"華陞" 耳鼻喉檢查及治療台 (未滅菌)
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中文品名"華陞" 耳鼻喉檢查及治療台 (未滅菌)的英文品名是"Hua sheng" Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003166號, 有效日期是2025/11/08, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是華陞興業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第003166號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/08
發證日期	2010/11/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"華陞" 耳鼻喉檢查及治療台 (未滅菌)
英文品名	"Hua sheng" Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G.5300 耳鼻喉檢查及治療檯
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	華陞興業有限公司
申請商地址	台中市大雅區雅環路1段229號
申請商統一編號	84993138
製造商名稱	華陞興業有限公司
製造廠廠址	台中市大雅區雅環路1段229號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/11/02
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003166號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/08

發證日期

2010/11/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"華陞" 耳鼻喉檢查及治療台 (未滅菌)

英文品名

"Hua sheng" Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.5300 耳鼻喉檢查及治療檯

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

華陞興業有限公司

申請商地址

台中市大雅區雅環路1段229號

申請商統一編號

84993138

製造商名稱

華陞興業有限公司

製造廠廠址

台中市大雅區雅環路1段229號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/11/02

製造許可登錄編號

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統一編號: 84993138 | 電話號碼: 04-27010271 | 臺中市大雅區二和里雅環路一段229號1樓

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臺中市大雅區二和里雅環路一段二二九號 | 符合之產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 登記編號: 99639239 | 統一編號: 84993138

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主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 84993138 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市大雅區二和里雅環路一段二二九號

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主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 84993138 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市大雅區二和里雅環路一段二二九號

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"華陞" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)	英文品名: "Huasheng" Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003888號 \| 有效日期: 20161209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180525 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司
"華陞" 耳鼻喉檢查及治療台 (未滅菌)	英文品名: "Hua sheng" Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003166號 \| 有效日期: 20251108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司
"華陞" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Huasheng" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008489號 \| 有效日期: 2025/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司
"華陞" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Huasheng" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008489號 \| 有效日期: 20250805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司
"華陞" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Huasheng" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008488號 \| 有效日期: 2025/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司
"華陞" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Huasheng" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008488號 \| 有效日期: 20250805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司
"華陞" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Huasheng" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003503號 \| 有效日期: 2026/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司
"華陞" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Huasheng" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003503號 \| 有效日期: 20260531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司
"華陞" 耳鼻喉檢查及治療台	英文品名: "HUA SHENG" EAR, NOSE, AND THROAT EXAMINATION AND TREATMENT UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000174號 \| 有效日期: 2010/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電的器材，在耳科檢查時用以支撐患者之特定姿勢以供檢查及治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E 2000 型系列：E 2000 型，A TYPE型，A II TYP 型，B TYPE 型 B II TYPE 型 7600 型系列：7600 型，C TYPE 型 6800 型系列：6800 型... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司
"華陞" 耳鼻喉檢查及治療台	英文品名: "HUA SHENG" EAR, NOSE, AND THROAT EXAMINATION AND TREATMENT UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000174號 \| 有效日期: 20100914 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E 2000 型系列：E 2000 型，A TYPE型，A II TYP 型，B TYPE 型 B II TYPE 型 7600 型系列：7600 型，C TYPE 型 6800 型系列：6800 型... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司

"華陞" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

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"華陞" 耳鼻喉檢查及治療台

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華陞興業有限公司	統一編號: 84993138 \| 電話號碼: 04-27010271 \| 臺中市大雅區二和里雅環路一段229號1樓 @ 出進口廠商登記資料
華陞興業有限公司	主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 \| 統一編號: 84993138 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市大雅區二和里雅環路一段二二九號 @ 登記工廠名錄
華陞興業有限公司	臺中市大雅區二和里雅環路一段二二九號 \| 符合之產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 \| 登記編號: 99639239 \| 統一編號: 84993138 @ 臺中市工廠廠商名冊
"華陞" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Huasheng" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003503號 \| 有效日期: 2026/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"華陞" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)	英文品名: "Huasheng" Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003888號 \| 有效日期: 2016/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"華陞" 耳鼻喉檢查及治療台	英文品名: "HUA SHENG" EAR, NOSE, AND THROAT EXAMINATION AND TREATMENT UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000174號 \| 有效日期: 2010/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電的器材，在耳科檢查時用以支撐患者之特定姿勢以供檢查及治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E 2000 型系列：E 2000 型，A TYPE型，A II TYP 型，B TYPE 型 B II TYPE 型 7600 型系列：7600 型，C TYPE 型 6800 型系列：6800 型... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"華陞" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Huasheng" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008488號 \| 有效日期: 2025/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"華陞" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Huasheng" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008489號 \| 有效日期: 2025/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

華陞興業有限公司

統一編號: 84993138 | 電話號碼: 04-27010271 | 臺中市大雅區二和里雅環路一段229號1樓

@ 出進口廠商登記資料

華陞興業有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 84993138 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市大雅區二和里雅環路一段二二九號

@ 登記工廠名錄

華陞興業有限公司

臺中市大雅區二和里雅環路一段二二九號 | 符合之產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 登記編號: 99639239 | 統一編號: 84993138

@ 臺中市工廠廠商名冊

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"華陞" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Huasheng" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008488號 \| 有效日期: 20250805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"華陞" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Huasheng" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008489號 \| 有效日期: 20250805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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華陞興業社 | 地址: 台中市北屯區遼陽一街42號之1 | 電話: 04-2296-2389

名稱華陞興業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
華陞興業有限公司臺中市大雅區二和里雅環路一段229號1樓	廖誼湖	84993138	核准設立
華陞興業社臺中市北區立人里華美街二段262號6樓之2	陳品升	45838849	核准停業 - 獨資

華陞興業有限公司

登記地址: 臺中市大雅區二和里雅環路一段229號1樓 | 負責人: 廖誼湖 | 統編: 84993138 | 核准設立

華陞興業社

登記地址: 臺中市北區立人里華美街二段262號6樓之2 | 負責人: 陳品升 | 統編: 45838849 | 核准停業 - 獨資

與"華陞" 耳鼻喉檢查及治療台 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸校正液	英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於帶有異相免疫分析模組的 Dimension® 臨床生化系統上，校正總三碘甲狀腺原氨酸（T3）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Contents: 10 vials: 2 vials (Level 1, 2.0 mL per vial)\n2 vials (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vials ... \| 醫器規格: RC414 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑	英文品名: cobas e DHEA-S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的還原雄性素硫化物(dehydroepiandrosterone sulfate, DHEA-S)進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #03000087 122\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:\n Streptavi... \| 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟游離甲狀腺素弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質化學冷光三明治免疫分析技術，用於裝載羅瑟模組之Dimension® EXL合化學系統上，用以定量測量人類血清或血漿中游離甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: RF610 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 利多卡因弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析（PETINIA）技術，可配合Dimension 臨床化學系統，定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: DF113 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組	英文品名: cobas e SHBG CalSet \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 \| 有效日期: 2015/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys SHBG CalSet 是在Elecsys和cobas e免疫分析儀上SHBG定量分析的校正使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: • SHBG Cal1: 2×1mL\n• SHBG Cal2: 2×1mL\nThe concentration of SHBG Cal1 is approx. 0 nmol/L; SHBG Cal... \| 醫器規格: #03052028190:4x1 ml \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 \| 有效日期: 2020/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上, 以供Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC TM1: 2 bottles, each for 3.0 mL of control serum (human)\nPC TM2: 2 bottles, each for 3.0 mL of c... \| 醫器規格: #11776452122:4x3mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析，用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: DF81 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑	英文品名: cobas e Rubella IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 \| 有效日期: 2015/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法在體外定量檢測人類血清和血漿中抗德國麻疹病毒的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #04618793190\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin... \| 醫器規格: #04618793190#04618807190 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 脂解每校正試劑	英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上，校正脂解每檢測方法，在脂解每檢測方法的分析範圍內，此品管液可用來確認分析結果的正確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Content: 6 vials: 2 vails (Level 1, 1.0 mL per vial)\n2 vails (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vails (L... \| 醫器規格: DC56 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端試劑組	英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上，是一種體外診斷分析，用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“維特”真空紅血球沉降速率試管	英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 \| 有效日期: 2015/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量紅血球沉降速率（ESR）的靜脈血液收集。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: These devices are evacuated glass tubes, where the vacuum is assured by a butylic rubber stopper. Ea... \| 醫器規格: Monosed GE0-11B \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑	英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 \| 有效日期: 2025/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CKI/MBI CAL is a liquid frozen human serum albumin based product containing creatine kinase BB from ... \| 醫器規格: DC32 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏抗朗達(多株)一級抗體	英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 對抗Iambda免疫球蛋白輕鏈的兔多株一級抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: 760-2515 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑	英文品名: LIAISON NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇（酉每）（NSE），以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 檢測試劑：\n1.1×2.3ml Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-NSE, monoclonal ... \| 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 \| 有效日期: 2020/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension 臨床化學系統之免疫球蛋白A分析法為體外診斷分析，用於定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白A (IgA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: DF74 (120 tests) \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司