“磊仕”陽壓呼吸系統
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中文品名“磊仕”陽壓呼吸系統的英文品名是“Respironics” DreamStation Go CPAP System, 許可證字號是衛部醫器輸字第032563號, 有效日期是2029/04/11, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是DreamStation Go，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年5月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣飛利浦股份有限公司.

#“磊仕”陽壓呼吸系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第032563號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/04/11
發證日期	2019/04/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603256302
中文品名	“磊仕”陽壓呼吸系統
英文品名	“Respironics” DreamStation Go CPAP System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	DreamStation Go，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年5月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6
申請商統一編號	11916803
製造商名稱	Respironics, Inc.
製造廠廠址	312 Alvin Drive, New Kensington, PA 15068, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	總公司
異動日期	2023/12/25
製造許可登錄編號	QSD8938

許可證字號

衛部醫器輸字第032563號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/11

發證日期

2019/04/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603256302

中文品名

“磊仕”陽壓呼吸系統

英文品名

“Respironics” DreamStation Go CPAP System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5905 非連續性呼吸器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

DreamStation Go，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年5月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣飛利浦股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6

申請商統一編號

11916803

製造商名稱

Respironics, Inc.

製造廠廠址

312 Alvin Drive, New Kensington, PA 15068, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

2023/12/25

製造許可登錄編號

QSD8938

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“磊仕”陽壓呼吸系統的地址位於

臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6

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胡孝揚	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 204400 \| 所代表法人: 荷蘭商皇家飛利浦股份有限公司 Koninklijke Philips N.V. \| 台灣飛利浦股份有限公司 \| 統一編號: 11916803
陳韻文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 204400 \| 所代表法人: 荷蘭商皇家飛利浦股份有限公司 Koninklijke Philips N.V. \| 台灣飛利浦股份有限公司 \| 統一編號: 11916803
江啟松	職稱: 董事 \| 持有股份數: 204400 \| 所代表法人: 荷蘭商皇家飛利浦股份有限公司 Koninklijke Philips N.V. \| 台灣飛利浦股份有限公司 \| 統一編號: 11916803

胡孝揚

職稱: 董事長 | 持有股份數: 204400 | 所代表法人: 荷蘭商皇家飛利浦股份有限公司 Koninklijke Philips N.V. | 台灣飛利浦股份有限公司 | 統一編號: 11916803

陳韻文

職稱: 董事 | 持有股份數: 204400 | 所代表法人: 荷蘭商皇家飛利浦股份有限公司 Koninklijke Philips N.V. | 台灣飛利浦股份有限公司 | 統一編號: 11916803

江啟松

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台灣飛利浦股份有限公司

統一編號: 11916803 | 電話號碼: 02-26557666 | 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6

台灣飛利浦股份有限公司

統一編號: 11916803 | 電話號碼: 02-26557666 | 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6

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“飛利浦”X光系統	英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“飛利浦”超音波系統	英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 \| 有效日期: 2028/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢）。新增規格：詳如核定之中文說明書（原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。規格變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“飛利浦”超音波系統	英文品名: “Philips” Ultrasound System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021839號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: iU22以下空白。規格變更與仿單遺失補發：核定事項詳如中文仿單核定本(原99年12月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：3D6-2。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“磊仕”陽壓呼吸器	英文品名: “Respironics” Dorma CPAP Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027864號 \| 有效日期: 2025/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dorma 100, Dorma 200以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1年2月11月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“飛利浦”X光系統	英文品名: “Philips” X-Ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027865號 \| 有效日期: 2025/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Veradius Unity以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“磊仕”雙正壓呼吸系統	英文品名: “Respironics” DreamStation BiPAP System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030703號 \| 有效日期: 2028/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamStation BiPAP autoSV以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“磊仕”雙正壓呼吸系統	英文品名: “Respironics” DreamStation BiPAP System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030705號 \| 有效日期: 2028/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamStation BiPAP S/T以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“飛利浦”電腦斷層造影系統	英文品名: “Philips”Computed Tomography X-Ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022823號 \| 有效日期: 2026/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Philips Ingenuity CT,以下空白。規格變更為：Ingenuity CT(原100年10月11日標籤仿單核定本回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“飛利浦”啟心自動體外去顫器	英文品名: “Philips”HeartStart Defibrillator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022831號 \| 有效日期: 2016/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M5066A,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“飛利浦” 磁振造影系統	英文品名: “Philips”Magnetic Resonance Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030750號 \| 有效日期: 2028/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INGENIA 1.5T S, 以下空白. \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“磊仕”咳痰輔助設備	英文品名: “Respironics”CoughAssist Mechanical In-Exsufflator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022842號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CoughAssist,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“飛利浦”磁振影像系統軟體	英文品名: “Philips” Magnetic Resonance Image System Software \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022305號 \| 有效日期: 2026/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DynaCad,以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原100年5月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“磊仕”雙正壓呼吸系統	英文品名: “Respironics” BiPAP System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022310號 \| 有效日期: 2016/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BiPAP Auto Bi-Flex、BiPAP Pro Bi-Flex以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“磊仕”呼吸器	英文品名: “Respironics” Ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022329號 \| 有效日期: 2026/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Trilogy 202以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年6月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“磊仕”陽壓呼吸系統	英文品名: “Respironics” CPAP System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022334號 \| 有效日期: 2016/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SleepEasy with C-Flex以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“飛利浦”心電圖儀	英文品名: “Philips” Cardiograph \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028252號 \| 有效日期: 2021/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PageWriter TC30, PageWriter TC50以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
"飛利浦" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: "Philips" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020182號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“飛利浦”多功能數位X光系統	英文品名: “Philips”Multi-purpose digital X-ray system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018164號 \| 有效日期: 2017/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: Essenta DR, 以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“磊仕”雙正壓呼吸系統	英文品名: “Respironics”BiPAP System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024491號 \| 有效日期: 2028/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BiPAP A40以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年3月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“飛利浦”X光系統

“飛利浦”超音波系統

“飛利浦”超音波系統

“磊仕”陽壓呼吸器

“飛利浦”X光系統

“磊仕”雙正壓呼吸系統

“磊仕”雙正壓呼吸系統

“飛利浦”電腦斷層造影系統

“飛利浦”啟心自動體外去顫器

“飛利浦” 磁振造影系統

“磊仕”咳痰輔助設備

“飛利浦”磁振影像系統軟體

“磊仕”雙正壓呼吸系統

“磊仕”呼吸器

“磊仕”陽壓呼吸系統

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"飛利浦" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

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台灣飛利浦股份有限公司

食品業者登錄字號: A-111916803-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11916803 | 台北市信義區市民大道6段288號10樓之6

台灣飛利浦股份有限公司

食品業者登錄字號: A-111916803-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11916803 | 台北市信義區市民大道6段288號10樓之6

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妮維雅男士用刮鬍凝露 (清爽型)

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台灣飛利浦股份有限公司

統一編號: 11916803 | 核准日期: 19961108

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣飛利浦股份有限公司

統一編號: 11916803 | 核准日期: 19961108

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台灣飛利浦股份有限公司(台北)	開放時間緊急連絡電話: 02-26557666 \| AED地點描述: 位於潤泰松山車站大樓台灣飛利浦10樓辦公室接待櫃台旁，設有透明自動門，有常駐櫃檯人員。如有其他公司行號需求，可隨時告訴櫃檯人員尋求協助。 \| 周一至周五起: 08:00:00 \| 周一至周五迄: 18:30:00 \| 臺北市信義區市民大道六段288號10樓之6 @ AED位置資訊
國軍醫院飛利浦廠牌醫療裝備維護保養共同供應契約	標案案號: HJ14007L129 \| 標的分類: 3_勞務類 \| 得標廠商名稱1: 台灣飛利浦股份有限公司 \| 招標機關: 國防部 \| 決標日期: 20241211 @ 決標金額前5大之決標公告
亞太語言之語音辨識技術研究三年計畫	公司名稱: 台灣飛利浦電子工業股份有限公司台北研發創新中心 \| 計畫起訖時間: 88 年 11月 01日至 91 年 10 月31日（ 36 個月） \| 計畫總經費: 122714 \| 計畫補助款: 38086 \| 計畫自籌款: 84628 \| 計畫摘要: (一)公司簡介創立日期: 民國五十九年四月負責人: 澤文博主要營業項目: 彩色電腦顯示器、彩色映像管、電子零組件、馳返線圈、玻璃組件、偏向軛、磁性材料、語音處理技術、半導體/IC設計(二)政府補助原因... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫
“飛利浦”心血管X光系統,"飛利浦"磁振造影系統,“飛利浦”電腦斷層造影系統,“飛利浦”電腦斷層造影系統	申請廠商: 台灣飛利浦股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1140317 \| 核准結束日期: 1170323 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字114030198 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“飛利浦”醫療資料界接整合系統 (未滅菌)	英文品名: “Philips” IntelliBridge Enterprise (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013821號 \| 有效日期: 20240128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本軟體與連線授權做為主要的信息服務，可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、資料轉換，以及飛利浦產品與醫院系統之間的資料傳輸與交換，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“飛利浦”醫療資料界接整合系統 (未滅菌)	英文品名: “Philips” IntelliBridge Enterprise (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013821號 \| 有效日期: 2024/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本軟體與連線授權做為主要的信息服務，可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、資料轉換，以及飛利浦產品與醫院系統之間的資料傳輸與交換，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
組織創新五十年: 台灣飛利浦的跨世紀轉型	作者: 鄭伯壎著 \| 出版機構: 五南 \| 版次: 二版 \| 預訂出版日: 2024-07-00 \| 適讀對象: 成人(一般) \| 頁數: 360 \| 得獎紀錄: \| ISBN: 9786263934733 @ 臺灣出版新書預告書訊
半導體IC產品封裝測試整合製程之關鍵技術開發	公司名稱: 錄海科技股份有限公司、台灣飛利浦建元電子股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 89年01月01日至90年06月30日(共18個月) \| 計畫總經費: 105790 \| 計畫補助款: 41450 \| 計畫自籌款: 64340 \| 計畫摘要: (一)公司簡介1.錄海科技股份有限公司(1) 創立日期：83年5月(2) 負責人：劉存厚(3) 主要營業項目：(A)半導體生產設備製造銷售(B)被動元件生產設備製造銷售2.台灣飛利浦建元電子股份有限公... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

台灣飛利浦股份有限公司(台北)

開放時間緊急連絡電話: 02-26557666 | AED地點描述: 位於潤泰松山車站大樓台灣飛利浦10樓辦公室接待櫃台旁，設有透明自動門，有常駐櫃檯人員。如有其他公司行號需求，可隨時告訴櫃檯人員尋求協助。 | 周一至周五起: 08:00:00 | 周一至周五迄: 18:30:00 | 臺北市信義區市民大道六段288號10樓之6

@ AED位置資訊

國軍醫院飛利浦廠牌醫療裝備維護保養共同供應契約

標案案號: HJ14007L129 | 標的分類: 3_勞務類 | 得標廠商名稱1: 台灣飛利浦股份有限公司 | 招標機關: 國防部 | 決標日期: 20241211

@ 決標金額前5大之決標公告

亞太語言之語音辨識技術研究三年計畫

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

“飛利浦”心血管X光系統,"飛利浦"磁振造影系統,“飛利浦”電腦斷層造影系統,“飛利浦”電腦斷層造影系統

申請廠商: 台灣飛利浦股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1140317 | 核准結束日期: 1170323 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字114030198

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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“飛利浦”超音波系統	英文品名: “Philips” Affiniti Series Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027013號 \| 有效日期: 2030/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Affiniti 50、Affiniti 70，以下空白。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：Affiniti 30。變更規... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
新馳科技股份有限公司	統一編號: 50777028 \| 電話號碼: 0911131812 \| 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之9 @ 出進口廠商登記資料
次元科技股份有限公司	統一編號: 55736440 \| 電話號碼: 02-77231615#300 \| 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之2 @ 出進口廠商登記資料
“飛利浦”超音波系統	英文品名: Philips Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026004號 \| 有效日期: 2024/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPIQ 7以下空白增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年3月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月14日核准之中文仿單核定本予以收... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“飛利浦” 病患監視器	英文品名: “Philips” IntelliVue Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034602號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MX750, MX850以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“飛利浦”超音波系統

@ 醫療器材許可證資料集

新馳科技股份有限公司

統一編號: 50777028 | 電話號碼: 0911131812 | 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之9

@ 出進口廠商登記資料

次元科技股份有限公司

統一編號: 55736440 | 電話號碼: 02-77231615#300 | 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之2

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“飛利浦”超音波系統

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“飛利浦” 病患監視器

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台灣飛利浦台中服務站 | 地址: 台中市西屯區成都路101號之10 | 電話: 04-2312-3503

台灣飛利浦股份有限公司台南營業所 | 地址: 台南市東區中華東路一段217巷4號 | 電話: 06-234-7647

台灣飛利浦股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區台中港路二段111號8樓 | 電話: 04-2252-8645

台灣飛利浦股份有限公司 | 地址: 台中市西區台中港路一段299號10樓 | 電話: 04-2329-1355

台灣飛利浦股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區成都路101號之7，1樓 | 電話: 04-2312-2231

台灣飛利浦股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區漢口路二段151號9樓之5 | 電話: 04-2312-5561

台灣飛利浦電子工業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區南京西路12號7樓 | 電話: 02-2568-3563

台灣飛利浦電子工業股份有限公司 | 地址: 台北市信義區松高路12號6樓 | 電話: 02-2723-4019

台灣飛利浦電子工業股份有限公司 | 地址: 台北市士林區天母東路68號4樓 | 電話: 02-2874-5106

台灣飛利浦股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區漢口路二段151號9樓之5 | 電話: 04-2312-6087

名稱台灣飛利浦找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣飛利浦股份有限公司臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6	胡孝揚	11916803	核准設立
台灣恩智浦半導體股份有限公司台灣飛利浦建元電子（股）公司新竹光電分公司新竹市研發二路廿四號二樓		22099569	廢止
台灣飛利浦電器股份有限公司台中分公司臺中市西屯區成都路一０一之九號	澤文博	23932933	廢止
台灣飛利浦股份有限公司台中分公司臺中市西屯區成都路一０一之九號	莊鈞源	80351344	廢止
台灣飛利浦股份有限公司台中分公司臺中市南屯區大墩路６８６號	柯慈雷	86381611	廢止
台灣飛利浦股份有限公司台南分公司臺南市永康區華興街１８４號	柯慈雷	86381632	廢止
桃園縣台灣飛利浦製品公司中福利社桃園市中壢區復興里自強一路５號		44969695
台灣飛利浦電視製品股份有限公司		14064362	合併解散 (075年01月22日經商字第號)

台灣飛利浦股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6 | 負責人: 胡孝揚 | 統編: 11916803 | 核准設立

台灣恩智浦半導體股份有限公司台灣飛利浦建元電子（股）公司新竹光電分公司

登記地址: 新竹市研發二路廿四號二樓 | 統編: 22099569 | 廢止

台灣飛利浦電器股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市西屯區成都路一０一之九號 | 負責人: 澤文博 | 統編: 23932933 | 廢止

台灣飛利浦股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市西屯區成都路一０一之九號 | 負責人: 莊鈞源 | 統編: 80351344 | 廢止

台灣飛利浦股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市南屯區大墩路６８６號 | 負責人: 柯慈雷 | 統編: 86381611 | 廢止

台灣飛利浦股份有限公司台南分公司

登記地址: 臺南市永康區華興街１８４號 | 負責人: 柯慈雷 | 統編: 86381632 | 廢止

桃園縣台灣飛利浦製品公司中福利社

登記地址: 桃園市中壢區復興里自強一路５號 | 統編: 44969695

台灣飛利浦電視製品股份有限公司

登記地址: | 統編: 14064362 | 合併解散 (075年01月22日經商字第號)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新馳科技股份有限公司臺北市信義區市民大道6段288號10樓之9	賴盈霖	50777028	核准設立
次元科技股份有限公司臺北市信義區市民大道6段288號10樓之2	KYLE MATTHEW WILTSHIRE	55736440	核准設立

新馳科技股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之9 | 負責人: 賴盈霖 | 統編: 50777028 | 核准設立

次元科技股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之2 | 負責人: KYLE MATTHEW WILTSHIRE | 統編: 55736440 | 核准設立

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與“磊仕”陽壓呼吸系統同分類的醫療器材許可證資料集

“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)	英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/02/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 功益藥業有限公司
“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)	英文品名: “Oculus” Anomaloscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004690號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「色盲檢查器(M.1070)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)	英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅利”喉頭閃頻內視鏡（未滅菌）	英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 君頂有限公司
“斯坦”舒活鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 \| 有效日期: 2021/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帥垚生技有限公司