“卡爾斯特”經肛門處置型內視鏡
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中文品名“卡爾斯特”經肛門處置型內視鏡的英文品名是“Karl Storz” TEO Operating Rectoscope, 許可證字號是衛部醫器輸字第025625號, 有效日期是2028/12/04, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是卡爾斯特有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第025625號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/12/04
發證日期	2013/12/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602562504
中文品名	“卡爾斯特”經肛門處置型內視鏡
英文品名	“Karl Storz” TEO Operating Rectoscope
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/07/21
製造許可登錄編號	QSD11034

許可證字號

衛部醫器輸字第025625號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/12/04

發證日期

2013/12/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602562504

中文品名

“卡爾斯特”經肛門處置型內視鏡

英文品名

“Karl Storz” TEO Operating Rectoscope

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

卡爾斯特有限公司

申請商地址

新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號

28785657

製造商名稱

KARL STORZ SE & Co. KG

製造廠廠址

Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/07/21

製造許可登錄編號

QSD11034

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新北市新店區中興路二段192號12樓

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王名鈺	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: KARL STORZ GMBH & Co. KG \| 卡爾斯特有限公司 \| 統一編號: 28785657

王名鈺

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: KARL STORZ GMBH & Co. KG | 卡爾斯特有限公司 | 統一編號: 28785657

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卡爾斯特有限公司

統一編號: 28785657 | 電話號碼: 02-86650080 | 新北市新店區中興路2段192號12樓

卡爾斯特有限公司

統一編號: 28785657 | 電話號碼: 02-86650080 | 新北市新店區中興路2段192號12樓

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“卡爾斯特”膀胱尿道鏡	英文品名: “Karl Storz” Cysto-Urethroscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022380號 \| 有效日期: 20260510 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格(共6項)：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特” 耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “KARL STORZ” Otoscope (Non-sterilize) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004127號 \| 有效日期: 2026/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特” 耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “KARL STORZ” Otoscope (Non-sterilize) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004127號 \| 有效日期: 20260421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特” 電子式乙狀結腸內視鏡	英文品名: “Karl Storz” Video Sigmoidoscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019130號 \| 有效日期: 2023/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 13900NKS,13901NKS 以下空白。註銷規格: 13900NKS，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特” 電子式乙狀結腸內視鏡	英文品名: “Karl Storz” Video Sigmoidoscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019130號 \| 有效日期: 20230723 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 13900NKS,13901NKS 以下空白。註銷規格: 13900NKS，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
"卡爾斯特"關節鏡	英文品名: "KARL STORZ" ARTHROSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017034號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格(共10項):詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
"卡爾斯特"關節鏡	英文品名: "KARL STORZ" ARTHROSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017034號 \| 有效日期: 20260825 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格(共10項):詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件	英文品名: “Karl Storz”Video Duodenoscope and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018640號 \| 有效日期: 2018/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件	英文品名: “Karl Storz”Video Duodenoscope and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018640號 \| 有效日期: 20180312 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特”優倪帝馬達系統及配件	英文品名: “Karl Storz” Unidrive Select Motor System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036273號 \| 有效日期: 2028/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UM600 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
"卡爾斯特" 光源機及配件	英文品名: "KARL STORZ" Cold Light Fountains & Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012616號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cold Light Fountains Halogen,Cold Light Fountains Xenon, 以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。102.4.16新增規格:詳如中文仿單核定本:... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
"卡爾斯特" 光源機及配件	英文品名: "KARL STORZ" Cold Light Fountains & Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012616號 \| 有效日期: 20251006 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cold Light Fountains Halogen,Cold Light Fountains Xenon, 以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。102.4.16新增規格:詳如中文仿單核定本:... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
"卡爾斯特"充氣機	英文品名: "KARL STORZ" INSUFFLATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010725號 \| 有效日期: 2019/06/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 26432020 THERMOFLATOR,26430520 CO2 ELECTRONIC ENDOPLATOR,以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
"卡爾斯特"充氣機	英文品名: "KARL STORZ" INSUFFLATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010725號 \| 有效日期: 20190618 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 26432020 THERMOFLATOR,26430520 CO2 ELECTRONIC ENDOPLATOR,以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特”柏茵賽特氣動式手臂支架組	英文品名: “Karl Storz” Point Setter pneumatic holding device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022626號 \| 有效日期: 2021/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 28163WS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特”柏茵賽特氣動式手臂支架組	英文品名: “Karl Storz” Point Setter pneumatic holding device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022626號 \| 有效日期: 20210804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 28163WS以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
〝卡爾斯特〞手動式口腔外科手術器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: 〝Karl Storz〞Sialendoscopy hand instrument (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011123號 \| 有效日期: 2026/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
〝卡爾斯特〞手動式口腔外科手術器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: 〝Karl Storz〞Sialendoscopy hand instrument (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011123號 \| 有效日期: 20261202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“卡爾斯特”膀胱尿道鏡

“卡爾斯特” 耳鏡 (未滅菌)

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“卡爾斯特” 電子式乙狀結腸內視鏡

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"卡爾斯特"關節鏡

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“卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件

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“卡爾斯特”優倪帝馬達系統及配件

"卡爾斯特" 光源機及配件

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"卡爾斯特"充氣機

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“卡爾斯特”柏茵賽特氣動式手臂支架組

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〝卡爾斯特〞手動式口腔外科手術器械 (滅菌/未滅菌)

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卡爾斯特有限公司

食品業者登錄字號: F-128785657-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28785657 | 新北市新店區中興路2段192號12樓

卡爾斯特有限公司

食品業者登錄字號: F-128785657-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28785657 | 新北市新店區中興路2段192號12樓

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卡爾斯特有限公司	統一編號: 28785657 \| 核准日期: 20101220 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極	英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”電子式膽道鏡	英文品名: “Karl Storz” Video Choledochoscopes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027825號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原104.10.30仿單核定本予以回收作廢。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”手術導航系統	英文品名: “Karl Storz” Navigation Panel Unit (NPU) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022555號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及增加效能:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：40800001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”微創脊椎內視鏡	英文品名: “Karl Storz” VITOM SPINE HOPKINS II Telescope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022350號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 28095VA以下空白。增加規格:28095VAA、28095VDA，以下空白。註銷規格(共1項)：28095VA，原100.5.09仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”電刀及配件	英文品名: “Karl Storz” High Frequency Electrosurgery & Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029892號 \| 有效日期: 2027/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UH400U, UH401U。「註銷規格」及「型號變更」：詳如核定之中文說明書(原106年6月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”光源機及配件	英文品名: “Karl Storz” Cold Light Fountain and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029901號 \| 有效日期: 2027/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

卡爾斯特有限公司

統一編號: 28785657 | 核准日期: 20101220

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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“卡爾斯特”恩朵卡麥隆內視鏡	英文品名: “Karl Storz” EndoCAMeleon ENT Hopkins Telescope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025970號 \| 有效日期: 2029/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7230 AE \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”恩朵卡麥隆關節內視鏡	英文品名: “Karl Storz” EndoCAMeleon Arthro Hopkins Telescope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025971號 \| 有效日期: 2029/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 28731 AE \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”美卡菲士鈦螺釘	英文品名: “Karl Storz”MegaFix-T Interference Screw \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020165號 \| 有效日期: 2019/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”美卡菲士可吸收性鑽孔韌帶螺釘	英文品名: “Karl Storz” MegaFix-P Perforated Bioabsorbable Interference Screw \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020562號 \| 有效日期: 2020/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項)：2871135P，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”恩朵卡麥隆內視鏡	英文品名: “Karl Stroz” EndoCAMeleon Hopkins Telescope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021626號 \| 有效日期: 2025/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 26003 AE/26003 AEE 以下空白。26003AS/26003ASE。註銷規格：26003AE、26003AEE、26003AS及26003ASE(原99年11月16日及102年5月2日核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”恩朵卡麥隆內視鏡	英文品名: “Karl Storz” EndoCAMeleon Neuro Telescope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026809號 \| 有效日期: 2024/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”美卡菲士可吸收性韌帶螺釘	英文品名: “Karl Storz”MegaFix Bioabsorbable Interference Screw \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020201號 \| 有效日期: 2019/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”美卡菲士可吸收複合式韌帶螺釘	英文品名: “Karl Storz” MegaFix-C Bioabsorbable Composite Interference Screw \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021024號 \| 有效日期: 2020/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“卡爾斯特”恩朵卡麥隆內視鏡

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“卡爾斯特”恩朵卡麥隆關節內視鏡

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“卡爾斯特”美卡菲士鈦螺釘

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“卡爾斯特”美卡菲士可吸收性鑽孔韌帶螺釘

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“卡爾斯特”恩朵卡麥隆內視鏡

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“卡爾斯特”恩朵卡麥隆內視鏡

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“卡爾斯特”美卡菲士可吸收性韌帶螺釘

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“卡爾斯特”美卡菲士可吸收複合式韌帶螺釘

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“卡爾斯特”手術用幫浦	英文品名: “Karl storz” ENDOMAT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030586號 \| 有效日期: 2027/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格，詳如核定之中文說明書-112.9.13。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”艾斯珀單口多器械導入套管組	英文品名: “Karl Storz” S-Port Single Portal Surgery Access System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031922號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”優倪帝馬達系統及配件	英文品名: “Karl Storz” UNIDRIVE Motor System and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021686號 \| 有效日期: 2025/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：26711510、26711511、26711512，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”脊椎內視鏡	英文品名: “Karl Storz” SpineTip Hopkins II Telescope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024340號 \| 有效日期: 2027/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 28163BTA、28163BFA、28163FFA。變更規格：詳如中文仿單核定本（原102.1.10之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡爾斯特"腹腔鏡	英文品名: "KARL STORZ"Laparoscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017714號 \| 有效日期: 2027/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳見中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳見中文仿單核定本。以下空白。增加規格：26048BA、495EW。以下空白。102.6.25增加規格;詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格：26003ACA及26003BCA。以下空白。註銷規格：... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡爾斯特"腹腔鏡	英文品名: "KARL STORZ"Laparoscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017714號 \| 有效日期: 20270123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳見中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳見中文仿單核定本。以下空白。增加規格：26048BA、495EW。以下空白。102.6.25增加規格;詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格：26003ACA及26003BCA。以下空白。註銷規格：... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“卡爾斯特”手術用幫浦

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“卡爾斯特”艾斯珀單口多器械導入套管組

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“卡爾斯特”優倪帝馬達系統及配件

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“卡爾斯特”脊椎內視鏡

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"卡爾斯特"腹腔鏡

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
卡爾斯特有限公司新北市新店區中興路2段192號12樓	王名鈺	28785657	核准設立

卡爾斯特有限公司

登記地址: 新北市新店區中興路2段192號12樓 | 負責人: 王名鈺 | 統編: 28785657 | 核准設立

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彎臂移動型Ｘ光線及其線管附電視	英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 \| 有效日期: 1992/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/26 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　　　　　　　　ＳＴＶ？１００２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汛城企業有限公司
精密注射器	英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 \| 有效日期: 1992/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/11/21 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｖ１，ＳＥＣＵＲＡ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＳＥＣＵＲＡ　ＦＴ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＶＩＩ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　Ｍ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
點滴量控制器	英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 \| 有效日期: 1990/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/12/12 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＳＥＣＵＲＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
心電圖高速分析裝置	英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＣＭ？２４０．ＳＦＲ？１２，ＳＣＭ－２７０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司
心臟電擊蘇復器附監視器	英文品名: "FUKUDA DENSHI" DEFIBRILLATOR WITH SCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001831號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＣ？６００，ＦＣ－５００，ＦＣ－７００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司
同位素斷層診斷設備	英文品名: "SIEMENS" NUCLEAR EMISSION TOMOGRAPH IMAGE SY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001832號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/01/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨＯ？ＣＯＮ？１９２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
低周波治療器	英文品名: "RYODORAKU" ELECTRIC ACUPUNCTURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001833號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/08/07 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＷ，ＬＦ，６００，ＣＣ，８００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 良導絡股份有育公司
勞氏骨針	英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001834號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
壓迫股骨板螺釘組	英文品名: "ZIMMER" COMPRESSION TUBE HIP SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001835號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
斯塔蒙氏螺紋骨針	英文品名: "ZIMMER" THREADED STEINMANN PIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001836號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
海綿螺絲釘	英文品名: "ZIMMER" CANCELLOUS BONE SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001837號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
Ｕ型骨釘	英文品名: "ZIMMER" STAPLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001838號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工股全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL HIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001839號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
脛骨針	英文品名: "ZIMMER" TIBIA BOLT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001840號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工肘全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL ELBOW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001841號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

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醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

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