禮昂 矯正鏡片 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名禮昂 矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017239號, 有效日期是2021/12/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/11, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是依視路寶利徠光學股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸壹字第017239號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/11
註銷理由自行鍵入
有效日期2021/12/01
發證日期2016/12/01
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401723900
中文品名禮昂 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號27761755
製造商名稱POLYCORE OPTICAL (HONG KONG) LIMITED
製造廠廠址UNIT 11, 8F, CENTURY CENTRE, 44-46 HUNG TO ROAD, KWUN TONG, KOWLOON, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期2023/09/15
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017239號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/11

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2021/12/01

發證日期

2016/12/01

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401723900

中文品名

禮昂 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

依視路寶利徠光學股份有限公司

申請商地址

台北市松山區光復南路35號8樓

申請商統一編號

27761755

製造商名稱

POLYCORE OPTICAL (HONG KONG) LIMITED

製造廠廠址

UNIT 11, 8F, CENTURY CENTRE, 44-46 HUNG TO ROAD, KWUN TONG, KOWLOON, HONG KONG

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

HK

製程

(空)

異動日期

2023/09/15

製造許可登錄編號

(空)

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宋一新

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3567940 | 所代表法人: 寶利徠光學科技股份有限公司 | 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 統一編號: 27761755

徐志成

職稱: 董事 | 持有股份數: 3567940 | 所代表法人: 寶利徠光學科技股份有限公司 | 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 統一編號: 27761755

ALESSIO SIMDERIE

職稱: 董事 | 持有股份數: 3713569 | 所代表法人: 新加坡商 OSA Investments Holdings Pte. Ltd | 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 統一編號: 27761755

LIM KOK LEONG

職稱: 董事 | 持有股份數: 3713569 | 所代表法人: 新加坡商 OSA Investments Holdings Pte. Ltd | 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 統一編號: 27761755

Song You We

職稱: 董事 | 持有股份數: 3713569 | 所代表法人: 新加坡商 OSA Investments Holdings Pte. Ltd | 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 統一編號: 27761755

陸芸平

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 統一編號: 27761755

Song You Wen

職稱: 董事 | 持有股份數: 3713569 | 所代表法人: 新加坡商 OSA Investments Holdings Pte. Ltd | 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 統一編號: 27761755

宋一新

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3567940 | 所代表法人: 寶利徠光學科技股份有限公司 | 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 統一編號: 27761755

徐志成

職稱: 董事 | 持有股份數: 3567940 | 所代表法人: 寶利徠光學科技股份有限公司 | 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 統一編號: 27761755

ALESSIO SIMDERIE

職稱: 董事 | 持有股份數: 3713569 | 所代表法人: 新加坡商 OSA Investments Holdings Pte. Ltd | 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 統一編號: 27761755

LIM KOK LEONG

職稱: 董事 | 持有股份數: 3713569 | 所代表法人: 新加坡商 OSA Investments Holdings Pte. Ltd | 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 統一編號: 27761755

Song You We

職稱: 董事 | 持有股份數: 3713569 | 所代表法人: 新加坡商 OSA Investments Holdings Pte. Ltd | 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 統一編號: 27761755

陸芸平

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 統一編號: 27761755

Song You Wen

職稱: 董事 | 持有股份數: 3713569 | 所代表法人: 新加坡商 OSA Investments Holdings Pte. Ltd | 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 統一編號: 27761755

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公司登記經理人資料集 資料集的 禮昂 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

徐志成

公司名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 到職日期: 1130201 | 統一編號: 27761755

徐志成

公司名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 到職日期: 1130201 | 統一編號: 27761755

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出進口廠商登記資料 資料集的 禮昂 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

依視路寶利徠光學股份有限公司

統一編號: 27761755 | 電話號碼: 02-25288001 | 臺北市松山區光復南路35號8樓

依視路寶利徠光學股份有限公司

統一編號: 27761755 | 電話號碼: 02-25288001 | 臺北市松山區光復南路35號8樓

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登記工廠名錄 資料集的 禮昂 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

依視路寶利徠光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27761755 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99688799 | 桃園市大園區南港里11鄰長發路327號2樓

依視路寶利徠光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27761755 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99688799 | 桃園市大園區南港里11鄰長發路327號2樓

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"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002961號 | 有效日期: 2030/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

“飛梭”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002999號 | 有效日期: 2030/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

“萬里路”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Varilux”Correcticve Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003062號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

依鏡片 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: e-lens Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005612號 | 有效日期: 2030/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

“萬里路全視線”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Varilux Transitions” Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003645號 | 有效日期: 2026/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

“里昂全視線”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “X’ion Transitions”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003675號 | 有效日期: 2026/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

“飛梭”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “GIA” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009062號 | 有效日期: 2020/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"尼康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Nikon" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009116號 | 有效日期: 2030/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009117號 | 有效日期: 2030/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

“依視路”眼底照相機

英文品名: “ESSILOR” FUNDUS CAMERA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030924號 | 有效日期: 2023/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RETINA400以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

“依視路”裂隙燈顯微鏡

英文品名: “ESSILOR” SLIT LAMP | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030927號 | 有效日期: 2023/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL500L, SL550L以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"愛讚" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EYEZEN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017249號 | 有效日期: 2026/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

依視路 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Essilor Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009129號 | 有效日期: 2030/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

“蘿亞”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Royal”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009133號 | 有效日期: 2020/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

“尼康”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Nikon”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009134號 | 有效日期: 2015/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"依視路" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Essilor" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009135號 | 有效日期: 2015/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶利徠眼鏡股份有限公司

"依視路" 電腦自動式折射計 (未滅菌)

英文品名: "ESSILOR" Automatic Phoropter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017846號 | 有效日期: 2022/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

鑽潔 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Crizal Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012199號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/11 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

“優尼克斯”眼科投影機 (未滅菌)

英文品名: “UNICOS”Auto Chart Projector (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011072號 | 有效日期: 2016/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002961號 | 有效日期: 2030/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

“飛梭”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002999號 | 有效日期: 2030/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

“萬里路”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Varilux”Correcticve Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003062號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

依鏡片 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: e-lens Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005612號 | 有效日期: 2030/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

“萬里路全視線”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Varilux Transitions” Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003645號 | 有效日期: 2026/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

“里昂全視線”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “X’ion Transitions”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003675號 | 有效日期: 2026/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

“飛梭”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “GIA” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009062號 | 有效日期: 2020/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"尼康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Nikon" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009116號 | 有效日期: 2030/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009117號 | 有效日期: 2030/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

“依視路”眼底照相機

英文品名: “ESSILOR” FUNDUS CAMERA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030924號 | 有效日期: 2023/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RETINA400以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

“依視路”裂隙燈顯微鏡

英文品名: “ESSILOR” SLIT LAMP | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030927號 | 有效日期: 2023/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL500L, SL550L以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"愛讚" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EYEZEN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017249號 | 有效日期: 2026/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

依視路 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Essilor Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009129號 | 有效日期: 2030/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

“蘿亞”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Royal”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009133號 | 有效日期: 2020/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

“尼康”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Nikon”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009134號 | 有效日期: 2015/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"依視路" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Essilor" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009135號 | 有效日期: 2015/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶利徠眼鏡股份有限公司

"依視路" 電腦自動式折射計 (未滅菌)

英文品名: "ESSILOR" Automatic Phoropter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017846號 | 有效日期: 2022/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

鑽潔 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Crizal Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012199號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/11 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

“優尼克斯”眼科投影機 (未滅菌)

英文品名: “UNICOS”Auto Chart Projector (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011072號 | 有效日期: 2016/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

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依視路寶利徠光學股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127761755-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27761755 | 台北市松山區光復南路35號8樓

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依視路寶利徠光學股份有限公司

統一編號: 27761755 | 核准日期: 20051206

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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依視路 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Essilor Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003072號 | 有效日期: 2030/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

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依視路 試驗鏡片組(未滅菌)

英文品名: ESSILOR Trial Lens Set(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010134號 | 有效日期: 2029/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

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依視樂 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: SILOR Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006948號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/11 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

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倍視樂 視光矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: BEBRE Vision Corrective Spectacle Lens(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007397號 | 有效日期: 2028/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

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依視路 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Essilor Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003072號 | 有效日期: 20250826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

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依視樂 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: SILOR Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006948號 | 有效日期: 20220929 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

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倍視樂 視光矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: BEBRE Vision Corrective Spectacle Lens(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007397號 | 有效日期: 20230822 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

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依視路 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Essilor Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003072號 | 有效日期: 2030/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

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依視路 試驗鏡片組(未滅菌)

英文品名: ESSILOR Trial Lens Set(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010134號 | 有效日期: 2029/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

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依視樂 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: SILOR Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006948號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/11 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

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倍視樂 視光矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: BEBRE Vision Corrective Spectacle Lens(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007397號 | 有效日期: 2028/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

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依視路 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Essilor Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003072號 | 有效日期: 20250826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

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依視樂 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: SILOR Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006948號 | 有效日期: 20220929 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

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倍視樂 視光矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: BEBRE Vision Corrective Spectacle Lens(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007397號 | 有效日期: 20230822 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

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“萬里路”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Varilux”Correcticve Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003062號 | 有效日期: 20250820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

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“萬里路全視線”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Varilux Transitions” Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003645號 | 有效日期: 20260808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

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鑽潔矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: Crizal Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003307號 | 有效日期: 20260112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

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尼歐 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: NEOS Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006036號 | 有效日期: 20260126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

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"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002961號 | 有效日期: 20250609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

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“飛梭”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002999號 | 有效日期: 20250712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

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“萬里路”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Varilux”Correcticve Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003062號 | 有效日期: 20250820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

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“萬里路全視線”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Varilux Transitions” Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003645號 | 有效日期: 20260808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

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鑽潔矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: Crizal Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003307號 | 有效日期: 20260112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

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尼歐 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: NEOS Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006036號 | 有效日期: 20260126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

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"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002961號 | 有效日期: 20250609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

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“飛梭”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002999號 | 有效日期: 20250712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

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臺北市松山區光復南路35號8樓
宋一新27761755核准設立

登記地址: 臺北市松山區光復南路35號8樓 | 負責人: 宋一新 | 統編: 27761755 | 核准設立

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與禮昂 矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

西斯美血球稀釋液(未滅菌)

英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 | 有效日期: 2030/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 全血稀釋液,用於血液分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... | 醫器規格: 10L, 20L。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

舒膚貼 疤痕凝膠(未滅菌)

英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 | 有效日期: 2021/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)

英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 | 有效日期: 2016/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司

"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)

英文品名: "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003741號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優亞特實業有限公司

“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)

英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 | 有效日期: 2016/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司

“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)

英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號 | 有效日期: 2021/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司

"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)

英文品名: "Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003744號 | 有效日期: 2021/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

"長庚" 醫用床墊 (未滅菌)

英文品名: "Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003745號 | 有效日期: 2026/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

"富聖" 親水性傷口貼布 (未滅菌)

英文品名: " San Croesus" Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003746號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

"富聖" 防水透氣繃 (滅菌)

英文品名: "San Croesus" Medical Waterproof Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003747號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

"牧莎威"醫療用溼熱敷包(未滅菌)

英文品名: "MuShawei" Moist heat pack(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003748號 | 有效日期: 2016/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 牧莎威有限公司

朕江自動生化分析儀

英文品名: Lanner Automatic Chemistry Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002926號 | 有效日期: 2015/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

“慈光”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: “MEDLUME”Surgical camera and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002927號 | 有效日期: 2015/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慈光科技有限公司

“貝喜力克”吸鼻器(未滅菌)

英文品名: “Basilic”Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002928號 | 有效日期: 2030/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 八陞有限公司

西斯美血球稀釋液(未滅菌)

英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 | 有效日期: 2030/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 全血稀釋液,用於血液分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... | 醫器規格: 10L, 20L。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

舒膚貼 疤痕凝膠(未滅菌)

英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 | 有效日期: 2021/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)

英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 | 有效日期: 2016/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司

"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)

英文品名: "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003741號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優亞特實業有限公司

“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)

英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 | 有效日期: 2016/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司

“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)

英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號 | 有效日期: 2021/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司

"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)

英文品名: "Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003744號 | 有效日期: 2021/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

"長庚" 醫用床墊 (未滅菌)

英文品名: "Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003745號 | 有效日期: 2026/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

"富聖" 親水性傷口貼布 (未滅菌)

英文品名: " San Croesus" Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003746號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

"富聖" 防水透氣繃 (滅菌)

英文品名: "San Croesus" Medical Waterproof Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003747號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

"牧莎威"醫療用溼熱敷包(未滅菌)

英文品名: "MuShawei" Moist heat pack(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003748號 | 有效日期: 2016/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 牧莎威有限公司

朕江自動生化分析儀

英文品名: Lanner Automatic Chemistry Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002926號 | 有效日期: 2015/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

“慈光”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: “MEDLUME”Surgical camera and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002927號 | 有效日期: 2015/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慈光科技有限公司

“貝喜力克”吸鼻器(未滅菌)

英文品名: “Basilic”Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002928號 | 有效日期: 2030/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 八陞有限公司

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