"必福達" 透鏡式頭燈電視影像系統 (未滅菌)
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中文品名"必福達" 透鏡式頭燈電視影像系統 (未滅菌)的英文品名是"B.F.W." Thru-The-Lens Headlight Video Imaging System (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001808號, 有效日期是2010/11/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/16, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是外科手術用照相機及其附件是用來記錄手術過程的器材。, 醫器規格是MID 7910, MID 7930, MID 8610, BFW 1505, BFW 1511, 以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是曆嶸有限公司.

#"必福達" 透鏡式頭燈電視影像系統 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001808號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/11/08
發證日期	2005/11/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400180807
中文品名	"必福達" 透鏡式頭燈電視影像系統 (未滅菌)
英文品名	"B.F.W." Thru-The-Lens Headlight Video Imaging System (Non-Sterile)
效能	外科手術用照相機及其附件是用來記錄手術過程的器材。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MID 7910, MID 7930, MID 8610, BFW 1505, BFW 1511, 以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	曆嶸有限公司
申請商地址	台北市大安區忠孝東路四段311號5樓之7
申請商統一編號	84546976
製造商名稱	BFW, INC.
製造廠廠址	2307 RIVER ROAD, SUITE 103, LOUISVILLE, KENTUCKY 40206 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001808號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/16

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/11/08

發證日期

2005/11/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400180807

中文品名

"必福達" 透鏡式頭燈電視影像系統 (未滅菌)

英文品名

"B.F.W." Thru-The-Lens Headlight Video Imaging System (Non-Sterile)

效能

外科手術用照相機及其附件是用來記錄手術過程的器材。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4160 外科手術用照相機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MID 7910, MID 7930, MID 8610, BFW 1505, BFW 1511, 以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

曆嶸有限公司

申請商地址

台北市大安區忠孝東路四段311號5樓之7

申請商統一編號

84546976

製造商名稱

BFW, INC.

製造廠廠址

2307 RIVER ROAD, SUITE 103, LOUISVILLE, KENTUCKY 40206 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/16

製造許可登錄編號

(空)

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王佑心	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 曆嶸有限公司 \| 統一編號: 84546976

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職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 曆嶸有限公司 | 統一編號: 84546976

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曆嶸有限公司

統一編號: 84546976 | 電話號碼: 02-27335200 | 臺北市大安區基隆路2段217號10樓

曆嶸有限公司

統一編號: 84546976 | 電話號碼: 02-27335200 | 臺北市大安區基隆路2段217號10樓

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"妥凱"一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Tokai" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009994號 \| 有效日期: 2021/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 曆嶸有限公司
"司堅倫" 血管夾	英文品名: "SCANLAN" CLAMPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013591號 \| 有效日期: 2010/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 曆嶸有限公司
"歐傑爾"一般手術用手動式器械(非滅菌)	英文品名: "Allgaier" Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011005號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 曆嶸有限公司
“司堅倫”單次用哈巴狗血管夾	英文品名: “SCANLAN”Single-Use Bulldog Clamp \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024148號 \| 有效日期: 2027/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 曆嶸有限公司
"歐雷斯擴蒂克" 手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: "Orascoptic" Operating Headlamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015750號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 曆嶸有限公司
"歐雷斯擴蒂克" 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)	英文品名: "Orascoptic" Ophthalmic operating spectacles (Loupes) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015751號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 曆嶸有限公司
“克拓”一般外科手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “CTORZ” Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013164號 \| 有效日期: 2023/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 曆嶸有限公司

"司堅倫"心臟血管外科手術器械

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世界專利商標事務所	OID: 2.16.886.110.90003.106875 \| 電話: 02-27713403 \| 地址: 台北市大安區忠孝東路四段311號12樓之1 \| DN: o=世界專利商標事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
"外科-艾克弟" 頭戴式放大鏡	英文品名: "Surgical Acuity" Loupe \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002118號 \| 有效日期: 20101125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 曆嶸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣醫療產業管理發展學會

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曆嶸有限公司臺北市大安區基隆路2段217號10樓	王佑心	84546976	核准設立

曆嶸有限公司

登記地址: 臺北市大安區基隆路2段217號10樓 | 負責人: 王佑心 | 統編: 84546976 | 核准設立

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“賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005310號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)	英文品名: “DCI”HANDPIECE FLUSH SYSTEM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005311號 \| 有效日期: 2011/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“帝富仕”牙科用鑽石器械(未滅菌)	英文品名: “DFS”DIAMOND BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005312號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“愛斯派蒂克”根管治療手機(未滅菌)	英文品名: “ASEPTICO”ENDO DTC Dental Handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005313號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
提肯日出分析儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Sunrise (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005314號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
提肯哥倫布清洗儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Columbus Washer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005315號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“佳童”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “JIATONG” Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004292號 \| 有效日期: 2017/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
“梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌)	英文品名: “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004293號 \| 有效日期: 2017/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 梓源生技有限公司
“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)	英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 \| 有效日期: 2017/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
“新廣業” 矽膠氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “HSINER” Silicone Oxygen Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004295號 \| 有效日期: 2017/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“真廣”手搖護理床(未滅菌)	英文品名: “Chen Kuang” Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004296號 \| 有效日期: 2022/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
“真廣”電動護理床(未滅菌)	英文品名: “Chen Kuang” Hospital electric bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004297號 \| 有效日期: 2022/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司