“新廣業”家用治療潮濕器(未滅菌)
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中文品名“新廣業”家用治療潮濕器(未滅菌)的英文品名是“HSINER”Therapeutic humidifier for home use (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001999號, 有效日期是2027/10/17, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是新廣業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第001999號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/17
發證日期	2007/10/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“新廣業”家用治療潮濕器(未滅菌)
英文品名	“HSINER”Therapeutic humidifier for home use (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	新廣業股份有限公司
申請商地址	臺中市神岡區中山路312號
申請商統一編號	84569908
製造商名稱	新廣業股份有限公司
製造廠廠址	台中市神岡區社口村中山路312號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/04/28
製造許可登錄編號	GMP5234

許可證字號

衛署醫器製壹字第001999號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/10/17

發證日期

2007/10/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“新廣業”家用治療潮濕器(未滅菌)

英文品名

“HSINER”Therapeutic humidifier for home use (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5460 家用治療潮濕器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

新廣業股份有限公司

申請商地址

臺中市神岡區中山路312號

申請商統一編號

84569908

製造商名稱

新廣業股份有限公司

製造廠廠址

台中市神岡區社口村中山路312號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/04/28

製造許可登錄編號

GMP5234

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張二郎	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2200000 \| 所代表法人: \| 新廣業股份有限公司 \| 統一編號: 84569908
賴美玲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 新廣業股份有限公司 \| 統一編號: 84569908
張天龍	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1400000 \| 所代表法人: \| 新廣業股份有限公司 \| 統一編號: 84569908
黃瑞香	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 新廣業股份有限公司 \| 統一編號: 84569908

張二郎

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2200000 | 所代表法人: | 新廣業股份有限公司 | 統一編號: 84569908

賴美玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 新廣業股份有限公司 | 統一編號: 84569908

張天龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 1400000 | 所代表法人: | 新廣業股份有限公司 | 統一編號: 84569908

黃瑞香

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 新廣業股份有限公司 | 統一編號: 84569908

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新廣業股份有限公司

統一編號: 84569908 | 電話號碼: 04-25152480#210 | 臺中市神岡區中山路312號

新廣業股份有限公司

統一編號: 84569908 | 電話號碼: 04-25152480#210 | 臺中市神岡區中山路312號

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新廣業股份有限公司

臺中市神岡區社口里中山路３１２號 | 符合之產業類別: 21橡膠製品製造業,22塑膠製品製造業,25金屬製品製造業,33其他製造業 | 登記編號: 99703575 | 統一編號: 84569908

新廣業股份有限公司

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新廣業股份有限公司	主要產品: 210橡膠製品、220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品、339未分類其他製品 \| 統一編號: 84569908 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99703575 \| 臺中市神岡區社口里中山路３１２號
新廣業股份有限公司后里廠	主要產品: 210橡膠製品、220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品、339未分類其他製品 \| 統一編號: 84569908 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 93A00323 \| 中部科學園區臺中市后里區廣福里后科路一段251號

新廣業股份有限公司

主要產品: 210橡膠製品、220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品、339未分類其他製品 | 統一編號: 84569908 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99703575 | 臺中市神岡區社口里中山路３１２號

新廣業股份有限公司后里廠

主要產品: 210橡膠製品、220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品、339未分類其他製品 | 統一編號: 84569908 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 93A00323 | 中部科學園區臺中市后里區廣福里后科路一段251號

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“新廣業” 矽膠氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “HSINER” Silicone Oxygen Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004295號 \| 有效日期: 2017/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“新廣業”呼吸管路細菌過濾器組	英文品名: “HSINER”Breathing circuit bacterial filter Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002796號 \| 有效日期: 2029/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 70530, 70536, 70531, 以下空白.增加規格：70532、70537、70538、70539、70540(原98年10月12日之標籤仿單核定本收回作廢)。申請變更事項：新增規格：705... \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“新廣業”呼吸器管路(未滅菌)	英文品名: “Hsiner” Ventilator tubing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020555號 \| 有效日期: 2024/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“新廣業”噴霧器組	英文品名: “HSINER”Nebulizer kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002510號 \| 有效日期: 2013/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/10/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 90011,90012,90021,90022以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“新廣業”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (滅菌/未滅菌)	英文品名: “HSINER” Heat and moisture condenser (artificial nose) (Sterile/ Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004731號 \| 有效日期: 2028/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“新廣業”經鼻氧氣套管（未滅菌）	英文品名: “HSINER”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002638號 \| 有效日期: 2019/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“新廣業”儲氣囊（未滅菌）	英文品名: “HSINER” Reservoir bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002715號 \| 有效日期: 2029/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“新廣業” 麻醉呼吸管路組及配件 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “Hsiner” Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004371號 \| 有效日期: 2027/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、氣道連接器、熱及濕氣凝結器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“新佳科技”氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: “SinGaMed”Airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002415號 \| 有效日期: 2014/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“新佳科技”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “SinGaMed”Oxygen Masks (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002434號 \| 有效日期: 2014/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“新佳科技”呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: “SinGaMed”Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002435號 \| 有效日期: 2014/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“新佳科技”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)	英文品名: “SinGaMed”Heat and moisture condenser (artificail nose) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002436號 \| 有效日期: 2014/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“新廣業”氣體面罩頭套帶 (未滅菌)	英文品名: “HSINER”Gas mask head strap (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003187號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
欣南榮麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: XINNANJONG Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004176號 \| 有效日期: 2022/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」及「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、氣道連接器、熱及濕氣凝結器之醫療器材組合 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“新廣業”液體藥物給藥器(未滅菌)	英文品名: “HSINER”Liquid medication dispenser (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002000號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“新廣業”牙齒咬環(未滅菌)	英文品名: “HSINER”Teething ring (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002001號 \| 有效日期: 2012/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“新廣業”Venturi面罩 (未滅菌)	英文品名: “HSINER”Venturi mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002747號 \| 有效日期: 2029/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
"新廣業" 儲氣囊(未滅菌)	英文品名: "HSINER" Reservoir bag (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014371號 \| 有效日期: 2024/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
"新廣業" 呼吸咬嘴 (未滅菌)	英文品名: "Hsiner" Breathing Mouthpiece (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007007號 \| 有效日期: 2027/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司

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"新廣業" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "Hsiner" Nonrebreathing mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006082號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」「儲氣囊(D.5320)」「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、儲氣囊及呼吸器管路之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新廣業”麻醉呼吸管路 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “HSINER” Anesthesia Breathing Circuit (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001542號 \| 有效日期: 2026/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新廣業”呼吸器管路 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “HSINER” Ventilator Tubing (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001544號 \| 有效日期: 2026/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新廣業”噴霧罐組及配件	英文品名: “HSINER”NEBULIZER KIT AND ACCESSORY \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003068號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本（原99年8月18日仿單標籤核定本收回作廢）。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原109年5月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格：301... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"新廣業" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

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“新廣業”麻醉呼吸管路 (滅菌/未滅菌)

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“新廣業”呼吸器管路 (滅菌/未滅菌)

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“新廣業”噴霧罐組及配件

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新廣業股份有限公司 | 地址: 台中市神岡區中山路312號 | 電話: 04-2515-2480

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新廣業股份有限公司臺中市神岡區中山路312號	張二郎	84569908	核准設立
新廣業事業有限公司臺南市東區裕農路三七五號十樓之一		84217284	廢止 (091年07月30日經授中字第0913473469號)
新廣業股份有限公司中科分公司臺中市后里區廣福里后科路１段２５１號１樓至４樓		94163126	核准設立

新廣業股份有限公司

登記地址: 臺中市神岡區中山路312號 | 負責人: 張二郎 | 統編: 84569908 | 核准設立

新廣業事業有限公司

登記地址: 臺南市東區裕農路三七五號十樓之一 | 統編: 84217284 | 廢止 (091年07月30日經授中字第0913473469號)

新廣業股份有限公司中科分公司

登記地址: 臺中市后里區廣福里后科路１段２５１號１樓至４樓 | 統編: 94163126 | 核准設立

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與“新廣業”家用治療潮濕器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“高登”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “GOLDEN”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002979號 \| 有效日期: 2030/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
“斯巴”洗眼器（未滅菌）	英文品名: “YENG CHENG”Eye Washing Applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002980號 \| 有效日期: 2025/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
"怡安" 引流瓶 (滅菌)	英文品名: "LILY" Drainage Collection Bottle (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002981號 \| 有效日期: 2030/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司
“宏威”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “SHINOBI”Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002982號 \| 有效日期: 2020/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
“科妍”凝膠（未滅菌）	英文品名: “SciVision”Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002983號 \| 有效日期: 2025/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
美樂美立吉膚傷口敷料（滅菌）	英文品名: MELEME LIJIFU WOUND DRESSING （Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002984號 \| 有效日期: 2020/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 麗姿保美養生美妍有限公司
“祐安”隔離衣 (未滅菌)	英文品名: “YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002985號 \| 有效日期: 2015/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祐安企業有限公司
“強盛興”床邊病患監視器 (未滅菌)	英文品名: “Joson Care” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002986號 \| 有效日期: 2015/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司
“長庚”點滴架 (未滅菌)	英文品名: “Chang Gung”Infusion Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002987號 \| 有效日期: 2015/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: 〝Besmed〞Continuous Positive Airway Pressure Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002988號 \| 有效日期: 2020/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」及「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
愛蒂康醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: IDK THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002989號 \| 有效日期: 2020/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/27 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司
“泛玉”動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “MULTI TECHNOLOGY” Powered Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002990號 \| 有效日期: 2015/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 泛玉健康科技事業股份有限公司
“易得視”電子影像檢查鏡及其附件（未滅菌）	英文品名: “iPDESS”Video Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002991號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“易得視”電子影像壓舌鏡 (未滅菌)	英文品名: “iPDESS” Video Tongue Depressor Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002992號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 壓舌板及檢查鏡之醫療器材組合。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“易得視”電子影像金屬陰道鏡 (未滅菌)	英文品名: “iPDESS” Video Metal Vaginal Speculum (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002993號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司