“梭定娜”術中放射治療移動式直線加速器
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中文品名“梭定娜”術中放射治療移動式直線加速器的英文品名是“SIT” Electron accelerators for intraoperative radiation therapy (IORT) and related accessories, 許可證字號是衛部醫器輸字第032596號, 有效日期是2029/05/06, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是LIAC HWL 10 MeV, LIAC HWL 12 MeV以下空白, 限制項目是輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入, 申請商名稱是恩得醫療器材有限公司.

#“梭定娜”術中放射治療移動式直線加速器的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第032596號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/06
發證日期	2019/05/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS5603259609
中文品名	“梭定娜”術中放射治療移動式直線加速器
英文品名	“SIT” Electron accelerators for intraoperative radiation therapy (IORT) and related accessories
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	LIAC HWL 10 MeV, LIAC HWL 12 MeV以下空白
限制項目	輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入
申請商名稱	恩得醫療器材有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路四段197號7樓
申請商統一編號	24974024
製造商名稱	S.I.T.-Sordina IORT Technologies s.p.a.
製造廠廠址	Via Dell?Industria, 1/A-04011 Aprilia (LT), Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2024/09/16
製造許可登錄編號	QSD10864

許可證字號

衛部醫器輸字第032596號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/05/06

發證日期

2019/05/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHAS5603259609

中文品名

“梭定娜”術中放射治療移動式直線加速器

英文品名

“SIT” Electron accelerators for intraoperative radiation therapy (IORT) and related accessories

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

LIAC HWL 10 MeV, LIAC HWL 12 MeV以下空白

限制項目

輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入

申請商名稱

恩得醫療器材有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路四段197號7樓

申請商統一編號

24974024

製造商名稱

S.I.T.-Sordina IORT Technologies s.p.a.

製造廠廠址

Via Dell?Industria, 1/A-04011 Aprilia (LT), Italy

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/09/16

製造許可登錄編號

QSD10864

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黃季朋	職稱: 董事 \| 持有股份數: 9250000 \| 所代表法人: \| 恩得醫療器材有限公司 \| 統一編號: 24974024

黃季朋

職稱: 董事 | 持有股份數: 9250000 | 所代表法人: | 恩得醫療器材有限公司 | 統一編號: 24974024

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恩得醫療器材有限公司

統一編號: 24974024 | 電話號碼: | 臺北市松山區南京東路4段197號7樓

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統一編號: 24974024 | 電話號碼: | 臺北市松山區南京東路4段197號7樓

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“賽瑞歐特”畢爾迪光纖組	英文品名: “CeramOptec” PLDD fiber \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029457號 \| 有效日期: 2027/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
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李奧納多雷射儀	英文品名: Leonardo Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029635號 \| 有效日期: 2027/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
薩爾拉斯雷射儀	英文品名: Ceralas HPD Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030592號 \| 有效日期: 2022/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
“艾多門”子宮內膜消融系統	英文品名: “IDOMAN” Thermablate EAS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031521號 \| 有效日期: 2023/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
“賽瑞歐特”催斯特光纖	英文品名: “CeramOptec” Twister Fiber \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030555號 \| 有效日期: 2022/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
“賽瑞歐特”愛維斯醫用放射光纖	英文品名: “CeramOptec” ELVeS Radial Fiber \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029747號 \| 有效日期: 2027/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
“迪席思” 電子陰道鏡成像系統	英文品名: “DYSIS” DYSIS Ultra Colposcope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034510號 \| 有效日期: 2026/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DYS403以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
“艾多門”子宮內膜消融系統	英文品名: “IDOMAN” Thermablate EAS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031521號 \| 有效日期: 20230910 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
薩爾拉斯雷射儀	英文品名: Ceralas HPD Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030592號 \| 有效日期: 20221212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
“賽瑞歐特”愛維斯醫用放射光纖	英文品名: “CeramOptec” ELVeS Radial Fiber \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029747號 \| 有效日期: 20220818 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
“美羅吉” 愛巴透熱治療儀	英文品名: “MED-LOGIX” ALBA hyperthermia system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035019號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ON 4000D，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年11月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
“梭定娜”術中放射治療移動式直線加速器	英文品名: “SIT” Electron accelerators for intraoperative radiation therapy (IORT) and related accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032596號 \| 有效日期: 20240506 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LIAC HWL 10 MeV, LIAC HWL 12 MeV以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
“賽瑞歐特”畢爾迪光纖組	英文品名: “CeramOptec” PLDD fiber \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029457號 \| 有效日期: 20220222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
“賽瑞歐特”雷射單次使用光纖	英文品名: “CeramOptec” Bare Fiber Single use \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029458號 \| 有效日期: 20220222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
李奧納多雷射儀	英文品名: Leonardo Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029635號 \| 有效日期: 20220417 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
“賽瑞歐特”催斯特光纖	英文品名: “CeramOptec” Twister Fiber \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030555號 \| 有效日期: 20221116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
李奧納多雙頻雷射儀	英文品名: Leonardo Dual Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031921號 \| 有效日期: 20231210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司

李奧納多雙頻雷射儀

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李奧納多雷射儀

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“賽瑞歐特”催斯特光纖

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薏安牙醫診所	電話: 27121882 \| A醫師: 0 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 2 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 臺北市松山區南京東路四段197號2樓之2、2樓之3 @ 醫療機構與人員基本資料
塞席爾商瀚霆股份有限公司台灣分公司	統一編號: 56706021 \| 電話號碼: 02-87126528 \| 臺北市松山區南京東路四段197號4樓 @ 出進口廠商登記資料
台北市優質體育文教休閒協會	電話: 2713-7778 \| 地址: 臺北市松山區南京東路四段197號4樓 \| 成立日期: 940326 @ 臺北市人民團體名冊
台北市記帳及報稅代理人公會	電話: 8770 7178 \| 地址: 臺北市松山區南京東路四段197號2樓 \| 成立日期: 940907 @ 臺北市人民團體名冊
臺灣防災產業協會	團體會址: 臺北市松山區南京東路四段197號12樓之2 \| 成立日期: 1020327 \| 理事長: 彭啓明 @ 全國性人民團體名冊
(基隆)金旺租賃有限公司	特約服務項目: 社區式交通接送服務(BD03) \| 特約起日: 20230101 \| 特約迄日: 20251231 \| 機構電話: 0958-381985 \| 機構負責人姓名: 盧逸穎 \| 機構代碼: BA0100039 \| 機構種類: BA \| 地址全址: 臺北市松山區南京東路四段197號7樓 @ 長照ABC據點
(基隆)金旺租賃有限公司	特約服務項目: 社區式交通接送服務(BD03) \| 特約起日: 20250101 \| 特約迄日: 20271231 \| 機構電話: 0958-381985 \| 機構負責人姓名: 盧逸穎 \| 機構代碼: BA0100039 \| 機構種類: BA \| 地址全址: 臺北市松山區南京東路四段197號7樓 @ 長照ABC據點

薏安牙醫診所

電話: 27121882 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 2 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市松山區南京東路四段197號2樓之2、2樓之3

@ 醫療機構與人員基本資料

塞席爾商瀚霆股份有限公司台灣分公司

統一編號: 56706021 | 電話號碼: 02-87126528 | 臺北市松山區南京東路四段197號4樓

@ 出進口廠商登記資料

台北市優質體育文教休閒協會

電話: 2713-7778 | 地址: 臺北市松山區南京東路四段197號4樓 | 成立日期: 940326

@ 臺北市人民團體名冊

台北市記帳及報稅代理人公會

電話: 8770 7178 | 地址: 臺北市松山區南京東路四段197號2樓 | 成立日期: 940907

@ 臺北市人民團體名冊

臺灣防災產業協會

團體會址: 臺北市松山區南京東路四段197號12樓之2 | 成立日期: 1020327 | 理事長: 彭啓明

@ 全國性人民團體名冊

(基隆)金旺租賃有限公司

@ 長照ABC據點

(基隆)金旺租賃有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
恩得醫療器材有限公司臺北市松山區南京東路4段197號7樓	黃季朋	24974024	核准設立

恩得醫療器材有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段197號7樓 | 負責人: 黃季朋 | 統編: 24974024 | 核准設立

地址臺北市松山區南京東路四段197號7樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
塞席爾商瀚霆股份有限公司臺北市松山區南京東路四段197號4樓	林耿全	56706021	核准設立
臺灣上通國際有限公司臺北市松山區南京東路四段１９７號４樓		23599887	撤銷
墨林印刷事業有限公司臺北市松山區南京東路四段１９７號１０樓		86866523	撤銷 (文號: 1998-8-19 建一字第087234057號)
鐳射國際有限公司臺北市松山區南京東路四段１９７號８樓		21249750	撤銷
高弘國際有限公司臺北市松山區南京東路四段１９７號１２樓		22732351	撤銷
旺得科技股份有限公司臺北市松山區南京東路四段１９７號１２樓之２		23150992	撤銷
高椰工業有限公司臺北市松山區南京東路四段１９７號１２樓		23282683	撤銷
宏勗有限公司臺北市松山區南京東路四段１９７號１０樓之１		60298791	撤銷

塞席爾商瀚霆股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段197號4樓 | 負責人: 林耿全 | 統編: 56706021 | 核准設立

臺灣上通國際有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段１９７號４樓 | 統編: 23599887 | 撤銷

墨林印刷事業有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段１９７號１０樓 | 統編: 86866523 | 撤銷 (文號: 1998-8-19 建一字第087234057號)

鐳射國際有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段１９７號８樓 | 統編: 21249750 | 撤銷

高弘國際有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段１９７號１２樓 | 統編: 22732351 | 撤銷

旺得科技股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段１９７號１２樓之２ | 統編: 23150992 | 撤銷

高椰工業有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段１９７號１２樓 | 統編: 23282683 | 撤銷

宏勗有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段１９７號１０樓之１ | 統編: 60298791 | 撤銷

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“詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005303號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“彼思”整形外科組套及其附件(未滅菌)	英文品名: “BS”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005304號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
“斯塔福”保力固假牙黏劑(未滅菌)	英文品名: “Stafford”PoliGrip Denture Adhesive Cream (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005305號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“易司可”醫用氣體出口插座 (未滅菌)	英文品名: “ESCO”MEDICAL GAS OUTLET (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005306號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 濠毅興業股份有限公司
“史耐輝”下肢外科手術檯 (未滅菌)	英文品名: “Smith & Nephew”Tenet Fracture Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005307號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“賽比亞”毛細管電泳儀(未滅菌)	英文品名: SEBIA Capillarys/2(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005308號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“賽客哈維”預防杯形物 (未滅菌)	英文品名: “KerrHawe”Prophylaxis Cup (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005309號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005310號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)	英文品名: “DCI”HANDPIECE FLUSH SYSTEM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005311號 \| 有效日期: 2011/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“帝富仕”牙科用鑽石器械(未滅菌)	英文品名: “DFS”DIAMOND BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005312號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“愛斯派蒂克”根管治療手機(未滅菌)	英文品名: “ASEPTICO”ENDO DTC Dental Handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005313號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
提肯日出分析儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Sunrise (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005314號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
提肯哥倫布清洗儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Columbus Washer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005315號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“佳童”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “JIATONG” Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004292號 \| 有效日期: 2017/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
“梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌)	英文品名: “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004293號 \| 有效日期: 2017/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 梓源生技有限公司