"雅克比" 牙科手用器械 (未滅菌)
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中文品名"雅克比" 牙科手用器械 (未滅菌)的英文品名是"JAKOBI" Dental hand instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016144號, 有效日期是2026/02/03, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是法蘭克福科技股份有限公司.

#"雅克比" 牙科手用器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016144號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/02/03
發證日期	2016/02/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401614407
中文品名	"雅克比" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	"JAKOBI" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址	高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號	24674413
製造商名稱	JAKOBI DENTAL INSTRUMENTS
製造廠廠址	KURT-WEILL-WEG 2 D-69181 LEIMEN,GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/10/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016144號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/02/03

發證日期

2016/02/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401614407

中文品名

"雅克比" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名

"JAKOBI" Dental hand instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

法蘭克福科技股份有限公司

申請商地址

高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓

申請商統一編號

24674413

製造商名稱

JAKOBI DENTAL INSTRUMENTS

製造廠廠址

KURT-WEILL-WEG 2 D-69181 LEIMEN,GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/10/03

製造許可登錄編號

(空)

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俞德志	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 50000 \| 所代表法人: \| 法蘭克福科技股份有限公司 \| 統一編號: 24674413
盧權成	職稱: 董事 \| 持有股份數: 50000 \| 所代表法人: \| 法蘭克福科技股份有限公司 \| 統一編號: 24674413
李惠慈	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 法蘭克福科技股份有限公司 \| 統一編號: 24674413
陳秋敏	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 法蘭克福科技股份有限公司 \| 統一編號: 24674413

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法蘭克福科技股份有限公司

統一編號: 24674413 | 電話號碼: 07-3391959 | 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓

法蘭克福科技股份有限公司

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"法蘭克福" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Frankfurt" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016145號 \| 有效日期: 2026/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"法蘭克福" 橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Frankfurt" Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016676號 \| 有效日期: 2026/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
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"墾達" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "KENDA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017886號 \| 有效日期: 2022/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
“麥克斯”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “MICRONX” Dental handpiece and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017887號 \| 有效日期: 2022/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"賀瑪蔡夫" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Helmut Zepf" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015108號 \| 有效日期: 2020/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"哈寧卡特"牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "HAHNENKRATT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015109號 \| 有效日期: 2030/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"雷門" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "LM" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015118號 \| 有效日期: 2020/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"法蘭克福" 口內牙鑽頭(未滅菌)	英文品名: "Frankfurt" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015690號 \| 有效日期: 2020/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"聖妥利" 橡皮障及其附件(未滅菌)	英文品名: "Sanctuary" Rubber dam and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015691號 \| 有效日期: 2020/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"法蘭克福" 病患檢查用手套(無粉) (未滅菌)	英文品名: "Frankfurt" Patient examination glove (Powder-Free) (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018680號 \| 有效日期: 2023/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"法蘭克福" 放大鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015277號 \| 有效日期: 2025/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "Frankfurt" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015341號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Frankfurt" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015342號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

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食品業者登錄字號: E-124674413-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24674413 | 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓

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"法蘭克福" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002393號 \| 有效日期: 2020/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"法蘭克福" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017142號 \| 有效日期: 2021/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"法蘭克福" 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "Frankfurt" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017683號 \| 有效日期: 2022/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"法蘭克福" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Frankfurt" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002936號 \| 有效日期: 2021/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"法蘭克福" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Frankfurt" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002937號 \| 有效日期: 2021/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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鈦極生技股份有限公司	統一編號: 28707528 \| 電話號碼: 07-7232165 \| 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓 @ 出進口廠商登記資料
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"雅克比" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "JAKOBI" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016144號 \| 有效日期: 20260203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"法蘭克福" 橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Frankfurt" Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018428號 \| 有效日期: 2022/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"雅克比" 牙科手用器械 (未滅菌)

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"法蘭克福" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

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法蘭克福科技股份有限公司高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓	俞德志	24674413	核准設立

法蘭克福科技股份有限公司

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瑞士生技有限公司高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓	吳宜庭	90048482	核准設立
大武有限公司高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓	謝光育	24681006	核准設立
英屬維京群島商亞科國際科技股份有限公司高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓	謝光育	28436244	核准設立
英商達維股份有限公司高雄市苓雅區苓雅二路156號4樓	謝光閔	24804160	核准登記
鈦極生技股份有限公司高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓	謝素芬	28707528	核准設立
優必選生技股份有限公司高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓	謝光閔	42817390	核准設立
優氏國際生物科技股份有限公司高雄市苓雅區苓雅二路156號4樓	謝素芬	53110961	核准設立

瑞士生技有限公司

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大武有限公司

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英商達維股份有限公司

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鈦極生技股份有限公司

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優必選生技股份有限公司

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與"雅克比" 牙科手用器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋	英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 \| 有效日期: 2027/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格：CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“醫視特”超音波腦神經治療儀	英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能，合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控，治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 博洽股份有限公司
瑞絲朗-漾采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Kysse \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-K \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 \| 有效日期: 2027/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-G Series \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 \| 有效日期: 2027/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統	英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 \| 有效日期: 2022/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper，此配件可在本產品測試分流裝置期間，對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ShuntCheck III \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
瑞絲朗-晶采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Refyne \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 \| 有效日期: 2028/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋，如法令紋，根據將治療的區域與組織支撐力，本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“柏瑞德”拜爾牙科製造材料	英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 \| 有效日期: 2028/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.14。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器	英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030311號 \| 有效日期: 2022/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
“貫達樂”二極體雷射系統及配件	英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quanta D-8 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 貫華藥品有限公司
“帝歐”鈦基台	英文品名: “Dio” Hybrid Link \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司
“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” iSy Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030315號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“拜而美”顱顏頜面骨重建系統	英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030316號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器	英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030317號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司