眼球軸距測定器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名眼球軸距測定器的英文品名是"SONOMETRICS"DIGITAL BIOMETRIC RULER, 許可證字號是衛署醫器輸字第001619號, 有效日期是1988/02/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1986/04/17, 註銷理由是中文品名變更;;適應症變更;;英文品名變更;;產地變更, 許可證種類是09, 醫器規格是DBR?300,DBR?310., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是協聯藥品儀器股份有限公司.

#眼球軸距測定器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第001619號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/04/17
註銷理由中文品名變更;;適應症變更;;英文品名變更;;產地變更
有效日期1988/02/18
發證日期1981/02/18
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600161900
中文品名眼球軸距測定器
英文品名"SONOMETRICS"DIGITAL BIOMETRIC RULER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1208 眼體積描記器及眼科掃描儀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DBR?300,DBR?310.
限制項目輸 入
申請商名稱協聯藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北巿民權東路498號9F
申請商統一編號03274904
製造商名稱SONOMETRICS SYSTEMS INC.
製造廠廠址16 WEST 61ST STREET NEW YORK 10023 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第001619號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1986/04/17

註銷理由

中文品名變更;;適應症變更;;英文品名變更;;產地變更

有效日期

1988/02/18

發證日期

1981/02/18

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600161900

中文品名

眼球軸距測定器

英文品名

"SONOMETRICS"DIGITAL BIOMETRIC RULER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1208 眼體積描記器及眼科掃描儀

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

DBR?300,DBR?310.

限制項目

輸 入

申請商名稱

協聯藥品儀器股份有限公司

申請商地址

台北巿民權東路498號9F

申請商統一編號

03274904

製造商名稱

SONOMETRICS SYSTEMS INC.

製造廠廠址

16 WEST 61ST STREET NEW YORK 10023 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

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眼球軸距測定器的地址位於

台北巿民權東路498號9F

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英文品名: "CILCO" OCUSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004221號 | 有效日期: 1987/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOMETRICS OCUSCAN-400,SONOMETRICS OCUSCAN?DBR400ST. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協聯藥品儀器股份有限公司

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眼科掃描儀

英文品名: "CILCO" COLEMAN OPHTHALMOSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004220號 | 有效日期: 1987/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOMETRICS COLEMAN OPHTHALMOSCAN 200A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協聯藥品儀器股份有限公司

眼科掃描儀

英文品名: "CILCO" COLEMAN OPHTHALMOSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004220號 | 有效日期: 19871126 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOMETRICS COLEMAN OPHTHALMOSCAN 200A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協聯藥品儀器股份有限公司

眼科掃描儀

英文品名: "SONOMETRICS"COLEMAN OPHTHALMOSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001579號 | 有效日期: 1987/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/04/17 | 註銷理由: 產地變更;;英文品名變更;;中文品名變更;;適應症變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協聯藥品儀器股份有限公司

眼科掃描儀

英文品名: "SONOMETRICS"COLEMAN OPHTHALMOSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001579號 | 有效日期: 19871126 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860417 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;適應症變更;;產地變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協聯藥品儀器股份有限公司

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眼球軸距測定器

英文品名: "CILCO" DIGITAL BIOMETRIC RULER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004222號 | 有效日期: 19880218 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900829 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOMETRICS DBR-400ST. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協聯藥品儀器股份有限公司

視野掃瞄儀

英文品名: "SONOMETRICS" OCUSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001563號 | 有效日期: 1987/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/04/17 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;產地變更;;適應症變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:400,MINI 400M. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協聯藥品儀器股份有限公司

視野掃瞄儀

英文品名: "SONOMETRICS" OCUSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001563號 | 有效日期: 19871030 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860417 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;適應症變更;;產地變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:400,MINI 400M. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協聯藥品儀器股份有限公司

眼球軸距測定器

英文品名: "SONOMETRICS"DIGITAL BIOMETRIC RULER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001619號 | 有效日期: 19880218 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860417 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;適應症變更;;產地變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DBR?300,DBR?310. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協聯藥品儀器股份有限公司

視野掃瞄儀

英文品名: "CILCO" OCUSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004221號 | 有效日期: 1987/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOMETRICS OCUSCAN-400,SONOMETRICS OCUSCAN?DBR400ST. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協聯藥品儀器股份有限公司

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英文品名: "CILCO" OCUSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004221號 | 有效日期: 19871030 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900829 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOMETRICS OCUSCAN-400,SONOMETRICS OCUSCAN?DBR400ST. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協聯藥品儀器股份有限公司

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視野掃瞄儀

英文品名: "SONOMETRICS" OCUSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001563號 | 有效日期: 1987/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/04/17 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;產地變更;;適應症變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:400,MINI 400M. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協聯藥品儀器股份有限公司

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眼科掃描儀

英文品名: "CILCO" COLEMAN OPHTHALMOSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004220號 | 有效日期: 1987/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOMETRICS COLEMAN OPHTHALMOSCAN 200A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協聯藥品儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

視野掃瞄儀

英文品名: "CILCO" OCUSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004221號 | 有效日期: 1987/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOMETRICS OCUSCAN-400,SONOMETRICS OCUSCAN?DBR400ST. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協聯藥品儀器股份有限公司

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眼球軸距測定器

英文品名: "CILCO" DIGITAL BIOMETRIC RULER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004222號 | 有效日期: 1988/02/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOMETRICS DBR-400ST. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協聯藥品儀器股份有限公司

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英文品名: "SONOMETRICS" OCUSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001563號 | 有效日期: 19871030 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860417 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;適應症變更;;產地變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:400,MINI 400M. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協聯藥品儀器股份有限公司

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眼科掃描儀

英文品名: "SONOMETRICS"COLEMAN OPHTHALMOSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001579號 | 有效日期: 19871126 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860417 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;適應症變更;;產地變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協聯藥品儀器股份有限公司

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英文品名: "SONOMETRICS" OCUSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001563號 | 有效日期: 1987/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/04/17 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;產地變更;;適應症變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:400,MINI 400M. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協聯藥品儀器股份有限公司

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英文品名: "CILCO" COLEMAN OPHTHALMOSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004220號 | 有效日期: 1987/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOMETRICS COLEMAN OPHTHALMOSCAN 200A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協聯藥品儀器股份有限公司

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眼科掃描儀

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英文品名: "SONOMETRICS"DIGITAL BIOMETRIC RULER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001619號 | 有效日期: 19880218 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860417 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;適應症變更;;產地變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DBR?300,DBR?310. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協聯藥品儀器股份有限公司

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眼科掃描儀

英文品名: "CILCO" COLEMAN OPHTHALMOSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004220號 | 有效日期: 19871126 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOMETRICS COLEMAN OPHTHALMOSCAN 200A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協聯藥品儀器股份有限公司

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眼科掃描儀

英文品名: "CILCO" COLEMAN OPHTHALMOSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004220號 | 有效日期: 19871126 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOMETRICS COLEMAN OPHTHALMOSCAN 200A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協聯藥品儀器股份有限公司

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臺北市中山區民權東路3段58號8樓
03274904解散 (092年07月04日 府建商字 第09212526800號)

登記地址: 臺北市中山區民權東路3段58號8樓 | 統編: 03274904 | 解散 (092年07月04日 府建商字 第09212526800號)

與眼球軸距測定器同分類的醫療器材許可證資料集

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2029/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glycine buffer:0.22 mmol/L\nOCPC/:0.39 mmol/L\n8-Quinolinol:6.60 mmol/L | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2029/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glycine buffer:0.22 mmol/L\nOCPC/:0.39 mmol/L\n8-Quinolinol:6.60 mmol/L | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

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