中文品名"愛普力卡" 電動吸鼻器( 未滅菌)的英文品名是"Aprica" Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003517號, 有效日期是2016/06/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是台灣愛普力卡股份有限公司.
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| 職稱: 監察人 | 持有股份數: 190000 | 所代表法人: 荷蘭商 NWL NETHERLANDS SERVICES B.V. | 台灣愛普力卡股份有限公司 | 統一編號: 22662003 |
職稱: 監察人 | 持有股份數: 190000 | 所代表法人: 荷蘭商 NWL NETHERLANDS SERVICES B.V. | 台灣愛普力卡股份有限公司 | 統一編號: 22662003 |
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| 英文品名: "Aprica" PACIFIER MEDICINE DISPENSER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003627號 | 有效日期: 2016/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣愛普力卡股份有限公司 |
| 英文品名: "Aprica" NASAL ASPIRATOR(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003518號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣愛普力卡股份有限公司 |
| 英文品名: “Aprica” NASAL ASPIRATOR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001405號 | 有效日期: 2016/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛普力卡股份有限公司 |
| 英文品名: Aprica Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003436號 | 有效日期: 2016/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 89679,以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣愛普力卡股份有限公司 |
| 英文品名: Aprica Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003436號 | 有效日期: 20161116 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 89679,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣愛普力卡股份有限公司 |
| 英文品名: “Aprica” NASAL ASPIRATOR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001405號 | 有效日期: 20160714 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣愛普力卡股份有限公司 |
| 英文品名: "Aprica" Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003517號 | 有效日期: 20160615 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣愛普力卡股份有限公司 |
| 英文品名: "Aprica" NASAL ASPIRATOR(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003518號 | 有效日期: 20210615 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣愛普力卡股份有限公司 |
| 英文品名: "Aprica" PACIFIER MEDICINE DISPENSER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003627號 | 有效日期: 20160726 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣愛普力卡股份有限公司 |
英文品名: "Aprica" PACIFIER MEDICINE DISPENSER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003627號 | 有效日期: 2016/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣愛普力卡股份有限公司 |
英文品名: "Aprica" NASAL ASPIRATOR(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003518號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣愛普力卡股份有限公司 |
英文品名: “Aprica” NASAL ASPIRATOR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001405號 | 有效日期: 2016/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛普力卡股份有限公司 |
英文品名: Aprica Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003436號 | 有效日期: 2016/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 89679,以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣愛普力卡股份有限公司 |
英文品名: Aprica Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003436號 | 有效日期: 20161116 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 89679,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣愛普力卡股份有限公司 |
英文品名: “Aprica” NASAL ASPIRATOR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001405號 | 有效日期: 20160714 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣愛普力卡股份有限公司 |
英文品名: "Aprica" Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003517號 | 有效日期: 20160615 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣愛普力卡股份有限公司 |
英文品名: "Aprica" NASAL ASPIRATOR(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003518號 | 有效日期: 20210615 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣愛普力卡股份有限公司 |
英文品名: "Aprica" PACIFIER MEDICINE DISPENSER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003627號 | 有效日期: 20160726 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣愛普力卡股份有限公司 |
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| 主要產品: 269其他電子零組件 | 統一編號: 27289758 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000821 | 新竹縣竹北市竹北里台元街28號6樓之10 @ 登記工廠名錄 |
主要產品: 269其他電子零組件 | 統一編號: 27289758 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000821 | 新竹縣竹北市竹北里台元街28號6樓之10 @ 登記工廠名錄 |
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公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
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台灣靈動微電子有限公司 新竹縣竹北市竹北里台元街28號6樓之5 | 金清隆 | 57103596 | 解散 (核准解散日期: 2022-01-04) |
尚澤光電股份有限公司 新竹縣竹北市竹北里台元街28號6樓之9 | 陳美淳 | 89743286 | 核准設立 |
京業電子股份有限公司 新竹縣竹北市竹北里台元街28號7樓之2 | 林玉鳳 | 27309868 | 核准設立 |
高倍光照明有限公司 新竹縣竹北市竹北里台元街28號2樓之3 | 陳錦定 | 29104779 | 核准設立 |
品視科技有限公司 新竹縣竹北市竹北里台元街28號6樓之3 | 李瑞琦 | 42585455 | 核准設立 |
佳澤光電有限公司 新竹縣竹北市竹北里台元街28號6樓之9 | 陳美淳 | 83287114 | 核准設立 |
晨曦智聯有限公司 新竹縣竹北市竹北里台元街28號5樓之6 | 李天寶 | 85042754 | 解散 (核准解散日期: 2022-01-07) |
京銘國際有限公司 新竹縣竹北市竹北里台元街28號七樓之2 | 劉建甫 | 90669685 | 核准設立 |
台灣靈動微電子有限公司 登記地址: 新竹縣竹北市竹北里台元街28號6樓之5 | 負責人: 金清隆 | 統編: 57103596 | 解散 (核准解散日期: 2022-01-04) |
尚澤光電股份有限公司 登記地址: 新竹縣竹北市竹北里台元街28號6樓之9 | 負責人: 陳美淳 | 統編: 89743286 | 核准設立 |
京業電子股份有限公司 登記地址: 新竹縣竹北市竹北里台元街28號7樓之2 | 負責人: 林玉鳳 | 統編: 27309868 | 核准設立 |
高倍光照明有限公司 登記地址: 新竹縣竹北市竹北里台元街28號2樓之3 | 負責人: 陳錦定 | 統編: 29104779 | 核准設立 |
品視科技有限公司 登記地址: 新竹縣竹北市竹北里台元街28號6樓之3 | 負責人: 李瑞琦 | 統編: 42585455 | 核准設立 |
佳澤光電有限公司 登記地址: 新竹縣竹北市竹北里台元街28號6樓之9 | 負責人: 陳美淳 | 統編: 83287114 | 核准設立 |
晨曦智聯有限公司 登記地址: 新竹縣竹北市竹北里台元街28號5樓之6 | 負責人: 李天寶 | 統編: 85042754 | 解散 (核准解散日期: 2022-01-07) |
京銘國際有限公司 登記地址: 新竹縣竹北市竹北里台元街28號七樓之2 | 負責人: 劉建甫 | 統編: 90669685 | 核准設立 |
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與"愛普力卡" 電動吸鼻器( 未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集
| 英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RespIn 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 |
| 英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司 |
| 英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Confidence,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quark RMR以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 |
| 英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 |
| 英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPOMTWL,以下空白。中文仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: “HairMax” LaserComb | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 才天企業有限公司 |
| 英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EASYRET以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 |
| 英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 |
| 英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 |
| 英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 | 有效日期: 2027/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司 |
| 英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司 |
| 英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 | 有效日期: 2027/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格:CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能,合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控,治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 博洽股份有限公司 |
英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RespIn 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 |
英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司 |
英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Confidence,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 |
英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quark RMR以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 |
英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 |
英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPOMTWL,以下空白。中文仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 |
英文品名: “HairMax” LaserComb | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 才天企業有限公司 |
英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EASYRET以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 |
英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 |
英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 |
英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 | 有效日期: 2027/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司 |
英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司 |
英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 | 有效日期: 2027/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格:CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能,合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控,治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 博洽股份有限公司 |
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