喜樂美直接膽紅素試劑
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中文品名喜樂美直接膽紅素試劑的英文品名是Synermed Direct Bilirubin Reagent, 許可證字號是衛署醫器輸字第013339號, 有效日期是2010/10/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是用於偵測人類血清或血漿中直接膽紅素的量。, 主成分略述是Reagent:\n1.Direct Bilirubin Chromogen: Contains 0.15 mmol/L\n3, 5-dichlorophenyldiazonium tetrafluorobrate and surfactant.\n2.Direct Bilirubin Alklai..., 醫器規格是IR270-XR1:1*250mlR2:1*50ml, 限制項目是輸入, 申請商名稱是陞技企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第013339號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/27
發證日期	2005/10/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601333907
中文品名	喜樂美直接膽紅素試劑
英文品名	Synermed Direct Bilirubin Reagent
效能	用於偵測人類血清或血漿中直接膽紅素的量。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	Reagent:\n1.Direct Bilirubin Chromogen: Contains 0.15 mmol/L\n3, 5-dichlorophenyldiazonium tetrafluorobrate and surfactant.\n2.Direct Bilirubin Alklaine Buffer Reagent: Contains 4.4M sodium hydroxide.
醫器規格	*IR270-XR1:1250mlR2:150ml*
限制項目	輸入
申請商名稱	陞技企業有限公司
申請商地址	新北市三重區大同北路１２５號１樓
申請商統一編號	84858457
製造商名稱	SYNERMED INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址	17435 TILLER COURT, SUITE 100 WESTFIELD INDIANA 46074 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第013339號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/10/27

發證日期

2005/10/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601333907

中文品名

喜樂美直接膽紅素試劑

英文品名

Synermed Direct Bilirubin Reagent

效能

用於偵測人類血清或血漿中直接膽紅素的量。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Reagent:\n1.Direct Bilirubin Chromogen: Contains 0.15 mmol/L\n3, 5-dichlorophenyldiazonium tetrafluorobrate and surfactant.\n2.Direct Bilirubin Alklaine Buffer Reagent: Contains 4.4M sodium hydroxide.

醫器規格

IR270-XR1:1*250mlR2:1*50ml

限制項目

輸入

申請商名稱

陞技企業有限公司

申請商地址

新北市三重區大同北路１２５號１樓

申請商統一編號

84858457

製造商名稱

SYNERMED INTERNATIONAL INC.

製造廠廠址

17435 TILLER COURT, SUITE 100 WESTFIELD INDIANA 46074 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/27

製造許可登錄編號

(空)

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曾翊超	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2500000 \| 所代表法人: \| 陞技企業有限公司 \| 統一編號: 84858457

曾翊超

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 陞技企業有限公司 | 統一編號: 84858457

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陞技企業有限公司

統一編號: 84858457 | 電話號碼: 02-27557978 | 新北市汐止區大同路3段609號7樓之4

陞技企業有限公司

統一編號: 84858457 | 電話號碼: 02-27557978 | 新北市汐止區大同路3段609號7樓之4

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喜樂美尿酸試劑	英文品名: SYNERMED URIC ACID REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000288號 \| 有效日期: 2010/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測人類血清或血漿中之尿酸含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Uric Acid Chromogen: Azure D22.Uric Acid Enzyme Reagent: Peroxidase (horseradish), uricase (microb... \| 醫器規格: IR460-X1.Uric Acid Chromogen 1x250ml2.Uric Acid Enzyme Reagent 1x100ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美膽固醇試劑	英文品名: SYNERMED CHOLESTEROL REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000285號 \| 有效日期: 2010/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測人類血清或血漿中膽固醇量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cholesterol Chromogen:N-sulfopropyl-n-ethyl-3, 5-dimethylaniline.Cholesterol enzyme:Peroxidase (hors... \| 醫器規格: IR 060-XCholesterol Chromogen 1x250mlCholesterol enzyme 1x100ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美總蛋白試劑	英文品名: Synermed Total Protein Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000615號 \| 有效日期: 2010/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人類血清或血漿中總蛋白的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: VI530-XTotal Protein Buffer：0.6 mol/liter sodium hydroxide, a stabilizer and surfactant.Total Protei... \| 醫器規格: 型號：VI530-XTotal Protein Buffer 規格：1x250 mlTotal Protein Buffer 規格：1x125 mlVI135-XTotal Protein Reage... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美磷試劑	英文品名: Synermed Phosphorus Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000625號 \| 有效日期: 2010/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中磷之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Molybdate Reagent:10 mmol/L sodium molybdate and non-reactive Surfactants and stabilizers.Phosphorus... \| 醫器規格: *IR110-X;Molybdate Reagent:1250ml;Phosphorus Catalyst:1100ml* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美鐵試劑	英文品名: Synermed Iron 600 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003613號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以定量偵測血清中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Non-reactive surfactants and stabilizer at an acidic pH.\nR2 4mM Ferenes, 480mM ascorbic acid and... \| 醫器規格: IR320-X \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美丙胺酸丙酮酸轉胺酶試劑	英文品名: Synermed ALT Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000605號 \| 有效日期: 2010/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測人類血清中丙胺酸丙酮酸轉胺酶之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ALT Substrate: 687 mmol/L alanine, 1605U/L LDH, 2.8 mmol/L NADH and non reactive stabilizers.ALT Sta... \| 醫器規格: *UV185-XALT Substrate: 1100mL、ALT Starter: 125mL* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美IR校正液II	英文品名: Synermed IR Cal II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017177號 \| 有效日期: 2011/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於校正Synermed IR200分析儀、Synermed IR500分析儀、Hitachi系列分析儀、AU5000分析儀、AM Diagnostics Excel分析儀以及Roche Mira分析... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 12 vials lyophilized calibrator 5mL with deionized water. \| 醫器規格: IR954: 12 Vials 1 x 5.0 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美尿素氮試劑	英文品名: Synermed Urea Nitrogen Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013247號 \| 有效日期: 2010/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測人類血清或血漿中尿素氮的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urea Nitrogen Coenzyme: 200ml;\nUrea Nitrogen Enzyme: 100ml \| 醫器規格: UV190-X \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美鹼性磷酸酶試劑	英文品名: Synermed Alkaline Phosphatase (AMP)Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013254號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量偵測人類血清中鹼性磷酸酶的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ALKALINE PHOSPHATASE BUFFER：\nContains 350 mM 2-amino-2-methyl-l-propanol(AMP)\nALKALINE PHOSPHATASE... \| 醫器規格: *VI120-X：ALKALINE PHOSPHATASE BUFFER 1250 mlALKALINE PHOSPHATASE SUBSTRATE 1vial* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美肌酸酐試劑	英文品名: Synermed Creatinine Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014894號 \| 有效日期: 2010/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量偵測人類血清或血漿中肌酸酐。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Creatinine buffer: 0.17 mol/L sodium hydroxide with non reactive surfactants and solvents.\nCreatini... \| 醫器規格: #VI260-X; #VI261: 1x250ml; #VI262-X: 1x50ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美麩胺酸草酸轉胺酶試劑	英文品名: Synermed AST/GOT Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013473號 \| 有效日期: 2010/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測人類血清或血漿中麩胺酸草酸轉胺酶的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AST Substrate: 330 mmol/L aspartic acid, 60 U/L MDH, 825 U/L LDH.\nAST Starter: 60 mmol/L α-Ketoglut... \| 醫器規格: UV085-X \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
"海帝連納"中空纖維血液透析器	英文品名: "Haidylena"Polyethersulfone Hollow Fiber Dialyzers \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017646號 \| 有效日期: 2016/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美鈣離子試劑	英文品名: Synermed Calcium Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013431號 \| 有效日期: 2010/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測人體血清中鈣離子的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # IR040-X。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美白蛋白試劑	英文品名: Synermed Albumin Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013433號 \| 有效日期: 2010/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測人類血清或血漿中白蛋白的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 444μmol/liter bromcresol green,buffer and surfactants. \| 醫器規格: 2x250ml#IR010-X \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美葡萄糖試劑	英文品名: Synermed Glucose Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013439號 \| 有效日期: 2010/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測人類血清或血漿中葡萄糖的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose Chromogen contains:\nN-sulfopropyl-N-ethyl-3, 5-dimethylaniline.\nGlucose Enzyme contains:\n... \| 醫器規格: *Glucose Chromogen 1250ml;Glucose Enzyme 1100ml* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美總膽紅素試劑	英文品名: Synermed Total Bilirubin Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013155號 \| 有效日期: 2010/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測人類血清或血漿中總膽紅素的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Total Bilirubin Reagent：Contains 51 mmol/L caffeine, 0.31 mmol/L 3,5-dichlorophenyl-diazonium tetraf... \| 醫器規格: *Total Bilirubin Reagent 1250mlAlkaline Buffer Reagent 150ml型號：IR030-X* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美鈣離子試劑	英文品名: Synermed Calcium Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013431號 \| 有效日期: 20101101 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191128 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # IR040-X。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美白蛋白試劑	英文品名: Synermed Albumin Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013433號 \| 有效日期: 20101101 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2x250ml#IR010-X \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美葡萄糖試劑	英文品名: Synermed Glucose Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013439號 \| 有效日期: 20101102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *Glucose Chromogen 1250ml;Glucose Enzyme 1100ml* \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美尿酸試劑

喜樂美膽固醇試劑

喜樂美總蛋白試劑

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喜樂美鐵試劑

喜樂美丙胺酸丙酮酸轉胺酶試劑

喜樂美IR校正液II

喜樂美尿素氮試劑

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喜樂美肌酸酐試劑

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喜樂美鈣離子試劑

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陞技企業有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市三重區大同北路125號1樓 @ 醫療器材商資料集
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電話: 027492301 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市三重區大同北路１２５號

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陞技企業有限公司 | 地址: 台北市內湖區行愛路77巷11號3樓 | 電話: 02-8791-3109

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
陞技企業有限公司新北市汐止區大同路3段609號7樓之4	曾翊超	84858457	核准設立

陞技企業有限公司

登記地址: 新北市汐止區大同路3段609號7樓之4 | 負責人: 曾翊超 | 統編: 84858457 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
展誠儀器股份有限公司新北市三重區大同北路125號(1樓)	曾克民	16168530	廢止 (107年12月19日新北府經司字第1078102281號)

展誠儀器股份有限公司

登記地址: 新北市三重區大同北路125號(1樓) | 負責人: 曾克民 | 統編: 16168530 | 廢止 (107年12月19日新北府經司字第1078102281號)

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與喜樂美直接膽紅素試劑同分類的醫療器材許可證資料集

"品正" 點滴架 (未滅菌)	英文品名: "PIN ZUEN" Infusion stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003004號 \| 有效日期: 2025/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 品正股份有限公司
“樹威”保護性約束帶(未滅菌)	英文品名: “SUPERWELL” PROTECTIVE RESTRAINT（Non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003005號 \| 有效日期: 2015/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/29 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 樹威實業有限公司
“樹威”醫療用衣物(未滅菌)	英文品名: “SUPERWELL” Medical Apparel（Non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003006號 \| 有效日期: 2025/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 樹威實業有限公司
“樹威”手術鞋(未滅菌)	英文品名: “M&G” SURGICAL SHOES （Non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003007號 \| 有效日期: 2020/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 樹威實業有限公司
“華德”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “Headstar” Truncal orthosis（Non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003008號 \| 有效日期: 2025/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司
“康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌)	英文品名: “CoreLeader” Scar-Care Sheeting (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003009號 \| 有效日期: 2020/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
“H&H” 親水性人工皮敷料（滅菌）	英文品名: “H&H” Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003010號 \| 有效日期: 2025/07/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
"崇仁" 氣切軟墊 (滅菌)	英文品名: "Galemed" Tracheal Stoma Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003012號 \| 有效日期: 2020/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
"慧綺" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FAIR & CHEER" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003013號 \| 有效日期: 2015/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慧綺股份有限公司
萊潔三層立體式耳掛口罩 (未滅菌)	英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003014號 \| 有效日期: 2025/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“祐崧” 腳踏式吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “You Song” Foot-operated nasal aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003015號 \| 有效日期: 2030/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祐崧有限公司
“金凱”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “GINKY”Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003016號 \| 有效日期: 2015/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 金凱科技光學股份有限公司
“順芳憶”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Shuen Fangyi”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003017號 \| 有效日期: 2015/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 順芳億實業有限公司
“三易”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “3E”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003018號 \| 有效日期: 2015/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 三易國際貿易有限公司
“寶貝城市”吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: BUDURB Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003019號 \| 有效日期: 2015/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寶貝城市有限公司