"統合" 新型樹脂纖維預模組 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"統合" 新型樹脂纖維預模組 (未滅菌)的英文品名是"DONG HAE" NEW PRE-MOLD CASTING SET (NON-STERILE), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017850號, 有效日期是2022/05/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是桂台興業有限公司.

#"統合" 新型樹脂纖維預模組 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017850號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2022/05/18
發證日期	2017/05/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401785009
中文品名	"統合" 新型樹脂纖維預模組 (未滅菌)
英文品名	"DONG HAE" NEW PRE-MOLD CASTING SET (NON-STERILE)
效能	限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	桂台興業有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路７３６號４樓之２
申請商統一編號	22196865
製造商名稱	DONG HAE MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址	2, JANGHEUNG 3 GIL, YANGSAN-SI, GYEONGSANGNAM-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2017/06/02
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017850號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2022/05/18

發證日期

2017/05/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401785009

中文品名

"統合" 新型樹脂纖維預模組 (未滅菌)

英文品名

"DONG HAE" NEW PRE-MOLD CASTING SET (NON-STERILE)

效能

限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

桂台興業有限公司

申請商地址

新北市中和區中正路７３６號４樓之２

申請商統一編號

22196865

製造商名稱

DONG HAE MEDICAL CO., LTD

製造廠廠址

2, JANGHEUNG 3 GIL, YANGSAN-SI, GYEONGSANGNAM-DO, REPUBLIC OF KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/06/02

製造許可登錄編號

(空)

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楊堯龍	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 桂台興業有限公司 \| 統一編號: 22196865

楊堯龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 桂台興業有限公司 | 統一編號: 22196865

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統一編號: 22196865 | 電話號碼: 02-8228-0151 | 新北市中和區中正路７３６號４樓之２

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主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 22196865 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99694804 | 新北市中和區平河里中正路七三六號四樓之二

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“喜納”真空採血配套用針	英文品名: “Shina” VACU-MED Blood Collection Needles \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022825號 \| 有效日期: 2016/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3020, 3021, 3022,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 桂台興業有限公司
“美德芙”靜脈留置針	英文品名: “MediFirst” CATH PRO I.V Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025384號 \| 有效日期: 2018/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 桂台興業有限公司
"喜納"注射筒附針	英文品名: "SHINA" DISPOSABLE SYRINGES WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010697號 \| 有效日期: 2009/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/08/17 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 桂台興業有限公司
“桂台” 輕石膏（未滅菌）	英文品名: “DONG HAE” ORTHOPEDIC CASTING TAPE（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001787號 \| 有效日期: 2020/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來保護或支持石膏套的醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5.1cmx3.6m、7.6cmx3.6m、10.1cmx3.6m、12.6cmx3.6m、15.2cmx3.6m、DH-PS-250R、DH-PS-350R、DH-PS-450R、DH-PS-550... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 桂台興業有限公司
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"喜納" 注射針	英文品名: "SHINA" DISPOSABLE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011509號 \| 有效日期: 2010/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 桂台興業有限公司
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"衛生"注射針	英文品名: NEEDLE FOR SYRINGE "VACCINE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009309號 \| 有效日期: 2024/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：24Gx1-1/4。以下空白。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 桂台興業有限公司
"東邦" 採血針及採血筆 (滅菌)	英文品名: "DONG BANG" NANOLET Blood Lancet and Lancing Device (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010782號 \| 有效日期: 2016/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 桂台興業有限公司
"桂台"灌洗注射筒(未滅菌)	英文品名: "GKT" Irrigating Syringe (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013361號 \| 有效日期: 2018/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 桂台興業有限公司
"喜納"胰島素注射筒附針	英文品名: ”SHINA” INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020722號 \| 有效日期: 2029/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 桂台興業有限公司
“邦德”一次性使用無菌針灸針	英文品名: “Bond” Sterile Acupuncture Needle for single use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000570號 \| 有效日期: 2024/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 桂台興業有限公司
"東邦" 採血針 (滅菌)	英文品名: "DONG BANG" Blood Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017491號 \| 有效日期: 2022/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 桂台興業有限公司
"桂台" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Kuei Tai" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016320號 \| 有效日期: 2021/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 桂台興業有限公司
“普康”注射筒附針	英文品名: “Bu Kwang” Disposable Syringes With needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024651號 \| 有效日期: 2028/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：60CC （CATHETER TIP）。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 桂台興業有限公司

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"東邦"針灸針

"喜納" 注射針

"衛生"頭皮針

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"東邦" 採血針 (滅菌)

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桂台興業有限公司

食品業者登錄字號: F-122196865-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22196865 | 新北市中和區中正路７３６號４樓之２

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“桂台”胰島素注射筒附針	英文品名: “FEELject” DISPOSABLE INSULIN SYRINGES WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026226號 \| 有效日期: 20240605 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 桂台興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"桂台" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Kuei Tai" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016320號 \| 有效日期: 20210324 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 桂台興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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鼎洲電子股份有限公司

主要產品: 269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、274資料儲存媒體、285家用電器 | 統一編號: 86402904 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65000498 | 新北市中和區中正路736號7樓之5

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生命之星國際股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 42710019 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006680 | 新北市中和區中正路736號3樓之5

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鈺和精密工業有限公司

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品喀國際股份有限公司

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生命之星國際股份有限公司

統一編號: 42710019 | 電話號碼: 02-82280338 | 新北市中和區中正路736號3樓之5

@ 出進口廠商登記資料

鉅量創新綠能股份有限公司

統一編號: 94173665 | 電話號碼: 02-82280155 | 新北市中和區中正路736號8樓之2

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桂台興業有限公司 | 地址: 台北市大安區仁愛路四段312號2樓之2 | 電話: 02-2700-1505

桂台興業有限公司 | 地址: 新北市中和區中正路736號4樓之2 | 電話: 02-8228-0161

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
桂台興業有限公司新北市中和區中正路７３６號４樓之２	楊堯龍	22196865	核准設立

桂台興業有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路７３６號４樓之２ | 負責人: 楊堯龍 | 統編: 22196865 | 核准設立

地址新北市中和區中正路７３６號４樓之２找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
玉暄有限公司新北市中和區中正路736號4樓之3	李雯玲	97336044	解散 (核准解散日期: 2021-01-08)
技寰科技股份有限公司新北市中和區中正路736號14樓之3	曾繼堯	83672171	核准設立
歐力工業股份有限公司新北市中和區中正路736號10樓之5	曾建裕	34634720	核准設立
貫發股份有限公司新北市中和區中正路736號7樓之5	郭明裕	84287582	核准設立
飛力昂科技股份有限公司新北市中和區中正路736號6樓之3	林家銓	00124771	核准設立
如彬國際有限公司新北市中和區中正路736號14樓之3	陳雅如	29072740	核准設立
儀庭企業社新北市中和區中正路736號14樓之3	陳儀庭	60028597	核准設立 - 獨資
芮綺企業社新北市中和區中正路736號14樓之3	張芮綺	60040641	核准設立 - 獨資

玉暄有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路736號4樓之3 | 負責人: 李雯玲 | 統編: 97336044 | 解散 (核准解散日期: 2021-01-08)

技寰科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路736號14樓之3 | 負責人: 曾繼堯 | 統編: 83672171 | 核准設立

歐力工業股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路736號10樓之5 | 負責人: 曾建裕 | 統編: 34634720 | 核准設立

貫發股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路736號7樓之5 | 負責人: 郭明裕 | 統編: 84287582 | 核准設立

飛力昂科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路736號6樓之3 | 負責人: 林家銓 | 統編: 00124771 | 核准設立

如彬國際有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路736號14樓之3 | 負責人: 陳雅如 | 統編: 29072740 | 核准設立

儀庭企業社

登記地址: 新北市中和區中正路736號14樓之3 | 負責人: 陳儀庭 | 統編: 60028597 | 核准設立 - 獨資

芮綺企業社

登記地址: 新北市中和區中正路736號14樓之3 | 負責人: 張芮綺 | 統編: 60040641 | 核准設立 - 獨資

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與"統合" 新型樹脂纖維預模組 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
樂趣快速驗孕試劑	英文品名: 1test hCG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 \| 有效日期: 2017/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測是否懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: 1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
直骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" STRAIGHT PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005842號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２２２，２２４，２２６，２２７．１，２２７．８，２２８．８ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
扁平骨角板	英文品名: "ROBERT MATHYS" ANGLED BLADE PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005843號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２３７，２３８，２３９，２３５，２３６，２４０，２８１　ＤＨＳ　ＰＬＡＴＥ，ＳＰＥＣＩＡＬＰＬＡＴＥＳ，ＳＰＥＣＩＡＬ　ＰＬＡＴＥＳ　ＦＯＲ　ＦＥＭＵＲ，ＳＭＡＬＬ　ＦＲＡＧＭＥＮＴ　ＰＬＡＴＥＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工肱關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" ARM PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005844號 \| 有效日期: 1993/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司