腦牽開器
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中文品名腦牽開器的英文品名是"HEYER SCHULTE"BRAIN RETRACTORS, 許可證字號是衛署醫器輸字第001572號, 有效日期是1985/11/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1986/08/29, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是８７０？０２００，０２０４，０２０６，０２０８，０２１０，０２１４，８７０？０４００，０４０４，０４０６，０４０８，０４１０，０４１２．, 限制項目是輸入, 申請商名稱是臺灣東機貿有限公司.

#腦牽開器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第001572號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1986/08/29
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1985/11/26
發證日期	1980/11/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600157200
中文品名	腦牽開器
英文品名	"HEYER SCHULTE"BRAIN RETRACTORS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	８７０？０２００，０２０４，０２０６，０２０８，０２１０，０２１４，８７０？０４００，０４０４，０４０６，０４０８，０４１０，０４１２．
限制項目	輸入
申請商名稱	臺灣東機貿有限公司
申請商地址	台北巿信義路四段２４８號３Ｆ
申請商統一編號	(空)
製造商名稱	HEYER-SCHULTE CORP
製造廠廠址	600 PINE AVENUE GOLETA CALIFORNIA 93017. USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第001572號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1986/08/29

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1985/11/26

發證日期

1980/11/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600157200

中文品名

腦牽開器

英文品名

"HEYER SCHULTE"BRAIN RETRACTORS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0399 其他人工機能代用器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

８７０？０２００，０２０４，０２０６，０２０８，０２１０，０２１４，８７０？０４００，０４０４，０４０６，０４０８，０４１０，０４１２．

限制項目

輸入

申請商名稱

臺灣東機貿有限公司

申請商地址

台北巿信義路四段２４８號３Ｆ

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

HEYER-SCHULTE CORP

製造廠廠址

600 PINE AVENUE GOLETA CALIFORNIA 93017. USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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洗腎機	英文品名: "DRAKE WILLOCK" HEMODIALYSIS MACHIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000888號 \| 有效日期: 1984/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４２１５，４２２５，４２３５，４５２５，４５２６，４５２７，４５０９，４５２９，４５０８，７０００ＳＥＲＩＥＳ，７２００，７２１５，ＳＥＲＩＥＳ　７０００（７０１０，７０２０） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
洗腎機	英文品名: "DRAKE WILLOCK" HEMODIALYSIS MACHIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000888號 \| 有效日期: 19840817 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４２１５，４２２５，４２３５，４５２５，４５２６，４５２７，４５０９，４５２９，４５０８，７０００ＳＥＲＩＥＳ，７２００，７２１５，ＳＥＲＩＥＳ　７０００（７０１０，７０２０） \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人造水腦沖洗儲液器	英文品名: "HEYER SCHULTE"FLUSHING RESERVOIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001553號 \| 有效日期: 1985/10/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５０？１１９５，８５０？９０００（ＷＩＴＨ　ＤＵＡＬ　ＩＮＬＥＴＳ），９０００（ＷＩＴＨ　ＩＮＴＥＧＲＡＬ　ＡＮＴＩ？ＳＩＰＨＯＮ　ＤＥＵＩＣＥ），８５０？０１５０，？０１２５，？０１２... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
神經外科用接頭	英文品名: "HEYER SCHULTE"CONNECTORS FOR NEUROSURGICAL U \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001571號 \| 有效日期: 1985/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＹＰＥ：８５０？１９００，１９０２，１９０８，１９１１，１９１３，１９１９，９０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工腦脊髓液儲液器	英文品名: "HEYER SCHULTE"CSF RESERVOIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001621號 \| 有效日期: 1986/02/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ８５０？１２７０，８５０？１２７１，８５０？１２７２，８５０？１２７３，８５０？１２７４，８５０？１２７５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人造頭蓋骨固定扣	英文品名: "HEYER SCHULTE"BURR-HOLE BUTTON \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001623號 \| 有效日期: 1986/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＹＰＥ：１６０？１００５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人造頭骨蓋孔帽	英文品名: "HEYER SCHULTE"BURR-HOLE COVER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001624號 \| 有效日期: 1986/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＹＰＥ：１６０？１００８，１６０？１００９，１６０？１０１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
Ｕ型槽式鑲條	英文品名: "HEYER SCHULTE"U-CHANNEL SILICONE ELASTOMER S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001626號 \| 有效日期: 1986/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＹＰＥ：５７０？１００６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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義乳	英文品名: "NATURAL Y " MAMMARY PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002053號 \| 有效日期: 1987/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＭ？５７０，５７１，５７２，５７３，５７４，５７５，５７６，５７７，５７８，５７９，５８０，ＶＰ？５７０，５７１，５７２，５７３，５７４，５７５，５７６，５７７，５７８． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
義乳	英文品名: "HEYER SCHULTE" MAMMARY PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001951號 \| 有效日期: 1987/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＹＬＥ：１６００，１７００，１８００，１９００，６０００，　　７０００，８０００，３６０？５０００，３６０？６０００，３６０？７０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
義乳	英文品名: "HEYER SCHULTE" MAMMARY PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001951號 \| 有效日期: 19870319 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＹＬＥ：１６００，１７００，１８００，１９００，６０００，　　７０００，８０００，３６０？５０００，３６０？６０００，３６０？７０００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
義乳	英文品名: "NATURAL Y " MAMMARY PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002053號 \| 有效日期: 19870609 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＭ？５７０，５７１，５７２，５７３，５７４，５７５，５７６，５７７，５７８，５７９，５８０，ＶＰ？５７０，５７１，５７２，５７３，５７４，５７５，５７６，５７７，５７８． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萬貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工腰部腹膜分路管	英文品名: "HEYER SCHULTE" LUMBAR PERITONEAL SHUNT SYSTE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001511號 \| 有效日期: 1985/08/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＯ．８５０？１６０１，８５０？１６１４，８５０？１６１８，８５０？１６２６，８５０？２０００，８５０？２０７０，８５０？７４１０，８５０？７４２０，８５０？７４３０，８５０？７２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
頸動脈分路管	英文品名: "HEYER SCHULTE" CAROTID ENDARTER ECTOMY SHUNT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001734號 \| 有效日期: 1986/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １３０？５０６５，　５０６６，　５０６７，　５０７０，　５０７１，５０７２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工腰部腹膜分路管	英文品名: "HEYER-SCHULTE" LUMBAR PERITONEAL SHUNT SYSTE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002058號 \| 有效日期: 1987/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＬ８５０？７４１０，７４２０，７４３０，ＮＬ８５０？７２００，ＮＬ８５０？２０００，８５０？２０７０，ＮＬ８５０？７２１０，ＮＬ？８５０？７４６０，ＮＬ？８５０？７４４０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
頸動脈分路管	英文品名: "HEYER SCHULTE" CAROTID ENDARTER ECTOMY SHUNT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001734號 \| 有效日期: 19860703 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １３０？５０６５，　５０６６，　５０６７，　５０７０，　５０７１，５０７２． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
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"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司
"三興" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司
"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)	英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司
"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)	英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司
"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司
"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)	英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司