愛蒂康非動力式治療床墊 (未滅菌)
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中文品名愛蒂康非動力式治療床墊 (未滅菌)的英文品名是IDK NONPOWERED FLOTATION THERAPY MATTRESS (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002585號, 有效日期是2014/08/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2017/09/27, 註銷理由是工廠歇業, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是東莉保健科技有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第002585號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/09/27
註銷理由	工廠歇業
有效日期	2014/08/31
發證日期	2009/08/31
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300258501
中文品名	愛蒂康非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名	IDK NONPOWERED FLOTATION THERAPY MATTRESS (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	東莉保健科技有限公司
申請商地址	彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
申請商統一編號	13002570
製造商名稱	東莉保健科技有限公司
製造廠廠址	彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷一號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2017/09/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002585號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2017/09/27

註銷理由

工廠歇業

有效日期

2014/08/31

發證日期

2009/08/31

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300258501

中文品名

愛蒂康非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名

IDK NONPOWERED FLOTATION THERAPY MATTRESS (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5150 非動力式浮動治療床墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

東莉保健科技有限公司

申請商地址

彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號

申請商統一編號

13002570

製造商名稱

東莉保健科技有限公司

製造廠廠址

彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷一號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/09/28

製造許可登錄編號

(空)

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愛蒂康非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: IDK NONPOWERED FLOTATION THERAPY MATTRESS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002585號 \| 有效日期: 20140831 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170927 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司
愛蒂康浮動坐墊（未滅菌）	英文品名: IDK Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003031號 \| 有效日期: 2020/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/27 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司
愛蒂康浮動坐墊（未滅菌）	英文品名: IDK Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003031號 \| 有效日期: 20200809 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170927 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司
愛蒂康電位治療器	英文品名: IDK STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001837號 \| 有效日期: 2016/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/27 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IDK-5990,IDK-903 II,PRO-9000II,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司
愛蒂康電位治療器	英文品名: IDK STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001837號 \| 有效日期: 20160607 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170927 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IDK-5990,IDK-903 II,PRO-9000II,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司
愛迪生電位治療器	英文品名: EDSON Static electric therapy apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002557號 \| 有效日期: 2016/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/27 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: IDK-0303, IDK-0307, IDK-0308, 以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司
愛迪生電位治療器	英文品名: EDSON Static electric therapy apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002557號 \| 有效日期: 20160926 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170927 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IDK-0303, IDK-0307, IDK-0308, 以下空白. \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司
愛蒂康電位治療器	英文品名: IDK STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002068號 \| 有效日期: 2016/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/27 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IDK-0303,IDK-0307,IDK-0308,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司
愛蒂康電位治療器	英文品名: IDK STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002068號 \| 有效日期: 20160926 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170927 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IDK-0303,IDK-0307,IDK-0308,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司
愛蒂康醫用鞋墊 (未滅菌)	英文品名: IDK MEDICAL INSOLE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003632號 \| 有效日期: 2016/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/27 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司
愛蒂康醫用鞋墊 (未滅菌)	英文品名: IDK MEDICAL INSOLE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003632號 \| 有效日期: 20160729 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170927 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司
愛蒂康醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: IDK THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002989號 \| 有效日期: 2020/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/27 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司
愛蒂康醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: IDK THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002989號 \| 有效日期: 20200707 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170927 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司
愛迪生醫用鞋墊(未滅菌)	英文品名: EDSON MEDICAL INSOLE(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003576號 \| 有效日期: 2016/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/27 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司
愛迪生醫用鞋墊(未滅菌)	英文品名: EDSON MEDICAL INSOLE(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003576號 \| 有效日期: 20160706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170927 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司

愛蒂康非動力式治療床墊 (未滅菌)

愛蒂康浮動坐墊（未滅菌）

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愛蒂康電位治療器

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愛蒂康醫用鞋墊 (未滅菌)

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愛蒂康醫療用束帶 (未滅菌)

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愛迪生醫用鞋墊(未滅菌)

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愛蒂康電位治療器	英文品名: IDK STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002068號 \| 有效日期: 2016/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/27 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IDK-0303,IDK-0307,IDK-0308,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛迪生電位治療器	英文品名: EDSON Static electric therapy apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002557號 \| 有效日期: 2016/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/27 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: IDK-0303, IDK-0307, IDK-0308, 以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛蒂康醫用鞋墊 (未滅菌)	英文品名: IDK MEDICAL INSOLE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003632號 \| 有效日期: 2016/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/27 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛迪生醫用鞋墊(未滅菌)	英文品名: EDSON MEDICAL INSOLE(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003576號 \| 有效日期: 2016/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/27 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛蒂康電位治療器	英文品名: IDK STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001837號 \| 有效日期: 2016/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/27 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IDK-5990,IDK-903 II,PRO-9000II,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛蒂康浮動坐墊（未滅菌）	英文品名: IDK Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003031號 \| 有效日期: 2020/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/27 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛蒂康醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: IDK THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002989號 \| 有效日期: 20200707 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170927 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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愛蒂康電位治療器	英文品名: IDK STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001837號 \| 有效日期: 20160607 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170927 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IDK-5990,IDK-903 II,PRO-9000II,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛蒂康電位治療器	英文品名: IDK STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002068號 \| 有效日期: 20160926 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170927 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IDK-0303,IDK-0307,IDK-0308,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛迪生電位治療器	英文品名: EDSON Static electric therapy apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002557號 \| 有效日期: 20160926 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170927 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IDK-0303, IDK-0307, IDK-0308, 以下空白. \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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東莉保健科技有限公司 | 地址: 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號之9 | 電話: 04-778-7558

名稱東莉保健科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
東莉保健科技有限公司彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷3號	林志成	13002570	解散 (106年12月06日經授中字第1063371692號)

東莉保健科技有限公司

登記地址: 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷3號 | 負責人: 林志成 | 統編: 13002570 | 解散 (106年12月06日經授中字第1063371692號)

地址彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
展瑋環保工程行彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷25號	許青偉	82411712	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1080815498)
緣責企業社彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號1樓	黃明翰	93401064	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120817568)
展瑋行彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷２５號	施秀英	45549833	核准設立 - 獨資
鉅浩精密有限公司彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號	黃志銘	53145618	核准設立
富銓電機器業有限公司彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷三號		22946918	解散 (082年08月05日建三己字第082347312號)
維欣工程行彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷25號1樓（限辦公室使用）	許壬禎	98964458	歇業 - 獨資 (核准文號: 1040815235)

展瑋環保工程行

登記地址: 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷25號 | 負責人: 許青偉 | 統編: 82411712 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1080815498)

緣責企業社

登記地址: 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號1樓 | 負責人: 黃明翰 | 統編: 93401064 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120817568)

展瑋行

登記地址: 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷２５號 | 負責人: 施秀英 | 統編: 45549833 | 核准設立 - 獨資

鉅浩精密有限公司

登記地址: 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號 | 負責人: 黃志銘 | 統編: 53145618 | 核准設立

富銓電機器業有限公司

登記地址: 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷三號 | 統編: 22946918 | 解散 (082年08月05日建三己字第082347312號)

維欣工程行

登記地址: 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷25號1樓（限辦公室使用） | 負責人: 許壬禎 | 統編: 98964458 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1040815235)

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“史得勞曼”多功能支台齒	英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統	英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
“悅廷和”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSS67H \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"史泰瑞" 消化道止血夾系統	英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置	英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\ \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司