“廣和”液晶式視力檢查器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“廣和”液晶式視力檢查器 (未滅菌)的英文品名是“KONG HO”LCD Vision Inspector (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001994號, 有效日期是2027/09/28, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是廣和儀器有限公司.

#“廣和”液晶式視力檢查器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第001994號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/28
發證日期2007/09/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“廣和”液晶式視力檢查器 (未滅菌)
英文品名“KONG HO”LCD Vision Inspector (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱廣和儀器有限公司
申請商地址新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓
申請商統一編號04674604
製造商名稱廣和儀器有限公司
製造廠廠址新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/15
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001994號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/09/28

發證日期

2007/09/28

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“廣和”液晶式視力檢查器 (未滅菌)

英文品名

“KONG HO”LCD Vision Inspector (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M1680 眼科用投影機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

廣和儀器有限公司

申請商地址

新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓

申請商統一編號

04674604

製造商名稱

廣和儀器有限公司

製造廠廠址

新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/06/15

製造許可登錄編號

(空)

“廣和”液晶式視力檢查器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“廣和”液晶式視力檢查器 (未滅菌)的地址位於

新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “廣和”液晶式視力檢查器 (未滅菌) 相關資料

@ “廣和”液晶式視力檢查器 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號04674604
原始登記日期20091217
核發日期20210814
廠商中文名稱廣和儀器有限公司
廠商英文名稱KONG HO INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址新北市深坑區北深路3段155巷23號10樓
英文營業地址10 F., No. 23, Ln. 155, Sec. 3, Beishen Rd., Shenkeng Dist., New Taipei City 22203, Taiwan (R.O.C.)
代表人徐O珠
電話號碼02-26628499
傳真號碼02-26629567
進口資格
出口資格
統一編號: 04674604
原始登記日期: 20091217
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 廣和儀器有限公司
廠商英文名稱: KONG HO INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 新北市深坑區北深路3段155巷23號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 23, Ln. 155, Sec. 3, Beishen Rd., Shenkeng Dist., New Taipei City 22203, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 徐O珠
電話號碼: 02-26628499
傳真號碼: 02-26629567
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “廣和”液晶式視力檢查器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “廣和”液晶式視力檢查器 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱廣和儀器有限公司廣和二廠
工廠登記編號65011053
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市深坑區萬順里北深路3段155巷27號10樓
工廠市鎮鄉村里新北市深坑區萬順里
工廠負責人姓名徐麗珠
統一編號04674604
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1120412
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 廣和儀器有限公司廣和二廠
工廠登記編號: 65011053
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市深坑區萬順里北深路3段155巷27號10樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市深坑區萬順里
工廠負責人姓名: 徐麗珠
統一編號: 04674604
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1120412
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ “廣和”液晶式視力檢查器 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱廣和儀器有限公司
工廠登記編號99693338
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市深坑區萬順里北深路三段一五五巷二三號一○樓
工廠市鎮鄉村里新北市深坑區萬順里
工廠負責人姓名徐麗珠
統一編號04674604
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0931115
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品275量測、導航、控制設備及鐘錶、273視聽電子產品、277光學儀器及設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 廣和儀器有限公司
工廠登記編號: 99693338
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市深坑區萬順里北深路三段一五五巷二三號一○樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市深坑區萬順里
工廠負責人姓名: 徐麗珠
統一編號: 04674604
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0931115
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、273視聽電子產品、277光學儀器及設備、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “廣和”液晶式視力檢查器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 6 筆)

@ “廣和”液晶式視力檢查器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007687號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/24
發證日期2022/09/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝廣和〞具體脂量測功能之全自動身高體重計
英文品名〝KONG HO〞Automatic Height Weight Scale & Body Fat Analyzer
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E2770 醫療用阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HW-B19A以下空白
限制項目國 產
申請商名稱廣和儀器有限公司
申請商地址新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓
申請商統一編號04674604
製造商名稱廣和儀器有限公司
製造廠廠址新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/30
製造許可登錄編號GMP1719
許可證字號: 衛部醫器製字第007687號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/24
發證日期: 2022/09/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝廣和〞具體脂量測功能之全自動身高體重計
英文品名: 〝KONG HO〞Automatic Height Weight Scale & Body Fat Analyzer
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E2770 醫療用阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HW-B19A以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 廣和儀器有限公司
申請商地址: 新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓
申請商統一編號: 04674604
製造商名稱: 廣和儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/30
製造許可登錄編號: GMP1719

@ “廣和”液晶式視力檢查器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003207號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/24
發證日期2010/11/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“廣和”視力檢查儀(未滅菌)
英文品名“KONG HO”VISION INSPECTOR(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱廣和儀器有限公司
申請商地址新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓
申請商統一編號04674604
製造商名稱廣和儀器有限公司
製造廠廠址新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003207號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/24
發證日期: 2010/11/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “廣和”視力檢查儀(未滅菌)
英文品名: “KONG HO”VISION INSPECTOR(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 廣和儀器有限公司
申請商地址: 新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓
申請商統一編號: 04674604
製造商名稱: 廣和儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/10
製造許可登錄編號: (空)

@ “廣和”液晶式視力檢查器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003207號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251124
發證日期20101124
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“廣和”視力檢查儀(未滅菌)
英文品名“KONG HO”VISION INSPECTOR(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱廣和儀器有限公司
申請商地址新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓
申請商統一編號04674604
製造商名稱廣和儀器有限公司
製造廠廠址新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200910
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003207號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251124
發證日期: 20101124
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “廣和”視力檢查儀(未滅菌)
英文品名: “KONG HO”VISION INSPECTOR(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 廣和儀器有限公司
申請商地址: 新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓
申請商統一編號: 04674604
製造商名稱: 廣和儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200910
製造許可登錄編號: (空)

@ “廣和”液晶式視力檢查器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000532號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/12/14
註銷理由自請註銷
有效日期2010/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300053209
中文品名廣和視力檢查儀
英文品名KONG HO VISION INSPECTOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KH-525, KH-501, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱廣和儀器有限公司
申請商地址臺北縣深坑鄉萬順村北深路三段一五五巷二三號一0樓
申請商統一編號04674604
製造商名稱廣和儀器有限公司
製造廠廠址臺北縣深坑鄉萬順村北深路三段一五五巷二三號一0樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000532號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/12/14
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2010/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300053209
中文品名: 廣和視力檢查儀
英文品名: KONG HO VISION INSPECTOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KH-525, KH-501, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 廣和儀器有限公司
申請商地址: 臺北縣深坑鄉萬順村北深路三段一五五巷二三號一0樓
申請商統一編號: 04674604
製造商名稱: 廣和儀器有限公司
製造廠廠址: 臺北縣深坑鄉萬順村北深路三段一五五巷二三號一0樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/12/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “廣和”液晶式視力檢查器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000532號
註銷狀態已註銷
註銷日期20101214
註銷理由自請註銷
有效日期20101030
發證日期20051030
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300053209
中文品名廣和視力檢查儀
英文品名KONG HO VISION INSPECTOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KH-525, KH-501, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱廣和儀器有限公司
申請商地址臺北縣深坑鄉萬順村北深路三段一五五巷二三號一0樓
申請商統一編號04674604
製造商名稱廣和儀器有限公司
製造廠廠址臺北縣深坑鄉萬順村北深路三段一五五巷二三號一0樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20101214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000532號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20101214
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20101030
發證日期: 20051030
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300053209
中文品名: 廣和視力檢查儀
英文品名: KONG HO VISION INSPECTOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KH-525, KH-501, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 廣和儀器有限公司
申請商地址: 臺北縣深坑鄉萬順村北深路三段一五五巷二三號一0樓
申請商統一編號: 04674604
製造商名稱: 廣和儀器有限公司
製造廠廠址: 臺北縣深坑鄉萬順村北深路三段一五五巷二三號一0樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20101214
製造許可登錄編號: (空)

@ “廣和”液晶式視力檢查器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第001994號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220928
發證日期20070928
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“廣和”液晶式視力檢查器 (未滅菌)
英文品名“KONG HO”LCD Vision Inspector (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱廣和儀器有限公司
申請商地址新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓
申請商統一編號04674604
製造商名稱廣和儀器有限公司
製造廠廠址新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170904
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001994號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220928
發證日期: 20070928
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “廣和”液晶式視力檢查器 (未滅菌)
英文品名: “KONG HO”LCD Vision Inspector (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 廣和儀器有限公司
申請商地址: 新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓
申請商統一編號: 04674604
製造商名稱: 廣和儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170904
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “廣和”液晶式視力檢查器 (未滅菌) 相關資料

@ “廣和”液晶式視力檢查器 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱廣和儀器有限公司
公司統一編號04674604
業者地址新北市深坑區北深路3段155巷23號10樓
食品業者登錄字號F-104674604-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 廣和儀器有限公司
公司統一編號: 04674604
業者地址: 新北市深坑區北深路3段155巷23號10樓
食品業者登錄字號: F-104674604-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

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# 04674604 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號04674604
原始登記日期20091217
核發日期20210814
廠商中文名稱廣和儀器有限公司
廠商英文名稱KONG HO INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址新北市深坑區北深路3段155巷23號10樓
英文營業地址10 F., No. 23, Ln. 155, Sec. 3, Beishen Rd., Shenkeng Dist., New Taipei City 22203, Taiwan (R.O.C.)
代表人徐O珠
電話號碼02-26628499
傳真號碼02-26629567
進口資格
出口資格
統一編號: 04674604
原始登記日期: 20091217
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 廣和儀器有限公司
廠商英文名稱: KONG HO INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 新北市深坑區北深路3段155巷23號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 23, Ln. 155, Sec. 3, Beishen Rd., Shenkeng Dist., New Taipei City 22203, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 徐O珠
電話號碼: 02-26628499
傳真號碼: 02-26629567
進口資格:
出口資格:

# 04674604 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱廣和儀器有限公司
公司統一編號04674604
業者地址新北市深坑區北深路3段155巷23號10樓
食品業者登錄字號F-104674604-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 廣和儀器有限公司
公司統一編號: 04674604
業者地址: 新北市深坑區北深路3段155巷23號10樓
食品業者登錄字號: F-104674604-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 04674604 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱廣和儀器有限公司
工廠登記編號99693338
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市深坑區萬順里北深路三段一五五巷二三號一○樓
工廠市鎮鄉村里新北市深坑區萬順里
工廠負責人姓名徐麗珠
統一編號04674604
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0931115
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品275量測、導航、控制設備及鐘錶、273視聽電子產品、277光學儀器及設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 廣和儀器有限公司
工廠登記編號: 99693338
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市深坑區萬順里北深路三段一五五巷二三號一○樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市深坑區萬順里
工廠負責人姓名: 徐麗珠
統一編號: 04674604
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0931115
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、273視聽電子產品、277光學儀器及設備、332醫療器材及用品

# 04674604 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003207號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/24
發證日期2010/11/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“廣和”視力檢查儀(未滅菌)
英文品名“KONG HO”VISION INSPECTOR(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱廣和儀器有限公司
申請商地址新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓
申請商統一編號04674604
製造商名稱廣和儀器有限公司
製造廠廠址新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003207號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/24
發證日期: 2010/11/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “廣和”視力檢查儀(未滅菌)
英文品名: “KONG HO”VISION INSPECTOR(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 廣和儀器有限公司
申請商地址: 新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓
申請商統一編號: 04674604
製造商名稱: 廣和儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/10
製造許可登錄編號: (空)

# 04674604 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000532號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/12/14
註銷理由自請註銷
有效日期2010/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300053209
中文品名廣和視力檢查儀
英文品名KONG HO VISION INSPECTOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KH-525, KH-501, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱廣和儀器有限公司
申請商地址臺北縣深坑鄉萬順村北深路三段一五五巷二三號一0樓
申請商統一編號04674604
製造商名稱廣和儀器有限公司
製造廠廠址臺北縣深坑鄉萬順村北深路三段一五五巷二三號一0樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000532號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/12/14
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2010/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300053209
中文品名: 廣和視力檢查儀
英文品名: KONG HO VISION INSPECTOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KH-525, KH-501, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 廣和儀器有限公司
申請商地址: 臺北縣深坑鄉萬順村北深路三段一五五巷二三號一0樓
申請商統一編號: 04674604
製造商名稱: 廣和儀器有限公司
製造廠廠址: 臺北縣深坑鄉萬順村北深路三段一五五巷二三號一0樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/12/14
製造許可登錄編號: (空)

# 04674604 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000532號
註銷狀態已註銷
註銷日期20101214
註銷理由自請註銷
有效日期20101030
發證日期20051030
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300053209
中文品名廣和視力檢查儀
英文品名KONG HO VISION INSPECTOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KH-525, KH-501, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱廣和儀器有限公司
申請商地址臺北縣深坑鄉萬順村北深路三段一五五巷二三號一0樓
申請商統一編號04674604
製造商名稱廣和儀器有限公司
製造廠廠址臺北縣深坑鄉萬順村北深路三段一五五巷二三號一0樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20101214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000532號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20101214
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20101030
發證日期: 20051030
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300053209
中文品名: 廣和視力檢查儀
英文品名: KONG HO VISION INSPECTOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KH-525, KH-501, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 廣和儀器有限公司
申請商地址: 臺北縣深坑鄉萬順村北深路三段一五五巷二三號一0樓
申請商統一編號: 04674604
製造商名稱: 廣和儀器有限公司
製造廠廠址: 臺北縣深坑鄉萬順村北深路三段一五五巷二三號一0樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20101214
製造許可登錄編號: (空)

# 04674604 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003207號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251124
發證日期20101124
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“廣和”視力檢查儀(未滅菌)
英文品名“KONG HO”VISION INSPECTOR(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱廣和儀器有限公司
申請商地址新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓
申請商統一編號04674604
製造商名稱廣和儀器有限公司
製造廠廠址新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200910
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003207號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251124
發證日期: 20101124
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “廣和”視力檢查儀(未滅菌)
英文品名: “KONG HO”VISION INSPECTOR(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 廣和儀器有限公司
申請商地址: 新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓
申請商統一編號: 04674604
製造商名稱: 廣和儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200910
製造許可登錄編號: (空)

# 04674604 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第001994號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220928
發證日期20070928
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“廣和”液晶式視力檢查器 (未滅菌)
英文品名“KONG HO”LCD Vision Inspector (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱廣和儀器有限公司
申請商地址新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓
申請商統一編號04674604
製造商名稱廣和儀器有限公司
製造廠廠址新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170904
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001994號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220928
發證日期: 20070928
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “廣和”液晶式視力檢查器 (未滅菌)
英文品名: “KONG HO”LCD Vision Inspector (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 廣和儀器有限公司
申請商地址: 新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓
申請商統一編號: 04674604
製造商名稱: 廣和儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170904
製造許可登錄編號: (空)
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# 廣和儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007687號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/24
發證日期2022/09/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝廣和〞具體脂量測功能之全自動身高體重計
英文品名〝KONG HO〞Automatic Height Weight Scale & Body Fat Analyzer
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E2770 醫療用阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HW-B19A以下空白
限制項目國 產
申請商名稱廣和儀器有限公司
申請商地址新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓
申請商統一編號04674604
製造商名稱廣和儀器有限公司
製造廠廠址新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/30
製造許可登錄編號GMP1719
許可證字號: 衛部醫器製字第007687號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/24
發證日期: 2022/09/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝廣和〞具體脂量測功能之全自動身高體重計
英文品名: 〝KONG HO〞Automatic Height Weight Scale & Body Fat Analyzer
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E2770 醫療用阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HW-B19A以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 廣和儀器有限公司
申請商地址: 新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓
申請商統一編號: 04674604
製造商名稱: 廣和儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/30
製造許可登錄編號: GMP1719

# 廣和儀器 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱廣和儀器有限公司廣和二廠
工廠登記編號65011053
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市深坑區萬順里北深路3段155巷27號10樓
工廠市鎮鄉村里新北市深坑區萬順里
工廠負責人姓名徐麗珠
統一編號04674604
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1120412
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 廣和儀器有限公司廣和二廠
工廠登記編號: 65011053
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市深坑區萬順里北深路3段155巷27號10樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市深坑區萬順里
工廠負責人姓名: 徐麗珠
統一編號: 04674604
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1120412
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 廣和儀器 於 新北市工廠登記清冊v2 - 3

產品中類33其他製造業
工廠名稱廣和儀器有限公司廣和二廠
登記編號65011053
廠址新北市深坑區萬順里北深路3段155巷27號10樓
負責人姓名徐麗珠
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
登記核准日期1120412
工廠現況生產中
產品中類: 33其他製造業
工廠名稱: 廣和儀器有限公司廣和二廠
登記編號: 65011053
廠址: 新北市深坑區萬順里北深路3段155巷27號10樓
負責人姓名: 徐麗珠
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品
登記核准日期: 1120412
工廠現況: 生產中
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阻抗式體積描記器

許可編號: GMP1719 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-13 | 製造廠名稱: 廣和儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

廣和儀器有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓

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廣和儀器有限公司

電話: 26628499 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓

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阻抗式體積描記器

許可編號: GMP1719 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-13 | 製造廠名稱: 廣和儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓

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廣和儀器的黃頁資料

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廣和儀器有限公司 | 地址: 新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓 | 電話: 02-2662-8499

廣和儀器有限公司 | 地址: 台北市文山區樟新街68號5樓 | 電話: 02-2937-1354

名稱 廣和儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市深坑區北深路3段155巷23號10樓
徐麗珠04674604核准設立

登記地址: 新北市深坑區北深路3段155巷23號10樓 | 負責人: 徐麗珠 | 統編: 04674604 | 核准設立

與“廣和”液晶式視力檢查器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司

"白象" 壓力止血貼 (滅菌)

英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司

"白象" 壓力止血貼 (滅菌)

英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司

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