“亞提斯”穿顱都卜勒超音波影像系統
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中文品名“亞提斯”穿顱都卜勒超音波影像系統的英文品名是“ATYS” Digital Transcranial Doppler System, 許可證字號是衛部醫器輸字第029132號, 有效日期是2026/12/07, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是LOOKI/WAKIe，以下空白。註銷規格：LOOKI。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是鈺濮實業有限公司.

#“亞提斯”穿顱都卜勒超音波影像系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第029132號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/07
發證日期	2016/12/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602913201
中文品名	“亞提斯”穿顱都卜勒超音波影像系統
英文品名	“ATYS” Digital Transcranial Doppler System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	LOOKI/WAKIe，以下空白。註銷規格：LOOKI。
限制項目	輸入
申請商名稱	鈺濮實業有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市文田街158號5樓
申請商統一編號	53077718
製造商名稱	Atys medical
製造廠廠址	17 Parc d' Arbora, 69510 SOUCIEU EN JARREST France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2021/12/21
製造許可登錄編號	QSD13378

許可證字號

衛部醫器輸字第029132號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/12/07

發證日期

2016/12/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602913201

中文品名

“亞提斯”穿顱都卜勒超音波影像系統

英文品名

“ATYS” Digital Transcranial Doppler System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

LOOKI/WAKIe，以下空白。註銷規格：LOOKI。

限制項目

輸入

申請商名稱

鈺濮實業有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市文田街158號5樓

申請商統一編號

53077718

製造商名稱

Atys medical

製造廠廠址

17 Parc d' Arbora, 69510 SOUCIEU EN JARREST France

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/12/21

製造許可登錄編號

QSD13378

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鈺濮實業有限公司

統一編號: 53077718 | 電話號碼: 03-5515571 | 新竹縣竹北市十興里文田街158號5樓

鈺濮實業有限公司

統一編號: 53077718 | 電話號碼: 03-5515571 | 新竹縣竹北市十興里文田街158號5樓

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“亞提斯”穿顱都卜勒超音波影像系統	英文品名: “ATYS” Digital Transcranial Doppler System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029132號 \| 有效日期: 20261207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LOOKI/WAKIe，以下空白。註銷規格：LOOKI。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈺濮實業有限公司
"鈺濮" 非充氣式止血帶 (未滅菌)	英文品名: "UX" T-RING Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011793號 \| 有效日期: 2017/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈺濮實業有限公司
"鈺濮" 非充氣式止血帶 (未滅菌)	英文品名: "UX" T-RING Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011793號 \| 有效日期: 20170606 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈺濮實業有限公司
"維尼恩"靜脈定位器(未滅菌)	英文品名: "Mivenion" Vein Viewer Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013907號 \| 有效日期: 2019/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈺濮實業有限公司
"維尼恩"靜脈定位器(未滅菌)	英文品名: "Mivenion" Vein Viewer Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013907號 \| 有效日期: 20190304 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈺濮實業有限公司
“鈺濮”非充氣式止血帶（滅菌）	英文品名: “UX” T-RING Nonpneumatic Tourniquet （Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012287號 \| 有效日期: 2017/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 鈺濮實業有限公司
“鈺濮”非充氣式止血帶（滅菌）	英文品名: “UX” T-RING Nonpneumatic Tourniquet （Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012287號 \| 有效日期: 20171022 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈺濮實業有限公司

“亞提斯”穿顱都卜勒超音波影像系統

"鈺濮" 非充氣式止血帶 (未滅菌)

"鈺濮" 非充氣式止血帶 (未滅菌)

"維尼恩"靜脈定位器(未滅菌)

"維尼恩"靜脈定位器(未滅菌)

“鈺濮”非充氣式止血帶（滅菌）

“鈺濮”非充氣式止血帶（滅菌）

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鈺濮實業有限公司

公司統一編號: 53077718 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣竹北市十興里文田街158號5樓 | 食品業者登錄字號: J-153077718-00000-5

鈺濮實業有限公司

公司統一編號: 53077718 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣竹北市十興里文田街158號5樓 | 食品業者登錄字號: J-153077718-00000-5

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鈺濮實業有限公司	統一編號: 53077718 \| 電話號碼: 03-5515571 \| 新竹縣竹北市十興里文田街158號5樓 @ 出進口廠商登記資料
"維尼恩"靜脈定位器(未滅菌)	英文品名: "Mivenion" Vein Viewer Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013907號 \| 有效日期: 2019/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈺濮實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鈺濮”非充氣式止血帶（滅菌）	英文品名: “UX” T-RING Nonpneumatic Tourniquet （Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012287號 \| 有效日期: 2017/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 鈺濮實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鈺濮" 非充氣式止血帶 (未滅菌)	英文品名: "UX" T-RING Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011793號 \| 有效日期: 2017/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈺濮實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鈺濮”非充氣式止血帶（滅菌）	英文品名: “UX” T-RING Nonpneumatic Tourniquet （Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012287號 \| 有效日期: 20171022 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈺濮實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維尼恩"靜脈定位器(未滅菌)	英文品名: "Mivenion" Vein Viewer Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013907號 \| 有效日期: 20190304 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈺濮實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞提斯”穿顱都卜勒超音波影像系統	英文品名: “ATYS” Digital Transcranial Doppler System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029132號 \| 有效日期: 20261207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LOOKI/WAKIe，以下空白。註銷規格：LOOKI。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈺濮實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鈺濮" 非充氣式止血帶 (未滅菌)	英文品名: "UX" T-RING Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011793號 \| 有效日期: 20170606 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈺濮實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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統一編號: 53077718 | 電話號碼: 03-5515571 | 新竹縣竹北市十興里文田街158號5樓

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鈺濮實業有限公司	公司統一編號: 53077718 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新竹縣竹北市十興里文田街158號5樓 \| 食品業者登錄字號: J-153077718-00000-5 @ 食品業者登錄資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鈺濮實業有限公司新竹縣竹北市十興里文田街158號5樓	陳巍化	53077718	核准設立

鈺濮實業有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市十興里文田街158號5樓 | 負責人: 陳巍化 | 統編: 53077718 | 核准設立

與“亞提斯”穿顱都卜勒超音波影像系統同分類的醫療器材許可證資料集

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)	英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司
"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)	英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司
"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司
"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)	英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)	英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 雄泰國際有限公司
娜歐蜜脫脂棉 (未滅菌)	英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉淶有限公司
"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)	英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈺將興業有限公司
"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
安必測總膽固醇試片 (未滅菌)	英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司