“天瑞士”臨時黏著劑(未滅菌)
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中文品名“天瑞士”臨時黏著劑(未滅菌)的英文品名是“TEMREX” Multi-purpose Temporary cement (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006621號, 有效日期是2013/04/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2016/12/14, 註銷理由是屆期未申請展延, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是組成為氧化鋅-丁香酚，以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是宏基醫療器材行.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第006621號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/12/14
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2013/04/01
發證日期2008/04/01
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400662103
中文品名“天瑞士”臨時黏著劑(未滅菌)
英文品名“TEMREX” Multi-purpose Temporary cement (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格組成為氧化鋅-丁香酚，以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宏基醫療器材行
申請商地址高雄市三民區正忠路386號1樓
申請商統一編號21375313
製造商名稱TEMREX CORPORATION
製造廠廠址112 ALBANY AVENUE FREEPORT, NY 11520, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/12/15
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006621號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/12/14

註銷理由

屆期未申請展延

有效日期

2013/04/01

發證日期

2008/04/01

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400662103

中文品名

“天瑞士”臨時黏著劑(未滅菌)

英文品名

“TEMREX” Multi-purpose Temporary cement (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3275 牙科用水泥(士敏汀)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

組成為氧化鋅-丁香酚，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

宏基醫療器材行

申請商地址

高雄市三民區正忠路386號1樓

申請商統一編號

21375313

製造商名稱

TEMREX CORPORATION

製造廠廠址

112 ALBANY AVENUE FREEPORT, NY 11520, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2016/12/15

製造許可登錄編號

(空)

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宏基醫療器材行

統一編號: 21375313 | 電話號碼: 07-3875628 | 高雄市三民區正忠路３８６號１樓

宏基醫療器材行

統一編號: 21375313 | 電話號碼: 07-3875628 | 高雄市三民區正忠路３８６號１樓

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英文品名: "HONG JI" FONA dental chair and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009796號 | 有效日期: 2016/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏基醫療器材行

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英文品名: "HONG JI" Sacred Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009537號 | 有效日期: 2020/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏基醫療器材行

"宏基" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "HONG JI" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001079號 | 有效日期: 2015/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宏基醫療器材行

"宏基" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "HONG JI" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001080號 | 有效日期: 2015/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宏基醫療器材行

“亞博士”牙科治療椅及其附件(未滅菌)

英文品名: “Yoboshi”Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000902號 | 有效日期: 2015/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏基醫療器材行

“彤鑫”牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “TOSI” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000938號 | 有效日期: 2015/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏基醫療器材行

“創昕”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “CHUANGXIN”Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001009號 | 有效日期: 2015/08/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏基醫療器材行

“喜諾納”福納牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Sirona”FONA Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000774號 | 有效日期: 2014/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏基醫療器材行

學登馬來膠針 (未滅菌)

英文品名: SURE DENT Gutta Percha points (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003764號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SURE DENT Gutta Percha points 15~40組合、45~80組合、15~80單號(120支入); FF、F、FM、M、MF(100支入); 0.04/15~45單號、0.06... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏基醫療器材行

"喜諾納" 牙科治療椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "Sirona" Dental Chair and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002225號 | 有效日期: 2019/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宏基醫療器材行

“雅博士”牙科手術燈 (未滅菌)

英文品名: “Yoboshi” Dental Operating Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001397號 | 有效日期: 2016/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏基醫療器材行

“喜諾納” 福納 牙科手術燈 (未滅菌)

英文品名: “Sirona” FONA Dental Operating Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001398號 | 有效日期: 2016/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宏基醫療器材行

學登根管紙針(未滅菌)

英文品名: SURE DENT Absorbent paper points (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003809號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Absorbent Paper points 15-40組合，45-80組合，15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、70、80單號200支入 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏基醫療器材行

“宏基”速可得牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “HONG JI”Sacred Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009669號 | 有效日期: 20201214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏基醫療器材行

“宏基”速可得牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “HONG JI”Sacred Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009669號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏基醫療器材行

“天瑞士”臨時水泥汀 (未滅菌)

英文品名: “TEMREX”Zinroc intermediate Filling cement(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006620號 | 有效日期: 2013/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 組成為氧化鋅-丁香酚，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏基醫療器材行

“學登”排齦線 (未滅菌)

英文品名: “SURE DENT” Retraction Cord (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007667號 | 有效日期: 2024/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏基醫療器材行

“拜爾登”牙科注射針頭 (未滅菌)

英文品名: “BIODENT” Dental injecting needle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007668號 | 有效日期: 2014/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏基醫療器材行

"宏基"福納牙科治療椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "HONG JI" FONA dental chair and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009796號 | 有效日期: 2016/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏基醫療器材行

"宏基"福納牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "HONG JI" FONA denta operative unit and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009797號 | 有效日期: 2016/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏基醫療器材行

"宏基" 速可得牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "HONG JI" Sacred Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009537號 | 有效日期: 2020/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏基醫療器材行

"宏基" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "HONG JI" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001079號 | 有效日期: 2015/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宏基醫療器材行

"宏基" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "HONG JI" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001080號 | 有效日期: 2015/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宏基醫療器材行

“亞博士”牙科治療椅及其附件(未滅菌)

英文品名: “Yoboshi”Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000902號 | 有效日期: 2015/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏基醫療器材行

“彤鑫”牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “TOSI” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000938號 | 有效日期: 2015/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏基醫療器材行

“創昕”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “CHUANGXIN”Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001009號 | 有效日期: 2015/08/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏基醫療器材行

“喜諾納”福納牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Sirona”FONA Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000774號 | 有效日期: 2014/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏基醫療器材行

學登馬來膠針 (未滅菌)

英文品名: SURE DENT Gutta Percha points (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003764號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SURE DENT Gutta Percha points 15~40組合、45~80組合、15~80單號(120支入); FF、F、FM、M、MF(100支入); 0.04/15~45單號、0.06... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏基醫療器材行

"喜諾納" 牙科治療椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "Sirona" Dental Chair and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002225號 | 有效日期: 2019/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宏基醫療器材行

“雅博士”牙科手術燈 (未滅菌)

英文品名: “Yoboshi” Dental Operating Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001397號 | 有效日期: 2016/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏基醫療器材行

“喜諾納” 福納 牙科手術燈 (未滅菌)

英文品名: “Sirona” FONA Dental Operating Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001398號 | 有效日期: 2016/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宏基醫療器材行

學登根管紙針(未滅菌)

英文品名: SURE DENT Absorbent paper points (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003809號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Absorbent Paper points 15-40組合，45-80組合，15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、70、80單號200支入 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏基醫療器材行

“宏基”速可得牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “HONG JI”Sacred Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009669號 | 有效日期: 20201214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏基醫療器材行

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食品業者登錄資料集 資料集的 “天瑞士”臨時黏著劑(未滅菌) 相關資料

宏基醫療器材行

食品業者登錄字號: E-121375313-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 21375313 | 高雄市三民區正忠路３８６號１樓

宏基醫療器材行

食品業者登錄字號: E-121375313-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 21375313 | 高雄市三民區正忠路３８６號１樓

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"宏基" 速可得牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "HONG JI" Sacred Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009537號 | 有效日期: 20201118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏基醫療器材行

@ 醫療器材許可證資料集

"宏基" 速可得牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "HONG JI" Sacred Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009537號 | 有效日期: 20201118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏基醫療器材行

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倍樂國際有限公司

統一編號: 24687521 | 電話號碼: 07-3875628 | 高雄市三民區正忠路386號2樓

@ 出進口廠商登記資料

學登馬來膠針 (未滅菌)

英文品名: SURE DENT Gutta Percha points (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003764號 | 有效日期: 20260413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SURE DENT Gutta Percha points 15~40組合、45~80組合、15~80單號(120支入); FF、F、FM、M、MF(100支入); 0.04/15~45單號、0.06... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏基醫療器材行

@ 醫療器材許可證資料集

學登根管紙針(未滅菌)

英文品名: SURE DENT Absorbent paper points (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003809號 | 有效日期: 20260413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Absorbent Paper points 15-40組合，45-80組合，15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、70、80單號200支入 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏基醫療器材行

@ 醫療器材許可證資料集

"宏升" 沙奎 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "HONG SHENG" SACRED Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011419號 | 有效日期: 2017/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏升牙科醫療器材行

@ 醫療器材許可證資料集

倍樂國際有限公司

統一編號: 24687521 | 電話號碼: 07-3875628 | 高雄市三民區正忠路386號2樓

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學登馬來膠針 (未滅菌)

英文品名: SURE DENT Gutta Percha points (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003764號 | 有效日期: 20260413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SURE DENT Gutta Percha points 15~40組合、45~80組合、15~80單號(120支入); FF、F、FM、M、MF(100支入); 0.04/15~45單號、0.06... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏基醫療器材行

@ 醫療器材許可證資料集

學登根管紙針(未滅菌)

英文品名: SURE DENT Absorbent paper points (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003809號 | 有效日期: 20260413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Absorbent Paper points 15-40組合，45-80組合，15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、70、80單號200支入 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏基醫療器材行

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"宏升" 沙奎 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "HONG SHENG" SACRED Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011419號 | 有效日期: 2017/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏升牙科醫療器材行

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名稱 宏基醫療器材行 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市三民區正忠路３８６號１樓		黃金塔21375313核准設立 - 合夥 (核准文號: 10360086300)

登記地址: 高雄市三民區正忠路３８６號１樓 | 負責人: 黃金塔 | 統編: 21375313 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 10360086300)

地址 高雄市三民區正忠路386號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市三民區正忠路386號2樓		黃孟堯24687521核准設立

高雄市三民區正忠路３８６號２樓		潘彩雲07976201歇業 - 合夥 (核准文號: 10460392700)

登記地址: 高雄市三民區正忠路386號2樓 | 負責人: 黃孟堯 | 統編: 24687521 | 核准設立

登記地址: 高雄市三民區正忠路３８６號２樓 | 負責人: 潘彩雲 | 統編: 07976201 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 10460392700)

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與“天瑞士”臨時黏著劑(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“優美白”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

“可立即”第一救急絆 (未滅菌)

英文品名: “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004702號 | 有效日期: 2011/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勇昌貿易有限公司

“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)

英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新島貿易有限公司

"必帝" 結核菌群檢定試藥

英文品名: "BD" Capilia TB | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

〝德甯〞痘痘貼(滅菌)

英文品名: 〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003720號 | 有效日期: 2016/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

德甯 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: Durblin Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003721號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

"丼原"水熱式滅菌器(未滅菌)

英文品名: "Inohara" Series Boiling Water Sterilizer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003722號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 丼原國際有限公司

"禾記"潔鼻機(未滅菌)

英文品名: "HOGHY-Healthkare" Electric Nasal Irrigator & Aspirator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003723號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 禾記股份有限公司

“聖猷達”電極線 (未滅菌)

英文品名: “SJM”Electrode cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004706號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

“赫蒙”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “HERMANN”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004707號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷，套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004708號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“優美白”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

“可立即”第一救急絆 (未滅菌)

英文品名: “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004702號 | 有效日期: 2011/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勇昌貿易有限公司

“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)

英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新島貿易有限公司

"必帝" 結核菌群檢定試藥

英文品名: "BD" Capilia TB | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

〝德甯〞痘痘貼(滅菌)

英文品名: 〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003720號 | 有效日期: 2016/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

德甯 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: Durblin Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003721號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

"丼原"水熱式滅菌器(未滅菌)

英文品名: "Inohara" Series Boiling Water Sterilizer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003722號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 丼原國際有限公司

"禾記"潔鼻機(未滅菌)

英文品名: "HOGHY-Healthkare" Electric Nasal Irrigator & Aspirator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003723號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 禾記股份有限公司

“聖猷達”電極線 (未滅菌)

英文品名: “SJM”Electrode cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004706號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

“赫蒙”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “HERMANN”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004707號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷，套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004708號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

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