“永康” 吸引調節器 (未滅菌)
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中文品名“永康” 吸引調節器 (未滅菌)的英文品名是“YUNG KANG” Suction Regulator (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007726號, 有效日期是2029/04/17, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是QMS/QSD;;國產, 申請商名稱是永康醫材科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第007726號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/04/17
發證日期	2019/04/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“永康” 吸引調節器 (未滅菌)
英文品名	“YUNG KANG” Suction Regulator (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	QMS/QSD;;國產
申請商名稱	永康醫材科技股份有限公司
申請商地址	雲林縣斗六市雲科路3段142號
申請商統一編號	27210394
製造商名稱	永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址	雲林縣斗六市雲科路3段142號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/03/22
製造許可登錄編號	QMS0799

許可證字號

衛部醫器製壹字第007726號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/17

發證日期

2019/04/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“永康” 吸引調節器 (未滅菌)

英文品名

“YUNG KANG” Suction Regulator (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6740 真空動力式體液吸收器具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;國產

申請商名稱

永康醫材科技股份有限公司

申請商地址

雲林縣斗六市雲科路3段142號

申請商統一編號

27210394

製造商名稱

永康醫材科技股份有限公司

製造廠廠址

雲林縣斗六市雲科路3段142號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/03/22

製造許可登錄編號

QMS0799

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柯佳成	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 13190000 \| 所代表法人: \| 永康醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 27210394
吳潭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 永康醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 27210394
余惠婷	職稱: 董事 \| 持有股份數: 20000 \| 所代表法人: \| 永康醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 27210394
柯佳宏	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 13190000 \| 所代表法人: \| 永康醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 27210394

柯佳成

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吳潭

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余惠婷

職稱: 董事 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 永康醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 27210394

柯佳宏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 13190000 | 所代表法人: | 永康醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 27210394

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統一編號: 27210394 | 電話號碼: 05-5518221 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號

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永康醫材科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27210394 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99709379 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號

永康醫材科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27210394 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99709379 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號

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“永康”血沉測定真空採血管	英文品名: “YK”ESR Vacuum Blood Collection Tube \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004038號 \| 有效日期: 2028/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室測試紅血球沉澱速率(ESR)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 626072, 626073, 626092, 626093以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
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“永康”血小板濃縮器	英文品名: “YK” Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005633號 \| 有效日期: 2027/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可從血液樣本中分離製備血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma，PRP)。當臨床上有需求時，血小板濃厚液可應用於自體及異體骨科混合手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：PRP300；規格：30mL，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康” 安全瓶（未滅菌）	英文品名: “YUNG KANG” Overflow Safety Trap（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007725號 \| 有效日期: 2029/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康”肝素真空採血管	英文品名: “VACUKANG” Heparin Vacuum Blood Collection Tubes \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005178號 \| 有效日期: 2026/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
"永康" 負壓吸引系統 (未滅菌)	英文品名: "YUNG KANG" Airtight Suction Liner System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006778號 \| 有效日期: 2027/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
"永康" 廢液收集袋 (未滅菌)	英文品名: "YUNG KANG" Suction Liner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006859號 \| 有效日期: 2022/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康”廢液收集系統(未滅菌)	英文品名: “YUNG KANG”SUCTION COLLECT SYSTEM (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002167號 \| 有效日期: 2028/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康”無添加真空採血管	英文品名: " YK " No Additive Vacu Blood Collection Tubes \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003036號 \| 有效日期: 2015/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 管內壁塗佈一層水溶性矽油，在血清分離過程時藉以輔助血液凝固並防止紅血球附著在管壁上，是醫學上用來收集血液樣本，以作進一步生化檢驗之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: “永康”無添加真空採血管是由雙層頭蓋組（內層丁基膠塞；外層紋面PE塑膠頭蓋）；PET材質的試管管身；試管內層塗佈一層水溶性矽油，以Gamma-ray照射滅菌之無菌產品。 \| 醫器規格: 滅菌產品編號容量規格包裝方式6210133.0 ml13×75 ㎜50 Pcs/Box；1,000 Pcs/Case6210144.0 ml13×75㎜50 Pcs/Box；1,000 P... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康”促凝劑+分離膠真空採血管	英文品名: "VACUKANG" Clot Activator + Gel Blood Collection Tubes \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004171號 \| 有效日期: 2028/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更（敘述方式變更）：用於收集血液以供臨床實驗室進行血清檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增規格:62D053、62D054、63D055、66D056、66D057、66D058、66D059、72D053、72D054、73D055、76D056、76D057、76D058、76D0... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康” 無添加真空採血管	英文品名: VACUKANG Non-Additive Blood Collection Tubes. \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004931號 \| 有效日期: 2030/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血清或全血使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 紙標籤:621013、621014、631015、631016、661010；新增透明標籤:721013、721014、731015、731016、761010；包裝:50 Pcs/Box、100 P... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康”促凝劑真空採血管	英文品名: "VACUKANG" Clot Activator Blood Collection Tubes \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004166號 \| 有效日期: 2028/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室進行血清檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：621023、621024、631025、631026、661020、721023、721024、731025、731026及761020；包裝：50 Pcs/Box、10... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康”乙二胺四乙酸三鉀真空採血管	英文品名: "VACUKANG" K3 EDTA Blood Collection Tubes \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003851號 \| 有效日期: 2028/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用，適用於血液常規檢驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增規格及標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。(原102年2月7日仿單標籤核定本正本收回作廢) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康”檸檬酸鈉真空採血管	英文品名: "VACUKANG" Sodium Citrate Blood Collection Tubes \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004138號 \| 有效日期: 2028/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用，適用於常規凝血試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：725062、725063、725082、725083。規格（100 Pcs/Box）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原102年7月3日仿單標籤核定本正本收回作廢）... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康”一次性使用靜脈採血針	英文品名: “YK” Blood Collection Needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000913號 \| 有效日期: 2023/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康”廢液收集器(未滅菌)	英文品名: “YOUN KAN”SUCTION COLLECTION CONTAINER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001859號 \| 有效日期: 20120504 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康” 無添加真空採血管	英文品名: VACUKANG Non-Additive Blood Collection Tubes. \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004931號 \| 有效日期: 20250521 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血清或全血使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 紙標籤:621013、621014、631015、631016、661010；新增透明標籤:721013、721014、731015、731016、761010；包裝:50 Pcs/Box、100 P... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康” 乙二胺四乙酸二鉀真空採血管

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食品業者登錄字號: P-127210394-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27210394 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號

永康醫材科技股份有限公司

食品業者登錄字號: P-127210394-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27210394 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號

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“永康” 吸引調節器 (未滅菌)	英文品名: “YUNG KANG” Suction Regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007726號 \| 有效日期: 20240417 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"永康" 負壓吸引系統 (未滅菌)	英文品名: "YUNG KANG" Airtight Suction Liner System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006778號 \| 有效日期: 20220614 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"永康" 廢液收集袋 (未滅菌)	英文品名: "YUNG KANG" Suction Liner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006859號 \| 有效日期: 20220803 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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永康醫材科技股份有限公司雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號	柯佳成	27210394	核准設立

永康醫材科技股份有限公司

登記地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號 | 負責人: 柯佳成 | 統編: 27210394 | 核准設立

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與“永康” 吸引調節器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

顧德廣域C反應蛋白試劑	英文品名: CRPex-BR CRP LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002315號 \| 有效日期: 2012/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中C反應蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CRPex-BR CRP LIT Assay (#2010)\nR1 (50 mL x 1): Glycine buffer\nR2 (50 mL x 1): Latex particles sens... \| 醫器規格: #2010#2510 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑	英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 \| 有效日期: 2027/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit provides sufficient reagents for 20 or 40 tests (Cat. No. 33230... \| 醫器規格: (一)新增規格：33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
顧德鐵蛋白試劑套組	英文品名: Ferritin LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002317號 \| 有效日期: 2012/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中鐵蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Glycine buffer; \nR2: Solution of suspended latex microparticles sensitized with duck anti-ferri... \| 醫器規格: 7010: R1: 2x17 ml R2: 1x20 ml7510: 5x1 ml8011: 1x1 ml8012: 1x1 ml \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
聯華嗎啡/甲基安非他命2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR/MET 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002318號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之嗎啡/甲基安非他命及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR/MET Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR/MET Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華多合一藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KET試紙: Goat anti-mouse antibody, KET/BSA Conjugate, Mouse anti-KET monoAb-colloidal gold conjugate. ... \| 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢）規格變更為：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
樂趣快速驗孕試劑	英文品名: 1test hCG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 \| 有效日期: 2017/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測是否懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: 1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司