"耀宏" 推床 (未滅菌)
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中文品名"耀宏" 推床 (未滅菌)的英文品名是"Yao-Hong" STRETCHER Bed (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003149號, 有效日期是2025/10/29, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是耀宏儀器廠有限公司.

#"耀宏" 推床 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第003149號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/29
發證日期2010/10/29
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"耀宏" 推床 (未滅菌)
英文品名"Yao-Hong" STRETCHER Bed (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.6910 輪式擔床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱耀宏儀器廠有限公司
申請商地址新北市土城區慶祥街59巷11號
申請商統一編號22383261
製造商名稱耀宏儀器廠有限公司
製造廠廠址新北市土城區慶祥街59巷11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/15
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003149號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/29

發證日期

2010/10/29

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"耀宏" 推床 (未滅菌)

英文品名

"Yao-Hong" STRETCHER Bed (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6910 輪式擔床

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

耀宏儀器廠有限公司

申請商地址

新北市土城區慶祥街59巷11號

申請商統一編號

22383261

製造商名稱

耀宏儀器廠有限公司

製造廠廠址

新北市土城區慶祥街59巷11號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/10/15

製造許可登錄編號

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何耀庸

職稱: 董事長 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: | 耀宏儀器廠有限公司 | 統一編號: 22383261

羅綉

職稱: 董事 | 持有股份數: 765000 | 所代表法人: | 耀宏儀器廠有限公司 | 統一編號: 22383261

何耀庸

職稱: 董事長 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: | 耀宏儀器廠有限公司 | 統一編號: 22383261

羅綉

職稱: 董事 | 持有股份數: 765000 | 所代表法人: | 耀宏儀器廠有限公司 | 統一編號: 22383261

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耀宏儀器廠有限公司

統一編號: 22383261 | 電話號碼: 02-22690546 | 新北市土城區慶祥街59巷11號

耀宏儀器廠有限公司

統一編號: 22383261 | 電話號碼: 02-22690546 | 新北市土城區慶祥街59巷11號

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耀宏儀器廠有限公司

主要產品: 259其他金屬製品、253金屬容器、332醫療器材及用品、319未分類其他運輸工具及其零件 | 統一編號: 22383261 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99603883 | 新北市土城區大安里慶祥街五九巷一一號

耀宏儀器廠有限公司

主要產品: 259其他金屬製品、253金屬容器、332醫療器材及用品、319未分類其他運輸工具及其零件 | 統一編號: 22383261 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99603883 | 新北市土城區大安里慶祥街五九巷一一號

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“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 | 有效日期: 2030/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 洗澡床 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" Shower Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000821號 | 有效日期: 2010/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於運送患者或患者淋浴之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH031, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

英文品名: "YAO-HONG" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005223號 | 有效日期: 2029/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" Mechanical chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003539號 | 有效日期: 2028/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 推床

英文品名: "Yao-Hong" manual patient transfer bed | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000424號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 由輪狀支架,其上有平板組成的器材,用來在水平面上輸送病患。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH025、YH026、YH027、YH028、YH029、YH030,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 病患移位裝置 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005936號 | 有效日期: 2025/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001785號 | 有效日期: 2022/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 治療檯

英文品名: "Yao-Hong" Plinth | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000274號 | 有效日期: 2010/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 為扁平,有腳之醫療用軟墊板,可供患者躺在上面作治療及檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: YH035-2, YH033-1, YH034, YH034-1, YH035, YH035-1, YH205, YH035-3, YH036, YH037, YH038, YH204。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

“耀宏”醫療用柺杖 (未滅菌)

英文品名: “YAO- HONG” CRUTCH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002641號 | 有效日期: 2024/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

“耀宏”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

英文品名: “YAO- HONG” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002642號 | 有效日期: 2029/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

耀宏小兒病床 (未滅菌)

英文品名: Yao-Hong Pediatric hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000908號 | 有效日期: 2011/01/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療目的小兒科病患使用之病床,它有固定的床頭及床尾扶欄及可移動或固定的雙側扶欄。床形可調整。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH021 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

耀宏器械盒 (未滅菌)

英文品名: Yao-Hong instrument box (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000940號 | 有效日期: 2011/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非滅菌用器械盒,用於醫院裝置各項器械物品之容器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH067, YH067-1, YH068, YH069, YH101, YH101-1, YH101-2 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 點滴架 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" Infusion stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003129號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003130號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 治療檯 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" Plinth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003131號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003132號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2025/01/02 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 沐浴床 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" Shower Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003148號 | 有效日期: 2025/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

“耀宏”器械盒 (未滅菌)

英文品名: “Yao-Hong” instrument box (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003161號 | 有效日期: 2025/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

“耀宏”手動病床(未滅菌)

英文品名: “Yao-Hong”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003191號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 | 有效日期: 2030/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 洗澡床 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" Shower Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000821號 | 有效日期: 2010/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於運送患者或患者淋浴之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH031, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

英文品名: "YAO-HONG" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005223號 | 有效日期: 2029/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" Mechanical chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003539號 | 有效日期: 2028/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 推床

英文品名: "Yao-Hong" manual patient transfer bed | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000424號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 由輪狀支架,其上有平板組成的器材,用來在水平面上輸送病患。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH025、YH026、YH027、YH028、YH029、YH030,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 病患移位裝置 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005936號 | 有效日期: 2025/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001785號 | 有效日期: 2022/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 治療檯

英文品名: "Yao-Hong" Plinth | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000274號 | 有效日期: 2010/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 為扁平,有腳之醫療用軟墊板,可供患者躺在上面作治療及檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: YH035-2, YH033-1, YH034, YH034-1, YH035, YH035-1, YH205, YH035-3, YH036, YH037, YH038, YH204。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

“耀宏”醫療用柺杖 (未滅菌)

英文品名: “YAO- HONG” CRUTCH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002641號 | 有效日期: 2024/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

“耀宏”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

英文品名: “YAO- HONG” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002642號 | 有效日期: 2029/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

耀宏小兒病床 (未滅菌)

英文品名: Yao-Hong Pediatric hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000908號 | 有效日期: 2011/01/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療目的小兒科病患使用之病床,它有固定的床頭及床尾扶欄及可移動或固定的雙側扶欄。床形可調整。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH021 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

耀宏器械盒 (未滅菌)

英文品名: Yao-Hong instrument box (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000940號 | 有效日期: 2011/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非滅菌用器械盒,用於醫院裝置各項器械物品之容器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH067, YH067-1, YH068, YH069, YH101, YH101-1, YH101-2 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 點滴架 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" Infusion stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003129號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003130號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 治療檯 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" Plinth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003131號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003132號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2025/01/02 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 沐浴床 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" Shower Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003148號 | 有效日期: 2025/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

“耀宏”器械盒 (未滅菌)

英文品名: “Yao-Hong” instrument box (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003161號 | 有效日期: 2025/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

“耀宏”手動病床(未滅菌)

英文品名: “Yao-Hong”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003191號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "耀宏" 推床 (未滅菌) 相關資料

耀宏儀器廠有限公司

食品業者登錄字號: F-122383261-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22383261 | 新北市土城區慶祥街59巷11號

耀宏儀器廠有限公司

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“耀宏”器械盒 (未滅菌)

英文品名: “Yao-Hong” instrument box (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003161號 | 有效日期: 20251105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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“耀宏”非動力式骨科牽引設備 (未滅菌)

英文品名: “Yao-Hong”Nonpowered orthopedic traction component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003211號 | 有效日期: 2025/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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耀宏器械盒 (未滅菌)

英文品名: Yao-Hong instrument box (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000940號 | 有效日期: 20110111 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH067, YH067-1, YH068, YH069, YH101, YH101-1, YH101-2 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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“耀宏”非動力式骨科牽引設備 (未滅菌)

英文品名: “Yao-Hong”Nonpowered orthopedic traction component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003211號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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耀宏手動病床

英文品名: Yao-Hong Manual adjustable hospital bed | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000762號 | 有效日期: 2010/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為了醫療目的,由單床與手動器材組成,由隨侍者操作以調整床高度及床面彎度。此器材包括活動及可鎖定式的雙側扶欄。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH002、YH003、YH004、YH005、YH006、YH006-1、YH008、YH008-1、YH009、YH208。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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耀宏交流電力可調整式病床(未滅菌)

英文品名: Yao-Hong AC-powered adjustable hospital bed(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000800號 | 有效日期: 2010/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 交流電力可調整式病床是為了醫療的目的,由具有電動馬達的床以及可遙控的器材組成,可讓患者操作以調整床的高度及床面彎度。此器材包括活動式,可鎖定的雙側扶攔。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH001豪華式電動床、YH001-1豪華式電動床(無蓄電)、YH301電動護理床(單馬達)、YH302電動護理床(雙馬達)、YH304電動護理床(三馬達)、YH303電動護理床(雙馬達+全覆欄)、Y... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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“耀宏”器械盒 (未滅菌)

英文品名: “Yao-Hong” instrument box (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003161號 | 有效日期: 20251105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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“耀宏”非動力式骨科牽引設備 (未滅菌)

英文品名: “Yao-Hong”Nonpowered orthopedic traction component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003211號 | 有效日期: 2025/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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耀宏器械盒 (未滅菌)

英文品名: Yao-Hong instrument box (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000940號 | 有效日期: 20110111 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH067, YH067-1, YH068, YH069, YH101, YH101-1, YH101-2 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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“耀宏”非動力式骨科牽引設備 (未滅菌)

英文品名: “Yao-Hong”Nonpowered orthopedic traction component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003211號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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耀宏手動病床

英文品名: Yao-Hong Manual adjustable hospital bed | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000762號 | 有效日期: 2010/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為了醫療目的,由單床與手動器材組成,由隨侍者操作以調整床高度及床面彎度。此器材包括活動及可鎖定式的雙側扶欄。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH002、YH003、YH004、YH005、YH006、YH006-1、YH008、YH008-1、YH009、YH208。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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耀宏交流電力可調整式病床(未滅菌)

英文品名: Yao-Hong AC-powered adjustable hospital bed(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000800號 | 有效日期: 2010/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 交流電力可調整式病床是為了醫療的目的,由具有電動馬達的床以及可遙控的器材組成,可讓患者操作以調整床的高度及床面彎度。此器材包括活動式,可鎖定的雙側扶攔。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH001豪華式電動床、YH001-1豪華式電動床(無蓄電)、YH301電動護理床(單馬達)、YH302電動護理床(雙馬達)、YH304電動護理床(三馬達)、YH303電動護理床(雙馬達+全覆欄)、Y... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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“耀宏”非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: “Yao-Hong” Nonpowered Flotation Therapy Mattress(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003212號 | 有效日期: 2025/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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耀宏機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: Yao-Hong Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000635號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療使用之輪式手動式器材,可供受限於坐姿的患者行動時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH117, YH117-1, YH118, YH118, YH119, YH120, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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“耀宏”非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: “Yao-Hong” Nonpowered Flotation Therapy Mattress(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003212號 | 有效日期: 2025/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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耀宏機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: Yao-Hong Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000635號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療使用之輪式手動式器材,可供受限於坐姿的患者行動時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH117, YH117-1, YH118, YH118, YH119, YH120, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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耀宏儀器廠的黃頁資料

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耀宏儀器廠有限公司 | 地址: 新北市土城區慶祥街59巷11號1樓 | 電話: 02-2269-0546

名稱 耀宏儀器廠 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市土城區慶祥街59巷11號
何耀庸22383261核准設立

登記地址: 新北市土城區慶祥街59巷11號 | 負責人: 何耀庸 | 統編: 22383261 | 核准設立

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與"耀宏" 推床 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“睿思醫諾”支氣管道清潔系統

英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RespIn 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“陽光”輔助生殖之微小器具

英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

“西門子”全身電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Confidence,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“康氏美”心肺運動測試儀

英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quark RMR以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“嬌生”針頭固定器

英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPOMTWL,以下空白。中文仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“黑美絲”雷射梳

英文品名: “HairMax” LaserComb | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 才天企業有限公司

“史賽克”超微細導管

英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統

英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EASYRET以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

3M熊寶寶加溫服

英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“黛娜美”女性尿失禁手術用網片

英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 | 有效日期: 2027/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

“黛娜美”女性骨盆底修復網片

英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋

英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 | 有效日期: 2027/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格:CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“醫視特”超音波腦神經治療儀

英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能,合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控,治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 博洽股份有限公司

“睿思醫諾”支氣管道清潔系統

英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RespIn 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“陽光”輔助生殖之微小器具

英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

“西門子”全身電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Confidence,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“康氏美”心肺運動測試儀

英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quark RMR以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“嬌生”針頭固定器

英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPOMTWL,以下空白。中文仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“黑美絲”雷射梳

英文品名: “HairMax” LaserComb | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 才天企業有限公司

“史賽克”超微細導管

英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統

英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EASYRET以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

3M熊寶寶加溫服

英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“黛娜美”女性尿失禁手術用網片

英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 | 有效日期: 2027/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

“黛娜美”女性骨盆底修復網片

英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋

英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 | 有效日期: 2027/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格:CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“醫視特”超音波腦神經治療儀

英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能,合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控,治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 博洽股份有限公司

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