有限公司新北市土城區忠承路89號7樓	陳郁枝	13141876	解散 (核准解散日期: 2022-08-02)
睿創生醫股份有限公司新北市土城區忠承路89號2樓	温宏卿	54854617	解散 (核准解散日期: 2020-12-18)
宗皓國際股份有限公司新北市土城區忠承路89號(1樓)	楊宗鎮	12666542	核准設立
創智文化有限公司新北市土城區忠承路89號6樓	徐幼平	16151480	核准設立
適緩力達科技股份有限公司新北市土城區忠承路89號(1樓)	張謙尚	50852905	核准設立
鴻隼企業有限公司新北市土城區忠承路89號5樓	李宏哲	53220432	核准設立
傑智投資股份有限公司新北市土城區忠承路89號(1樓)	楊宗鎮	53421634	核准設立
恆冠投資股份有限公司新北市土城區忠承路89號(1樓)	楊宗鎮	53421640	核准設立

大器生活國際有限公司

登記地址: 新北市土城區忠承路89號7樓 | 負責人: 陳郁枝 | 統編: 13141876 | 解散 (核准解散日期: 2022-08-02)

睿創生醫股份有限公司

登記地址: 新北市土城區忠承路89號2樓 | 負責人: 温宏卿 | 統編: 54854617 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-18)

宗皓國際股份有限公司

登記地址: 新北市土城區忠承路89號(1樓) | 負責人: 楊宗鎮 | 統編: 12666542 | 核准設立

創智文化有限公司

登記地址: 新北市土城區忠承路89號6樓 | 負責人: 徐幼平 | 統編: 16151480 | 核准設立

適緩力達科技股份有限公司

登記地址: 新北市土城區忠承路89號(1樓) | 負責人: 張謙尚 | 統編: 50852905 | 核准設立

鴻隼企業有限公司

登記地址: 新北市土城區忠承路89號5樓 | 負責人: 李宏哲 | 統編: 53220432 | 核准設立

傑智投資股份有限公司

登記地址: 新北市土城區忠承路89號(1樓) | 負責人: 楊宗鎮 | 統編: 53421634 | 核准設立

恆冠投資股份有限公司

登記地址: 新北市土城區忠承路89號(1樓) | 負責人: 楊宗鎮 | 統編: 53421640 | 核准設立

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與實創幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

人工髖臼凹	英文品名: "ROBERT MATHYS" ACETABULAR CUP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005839號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/01/05 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
史賽克人工韌帶	英文品名: "MEADOX" STRYKER DACRON LIGAMENT PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005840號 \| 有效日期: 1995/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
骨科用螺絲釘	英文品名: "ROBERT MATHYS" BONE SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005841號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２０２，２０６，２０７，２１４，２１５，２１６，２１７，２８０，ＤＨＳ　ＬＡＧ　ＳＣＲＥＷＳ，２８０．９９　ＤＨＳ　ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＮＧ　ＳＣＲＥＷ，２９３，２９３．６，２９４，２９４．５，ＬＡＲＧ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
顧德廣域C反應蛋白試劑	英文品名: CRPex-BR CRP LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002315號 \| 有效日期: 2012/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中C反應蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CRPex-BR CRP LIT Assay (#2010)\nR1 (50 mL x 1): Glycine buffer\nR2 (50 mL x 1): Latex particles sens... \| 醫器規格: #2010#2510 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑	英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 \| 有效日期: 2027/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit provides sufficient reagents for 20 or 40 tests (Cat. No. 33230... \| 醫器規格: (一)新增規格：33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
顧德鐵蛋白試劑套組	英文品名: Ferritin LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002317號 \| 有效日期: 2012/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中鐵蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Glycine buffer; \nR2: Solution of suspended latex microparticles sensitized with duck anti-ferri... \| 醫器規格: 7010: R1: 2x17 ml R2: 1x20 ml7510: 5x1 ml8011: 1x1 ml8012: 1x1 ml \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
聯華嗎啡/甲基安非他命2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR/MET 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002318號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之嗎啡/甲基安非他命及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR/MET Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR/MET Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華多合一藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KET試紙: Goat anti-mouse antibody, KET/BSA Conjugate, Mouse anti-KET monoAb-colloidal gold conjugate. ... \| 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢）規格變更為：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
樂趣快速驗孕試劑	英文品名: 1test hCG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 \| 有效日期: 2017/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測是否懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: 1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司