"沸必給訊" 復健用裝具及配件 (未滅菌)
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中文品名"沸必給訊" 復健用裝具及配件 (未滅菌)的英文品名是"Fabrication Enterprises" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016702號, 有效日期是2026/06/27, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是華健國際企業有限公司.

#"沸必給訊" 復健用裝具及配件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016702號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/27
發證日期	2016/06/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401670202
中文品名	"沸必給訊" 復健用裝具及配件 (未滅菌)
英文品名	"Fabrication Enterprises" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	華健國際企業有限公司
申請商地址	臺北市文山區興隆路3段207巷17弄7號4樓
申請商統一編號	97126722
製造商名稱	FABRICATION ENTERPRISES INC.
製造廠廠址	PO BOX 1500, WHITE PLAINS, NY 10602 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/09/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016702號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/06/27

發證日期

2016/06/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401670202

中文品名

"沸必給訊" 復健用裝具及配件 (未滅菌)

英文品名

"Fabrication Enterprises" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3025 義肢及裝具用附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

華健國際企業有限公司

申請商地址

臺北市文山區興隆路3段207巷17弄7號4樓

申請商統一編號

97126722

製造商名稱

FABRICATION ENTERPRISES INC.

製造廠廠址

PO BOX 1500, WHITE PLAINS, NY 10602 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/09/29

製造許可登錄編號

(空)

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關子權	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3900000 \| 所代表法人: \| 華健國際企業有限公司 \| 統一編號: 97126722

關子權

職稱: 董事 | 持有股份數: 3900000 | 所代表法人: | 華健國際企業有限公司 | 統一編號: 97126722

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華健國際企業有限公司

統一編號: 97126722 | 電話號碼: 02-22259533 | 臺北市文山區興隆路3段207巷17弄7號4樓

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華健國際企業有限公司

電話: 0222259533 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市文山區興隆路3段207巷17弄7號4樓

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華健國際企業有限公司	地址: 臺北市文山區興隆路３段２０７巷１７弄７號４樓 \| 營業人統編: 97126722 \| 屬性: B2B @ 導入電子發票營業人清單

鉅威實業有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
華健國際企業有限公司臺北市文山區興隆路3段207巷17弄7號4樓	關子權	97126722	核准設立

華健國際企業有限公司

登記地址: 臺北市文山區興隆路3段207巷17弄7號4樓 | 負責人: 關子權 | 統編: 97126722 | 核准設立

地址臺北市文山區興隆路3段207巷17弄7號4樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鉅威實業有限公司臺北市文山區興隆路3段207巷17弄1號5樓	蔣德發	53101479	解散 (核准解散日期: 2021-03-02)
未來派生活小館臺北市文山區興隆路3段207巷17弄1號5樓	孫駿鳴	01698791	歇業 - 獨資
連新復健用具行臺北市文山區興隆路3段207巷17弄7號4樓	關子權	01707623	歇業 - 獨資
賴輝煌自營計程車行臺北市文山區興隆路3段207巷17弄7號1樓	賴輝煌	21213129	核准設立 - 獨資

鉅威實業有限公司

登記地址: 臺北市文山區興隆路3段207巷17弄1號5樓 | 負責人: 蔣德發 | 統編: 53101479 | 解散 (核准解散日期: 2021-03-02)

未來派生活小館

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連新復健用具行

登記地址: 臺北市文山區興隆路3段207巷17弄7號4樓 | 負責人: 關子權 | 統編: 01707623 | 歇業 - 獨資

賴輝煌自營計程車行

登記地址: 臺北市文山區興隆路3段207巷17弄7號1樓 | 負責人: 賴輝煌 | 統編: 21213129 | 核准設立 - 獨資

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“祐安”隔離衣 (未滅菌)	英文品名: “YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002985號 \| 有效日期: 2015/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祐安企業有限公司
“強盛興”床邊病患監視器 (未滅菌)	英文品名: “Joson Care” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002986號 \| 有效日期: 2015/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司
“長庚”點滴架 (未滅菌)	英文品名: “Chang Gung”Infusion Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002987號 \| 有效日期: 2015/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: 〝Besmed〞Continuous Positive Airway Pressure Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002988號 \| 有效日期: 2020/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」及「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
愛蒂康醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: IDK THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002989號 \| 有效日期: 2020/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/27 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司
“泛玉”動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “MULTI TECHNOLOGY” Powered Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002990號 \| 有效日期: 2015/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 泛玉健康科技事業股份有限公司
“易得視”電子影像檢查鏡及其附件（未滅菌）	英文品名: “iPDESS”Video Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002991號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“易得視”電子影像壓舌鏡 (未滅菌)	英文品名: “iPDESS” Video Tongue Depressor Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002992號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 壓舌板及檢查鏡之醫療器材組合。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“易得視”電子影像金屬陰道鏡 (未滅菌)	英文品名: “iPDESS” Video Metal Vaginal Speculum (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002993號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
易得視電子影像氣管內管探針鏡 (未滅菌)	英文品名: iPDESS Video Tracheal Tube Style Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002994號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣管內管探針及檢查鏡之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“飛梭”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002999號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司