亞恩波亞博手動式骨科手術器械(滅菌)
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中文品名亞恩波亞博手動式骨科手術器械(滅菌)的英文品名是AEONPRO orthopedic manual surgical instrument (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006977號, 有效日期是2022/10/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;國產;;委託製造, 申請商名稱是亞明生醫有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第006977號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/10/17
發證日期	2017/10/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	亞恩波亞博手動式骨科手術器械(滅菌)
英文品名	AEONPRO orthopedic manual surgical instrument (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	QMS/QSD;;國產;;委託製造
申請商名稱	亞明生醫有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路866之5號6樓
申請商統一編號	24539472
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	GMP1192

許可證字號

衛部醫器製壹字第006977號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/10/17

發證日期

2017/10/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

亞恩波亞博手動式骨科手術器械(滅菌)

英文品名

AEONPRO orthopedic manual surgical instrument (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;國產;;委託製造

申請商名稱

亞明生醫有限公司

申請商地址

新北市中和區中正路866之5號6樓

申請商統一編號

24539472

製造商名稱

旭諾生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區新樹路207-4號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

GMP1192

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白昭華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 亞明生醫有限公司 \| 統一編號: 24539472

白昭華

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 亞明生醫有限公司 | 統一編號: 24539472

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亞明生醫有限公司

統一編號: 24539472 | 電話號碼: 02-26587718 | 新北市中和區中正路866之5號6樓

亞明生醫有限公司

統一編號: 24539472 | 電話號碼: 02-26587718 | 新北市中和區中正路866之5號6樓

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亞恩波亞博人工骨填充物	英文品名: AEON Bone Graft Substitute \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005705號 \| 有效日期: 2026/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 亞明生醫有限公司
亞恩波亞博手動式骨科手術器械(滅菌)	英文品名: AEONPRO orthopedic manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006977號 \| 有效日期: 20221017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 亞明生醫有限公司
“亞明”體外診斷用血庫離心機(未滅菌)	英文品名: “Ya Ming” Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004432號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞明生醫有限公司
“亞明”體外診斷用血庫離心機(未滅菌)	英文品名: “Ya Ming” Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004432號 \| 有效日期: 2026/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 亞明生醫有限公司
亞恩波亞博人工骨填充物	英文品名: AEON Bone Graft Substitute \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005705號 \| 有效日期: 20260307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 亞明生醫有限公司
亞恩波亞博可注射型人工骨填充物	英文品名: AEON INJECTABLE BONE VOID FILLER \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005916號 \| 有效日期: 20260307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 亞明生醫有限公司

亞恩波亞博可注射型人工骨填充物

亞恩波亞博人工骨填充物

亞恩波亞博手動式骨科手術器械(滅菌)

“亞明”體外診斷用血庫離心機(未滅菌)

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亞恩波亞博人工骨填充物

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亞明生醫有限公司

公司電話: 02-2658-7718 | 產業範疇: 醫療器材產業 | 統一編號: 24539472 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓

@ 臺北市生技廠商企業名錄

亞明生醫有限公司

公司電話: 02-2658-7718 | 產業範疇: 醫療器材產業 | 統一編號: 24539472 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓

@ 臺北市生技廠商企業名錄

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台灣新進國際股份有限公司	統一編號: 70456404 \| 電話號碼: 02-8226-3566 \| 新北市中和區中正路866之2號7樓、866之3號7樓 @ 出進口廠商登記資料
“鈺祥” 醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: “YESIANG” MEDICAL MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008369號 \| 有效日期: 2025/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鈺祥企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鈺祥” 醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: “YESIANG” MEDICAL MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008369號 \| 有效日期: 20250604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鈺祥企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
景祥股份有限公司	統一編號: 05023100 \| 廠商地址: 新北市中和區中正路866之5號11樓 \| 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) \| 採購案碼: ME107020 \| 採購單位: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 \| 採購案: 「自動採血備管機系統」三年期維護保養暨備管主機等零件單價合約 \| 根據: 4 以虛偽不實之文件投標、訂約或履約，情節重大者.政府採購法第103條所定期間 \| 有效日期: 1081115 00:00 \| 有效期間: 3年 \| 到期日期: 1111114 23:59 @ 拒絕往來廠商公告

台灣新進國際股份有限公司

統一編號: 70456404 | 電話號碼: 02-8226-3566 | 新北市中和區中正路866之2號7樓、866之3號7樓

@ 出進口廠商登記資料

名稱亞明生醫找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
亞明生醫有限公司新北市中和區中正路866之5號6樓	白昭華	24539472	核准設立

亞明生醫有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路866之5號6樓 | 負責人: 白昭華 | 統編: 24539472 | 核准設立

地址新北市中和區中正路866之5號6樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣新進國際股份有限公司新北市中和區中正路866之2號7樓、866之3號7樓	北田克仁	70456404	核准設立
富碁建設股份有限公司新北市中和區中正路866之6號16樓	黃昭凱	28501080	核准設立
富民營造股份有限公司新北市中和區中正路866之6號16樓	沈永安	55927996	核准設立
素化成股份有限公司新北市中和區中正路866之9號11樓	謝文智	80313476	核准設立
新豐全生物科技有限公司新北市中和區中正路866之5號16樓	任珊妮	94039788	核准設立
比克能源股份有限公司新北市中和區中正路866之10號15樓	沈慧	24705035	核准設立
集星網路股份有限公司新北市中和區中正路866之5號13樓	呂柏彥	24574049	解散 (核准解散日期: 2025-03-10)
醫成股份有限公司新北市中和區中正路866之8號10樓	劉漢成	85102555	核准設立

台灣新進國際股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路866之2號7樓、866之3號7樓 | 負責人: 北田克仁 | 統編: 70456404 | 核准設立

富碁建設股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路866之6號16樓 | 負責人: 黃昭凱 | 統編: 28501080 | 核准設立

富民營造股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路866之6號16樓 | 負責人: 沈永安 | 統編: 55927996 | 核准設立

素化成股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路866之9號11樓 | 負責人: 謝文智 | 統編: 80313476 | 核准設立

新豐全生物科技有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路866之5號16樓 | 負責人: 任珊妮 | 統編: 94039788 | 核准設立

比克能源股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路866之10號15樓 | 負責人: 沈慧 | 統編: 24705035 | 核准設立

集星網路股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路866之5號13樓 | 負責人: 呂柏彥 | 統編: 24574049 | 解散 (核准解散日期: 2025-03-10)

醫成股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路866之8號10樓 | 負責人: 劉漢成 | 統編: 85102555 | 核准設立

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與亞恩波亞博手動式骨科手術器械(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
直骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" STRAIGHT PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005842號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２２２，２２４，２２６，２２７．１，２２７．８，２２８．８ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
扁平骨角板	英文品名: "ROBERT MATHYS" ANGLED BLADE PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005843號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２３７，２３８，２３９，２３５，２３６，２４０，２８１　ＤＨＳ　ＰＬＡＴＥ，ＳＰＥＣＩＡＬＰＬＡＴＥＳ，ＳＰＥＣＩＡＬ　ＰＬＡＴＥＳ　ＦＯＲ　ＦＥＭＵＲ，ＳＭＡＬＬ　ＦＲＡＧＭＥＮＴ　ＰＬＡＴＥＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工肱關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" ARM PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005844號 \| 有效日期: 1993/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨髓釘	英文品名: "ROBERT MATHYS" MEDULLARY NAILS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005845號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＮＩＶＥＲＳＡＬ　ＦＥＭＯＲＡＬ　ＮＡＩＬ　ＳＹＳＴＥＭ，　ＴＩＢＩＡＬ，　ＦＥＭＯＲＡＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
血液成份分離機	英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005846號 \| 有效日期: 1999/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
血球處理機	英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005847號 \| 有效日期: 1999/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９９１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
保育箱	英文品名: "OHMEDA" INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005848號 \| 有效日期: 1993/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/01/19 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＥ－ＰＬＵＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友雄有限公司
水銀血壓計	英文品名: "SANKEN" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005849號 \| 有效日期: 1995/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－１００，ＳＭ－１０１，ＳＭ－１０２，ＳＭ－１０３，ＳＭ－１０４，ＳＭ－１０５，ＳＭ－１０６，ＳＭ－３０１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司