亞比斯•可拉 疤痕貼片 (未滅菌)
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中文品名亞比斯•可拉 疤痕貼片 (未滅菌)的英文品名是ABCcolla Scar Care Dressing (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006334號, 有效日期是2026/08/10, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是亞果生醫股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器製壹字第006334號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/10
發證日期2016/08/10
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名亞比斯•可拉 疤痕貼片 (未滅菌)
英文品名ABCcolla Scar Care Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱亞果生醫股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路57號3樓、55號2樓(南部科學園區)
申請商統一編號54562029
製造商名稱亞果生醫股份有限公司
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/18
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006334號

註銷狀態

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註銷日期

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註銷理由

(空)

有效日期

2026/08/10

發證日期

2016/08/10

許可證種類

09

舊證字號

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醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

亞比斯•可拉 疤痕貼片 (未滅菌)

英文品名

ABCcolla Scar Care Dressing (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

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醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4025 疤痕處理矽膠產品

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

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醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

亞果生醫股份有限公司

申請商地址

高雄市路竹區路科二路57號3樓、55號2樓(南部科學園區)

申請商統一編號

54562029

製造商名稱

亞果生醫股份有限公司

製造廠廠址

南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓

製造廠公司地址

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製造廠國別

TW

製程

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異動日期

2021/03/18

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謝達仁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3570641 | 所代表法人: | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

王祿誾

職稱: 董事 | 持有股份數: 2118000 | 所代表法人: | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

泰博科技股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

張肇松

職稱: 董事 | 持有股份數: 1936787 | 所代表法人: 凱爾金生物科技有限公司 | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

楊平政

職稱: 董事 | 持有股份數: 133420 | 所代表法人: | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

宋宏紅

職稱: 董事 | 持有股份數: 284054 | 所代表法人: | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

張益順

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

林峯輝

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

劉世高

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

謝明琴

職稱: 董事 | 持有股份數: 1936787 | 所代表法人: 凱爾金生物科技有限公司 | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

謝達仁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3570641 | 所代表法人: | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

王祿誾

職稱: 董事 | 持有股份數: 2118000 | 所代表法人: | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

泰博科技股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

張肇松

職稱: 董事 | 持有股份數: 1936787 | 所代表法人: 凱爾金生物科技有限公司 | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

楊平政

職稱: 董事 | 持有股份數: 133420 | 所代表法人: | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

宋宏紅

職稱: 董事 | 持有股份數: 284054 | 所代表法人: | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

張益順

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

林峯輝

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

劉世高

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

謝明琴

職稱: 董事 | 持有股份數: 1936787 | 所代表法人: 凱爾金生物科技有限公司 | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

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公司登記經理人資料集 資料集的 亞比斯•可拉 疤痕貼片 (未滅菌) 相關資料

呂志鋒

公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 到職日期: 1130627 | 統一編號: 54562029

呂志鋒

公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 到職日期: 1130627 | 統一編號: 54562029

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興櫃公司基本資料 資料集的 亞比斯•可拉 疤痕貼片 (未滅菌) 相關資料

亞果生醫

總機電話: 07-6955569 | 公司代號: 6748 | 住址: 高雄市路竹區路科二路57號2樓 | 成立日期: 20140626 | 亞果生醫股份有限公司

亞果生醫

總機電話: 07-6955569 | 公司代號: 6748 | 住址: 高雄市路竹區路科二路57號2樓 | 成立日期: 20140626 | 亞果生醫股份有限公司

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出進口廠商登記資料 資料集的 亞比斯•可拉 疤痕貼片 (未滅菌) 相關資料

亞果生醫股份有限公司

統一編號: 54562029 | 電話號碼: 07-6955569 | 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓

亞果生醫股份有限公司

統一編號: 54562029 | 電話號碼: 07-6955569 | 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓

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亞果生醫股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54562029 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00385 | 南部科學園區高雄市路竹區北嶺里路科二路57號3樓、55號2樓

亞果生醫股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54562029 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00385 | 南部科學園區高雄市路竹區北嶺里路科二路57號3樓、55號2樓

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亞比斯‧可拉 膠原蛋白骨填料

英文品名: ABCcolla Collagen Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第005924號 | 有效日期: 2027/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月31日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞比斯•可拉 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

英文品名: ABCcolla External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006333號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞比斯•可拉 疤痕護理凝膠 (未滅菌)

英文品名: ABCcolla Scar Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006335號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞比斯•可拉 疤痕護理噴劑 (未滅菌)

英文品名: ABCcolla Scar Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006336號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞比斯‧可拉 鼻腔內固定夾板 (未滅菌)

英文品名: ABCcolla Intranasal splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007724號 | 有效日期: 2024/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔內固定物(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞比斯‧可拉 膠原蛋白牙科骨填料

英文品名: ABCcolla Collagen Dental Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第006014號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月1日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞比斯‧可拉膠原蛋白敷料

英文品名: ABCcolla Collagen Matrix | 許可證字號: 衛部醫器製字第005730號 | 有效日期: 2027/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更;詳如中文仿單核定本(原106年5月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞比斯.可拉膠原蛋白生物膜

英文品名: ABCcolla Collagen Membrane | 許可證字號: 衛部醫器製字第006176號 | 有效日期: 2028/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(107年9月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。效期變更:詳如中文仿單核定本(原108.4.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢。以下空白... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞果膠原蛋白骨填料

英文品名: ACRO Collagen Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第006542號 | 有效日期: 2027/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞果膠原蛋白敷料

英文品名: ACRO Collagen Matrix | 許可證字號: 衛部醫器製字第006546號 | 有效日期: 2027/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年3月10日核定之標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞果膠原蛋白生物膜

英文品名: ACRO Collagen Membrane | 許可證字號: 衛部醫器製字第006672號 | 有效日期: 2028/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年3月30日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞比斯.可拉膠原蛋白骨基質

英文品名: ABCcolla Collagen Bone Matrix | 許可證字號: 衛部醫器製字第006698號 | 有效日期: 2030/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年7月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞果膠原蛋白牙科骨填料

英文品名: ACRO Collagen Dental Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第006916號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞果膠原蛋白生物膜

英文品名: ACRO Collagen Membrane | 許可證字號: 衛部醫器製字第006672號 | 有效日期: 20230820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年3月30日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞比斯‧可拉膠原蛋白敷料

英文品名: ABCcolla Collagen Matrix | 許可證字號: 衛部醫器製字第005730號 | 有效日期: 20220516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更;詳如中文仿單核定本(原106年5月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞果 體外美容用修復彌補物(未滅菌)

英文品名: ACRODERM External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008829號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞比斯‧可拉 鼻腔內固定夾板 (未滅菌)

英文品名: ABCcolla Intranasal splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007724號 | 有效日期: 20240417 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞果膠原蛋白牙科骨填料

英文品名: ACRO Collagen Dental Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第006916號 | 有效日期: 20230110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞比斯•可拉 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

英文品名: ABCcolla External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006333號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞比斯‧可拉 膠原蛋白骨填料

英文品名: ABCcolla Collagen Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第005924號 | 有效日期: 2027/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月31日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞比斯•可拉 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

英文品名: ABCcolla External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006333號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞比斯•可拉 疤痕護理凝膠 (未滅菌)

英文品名: ABCcolla Scar Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006335號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞比斯•可拉 疤痕護理噴劑 (未滅菌)

英文品名: ABCcolla Scar Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006336號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞比斯‧可拉 鼻腔內固定夾板 (未滅菌)

英文品名: ABCcolla Intranasal splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007724號 | 有效日期: 2024/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔內固定物(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞比斯‧可拉 膠原蛋白牙科骨填料

英文品名: ABCcolla Collagen Dental Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第006014號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月1日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞比斯‧可拉膠原蛋白敷料

英文品名: ABCcolla Collagen Matrix | 許可證字號: 衛部醫器製字第005730號 | 有效日期: 2027/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更;詳如中文仿單核定本(原106年5月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞比斯.可拉膠原蛋白生物膜

英文品名: ABCcolla Collagen Membrane | 許可證字號: 衛部醫器製字第006176號 | 有效日期: 2028/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(107年9月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。效期變更:詳如中文仿單核定本(原108.4.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢。以下空白... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞果膠原蛋白骨填料

英文品名: ACRO Collagen Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第006542號 | 有效日期: 2027/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞果膠原蛋白敷料

英文品名: ACRO Collagen Matrix | 許可證字號: 衛部醫器製字第006546號 | 有效日期: 2027/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年3月10日核定之標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞果膠原蛋白生物膜

英文品名: ACRO Collagen Membrane | 許可證字號: 衛部醫器製字第006672號 | 有效日期: 2028/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年3月30日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞比斯.可拉膠原蛋白骨基質

英文品名: ABCcolla Collagen Bone Matrix | 許可證字號: 衛部醫器製字第006698號 | 有效日期: 2030/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年7月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞果膠原蛋白牙科骨填料

英文品名: ACRO Collagen Dental Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第006916號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞果膠原蛋白生物膜

英文品名: ACRO Collagen Membrane | 許可證字號: 衛部醫器製字第006672號 | 有效日期: 20230820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年3月30日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞比斯‧可拉膠原蛋白敷料

英文品名: ABCcolla Collagen Matrix | 許可證字號: 衛部醫器製字第005730號 | 有效日期: 20220516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更;詳如中文仿單核定本(原106年5月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞果 體外美容用修復彌補物(未滅菌)

英文品名: ACRODERM External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008829號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞比斯‧可拉 鼻腔內固定夾板 (未滅菌)

英文品名: ABCcolla Intranasal splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007724號 | 有效日期: 20240417 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞果膠原蛋白牙科骨填料

英文品名: ACRO Collagen Dental Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第006916號 | 有效日期: 20230110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞比斯•可拉 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

英文品名: ABCcolla External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006333號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 亞比斯•可拉 疤痕貼片 (未滅菌) 相關資料

亞果生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: E-154562029-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54562029 | 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓

亞果生醫股份有限公司

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亞果生醫股份有限公司

統一編號: 54562029 | 核准日期: 20140807

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

亞果生醫股份有限公司

統一編號: 54562029 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 高雄市路竹區路科二路57號3樓

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亞果生醫股份有限公司

統一編號: 54562029 | 核准日期: 20140807

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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統一編號: 54562029 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 高雄市路竹區路科二路57號3樓

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2021台灣醫療科技展~接軌精準健康產業

發佈日期: 2021-12-02T00:00:00 | 連結: https://www.coa.gov.tw/theme_data.php?theme=news&sub_theme=agri&id=8572 | 內容: 「2021台灣醫療科技展」於今(2)日至12月5日在臺北南港展覽館一館盛大舉行,行政院農業委員會特設「農業健康館」,規劃4大主題展示與醫藥健康相關之農業生技成果,並辦理「2021大健康產業-農業生技與...

@ 農業部農業新聞

亞果膠原蛋白骨填料

英文品名: ACRO Collagen Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第006542號 | 有效日期: 20221103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞果膠原蛋白敷料

英文品名: ACRO Collagen Matrix | 許可證字號: 衛部醫器製字第006546號 | 有效日期: 20220516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞果 體外美容用修復彌補物(未滅菌)

英文品名: ACRODERM External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008829號 | 有效日期: 2026/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

2021台灣醫療科技展~接軌精準健康產業

發佈日期: 2021-12-02T00:00:00 | 連結: https://www.coa.gov.tw/theme_data.php?theme=news&sub_theme=agri&id=8572 | 內容: 「2021台灣醫療科技展」於今(2)日至12月5日在臺北南港展覽館一館盛大舉行,行政院農業委員會特設「農業健康館」,規劃4大主題展示與醫藥健康相關之農業生技成果,並辦理「2021大健康產業-農業生技與...

@ 農業部農業新聞

亞果膠原蛋白骨填料

英文品名: ACRO Collagen Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第006542號 | 有效日期: 20221103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞果膠原蛋白敷料

英文品名: ACRO Collagen Matrix | 許可證字號: 衛部醫器製字第006546號 | 有效日期: 20220516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞果 體外美容用修復彌補物(未滅菌)

英文品名: ACRODERM External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008829號 | 有效日期: 2026/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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亞果 去細胞真皮止血微粒

英文品名: ACRO Hemostatic ADM Scaffold | 許可證字號: 衛部醫器製字第008434號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

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亞果 去細胞真皮止血凝膠

英文品名: ACRO Hemostatic ADM Paste | 許可證字號: 衛部醫器製字第008435號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

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亞比斯.可拉 第二型膠原蛋白粉

英文品名: ABCcolla Type II Collagen Powder | 許可證字號: 衛部醫器製字第007747號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年4月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.1.15。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

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亞比斯.可拉易塑家膠原蛋白骨填料(可塑型)

英文品名: ABCcolla EZ Collagen Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第007393號 | 有效日期: 2027/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞果 易塑骨

英文品名: ACRO EZ Bone | 許可證字號: 衛部醫器製字第007538號 | 有效日期: 2027/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

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亞比斯.可拉去細胞真皮補片

英文品名: ABCcolla Acellular Dermal Patch | 許可證字號: 衛部醫器製字第007746號 | 有效日期: 2028/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞果 去細胞真皮止血微粒

英文品名: ACRO Hemostatic ADM Scaffold | 許可證字號: 衛部醫器製字第008434號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞果 去細胞真皮止血凝膠

英文品名: ACRO Hemostatic ADM Paste | 許可證字號: 衛部醫器製字第008435號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

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亞比斯.可拉 第二型膠原蛋白粉

英文品名: ABCcolla Type II Collagen Powder | 許可證字號: 衛部醫器製字第007747號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年4月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.1.15。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

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亞比斯.可拉易塑家膠原蛋白骨填料(可塑型)

英文品名: ABCcolla EZ Collagen Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第007393號 | 有效日期: 2027/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

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亞果 易塑骨

英文品名: ACRO EZ Bone | 許可證字號: 衛部醫器製字第007538號 | 有效日期: 2027/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

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亞比斯.可拉去細胞真皮補片

英文品名: ABCcolla Acellular Dermal Patch | 許可證字號: 衛部醫器製字第007746號 | 有效日期: 2028/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

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名稱 亞果生醫 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓
謝達仁54562029核准設立

登記地址: 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓 | 負責人: 謝達仁 | 統編: 54562029 | 核准設立

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與亞比斯•可拉 疤痕貼片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)

英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅利”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 君頂有限公司

“斯坦”舒活鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 | 有效日期: 2021/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帥垚生技有限公司

“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)

英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 | 有效日期: 2016/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

拜爾貼克多功能螢冷光分析儀

英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡,提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ?SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom?FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)

英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅利”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 君頂有限公司

“斯坦”舒活鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 | 有效日期: 2021/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帥垚生技有限公司

“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)

英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 | 有效日期: 2016/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

拜爾貼克多功能螢冷光分析儀

英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡,提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ?SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom?FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

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