“阿碩科爾”親水性創傷覆蓋材（未滅菌）
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中文品名“阿碩科爾”親水性創傷覆蓋材（未滅菌）的英文品名是“ArthroCare”Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005659號, 有效日期是2012/03/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/05/05, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是惠興股份有限公司.

#“阿碩科爾”親水性創傷覆蓋材（未滅菌）的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005659號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/05/05
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/03/12
發證日期	2007/03/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400565900
中文品名	“阿碩科爾”親水性創傷覆蓋材（未滅菌）
英文品名	“ArthroCare”Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	惠興股份有限公司
申請商地址	高雄市新興區中正三路2號19樓
申請商統一編號	86451812
製造商名稱	ARTHROCARE UK LTD.
製造廠廠址	128 STATION ROAD GLENFIELD, LEICESTERSHIRE, LE3 8BR, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2014/05/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005659號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/05/05

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/03/12

發證日期

2007/03/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400565900

中文品名

“阿碩科爾”親水性創傷覆蓋材（未滅菌）

英文品名

“ArthroCare”Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

惠興股份有限公司

申請商地址

高雄市新興區中正三路2號19樓

申請商統一編號

86451812

製造商名稱

ARTHROCARE UK LTD.

製造廠廠址

128 STATION ROAD GLENFIELD, LEICESTERSHIRE, LE3 8BR, UK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2014/05/14

製造許可登錄編號

(空)

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劉鈞德	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 5000 \| 所代表法人: \| 惠興股份有限公司 \| 統一編號: 86451812
留慧洵	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 惠興股份有限公司 \| 統一編號: 86451812

劉鈞德

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 惠興股份有限公司 | 統一編號: 86451812

留慧洵

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 惠興股份有限公司 | 統一編號: 86451812

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惠興股份有限公司

統一編號: 86451812 | 電話號碼: 07-7151812 | 高雄市苓雅區建民路21號

惠興股份有限公司

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"卡爾斯特" 克利嵐手術器械	英文品名: "KARL STORZ" Clickline Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001223號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 於內視鏡導入時用來剪除及抓取組織使。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
“史柏佑”椎間盤切除系統	英文品名: “SpineView” enSpire Discectomy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023381號 \| 有效日期: 2017/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SV1007, SV2009, SV2209, SV2309增加規格：SV3309，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
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“創可”艾瑞絲氣囊擴張導管	英文品名: “TRACOE” Aeris Balloon Dilation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032332號 \| 有效日期: 2029/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
“阿碩科爾”第二代耳鼻喉科手術系統	英文品名: “ArthroCare” ENT Coblator II Plasma Surgery System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025781號 \| 有效日期: 2019/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"斯特茲" 體外震波治療儀	英文品名: "STORZ MEDICAL" LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010687號 \| 有效日期: 2009/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MODULITH SLK,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"索贏" 超音波吸引器及配件	英文品名: "SORING" SONOCA ULTRASONIC DISSECTOR/ASPIRATOR & ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010699號 \| 有效日期: 2029/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SONOCA 400, SONOCA 300, SONOCA LIPO, SONOCA 190, SONOCA 180, SONOCA 150, SONOMAT。註銷規格：SONOMAT。增加規格：詳... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
“創浦”手術燈	英文品名: “Trumpf” Surgical Lights \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026615號 \| 有效日期: 2019/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"多扶那"手術器械(未滅菌)	英文品名: "DUFNER"surgical instruments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001799號 \| 有效日期: 2010/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱的器材，用于各種一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共10頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"卡爾-斯特" 泌尿科用內視鏡	英文品名: "KARL STORZ" TELESCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012757號 \| 有效日期: 2010/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
“阿碩科爾”止鼻血用氣球 (滅菌)	英文品名: “ArthroCare”Epistaxis Balloon (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006013號 \| 有效日期: 2017/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「止鼻血用氣球(G.4100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
“阿碩科爾”鼻腔內固定夾板(滅菌)	英文品名: “ArthroCare” Intranasal Splint (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006678號 \| 有效日期: 2018/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"創浦"懸臂系統 (未滅菌)	英文品名: "Trumpf" Ceiling Mounted Pendent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008098號 \| 有效日期: 2024/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"卡爾斯特" 手動式骨科手術器械	英文品名: "KARL STROZ" Orthopedic manual surgical instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002097號 \| 有效日期: 2010/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"創府"懸臂系統 (未滅菌)	英文品名: "Trumpf" Ceiling Mounted Pendant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002105號 \| 有效日期: 2010/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 懸掛醫療所需之影像系統及其他設備。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
“基索”手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: “GSOURCE” Orthopedic manual surgical instrument ( Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011703號 \| 有效日期: 2017/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"索嬴" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Soring" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017264號 \| 有效日期: 2021/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司

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李雅惠

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“索贏”電化學腫瘤治療儀及配件	英文品名: “Soring”Electro-Chemical Unit & Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018260號 \| 有效日期: 20120417 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"明泰科"漏氣測試儀(未滅菌)	英文品名: "Minntech" Veriscan Leak Tester (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010095號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"邁迪凱" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "MEDICAPTURE" MEDICAL IMAGE STORAGE DEVICE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010740號 \| 有效日期: 2016/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“阿碩科爾”親水性創傷覆蓋材（未滅菌）	英文品名: “ArthroCare”Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005659號 \| 有效日期: 20120312 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"明泰科"漏氣測試儀(未滅菌)	英文品名: "Minntech" Veriscan Leak Tester (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010095號 \| 有效日期: 20160328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

惠興的黃頁資料

(以下顯示 9 筆)

義惠興業股份有限公司 | 地址: 台南市永康區興工路9號 | 電話: 06-232-0255

惠興通企業有限公司 | 地址: 桃園市蘆竹區長興路三段277巷6號 | 電話: 03-324-6699

惠興股份有限公司 | 地址: 新北市新店區中興路二段192號10樓之1 | 電話: 02-8665-0070

惠興百貨行 | 地址: 花蓮縣玉里鎮和平路42之1號 | 電話: 03-888-3830

惠興汽車行 | 地址: 台中市潭子區中山路二段441號 | 電話: 04-2532-4855

惠興鋼鐵有限公司 | 地址: 桃園市桃園區文中路170號 | 電話: 03-379-1966

崇惠興業有限公司 | 地址: 台中市西屯區河南路二段262號8樓之6 | 電話: 04-2452-3311

惠興科技股份有限公司 | 地址: 台北市信義區永吉路278巷1弄19號1樓 | 電話: 02-2760-1286

惠興科技股份有限公司 | 地址: 苗栗縣苗栗市自治路322號1樓 | 電話: 037-377-883

名稱惠興找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有惠興)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
惠興百貨行花蓮縣玉里鎮國武里和平路４２之１號	陳燕惠	08166263	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120110839)
文惠興業有限公司臺北市中山區長安東路1段37巷4號3樓	李雅惠	28182240	核准設立
惠興快炒店澎湖縣馬公市民權路91號1樓	許惠婷	47752564	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060820496)
惠興旺商行臺北市士林區雨農路21巷25號4樓	鄔惠英	48635951	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1074103192)
惠興旺早餐店新北市淡水區北新路153號(1樓)	林惠娟	72661660	歇業 - 獨資 (核准文號: 1128156443)
惠興工程行新北市中和區中正路４８８號９樓之５	王惠玲	87493255	核准設立 - 獨資
惠興永續有限公司高雄市苓雅區永平路100號	徐千惠	90174255	解散 (核准解散日期: 2023-12-25)
義惠興業股份有限公司臺南市永康區興工路9號	鄭修和	22248694	核准設立

惠興百貨行

登記地址: 花蓮縣玉里鎮國武里和平路４２之１號 | 負責人: 陳燕惠 | 統編: 08166263 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120110839)

文惠興業有限公司

登記地址: 臺北市中山區長安東路1段37巷4號3樓 | 負責人: 李雅惠 | 統編: 28182240 | 核准設立

惠興快炒店

登記地址: 澎湖縣馬公市民權路91號1樓 | 負責人: 許惠婷 | 統編: 47752564 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060820496)

惠興旺商行

登記地址: 臺北市士林區雨農路21巷25號4樓 | 負責人: 鄔惠英 | 統編: 48635951 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1074103192)

惠興旺早餐店

登記地址: 新北市淡水區北新路153號(1樓) | 負責人: 林惠娟 | 統編: 72661660 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1128156443)

惠興工程行

登記地址: 新北市中和區中正路４８８號９樓之５ | 負責人: 王惠玲 | 統編: 87493255 | 核准設立 - 獨資

惠興永續有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區永平路100號 | 負責人: 徐千惠 | 統編: 90174255 | 解散 (核准解散日期: 2023-12-25)

義惠興業股份有限公司

登記地址: 臺南市永康區興工路9號 | 負責人: 鄭修和 | 統編: 22248694 | 核准設立

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地址高雄市新興區中正三路2號19樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 6 筆) (或要:查詢所有高雄市新興區中正三路2號19樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
烽浚企業社高雄市新興區中正三路55號19樓之4	呂誠浚	93225877	核准設立 - 獨資 (核准文號: 11260604500)
南山產物保險股份有限公司高雄分公司高雄市新興區中正三路55號19樓之2-5	張瑞惠	83417572	核准設立
烽富有限公司高雄市新興區中正三路55號19樓之4	呂奕嫻	82837203	核准設立
丞烽國際行銷企劃有限公司高雄市新興區中正三路55號19樓之3	呂信德	24993676	核准設立
兆烽國際欣業有限公司高雄市新興區中正三路55號19樓之4	呂信德	29006236	核准設立
台灣益基不銹鋼股份有限公司高雄市新興區中正三路2號19樓		89389406	解散 (086年01月22日建二公字第100142 號)

烽浚企業社

登記地址: 高雄市新興區中正三路55號19樓之4 | 負責人: 呂誠浚 | 統編: 93225877 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11260604500)

南山產物保險股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市新興區中正三路55號19樓之2-5 | 負責人: 張瑞惠 | 統編: 83417572 | 核准設立

烽富有限公司

登記地址: 高雄市新興區中正三路55號19樓之4 | 負責人: 呂奕嫻 | 統編: 82837203 | 核准設立

丞烽國際行銷企劃有限公司

登記地址: 高雄市新興區中正三路55號19樓之3 | 負責人: 呂信德 | 統編: 24993676 | 核准設立

兆烽國際欣業有限公司

登記地址: 高雄市新興區中正三路55號19樓之4 | 負責人: 呂信德 | 統編: 29006236 | 核准設立

台灣益基不銹鋼股份有限公司

登記地址: 高雄市新興區中正三路2號19樓 | 統編: 89389406 | 解散 (086年01月22日建二公字第100142 號)

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與“阿碩科爾”親水性創傷覆蓋材（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

人工髖臼凹	英文品名: "ROBERT MATHYS" ACETABULAR CUP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005839號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/01/05 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
史賽克人工韌帶	英文品名: "MEADOX" STRYKER DACRON LIGAMENT PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005840號 \| 有效日期: 1995/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
骨科用螺絲釘	英文品名: "ROBERT MATHYS" BONE SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005841號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２０２，２０６，２０７，２１４，２１５，２１６，２１７，２８０，ＤＨＳ　ＬＡＧ　ＳＣＲＥＷＳ，２８０．９９　ＤＨＳ　ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＮＧ　ＳＣＲＥＷ，２９３，２９３．６，２９４，２９４．５，ＬＡＲＧ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
顧德廣域C反應蛋白試劑	英文品名: CRPex-BR CRP LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002315號 \| 有效日期: 2012/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中C反應蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CRPex-BR CRP LIT Assay (#2010)\nR1 (50 mL x 1): Glycine buffer\nR2 (50 mL x 1): Latex particles sens... \| 醫器規格: #2010#2510 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑	英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 \| 有效日期: 2027/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit provides sufficient reagents for 20 or 40 tests (Cat. No. 33230... \| 醫器規格: (一)新增規格：33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
顧德鐵蛋白試劑套組	英文品名: Ferritin LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002317號 \| 有效日期: 2012/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中鐵蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Glycine buffer; \nR2: Solution of suspended latex microparticles sensitized with duck anti-ferri... \| 醫器規格: 7010: R1: 2x17 ml R2: 1x20 ml7510: 5x1 ml8011: 1x1 ml8012: 1x1 ml \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
聯華嗎啡/甲基安非他命2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR/MET 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002318號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之嗎啡/甲基安非他命及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR/MET Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR/MET Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華多合一藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KET試紙: Goat anti-mouse antibody, KET/BSA Conjugate, Mouse anti-KET monoAb-colloidal gold conjugate. ... \| 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢）規格變更為：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
樂趣快速驗孕試劑	英文品名: 1test hCG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 \| 有效日期: 2017/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測是否懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: 1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司