"德國虎瑪" 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 (未滅菌)
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中文品名"德國虎瑪" 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 (未滅菌)的英文品名是"Human" Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017253號, 有效日期是2021/12/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;QMS/QSD, 申請商名稱是德醫生技有限公司.

#"德國虎瑪" 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017253號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2021/12/07
發證日期	2016/12/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401725304
中文品名	"德國虎瑪" 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 (未滅菌)
英文品名	"Human" Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;QMS/QSD
申請商名稱	德醫生技有限公司
申請商地址	台中市西區五權三街81號5樓之4
申請商統一編號	53266817
製造商名稱	HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH
製造廠廠址	MAX-PLANCK-RING 21, 65205 WIESBADEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2016/12/13
製造許可登錄編號	QSD11298

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017253號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2021/12/07

發證日期

2016/12/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401725304

中文品名

"德國虎瑪" 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 (未滅菌)

英文品名

"Human" Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;QMS/QSD

申請商名稱

德醫生技有限公司

申請商地址

台中市西區五權三街81號5樓之4

申請商統一編號

53266817

製造商名稱

HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH

製造廠廠址

MAX-PLANCK-RING 21, 65205 WIESBADEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2016/12/13

製造許可登錄編號

QSD11298

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范黨麗	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: \| 德醫生技有限公司 \| 統一編號: 53266817

范黨麗

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統一編號: 53266817 | 電話號碼: 04-23715151 | 南投縣竹山鎮延正里公正巷60弄226號1樓

德醫生技有限公司

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"德國虎瑪" r-麩胺醯轉移/檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: "Human" r-GT liquicolor(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002550號 \| 有效日期: 2026/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清和血漿中γ-麩胺醯轉移？酵素活性的濃度含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BUF(R1) Tris buffer (pH 8.25) 100 mmol/l\n Glycylglycine 150 mmol/l\nSUB(R2) L-r-glutamyl-3-carboxy-... \| 醫器規格: #12213#12013#12023#12033 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司
"德國虎瑪"抗鏈球菌溶血素O免疫試驗 (未滅菌)	英文品名: "Human"HUMATEX ASO (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001126號 \| 有效日期: 2025/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性及半定量偵測人體血清中anti-streptolysin-O之抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LR 40/100 Tests\nASO latex reagent\nYellow coloured suspension of polystyrene latex particles\nCoate... \| 醫器規格: #40062 40 tests complete kit#40060 100 tests ASO latex reagent#40063 100 tests complete kit#40037 10... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司
"德國虎瑪" 痲疹病毒血清試劑 (未滅菌)	英文品名: "Human" MEASLES IgM (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000720號 \| 有效日期: 2015/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 偵測人體血清中Measles virus的IgG Ab. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: microtiter strips: coated with MV antigen (cell culture derived)measles IgM negative control 40 mIU/... \| 醫器規格: 96 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司
"德國虎瑪"水痘帶狀皰疹病毒血清檢驗試劑	英文品名: "Human"Varicella-Zoster Virus IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015365號 \| 有效日期: 2015/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 偵測人類血清中水痘帶狀皰疹病毒之免疫球蛋白(IgM)抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1) 12 microtiter strips (in 1 strip holder) (code VZV M)\n(2) 2.5ml VZV IgM negative control (green... \| 醫器規格: #51110: 96 test/kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司
"德國虎瑪" 氯化物檢驗試劑	英文品名: "Human" Chloride liquicolor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015894號 \| 有效日期: 2026/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清、腦脊髓液、尿液中氯化物的濃度含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RGT 2,4,6-Tri-(2-pyridyl)-s-triazine (TPTZ) (partially as mercuryl (II) complex) 0.986 mmol/l Iron (... \| 醫器規格: #10115: 200 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司
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"德國虎瑪" 酸性磷酸/檢驗試劑	英文品名: "Human" Acid phosphatase Colorimetric Humazym-Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014665號 \| 有效日期: 2020/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中酸性磷酸？酵素活性的濃度含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BUF Citrate buffer 100 mmol/lSUB 1-Naphthyl phosphate 145 μmol/l Fast Red TR-salt 12 μmol/l (4-chlor... \| 醫器規格: #10660: 6 x 15 ml, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司
"德國虎瑪"肌氨酸酐檢驗試劑	英文品名: "Human"Creatinine liquicolor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015028號 \| 有效日期: 2025/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 肌氨酸酐檢驗試劑是測量人體血清、血漿、尿液中肌酸酐的濃度含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PIC 1x100 ml picric 26mmol/l\nNAOH 1x100 ml sodium hydroxide 1.6 mol/l\nSTD 1x 25 ml standard Creati... \| 醫器規格: #10051 200 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司
"德國虎瑪"C-反應蛋白試劑	英文品名: "Human" CRP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021680號 \| 有效日期: 2020/11/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用光度濁度法之測定原理定量檢測血清及血漿中CRP之數值 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CRP BUFFER\nTris buffer (pH 7.5) 100 mmol/l \nPolyethylene glycol 10 mmol/l \nDetergents 5 % \nStabi... \| 醫器規格: 11141 4 × 100 ml………. CRP BUFFER11241 1 × 10 ml…………CRP Reagent Kit11341 2 x 1 ml…………….CRP STANDARD \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司
"德國虎瑪" 麻疹免疫球蛋白G病毒血清試劑	英文品名: "Human" Measles IgG ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007576號 \| 有效日期: 2014/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司
"德國虎瑪" 自動生化分析儀600	英文品名: "HUMAN" Automated analyzer HumaStar 600 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008216號 \| 有效日期: 2014/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司
"德國虎瑪" 低密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑	英文品名: "Human" LDL cholesterol liquicolor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014878號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測量血清、血漿脂蛋白或低密度脂蛋白膽固醇濃度含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ENZ: Good’s buffer, Cholesterol esterase, Cholesterol oxidase, Catalase, N-Ethyl-N-(2-hydroxy-3-sulf... \| 醫器規格: #10094 ENZ: 1×60 ml, SUB: 1×20 ml, CAL: 1×4 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司
〝德國虎瑪〞三酸甘油脂檢驗試劑	英文品名: "Human" Triglycerides liquicolor mono \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014895號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測量血清、血漿中三酸甘油脂的濃度含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RGT：PIPES buffer, 4-chlorophenol, 4-aminoantipyrine, Magnesium ions, ATP, Lipases, Peroxidase, Glyce... \| 醫器規格: #10720P 9 x 15 ml；#10724 4 x 100 ml；#10725 3 x 250 ml；#10163 9 x 3 ml。註銷規格：#10163 9 x 3 ml。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司
"德國虎瑪"尿酸檢驗試劑	英文品名: "Human"Uric acid liquicolor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014896號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測量血清、血漿、尿液中尿酸的濃度含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RGT：Phosphate buffer4-AminophenazoneDCHBSUricasePeroxidaseSTD：Uric acid \| 醫器規格: #10690 RGT：4x30ml STD：1x3ml#10691 RGT：4x100ml STD：1x3ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司
"德國虎瑪"總蛋白質檢驗試劑	英文品名: "Human" Total protein liquicolor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014897號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測量血清、血漿中總蛋白質的濃度含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RGT:\nSodium hydroxide\nPotassium sodium tartrate\nCopper sulfate\nPotassium iodide\nIrritant R 36/3... \| 醫器規格: #10570 RGT: 1 x 1000 ml STD: 1x3ml#157004 RGT: 4 x 100 ml STD: 1x3ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司
"德國虎瑪" 鐵檢驗試劑	英文品名: "Human" Iron liquicolor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014898號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測量血清、血漿中鐵(非血基質)的濃度含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RGT CAB\n CTMA\n Guanidinium chloride\n Sodium acetate buffer\nSTD Iron (ionized) \| 醫器規格: #10229 RGT: 2 x 30 ml STD 1 x 5 ml,#10230 RGT: 2 x 100 ml STD 1 x 5 ml, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司
"德國虎瑪" 鎂檢驗試劑	英文品名: "Human" Magnesium liquicolor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014899號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測量血清、血漿、尿液及其他體液中鎂的濃度含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RGT: CAPS、GEDTA、Xylidyl blue、Sodium azide、Activators、STD: Magnesium (II)、Sodium azide \| 醫器規格: #10010 RGT: 2×100 ml、STD: 1×3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司
"德國虎瑪" 亞磷酸檢驗試劑	英文品名: "Human" Phosphorus liquirapid \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014930號 \| 有效日期: 2025/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中無機亞磷酸的濃度含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.2x100 ml reagent Ammoniumheptamolybate 0.3 mmol/l, Sulfuric acid (pH \| 醫器規格: #10027: 2x100ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司

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"德國虎瑪" 類風濕性因子免疫檢驗試劑	英文品名: "Human" Humatex RF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016156號 \| 有效日期: 20260315 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 以免疫化學技術測量血清，其他體液及組織中類風濕性因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #40052: 40 tests, #40050: 100tests, #40053:100 tests, #40037: 100 ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德國虎瑪" 類風濕性因子免疫檢驗試劑	英文品名: "Human" Humatex RF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016156號 \| 有效日期: 2026/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以免疫化學技術測量血清，其他體液及組織中類風濕性因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LR (40/100 tests); RF Latex Reagent: suspension of white polystyrene latex particles, coated with hu... \| 醫器規格: #40052: 40 tests, #40050: 100tests, #40053:100 tests, #40037: 100 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德國虎瑪”修爾卓曼 N&P 品管材料檢驗試劑	英文品名: “Human”HUMATROL N&P \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014679號 \| 有效日期: 20251114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 應用在臨床化學實驗室裡,提供基本適當之品質管制(包括偵測不準確度與不精準度)使用的一種特殊的品管血清。此品管血清可適用於手工分析生化儀器系統之校正工作及大多數的一般全自動生化分析儀器上使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # 13511：6 x 5 ml# 13512：6 x 5 ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德國虎瑪" 梅毒螺旋體非螺旋體試劑抗體檢驗試劑	英文品名: "Human" SYPHILIS RPR TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015494號 \| 有效日期: 20251212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 以快速血漿反應素(RPR: Rapid Plasma Reagin) 高效價生物碳絮狀試驗量測樣本血清、血漿中總含量之反應素抗體物質濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #50001 100 tests; #50002 500 tests; #50016 500 test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德國虎瑪" 梅毒螺旋體螺旋體試劑抗體檢驗試劑	英文品名: "Human" Syphilis TPHA liquid \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015125號 \| 有效日期: 20251130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 以間接血球凝集法定性或效價定量血清中因梅毒螺旋體感染所產生的抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #50101: 100 tests/kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德國虎瑪"肌酐酸激酶MB同功酶檢驗試劑	英文品名: "Human" CK-MB liquiUV \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015639號 \| 有效日期: 20251216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 肌酐酸激酶MB同功酶檢測試劑是測量血清、血漿、尿液或其他體液中肌氨酸磷酸催化酶或同功異構酶(一群具有相似生物活性的酵素) 酵素活性的濃度含量。適用於全自動、半自動生化分析儀及手工操作的體外定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #12118: 10 x10 ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德國虎瑪" 臨床用自動生化分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Human" HumaStar Clinical Chemistry Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013763號 \| 有效日期: 20190109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德國虎瑪" 尿液1-11項生化試驗檢驗試劑	英文品名: "Human" -Test Combina 11S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015992號 \| 有效日期: 2016/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量尿液中的生化項目：膽紅素、尿膽元、酮體、維生素C、葡萄糖、蛋白質、潛血、酸鹼度、亞硝酸鹽、白血球、比重。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Bilirubin : diazonium salt 3.1％Urobilinogen : diazonium salt 3.6％Ketones : sodium nitroprusside 2.0％... \| 醫器規格: #23111: 150 Tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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〝德國虎瑪〞三酸甘油脂檢驗試劑	英文品名: "Human" Triglycerides liquicolor mono \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014895號 \| 有效日期: 20251121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量測量血清、血漿中三酸甘油脂的濃度含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #10720P 9 x 15 ml；#10724 4 x 100 ml；#10725 3 x 250 ml；#10163 9 x 3 ml。註銷規格：#10163 9 x 3 ml。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德國虎瑪" 三酸甘油脂試劑	英文品名: "Human" HS600 Triglycerides liquicolor \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008560號 \| 有效日期: 2015/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德國虎瑪"C-反應蛋白試劑	英文品名: "Human" CRP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021680號 \| 有效日期: 20201105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用光度濁度法之測定原理定量檢測血清及血漿中CRP之數值 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11141 4 × 100 ml………. CRP BUFFER11241 1 × 10 ml…………CRP Reagent Kit11341 2 x 1 ml…………….CRP STANDARD \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德國虎瑪" 三酸甘油脂試劑	英文品名: "Human" HS600 Triglycerides liquicolor \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008560號 \| 有效日期: 20150225 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德國虎瑪”己分析臨床化學品管液	英文品名: “Human” Serodos \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021111號 \| 有效日期: 2015/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: SERODOS是取自於人類血清經冷凍乾燥而成通用的品管血清，其有人類血清重要成分之已分析數值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Human serum, spiked with typical clinical chemistry parameters (enzymes, substrates, electrolytes, o... \| 醫器規格: #13951 6x5 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德國虎瑪”己分析臨床化學品管液加強型	英文品名: “Human” Serodos plus \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021548號 \| 有效日期: 2020/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: SERODOS® plus是取自於人類血清經冷凍乾燥而成通用的品管血清，其有人類血清重要成分在不正常範圍之已分析數值。其可用來監控手工及自動方法的精準度及準確度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Lyophilized universal serum based on human serum with assayed values for all important coponents of ... \| 醫器規格: 13151 6×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

〝德國虎瑪〞三酸甘油脂檢驗試劑

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"德國虎瑪" 三酸甘油脂試劑

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"德國虎瑪"C-反應蛋白試劑

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"德國虎瑪" 三酸甘油脂試劑

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“德國虎瑪”己分析臨床化學品管液

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“德國虎瑪”己分析臨床化學品管液加強型

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德醫生技有限公司南投縣竹山鎮延正里公正巷60弄226號1樓	范黨麗	53266817	核准設立

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與"德國虎瑪" 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: “GIMMI” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004709號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”婦產科用腹腔鏡附件（未滅菌）	英文品名: “WISAP” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004710號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “WISAP”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004711號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“雅納爾”醫療器械洗淨液 (未滅菌)	英文品名: “L&R”Instrument Cleaning Detergent, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004712號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 (J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”永久性士敏汀去除劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R”Tatar, Light Stain & Permanent Cement Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004713號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”通用洗劑（未滅菌）	英文品名: “L＆R”General Purpose Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004714號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
"好神通"非動力式治療床墊(未滅菌)	英文品名: "Greene" Nonpowered flotation therapy mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003724號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 綠能奈米科技有限公司
“杰奇”病患移位裝置 (未滅菌)	英文品名: “JUSTMED” patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003725號 \| 有效日期: 2021/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 杰奇有限公司
“合豐”浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: “HotFirst” Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003726號 \| 有效日期: 2016/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 合豐實業有限公司
〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)	英文品名: 〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003727號 \| 有效日期: 2021/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 雅登企業有限公司
〝榕樹〞遠紅外線護具 (未滅菌)	英文品名: 〝Jone-Shou〞Far-infrared Supporter (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003728號 \| 有效日期: 2021/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 榕樹實業有限公司
“寶島”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “Prosperity”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003729號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司
"風熱友"急救絆(未滅菌)	英文品名: "HONZEYU"First Aid Plaster(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003730號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 合強藥業股份有限公司
"隆羽"止血帶(未滅菌)	英文品名: "LONG YUE" TOURNIQUET (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003731號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司
“志及”放射科病患用支架（未滅菌）	英文品名: “Chih Chi”Radiologic patient cradle（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003732號 \| 有效日期: 2026/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司