“斯貝司”艾柯斯沛瑞頌監護儀與附件
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中文品名“斯貝司”艾柯斯沛瑞頌監護儀與附件的英文品名是“Spacelabs” Xprezzon Bedside Monitor and Associate Supplies & Accessories, 許可證字號是衛部醫器輸字第026250號, 有效日期是2029/06/17, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是91393以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是奕寶國際有限公司.

#“斯貝司”艾柯斯沛瑞頌監護儀與附件的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第026250號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/06/17
發證日期	2014/06/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602625005
中文品名	“斯貝司”艾柯斯沛瑞頌監護儀與附件
英文品名	“Spacelabs” Xprezzon Bedside Monitor and Associate Supplies & Accessories
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1025 心律不整檢測器和警示器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	91393以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	奕寶國際有限公司
申請商地址	嘉義市西區保安一路320號2樓
申請商統一編號	53809880
製造商名稱	Spacelabs Healthcare Inc.
製造廠廠址	35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/01/29
製造許可登錄編號	QSD7982

許可證字號

衛部醫器輸字第026250號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/06/17

發證日期

2014/06/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602625005

中文品名

“斯貝司”艾柯斯沛瑞頌監護儀與附件

英文品名

“Spacelabs” Xprezzon Bedside Monitor and Associate Supplies & Accessories

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1025 心律不整檢測器和警示器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

91393以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

奕寶國際有限公司

申請商地址

嘉義市西區保安一路320號2樓

申請商統一編號

53809880

製造商名稱

Spacelabs Healthcare Inc.

製造廠廠址

35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/01/29

製造許可登錄編號

QSD7982

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林岳羽	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 奕寶國際有限公司 \| 統一編號: 53809880

林岳羽

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 奕寶國際有限公司 | 統一編號: 53809880

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統一編號: 53809880 | 電話號碼: 05-2911167 | 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓

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奕寶國際有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53809880 | 工廠登記狀態: 生產中 | 嘉義市西區保生里保安一路３２０號

奕寶國際有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53809880 | 工廠登記狀態: 生產中 | 嘉義市西區保生里保安一路３２０號

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“斯貝司”易必得無線遙測中央工作站	英文品名: “Spacelabs” Xhibit Central Station with Telemetry \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028233號 \| 有效日期: 20260215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96102。以下空白。增加規格：96280。（原105年3月4日仿單標籤核定本收回作廢） \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
“斯貝司”旺鵲攜帶型血壓監視器	英文品名: “Spacelabs”OnTrak Ambulatory Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030608號 \| 有效日期: 2027/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 90227以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
“斯貝司”旺鵲攜帶型血壓監視器	英文品名: “Spacelabs”OnTrak Ambulatory Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030608號 \| 有效日期: 20221207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 90227以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
“百利”麻醉呼吸器	英文品名: “Blease”Anesthesia Ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018204號 \| 有效日期: 2027/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 710, 720, 730, 750, 950, 970, 990, 以下空白。註銷規格：710, 720, 730, 750。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
“百利”麻醉呼吸器	英文品名: “Blease”Anesthesia Ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018204號 \| 有效日期: 20220815 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 710, 720, 730, 750, 950, 970, 990, 以下空白。註銷規格：710, 720, 730, 750。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
“李斯特” 生理訊號監視器	英文品名: “Rudolf Riester” Vital Signs Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034770號 \| 有效日期: 2026/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RVS-100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
“斯貝司”伊蘭斯生理監視器及配件	英文品名: “SPACELABS”Elance Vital Signs Monitor and Associated Supplies and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024995號 \| 有效日期: 2028/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
“斯貝司”伊蘭斯生理監視器及配件	英文品名: “SPACELABS”Elance Vital Signs Monitor and Associated Supplies and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024995號 \| 有效日期: 20230705 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
優耐特點滴架 (未滅菌)	英文品名: UNITEMED Infusion stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007359號 \| 有效日期: 2023/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
優耐特點滴架 (未滅菌)	英文品名: UNITEMED Infusion stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007359號 \| 有效日期: 20230720 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
"斯貝司" 超維生理監視器	英文品名: "Spacelabs" Ultraview Patient Monitors \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012509號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 90369,90364,90387,90496,90491,90499, 以下空白。註銷規格：90369、90364、90387、90496。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
"斯貝司" 超維生理監視器	英文品名: "Spacelabs" Ultraview Patient Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012509號 \| 有效日期: 20250928 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 90369,90364,90387,90496,90491,90499, 以下空白。註銷規格：90369、90364、90387、90496。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
“斯貝司”複合氣體分析儀	英文品名: “Spacelabs” Multigas Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027750號 \| 有效日期: 2025/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model 92518以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
“斯貝司”複合氣體分析儀	英文品名: “Spacelabs” Multigas Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027750號 \| 有效日期: 20251005 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model 92518以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
“斯貝司”百利焦點麻醉機系統	英文品名: “Spacelabs”BleaseFocus Anesthesia System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023291號 \| 有效日期: 2027/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
“斯貝司”百利焦點麻醉機系統	英文品名: “Spacelabs”BleaseFocus Anesthesia System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023291號 \| 有效日期: 20270303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
"斯貝司" 生產監視器	英文品名: "Spacelabs" Maternal Obstetrical Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012507號 \| 有效日期: 2015/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 94000, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
"斯貝司" 生產監視器	英文品名: "Spacelabs" Maternal Obstetrical Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012507號 \| 有效日期: 20150927 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150820 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 94000, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司

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食品業者登錄字號: I-153809880-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53809880 | 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓

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優耐特手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: UNITEMED Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007353號 \| 有效日期: 2023/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優耐特手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: UNITEMED Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007353號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優耐特保暖燈	英文品名: UNITEmed Warming Lamp \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007050號 \| 有效日期: 2026/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IR-500以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優耐特手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: UNITEMED Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007353號 \| 有效日期: 20230718 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奕寶”生理監視器遠距訊號瀏覽軟體	英文品名: “EPM” Vital Sign Viewer Software \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005673號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VSTouch以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奕寶”生理監視器遠距訊號瀏覽軟體	英文品名: “EPM” Vital Sign Viewer Software \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005673號 \| 有效日期: 20270308 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VSTouch以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

優耐特手動病患輸送裝置 (未滅菌)

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優耐特手動病患輸送裝置 (未滅菌)

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優耐特保暖燈

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“奕寶”生理監視器遠距訊號瀏覽軟體

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
奕寶國際有限公司嘉義市西區保生里保安一路320號2樓	林岳羽	53809880	核准設立

奕寶國際有限公司

登記地址: 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓 | 負責人: 林岳羽 | 統編: 53809880 | 核准設立

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"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“靈威特”麥克費爾電池式動力系統	英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“雷柏瑞”可調針頭注射針	英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIS199、DIS201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件	英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史賽克”排煙筆及其電極	英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”電燒灼裝置	英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90003W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”高頻切除電極	英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
3M舒適繃含藥型	英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandages \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“史得勞曼”多功能支台齒	英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統	英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
“悅廷和”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSS67H \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"史泰瑞" 消化道止血夾系統	英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置	英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司