放射性同位素鈷60.治療設備
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名放射性同位素鈷60.治療設備的英文品名是"SHIMADZU" RADIOACTIVE ISOTOPE COBALT-60 THERAPY UNIT, 許可證字號是衛署醫器輸字第004880號, 有效日期是1994/10/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1999/10/07, 註銷理由是改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是RALSTRON-20B, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是三光儀器股份有限公司.

#放射性同位素鈷60.治療設備的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第004880號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/07
註銷理由改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者
有效日期1994/10/27
發證日期1987/10/27
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600488000
中文品名放射性同位素鈷60.治療設備
英文品名"SHIMADZU" RADIOACTIVE ISOTOPE COBALT-60 THERAPY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2502 放射性同位素治療設備
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RALSTRON-20B
限制項目輸 入
申請商名稱三光儀器股份有限公司
申請商地址台北巿忠孝東路一段112號6F
申請商統一編號03017906
製造商名稱SHIMADZU SEISAKUSHO LTD.
製造廠廠址1 NISHINOKYO-KUWABARACHO NAKAGYO-KU KYOTO 604 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第004880號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1999/10/07

註銷理由

改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者

有效日期

1994/10/27

發證日期

1987/10/27

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600488000

中文品名

放射性同位素鈷60.治療設備

英文品名

"SHIMADZU" RADIOACTIVE ISOTOPE COBALT-60 THERAPY UNIT

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

2502 放射性同位素治療設備

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

RALSTRON-20B

限制項目

輸 入

申請商名稱

三光儀器股份有限公司

申請商地址

台北巿忠孝東路一段112號6F

申請商統一編號

03017906

製造商名稱

SHIMADZU SEISAKUSHO LTD.

製造廠廠址

1 NISHINOKYO-KUWABARACHO NAKAGYO-KU KYOTO 604 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿忠孝東路一段112號6F

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黃明豪

職稱: 董事長 | 持有股份數: 155231 | 所代表法人: | 三光儀器股份有限公司 | 統一編號: 03017906

黃國慶

職稱: 董事 | 持有股份數: 171112 | 所代表法人: | 三光儀器股份有限公司 | 統一編號: 03017906

黃國典

職稱: 董事 | 持有股份數: 212598 | 所代表法人: | 三光儀器股份有限公司 | 統一編號: 03017906

黃明壯

職稱: 董事 | 持有股份數: 79305 | 所代表法人: | 三光儀器股份有限公司 | 統一編號: 03017906

黃詠芝

職稱: 董事 | 持有股份數: 102846 | 所代表法人: | 三光儀器股份有限公司 | 統一編號: 03017906

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 三光儀器股份有限公司 | 統一編號: 03017906

張宗聰

職稱: 董事 | 持有股份數: 38845 | 所代表法人: | 三光儀器股份有限公司 | 統一編號: 03017906

黃錦助

職稱: 監察人 | 持有股份數: 6700 | 所代表法人: | 三光儀器股份有限公司 | 統一編號: 03017906

黃明豪

職稱: 董事長 | 持有股份數: 155231 | 所代表法人: | 三光儀器股份有限公司 | 統一編號: 03017906

黃國慶

職稱: 董事 | 持有股份數: 171112 | 所代表法人: | 三光儀器股份有限公司 | 統一編號: 03017906

黃國典

職稱: 董事 | 持有股份數: 212598 | 所代表法人: | 三光儀器股份有限公司 | 統一編號: 03017906

黃明壯

職稱: 董事 | 持有股份數: 79305 | 所代表法人: | 三光儀器股份有限公司 | 統一編號: 03017906

黃詠芝

職稱: 董事 | 持有股份數: 102846 | 所代表法人: | 三光儀器股份有限公司 | 統一編號: 03017906

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 三光儀器股份有限公司 | 統一編號: 03017906

張宗聰

職稱: 董事 | 持有股份數: 38845 | 所代表法人: | 三光儀器股份有限公司 | 統一編號: 03017906

黃錦助

職稱: 監察人 | 持有股份數: 6700 | 所代表法人: | 三光儀器股份有限公司 | 統一編號: 03017906

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黃明豪

公司名稱: 三光儀器股份有限公司 | 到職日期: 0871201 | 統一編號: 03017906

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三光儀器股份有限公司

統一編號: 03017906 | 電話號碼: 02-23934231 | 臺北市中正區忠孝東路1段112號6樓

三光儀器股份有限公司

統一編號: 03017906 | 電話號碼: 02-23934231 | 臺北市中正區忠孝東路1段112號6樓

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電動注射機

英文品名: NEEDLELESS INJECTOR "TOKYO SOKUHAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000519號 | 有效日期: 1989/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JA-203,YS-2.. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

頭頸部用X光電腦斷層裝置

英文品名: "SHIMADZU" COMPUTERIZED TOMOGRAPHY SCANNER FOR HEAD & NECK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004323號 | 有效日期: 1991/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCT-100N-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

手術用雷射裝置

英文品名: "LASERSCOPE" SURGICAL LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006541號 | 有效日期: 1996/12/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KTP?YAG. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

牙科X光線裝置及其線管

英文品名: DENTAL X-RAY APPARATUS "SHIMADZU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000097號 | 有效日期: 1985/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

治療用X光線裝置及其線管(三干仟伏以下)

英文品名: THERAPEUTIC X-RAY APPARATUS "SHIMADZU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000098號 | 有效日期: 1985/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: THF 250, RX 250?2, SHT 250M?2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

放射性同位素治療設備

英文品名: THERAPEUTIC ISOTOPE APPARATUS "SHIMADZU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000099號 | 有效日期: 1985/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RTGS?2, RTGS?2A, RTGS?2D, RTGS?2DM, STL?2, RALSTRON | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

高能粒子治療設備

英文品名: THERAPEUTIC HIGH ENERGY APPARATUS "SHIMADZU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000100號 | 有效日期: 1985/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

放射性同位素診斷用設備

英文品名: DIAGNOSTIC ISOTOPE APPARATUS "SHIMADZU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000104號 | 有效日期: 1985/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

診斷用X光線裝置及線管

英文品名: X-RAY MACHINE AND TUBE FOR MEDICAL DIAGNOSTIC "SHIMADZU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000105號 | 有效日期: 1993/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GENERATOR:ED125L ETC.             TUBE:1?2U13BN-25 ETC.HD150G-60,XHD150G-70,XED150L-10A,XUD150B,UD15... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

治療用X光線裝置及其線管(六十仟伏以下)

英文品名: THERAPEUTIC X-RAY APPARATUS "SHIMADZU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000108號 | 有效日期: 1985/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

移動型X光線裝置及其線管

英文品名: "SHIMADZU" MOBILE DIAGNOSTIC X-RAY EQUIPMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004654號 | 有效日期: 1992/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WHA-10 T,WHA-10A,WHA-10B. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

診斷型X光線裝置及其線管

英文品名: "SHIMADZU" DIAGNOSTIC X-RAY UNIT & TUBE. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004581號 | 有效日期: 1992/02/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XED125M,XHD150B-30. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

診斷型超音波裝置

英文品名: "AUSONICS" ULTRASOUND SCANNER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005034號 | 有效日期: 1993/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MICROIMAGER 1000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

磁振造影機

英文品名: "SHIMADZU" MAGNETIC RESONANCE IMAGINE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005046號 | 有效日期: 1995/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SMT-150,SMT-50X,SMT-100X,SMT-50X?H. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

移動型X光線裝置及其線管

英文品名: POTABLE X-RAY APPARATUS "SHIMADZU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000261號 | 有效日期: 1993/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/21 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD 100 P,MC 125L-30,MC 100L-30,MC 125L-50. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

血管攝影注射機

英文品名: "MEDRAD" ANGIOGRAPHIC INJECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005176號 | 有效日期: 1993/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MEDRAD MARK IV,MEDRAD MARK IV CT,MEDRAD MARKV. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

診斷用超音波設備

英文品名: "ACUSON" COMPUTED SONOGRAPHY DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005205號 | 有效日期: 1993/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACUSON 128 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

診斷用超音波裝置

英文品名: "SHIMADZU" DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003607號 | 有效日期: 1992/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDL-32,SDL-150,SDL-30,SDU-700,SDU-500,SDU-800,SDL-310. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

"島津"X光準直儀

英文品名: "SHIMADZU" X-RAY BEAM COLLIMATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011592號 | 有效日期: 2010/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R-20J,R-30H,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

電動注射機

英文品名: NEEDLELESS INJECTOR "TOKYO SOKUHAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000519號 | 有效日期: 1989/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JA-203,YS-2.. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

頭頸部用X光電腦斷層裝置

英文品名: "SHIMADZU" COMPUTERIZED TOMOGRAPHY SCANNER FOR HEAD & NECK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004323號 | 有效日期: 1991/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCT-100N-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

手術用雷射裝置

英文品名: "LASERSCOPE" SURGICAL LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006541號 | 有效日期: 1996/12/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KTP?YAG. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

牙科X光線裝置及其線管

英文品名: DENTAL X-RAY APPARATUS "SHIMADZU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000097號 | 有效日期: 1985/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

治療用X光線裝置及其線管(三干仟伏以下)

英文品名: THERAPEUTIC X-RAY APPARATUS "SHIMADZU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000098號 | 有效日期: 1985/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: THF 250, RX 250?2, SHT 250M?2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

放射性同位素治療設備

英文品名: THERAPEUTIC ISOTOPE APPARATUS "SHIMADZU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000099號 | 有效日期: 1985/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RTGS?2, RTGS?2A, RTGS?2D, RTGS?2DM, STL?2, RALSTRON | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

高能粒子治療設備

英文品名: THERAPEUTIC HIGH ENERGY APPARATUS "SHIMADZU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000100號 | 有效日期: 1985/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

放射性同位素診斷用設備

英文品名: DIAGNOSTIC ISOTOPE APPARATUS "SHIMADZU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000104號 | 有效日期: 1985/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

診斷用X光線裝置及線管

英文品名: X-RAY MACHINE AND TUBE FOR MEDICAL DIAGNOSTIC "SHIMADZU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000105號 | 有效日期: 1993/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GENERATOR:ED125L ETC.             TUBE:1?2U13BN-25 ETC.HD150G-60,XHD150G-70,XED150L-10A,XUD150B,UD15... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

治療用X光線裝置及其線管(六十仟伏以下)

英文品名: THERAPEUTIC X-RAY APPARATUS "SHIMADZU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000108號 | 有效日期: 1985/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

移動型X光線裝置及其線管

英文品名: "SHIMADZU" MOBILE DIAGNOSTIC X-RAY EQUIPMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004654號 | 有效日期: 1992/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WHA-10 T,WHA-10A,WHA-10B. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

診斷型X光線裝置及其線管

英文品名: "SHIMADZU" DIAGNOSTIC X-RAY UNIT & TUBE. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004581號 | 有效日期: 1992/02/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XED125M,XHD150B-30. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

診斷型超音波裝置

英文品名: "AUSONICS" ULTRASOUND SCANNER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005034號 | 有效日期: 1993/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MICROIMAGER 1000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

磁振造影機

英文品名: "SHIMADZU" MAGNETIC RESONANCE IMAGINE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005046號 | 有效日期: 1995/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SMT-150,SMT-50X,SMT-100X,SMT-50X?H. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

移動型X光線裝置及其線管

英文品名: POTABLE X-RAY APPARATUS "SHIMADZU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000261號 | 有效日期: 1993/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/21 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD 100 P,MC 125L-30,MC 100L-30,MC 125L-50. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

血管攝影注射機

英文品名: "MEDRAD" ANGIOGRAPHIC INJECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005176號 | 有效日期: 1993/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MEDRAD MARK IV,MEDRAD MARK IV CT,MEDRAD MARKV. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

診斷用超音波設備

英文品名: "ACUSON" COMPUTED SONOGRAPHY DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005205號 | 有效日期: 1993/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACUSON 128 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

診斷用超音波裝置

英文品名: "SHIMADZU" DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003607號 | 有效日期: 1992/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDL-32,SDL-150,SDL-30,SDU-700,SDU-500,SDU-800,SDL-310. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

"島津"X光準直儀

英文品名: "SHIMADZU" X-RAY BEAM COLLIMATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011592號 | 有效日期: 2010/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R-20J,R-30H,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

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X光電腦斷層裝置

英文品名: "SHIMADZU" COMPUTED AXLAL TOMOGRAPHIC SCANNER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001942號 | 有效日期: 19930319 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991007 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCT-3000TE,SCT-3000TF. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

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頭頸部用X光電腦斷層裝置

英文品名: "SHIMADZU" COMPUTERIZED TOMOGRAPHY SCANNER FOR HEAD & NECK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004323號 | 有效日期: 19910709 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991007 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCT-100N-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

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X光電腦斷層裝置

英文品名: "SHIMADZU" COMPUTERIZED TOMOGRAPHY SCANNER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004161號 | 有效日期: 19980307 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991007 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCT-5000TX,SCT-4500TF,SCT-4500TE,SCF-5000TH,SCT-4800TE,SCT-4800TF. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

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X光電腦斷層裝置

英文品名: "SHIMADZU" COMPUTERIZED TOMOGRAPHY SCANNER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004161號 | 有效日期: 1998/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCT-5000TX,SCT-4500TF,SCT-4500TE,SCF-5000TH,SCT-4800TE,SCT-4800TF. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

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X光電腦斷層裝置

英文品名: "SHIMADZU" COMPUTED AXLAL TOMOGRAPHIC SCANNER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001942號 | 有效日期: 1993/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCT-3000TE,SCT-3000TF. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

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"島津"X光準直儀

英文品名: "SHIMADZU" X-RAY BEAM COLLIMATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011592號 | 有效日期: 20100712 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R-20J,R-30H,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

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電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: COMPUTERIZED TOMOGRAPHY SCANNER "SHIMADZU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008715號 | 有效日期: 20030608 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070815 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCT-7000TX,SCT-7000TH,SCT-4800TFZ,SCT-4800TCZ,SCT-7000TS,SCT-6800TH,SCT-6800TX,SCT-7800TX,SCT-7800TF... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

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X光電腦斷層裝置

英文品名: "SHIMADZU" COMPUTED AXLAL TOMOGRAPHIC SCANNER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001942號 | 有效日期: 19930319 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991007 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCT-3000TE,SCT-3000TF. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

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頭頸部用X光電腦斷層裝置

英文品名: "SHIMADZU" COMPUTERIZED TOMOGRAPHY SCANNER FOR HEAD & NECK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004323號 | 有效日期: 19910709 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991007 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCT-100N-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

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X光電腦斷層裝置

英文品名: "SHIMADZU" COMPUTERIZED TOMOGRAPHY SCANNER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004161號 | 有效日期: 19980307 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991007 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCT-5000TX,SCT-4500TF,SCT-4500TE,SCF-5000TH,SCT-4800TE,SCT-4800TF. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

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X光電腦斷層裝置

英文品名: "SHIMADZU" COMPUTERIZED TOMOGRAPHY SCANNER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004161號 | 有效日期: 1998/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCT-5000TX,SCT-4500TF,SCT-4500TE,SCF-5000TH,SCT-4800TE,SCT-4800TF. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

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X光電腦斷層裝置

英文品名: "SHIMADZU" COMPUTED AXLAL TOMOGRAPHIC SCANNER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001942號 | 有效日期: 1993/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCT-3000TE,SCT-3000TF. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

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"島津"X光準直儀

英文品名: "SHIMADZU" X-RAY BEAM COLLIMATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011592號 | 有效日期: 20100712 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R-20J,R-30H,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

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電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: COMPUTERIZED TOMOGRAPHY SCANNER "SHIMADZU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008715號 | 有效日期: 20030608 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070815 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCT-7000TX,SCT-7000TH,SCT-4800TFZ,SCT-4800TCZ,SCT-7000TS,SCT-6800TH,SCT-6800TX,SCT-7800TX,SCT-7800TF... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

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三光儀器的黃頁資料

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三光儀器股份有限公司台中營業所 | 地址: 台中市西區三民路一段125號之2 | 電話: 04-2371-2610

三光儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝東路一段112號6樓 | 電話: 02-2393-4231

三光儀器股份有限公司高雄營業所 | 地址: 高雄市新興區大同一路195號 | 電話: 07-211-2186

三光儀器股份有限公司 | 地址: 台南市東區崇學路162號 | 電話: 06-267-8463

名稱 三光儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區忠孝東路1段112號6樓
黃明豪03017906核准設立

臺南市中西區民族路3段105號1樓
紀汪玲68010259歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段112號6樓 | 負責人: 黃明豪 | 統編: 03017906 | 核准設立

登記地址: 臺南市中西區民族路3段105號1樓 | 負責人: 紀汪玲 | 統編: 68010259 | 歇業 - 獨資

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與放射性同位素鈷60.治療設備同分類的醫療器材許可證資料集

三盟總蛋白質試驗系統

英文品名: Thermo Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001232號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper II Sulphate 12 mmol/L\nPotassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\nPotassium Iodide 30 mmol/L\nSodiu... | 醫器規格: 1700-400H、TM34001、TR34026、TY34001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百聯儀器有限公司

“日華”冷敷貼片 (未滅菌)

英文品名: “R-HAH”Cold Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005322號 | 有效日期: 2011/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日善實業有限公司

提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 | 有效日期: 2016/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“瑞盛”霧化器

英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“醫樺”中頻電刺激器

英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IF-908以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7710以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 單色、雙色、三色:藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色,含水量:60% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠

羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑

英文品名: Elecsys AMH | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 | 有效日期: 2020/05/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法,搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀,體外定量檢測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06331076、06331084、06709966,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞類風濕因子陽性品管液

英文品名: EliA RF Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 | 有效日期: 2030/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組

英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 | 有效日期: 2025/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑,用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液

英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 | 有效日期: 2030/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為螢光微球懸浮液,用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6605359。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組

英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 | 有效日期: 2030/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗,用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司

三盟總蛋白質試驗系統

英文品名: Thermo Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001232號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper II Sulphate 12 mmol/L\nPotassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\nPotassium Iodide 30 mmol/L\nSodiu... | 醫器規格: 1700-400H、TM34001、TR34026、TY34001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百聯儀器有限公司

“日華”冷敷貼片 (未滅菌)

英文品名: “R-HAH”Cold Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005322號 | 有效日期: 2011/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日善實業有限公司

提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 | 有效日期: 2016/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“瑞盛”霧化器

英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“醫樺”中頻電刺激器

英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IF-908以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7710以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 單色、雙色、三色:藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色,含水量:60% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠

羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑

英文品名: Elecsys AMH | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 | 有效日期: 2020/05/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法,搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀,體外定量檢測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06331076、06331084、06709966,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞類風濕因子陽性品管液

英文品名: EliA RF Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 | 有效日期: 2030/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組

英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 | 有效日期: 2025/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑,用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液

英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 | 有效日期: 2030/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為螢光微球懸浮液,用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6605359。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組

英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 | 有效日期: 2030/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗,用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司

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