"索拉諾" 動力式治療檯（未滅菌）
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中文品名"索拉諾" 動力式治療檯（未滅菌）的英文品名是"SOLANO" Powered table (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003682號, 有效日期是2021/08/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/08/31, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是索拉諾半導體科技股份有限公司.

#"索拉諾" 動力式治療檯（未滅菌）的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第003682號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/31
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/08/25
發證日期	2011/08/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"索拉諾" 動力式治療檯（未滅菌）
英文品名	"SOLANO" Powered table (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3760 動力式治療檯
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	索拉諾半導體科技股份有限公司
申請商地址	彰化縣伸港鄉溪底村工東一路22號1樓
申請商統一編號	22829377
製造商名稱	索拉諾半導體科技股份有限公司
製造廠廠址	彰化縣伸港鄉溪底村工東一路22號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/09/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003682號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/08/31

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/08/25

發證日期

2011/08/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"索拉諾" 動力式治療檯（未滅菌）

英文品名

"SOLANO" Powered table (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3760 動力式治療檯

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

索拉諾半導體科技股份有限公司

申請商地址

彰化縣伸港鄉溪底村工東一路22號1樓

申請商統一編號

22829377

製造商名稱

索拉諾半導體科技股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣伸港鄉溪底村工東一路22號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/09/04

製造許可登錄編號

(空)

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彰化縣伸港鄉溪底村工東一路22號1樓

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楊添進	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 索拉諾半導體科技股份有限公司 \| 統一編號: 22829377
黃柏強	職稱: 董事 \| 持有股份數: 290000 \| 所代表法人: \| 索拉諾半導體科技股份有限公司 \| 統一編號: 22829377
黃怡綺	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 740000 \| 所代表法人: \| 索拉諾半導體科技股份有限公司 \| 統一編號: 22829377
劉鳳英	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 240000 \| 所代表法人: \| 索拉諾半導體科技股份有限公司 \| 統一編號: 22829377

楊添進

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 索拉諾半導體科技股份有限公司 | 統一編號: 22829377

黃柏強

職稱: 董事 | 持有股份數: 290000 | 所代表法人: | 索拉諾半導體科技股份有限公司 | 統一編號: 22829377

黃怡綺

職稱: 監察人 | 持有股份數: 740000 | 所代表法人: | 索拉諾半導體科技股份有限公司 | 統一編號: 22829377

劉鳳英

職稱: 董事長 | 持有股份數: 240000 | 所代表法人: | 索拉諾半導體科技股份有限公司 | 統一編號: 22829377

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索拉諾半導體科技股份有限公司

統一編號: 22829377 | 電話號碼: 04-7978168 | 臺中市大里區大元里環中東路七段42巷1號

索拉諾半導體科技股份有限公司

統一編號: 22829377 | 電話號碼: 04-7978168 | 臺中市大里區大元里環中東路七段42巷1號

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索拉諾半導體科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22829377 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66010613 | 臺中市大里區大元里環中東路七段42巷1號

索拉諾半導體科技股份有限公司

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“索拉諾” 動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “SOLANO”Powered heating pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004719號 \| 有效日期: 2018/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
"索拉諾" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "SOLANO" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001924號 \| 有效日期: 2022/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
“索拉諾”眼科用眼罩(未滅菌)	英文品名: ”SOLANO”Ophthalmic eye shield (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001928號 \| 有效日期: 2022/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
“索拉諾”醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: “SOLANO” Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001934號 \| 有效日期: 2022/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
“索拉諾”氣流床 (未滅菌)	英文品名: “SOLANO” Air-fluidized bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001959號 \| 有效日期: 2022/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣流床(O.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
〝索拉諾〞椅型治療床墊 (未滅菌)	英文品名: 〝SOLANO〞 Chair form therapy mattress (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003695號 \| 有效日期: 2021/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
"索拉諾" 醫用鞋墊 (未滅菌)	英文品名: "SOLANO" Medical Insole (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003510號 \| 有效日期: 2021/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
“索拉諾”醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)	英文品名: “SOLANO”Hot or cold disposable pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002360號 \| 有效日期: 2024/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
"索拉諾" 非動力式治療墊 (未滅菌)	英文品名: "SOLANO" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003158號 \| 有效日期: 2025/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
索拉諾乳頭保護罩(未滅菌)	英文品名: SOLANO Nipple shield (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003880號 \| 有效日期: 2016/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳頭保護罩(J.5630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
“索拉諾”上眼瞼下垂支持器 (未滅菌）	英文品名: “SOLANO” Ptosis Crutch（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004049號 \| 有效日期: 2022/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「上眼瞼下垂支持器(M.5600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
“索拉諾”遠紅外線熱敷儀	英文品名: “SOLANO” Infrared Thermal Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005426號 \| 有效日期: 2026/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PEW-902、508、M700以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105年8月18日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
"索拉諾" 非動力式治療墊 (未滅菌)	英文品名: "SOLANO" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003158號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
索拉諾光能波頸用遠紅外線護具 (未滅菌)	英文品名: SOLANO PEW Infrared Neck Protectioon (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00053號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
索拉諾光能波胸用遠紅外線墊 (未滅菌)	英文品名: SOLANO PEW Infrared Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00055號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
"索拉諾" 非動力式治療墊 (未滅菌)	英文品名: "SOLANO" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003158號 \| 有效日期: 20251104 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
〝索拉諾〞動力式椅型治療檯 (未滅菌)	英文品名: 〝SOLANO〞 Chair form powered table (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003804號 \| 有效日期: 20211107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
“索拉諾”遠紅外線熱敷儀	英文品名: “SOLANO” Infrared Thermal Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005426號 \| 有效日期: 20260818 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PEW-902、508、M700以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司

〝索拉諾〞動力式椅型治療檯 (未滅菌)

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〝索拉諾〞動力式椅型治療檯 (未滅菌)

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索拉諾半導體科技股份有限公司

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貝麗兒國際股份有限公司

統一編號: 22829377 | 核准日期: 19980901

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索拉諾光能波眼用遠紅外線護具 (未滅菌)	英文品名: SOLANO PEW Infrared Eye Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00035號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
索拉諾光能波遠紅外線護膝套 (未滅菌)	英文品名: SOLANO PEW Infrared Knees Protective gear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00036號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
索拉諾光能波遠紅外線腰帶 (未滅菌)	英文品名: SOLANO PEW Infrared Waist Protective gear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00037號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
索拉諾光能波遠紅外線護手腕 (未滅菌)	英文品名: SOLANO PEW Infrared Wristlet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00038號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
索拉諾光能波腳底遠紅外線護具 (未滅菌)	英文品名: SOLANO PEW Infrared Foot Protective gear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00040號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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索拉諾半導體科技股份有限公司 | 地址: 彰化縣伸港鄉工東一路22號 | 電話: 04-797-8168

索拉諾半導體科技股份有限公司 | 地址: 彰化縣伸港鄉大同路47號 | 電話: 04-798-8386

名稱索拉諾半導體科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
索拉諾半導體科技股份有限公司臺中市大里區大元里環中東路七段42巷1號	劉鳳英	22829377	核准設立
索拉諾半導體科技股份有限公司高雄分公司高雄市中正二路九一號六樓之一	李春正	12896191	核准設立

索拉諾半導體科技股份有限公司

登記地址: 臺中市大里區大元里環中東路七段42巷1號 | 負責人: 劉鳳英 | 統編: 22829377 | 核准設立

索拉諾半導體科技股份有限公司高雄分公司

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歐潔實業有限公司

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與"索拉諾" 動力式治療檯（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
〝德甯〞痘痘貼(滅菌)	英文品名: 〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003720號 \| 有效日期: 2016/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 德甯股份有限公司
德甯親水性敷料 (滅菌)	英文品名: Durblin Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003721號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 德甯股份有限公司
"丼原"水熱式滅菌器(未滅菌)	英文品名: "Inohara" Series Boiling Water Sterilizer(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003722號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
"禾記"潔鼻機(未滅菌)	英文品名: "HOGHY-Healthkare" Electric Nasal Irrigator & Aspirator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003723號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 禾記股份有限公司
“聖猷達”電極線 (未滅菌)	英文品名: “SJM”Electrode cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004706號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
“赫蒙”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: “HERMANN”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004707號 \| 有效日期: 2026/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷，套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004708號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: “GIMMI” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004709號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”婦產科用腹腔鏡附件（未滅菌）	英文品名: “WISAP” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004710號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “WISAP”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004711號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“雅納爾”醫療器械洗淨液 (未滅菌)	英文品名: “L&R”Instrument Cleaning Detergent, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004712號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 (J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”永久性士敏汀去除劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R”Tatar, Light Stain & Permanent Cement Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004713號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”通用洗劑（未滅菌）	英文品名: “L＆R”General Purpose Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004714號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司