“愛歐”手動式眼科手術器械 (未滅菌)
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中文品名“愛歐”手動式眼科手術器械 (未滅菌)的英文品名是“AOI” Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005032號, 有效日期是2011/08/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/10/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是永欣儀器有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第005032號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/08/08
發證日期2006/08/08
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400503205
中文品名“愛歐”手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名“AOI” Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱永欣儀器有限公司
申請商地址臺南市東區林森路一段395號7樓之2
申請商統一編號27201901
製造商名稱AMERICAN OPTISURGICAL INC.
製造廠廠址25501 ARCTIC OCEAN, LAKE FOREST, CA. 92630, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005032號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/10/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/08/08

發證日期

2006/08/08

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400503205

中文品名

“愛歐”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名

“AOI” Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

永欣儀器有限公司

申請商地址

臺南市東區林森路一段395號7樓之2

申請商統一編號

27201901

製造商名稱

AMERICAN OPTISURGICAL INC.

製造廠廠址

25501 ARCTIC OCEAN, LAKE FOREST, CA. 92630, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2012/10/30

製造許可登錄編號

(空)

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梁永泰

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 永欣儀器有限公司 | 統一編號: 27201901

梁永泰

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永欣儀器有限公司

統一編號: 27201901 | 電話號碼: 06-2750335 | 臺南市東區林森路1段395號7樓之2

永欣儀器有限公司

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英文品名: “RUMEX”Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005370號 | 有效日期: 2016/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“安特米爾”美克手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “ANTON MEYER”MEYCO Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005371號 | 有效日期: 2016/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“奇勒”手持式裂隙燈及其附件

英文品名: “Keeler” Portable Slit Lamp and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028542號 | 有效日期: 2026/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PSL Classic以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“奇勒”眼科冷凍儀及其附件

英文品名: “Keeler” Cryophthalmic unit and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025312號 | 有效日期: 2028/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cryomatic。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。註銷規格:MCU222WW及Cryomatic (原102年8月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“提特瑪視”桌上型視力檢查器(未滅菌)

英文品名: “TITMUS”Vision Projector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006488號 | 有效日期: 2018/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“奇勒”裂隙燈及其附件

英文品名: “Keeler” Slit Lamp and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032319號 | 有效日期: 2029/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:3020-P-2000 KSL-H 5XC 6V TBL。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“美樂斯”角膜刀(未滅菌)

英文品名: “Med-Logics” Microkeratome(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009055號 | 有效日期: 2015/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“奇勒”壓平式眼壓計及其附件

英文品名: “Keeler” Applanation Tonometer and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024196號 | 有效日期: 2022/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Take-Away T type | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“美樂斯”眼科用海綿

英文品名: “Med-Logics” CleanTouch PVA Eye Sponges | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029138號 | 有效日期: 2026/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ML100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“康德”淚液試紙(未滅菌)

英文品名: “Contacare”Schirmer Strips(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006127號 | 有效日期: 2012/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“奇勒”直接眼底鏡

英文品名: “Keeler” Direct Ophthalmoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029662號 | 有效日期: 2027/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Specialist, Professional, Pocket, Standard, Practitioner,以下空白。註銷規格:1729-P-1022、1729-P-1023及1729-P-10... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“福瑞哈樓”囊袋張力環

英文品名: “Fred Hollows” CAPSULAR TENSION RING | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029683號 | 有效日期: 2022/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C11, C12, C13以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

"賀醫肯" 醫療用吸收纖維(未滅菌)

英文品名: "Hurricane" Medical absorbent fiber(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006890號 | 有效日期: 2018/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

"美樂斯" 角膜刀及其配件 (未滅菌)

英文品名: "Med-Logics" Microkeratome and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010547號 | 有效日期: 2016/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

"美克尼科" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medtronic" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009384號 | 有效日期: 2015/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“愛歐”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “AOI” Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009762號 | 有效日期: 2015/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“美樂斯”醫療用吸收纖維 (未滅菌)

英文品名: “MED-LOGICS”Medical absorbent fiber (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009276號 | 有效日期: 2015/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“美利迪恩”眼用光凝固儀

英文品名: “Meridian”Photocoagulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018826號 | 有效日期: 2023/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: MERILAS 532 alpha,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“晶明”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Jingming” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000543號 | 有效日期: 2023/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“滷美斯”手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “RUMEX”Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005370號 | 有效日期: 2016/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“安特米爾”美克手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “ANTON MEYER”MEYCO Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005371號 | 有效日期: 2016/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“奇勒”手持式裂隙燈及其附件

英文品名: “Keeler” Portable Slit Lamp and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028542號 | 有效日期: 2026/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PSL Classic以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“奇勒”眼科冷凍儀及其附件

英文品名: “Keeler” Cryophthalmic unit and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025312號 | 有效日期: 2028/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cryomatic。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。註銷規格:MCU222WW及Cryomatic (原102年8月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“提特瑪視”桌上型視力檢查器(未滅菌)

英文品名: “TITMUS”Vision Projector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006488號 | 有效日期: 2018/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“奇勒”裂隙燈及其附件

英文品名: “Keeler” Slit Lamp and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032319號 | 有效日期: 2029/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:3020-P-2000 KSL-H 5XC 6V TBL。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“美樂斯”角膜刀(未滅菌)

英文品名: “Med-Logics” Microkeratome(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009055號 | 有效日期: 2015/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“奇勒”壓平式眼壓計及其附件

英文品名: “Keeler” Applanation Tonometer and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024196號 | 有效日期: 2022/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Take-Away T type | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“美樂斯”眼科用海綿

英文品名: “Med-Logics” CleanTouch PVA Eye Sponges | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029138號 | 有效日期: 2026/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ML100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“康德”淚液試紙(未滅菌)

英文品名: “Contacare”Schirmer Strips(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006127號 | 有效日期: 2012/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“奇勒”直接眼底鏡

英文品名: “Keeler” Direct Ophthalmoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029662號 | 有效日期: 2027/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Specialist, Professional, Pocket, Standard, Practitioner,以下空白。註銷規格:1729-P-1022、1729-P-1023及1729-P-10... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“福瑞哈樓”囊袋張力環

英文品名: “Fred Hollows” CAPSULAR TENSION RING | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029683號 | 有效日期: 2022/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C11, C12, C13以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

"賀醫肯" 醫療用吸收纖維(未滅菌)

英文品名: "Hurricane" Medical absorbent fiber(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006890號 | 有效日期: 2018/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

"美樂斯" 角膜刀及其配件 (未滅菌)

英文品名: "Med-Logics" Microkeratome and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010547號 | 有效日期: 2016/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

"美克尼科" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medtronic" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009384號 | 有效日期: 2015/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“愛歐”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “AOI” Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009762號 | 有效日期: 2015/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“美樂斯”醫療用吸收纖維 (未滅菌)

英文品名: “MED-LOGICS”Medical absorbent fiber (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009276號 | 有效日期: 2015/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“美利迪恩”眼用光凝固儀

英文品名: “Meridian”Photocoagulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018826號 | 有效日期: 2023/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: MERILAS 532 alpha,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“晶明”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Jingming” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000543號 | 有效日期: 2023/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “愛歐”手動式眼科手術器械 (未滅菌) 相關資料

永欣儀器有限公司

食品業者登錄字號: D-127201901-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27201901 | 台南市東區林森路1段395號7樓之2

永欣儀器有限公司

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"比西恩伊諾法" 瞳孔圖儀 (未滅菌)

英文品名: "bcninnova" Pupillograph (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015588號 | 有效日期: 20200819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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"比西恩伊諾法" 瞳孔圖儀 (未滅菌)

英文品名: "bcninnova" Pupillograph (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015588號 | 有效日期: 2020/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奇勒”眼科冷凍儀及其附件

英文品名: “Keeler” Cryophthalmic unit and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025312號 | 有效日期: 20230731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cryomatic。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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"阿德緹卡" 手動折射計 (未滅菌)

英文品名: "ADAPTICA" Manual Refractor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020925號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/11/26 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式驗光儀(M.1770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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“美利迪恩”眼用光凝固儀

英文品名: “Meridian”Photocoagulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018826號 | 有效日期: 20230425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MERILAS 532 alpha,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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賀你增晶體乳化儀

英文品名: HORIZON Phacoemulsification System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018043號 | 有效日期: 20120417 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140725 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Horizon,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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"比西恩伊諾法" 瞳孔圖儀 (未滅菌)

英文品名: "bcninnova" Pupillograph (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015588號 | 有效日期: 20200819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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"比西恩伊諾法" 瞳孔圖儀 (未滅菌)

英文品名: "bcninnova" Pupillograph (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015588號 | 有效日期: 2020/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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“奇勒”眼科冷凍儀及其附件

英文品名: “Keeler” Cryophthalmic unit and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025312號 | 有效日期: 20230731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cryomatic。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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"阿德緹卡" 手動折射計 (未滅菌)

英文品名: "ADAPTICA" Manual Refractor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020925號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/11/26 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式驗光儀(M.1770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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“美利迪恩”眼用光凝固儀

英文品名: “Meridian”Photocoagulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018826號 | 有效日期: 20230425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MERILAS 532 alpha,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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賀你增晶體乳化儀

英文品名: HORIZON Phacoemulsification System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018043號 | 有效日期: 20120417 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140725 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Horizon,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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根據地址 臺南市東區林森路一段395號7樓之2 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 臺南市東區林森路一段395號7樓之2 ...)

蘇宸儀

事務所名稱: 文壹記帳士事務所 | 事務所地址: 臺南市東 區林森路一段395號9樓之10 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 社團法人臺南市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (110)台財稅證字第00018號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

王美月

事務所名稱: 陸六稅務記帳士事務所 | 事務所地址: 臺南市東區林森路一段395號7樓之3 | 電話: 06-23***77 | 執行業務區域: 臺南市、臺南市、高雄市 | 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第00486號

@ 財政部南區國稅局記帳士名冊

“福瑞哈樓” 囊袋張力環

英文品名: “Fred Hollows” CAPSULAR TENSION RING | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036367號 | 有效日期: 2028/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

朱益民建築師事務所

OID: 2.16.886.110.90028.100297 | 電話: 06-2880606 | 地址: 臺南市東區林森路一段395號9樓之5 | DN: o=朱益民建築師事務所,l=臺南市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

葉士玄建築師事務所

OID: 2.16.886.110.90028.100508 | 電話: 06-2006800 | 地址: 臺南市東區林森路一段395號6樓之1 | DN: o=葉士玄建築師事務所,l=臺南市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

陸六稅務記帳士事務所

OID: 2.16.886.110.90028.100605 | 電話: 06-2374577 | 地址: 臺南市東區林森路一段395號7樓之3 | DN: o=陸六稅務記帳士事務所,l=臺南市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

文壹記帳及報稅代理人事務所

OID: 2.16.886.110.90028.100838 | 電話: 06-2003628 | 地址: 臺南市東區林森路一段395號9樓之10 | DN: o=文壹記帳及報稅代理人事務所,l=臺南市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

蘇宸儀

事務所名稱: 文壹記帳士事務所 | 事務所地址: 臺南市東 區林森路一段395號9樓之10 | 電話: 06-20***28 | 執行業務區域: 全國所有直轄市、縣市 | 記帳士證書字號: (110)台財稅證字第00018號

@ 財政部南區國稅局記帳士名冊

蘇宸儀

事務所名稱: 文壹記帳士事務所 | 事務所地址: 臺南市東 區林森路一段395號9樓之10 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 社團法人臺南市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (110)台財稅證字第00018號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

王美月

事務所名稱: 陸六稅務記帳士事務所 | 事務所地址: 臺南市東區林森路一段395號7樓之3 | 電話: 06-23***77 | 執行業務區域: 臺南市、臺南市、高雄市 | 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第00486號

@ 財政部南區國稅局記帳士名冊

“福瑞哈樓” 囊袋張力環

英文品名: “Fred Hollows” CAPSULAR TENSION RING | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036367號 | 有效日期: 2028/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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朱益民建築師事務所

OID: 2.16.886.110.90028.100297 | 電話: 06-2880606 | 地址: 臺南市東區林森路一段395號9樓之5 | DN: o=朱益民建築師事務所,l=臺南市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

葉士玄建築師事務所

OID: 2.16.886.110.90028.100508 | 電話: 06-2006800 | 地址: 臺南市東區林森路一段395號6樓之1 | DN: o=葉士玄建築師事務所,l=臺南市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

陸六稅務記帳士事務所

OID: 2.16.886.110.90028.100605 | 電話: 06-2374577 | 地址: 臺南市東區林森路一段395號7樓之3 | DN: o=陸六稅務記帳士事務所,l=臺南市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

文壹記帳及報稅代理人事務所

OID: 2.16.886.110.90028.100838 | 電話: 06-2003628 | 地址: 臺南市東區林森路一段395號9樓之10 | DN: o=文壹記帳及報稅代理人事務所,l=臺南市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

蘇宸儀

事務所名稱: 文壹記帳士事務所 | 事務所地址: 臺南市東 區林森路一段395號9樓之10 | 電話: 06-20***28 | 執行業務區域: 全國所有直轄市、縣市 | 記帳士證書字號: (110)台財稅證字第00018號

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永欣儀器的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

永欣儀器有限公司 | 地址: 台南市東區林森路一段395號7樓之2 | 電話: 06-275-0335

名稱 永欣儀器 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 永欣儀器)
公司地址負責人統一編號狀態

臺南市東區林森路1段395號7樓之2
梁永泰27201901核准設立

登記地址: 臺南市東區林森路1段395號7樓之2 | 負責人: 梁永泰 | 統編: 27201901 | 核准設立

地址 臺南市東區林森路一段395號7樓之2 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺南市東區林森路一段395號7樓之2)
公司地址負責人統一編號狀態

臺南市東區林森路一段395號9樓之10
鄭靜怡80449635核准設立

臺南市東區林森路一段395號9樓之5
張淑玲64918105核准設立

臺南市東區林森路一段395號10樓之5之6
張俊民80551976核准設立

臺南市東區林森路一段395號11樓之3
陳金富42933813解散 (核准解散日期: 2021-05-25)

臺南市東區林森路一段395號14樓之1
53160292解散 (文號: 2010-12-28 經授中字 第0993303977號)

臺南市東區林森路一段395號9樓之1
25178279解散 (文號: 2010-8-31 經授中字 第0993252820號)

臺南市東區林森路一段395號9樓之6
54059837解散 (核准解散日期: 2013-03-29)

臺南市東區林森路一段395號11樓之3
28894120解散 (文號: 2010-2-4 經授中字 第0993165817號)

登記地址: 臺南市東區林森路一段395號9樓之10 | 負責人: 鄭靜怡 | 統編: 80449635 | 核准設立

登記地址: 臺南市東區林森路一段395號9樓之5 | 負責人: 張淑玲 | 統編: 64918105 | 核准設立

登記地址: 臺南市東區林森路一段395號10樓之5之6 | 負責人: 張俊民 | 統編: 80551976 | 核准設立

登記地址: 臺南市東區林森路一段395號11樓之3 | 負責人: 陳金富 | 統編: 42933813 | 解散 (核准解散日期: 2021-05-25)

登記地址: 臺南市東區林森路一段395號14樓之1 | 統編: 53160292 | 解散 (文號: 2010-12-28 經授中字 第0993303977號)

登記地址: 臺南市東區林森路一段395號9樓之1 | 統編: 25178279 | 解散 (文號: 2010-8-31 經授中字 第0993252820號)

登記地址: 臺南市東區林森路一段395號9樓之6 | 統編: 54059837 | 解散 (核准解散日期: 2013-03-29)

登記地址: 臺南市東區林森路一段395號11樓之3 | 統編: 28894120 | 解散 (文號: 2010-2-4 經授中字 第0993165817號)

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與“愛歐”手動式眼科手術器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

顧德鐵蛋白試劑套組

英文品名: Ferritin LIT Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002317號 | 有效日期: 2012/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清中鐵蛋白的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Glycine buffer; \nR2: Solution of suspended latex microparticles sensitized with duck anti-ferri... | 醫器規格: 7010: R1: 2x17 ml R2: 1x20 ml7510: 5x1 ml8011: 1x1 ml8012: 1x1 ml | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司

聯華嗎啡/甲基安非他命2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MOR/MET 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002318號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之嗎啡/甲基安非他命及其代謝物。 本產品可供專業人員及一般人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MOR/MET Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR/MET Dipstick:1份說明書、100/20... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華多合一藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KET試紙: Goat anti-mouse antibody, KET/BSA Conjugate, Mouse anti-KET monoAb-colloidal gold conjugate. ... | 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢)規格變更為:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

樂趣快速驗孕試劑

英文品名: 1test hCG | 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 | 有效日期: 2017/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫層析法,檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin,HCG),以早期偵測是否懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% | 醫器規格: 1. 驗孕卡:單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙:單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡:兩劑/盒(卡式),三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:兩劑/盒 (筆式),三劑/盒 (筆... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶聖實業有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

顧德鐵蛋白試劑套組

英文品名: Ferritin LIT Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002317號 | 有效日期: 2012/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清中鐵蛋白的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Glycine buffer; \nR2: Solution of suspended latex microparticles sensitized with duck anti-ferri... | 醫器規格: 7010: R1: 2x17 ml R2: 1x20 ml7510: 5x1 ml8011: 1x1 ml8012: 1x1 ml | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司

聯華嗎啡/甲基安非他命2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MOR/MET 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002318號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之嗎啡/甲基安非他命及其代謝物。 本產品可供專業人員及一般人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MOR/MET Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR/MET Dipstick:1份說明書、100/20... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華多合一藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KET試紙: Goat anti-mouse antibody, KET/BSA Conjugate, Mouse anti-KET monoAb-colloidal gold conjugate. ... | 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢)規格變更為:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

樂趣快速驗孕試劑

英文品名: 1test hCG | 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 | 有效日期: 2017/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫層析法,檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin,HCG),以早期偵測是否懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% | 醫器規格: 1. 驗孕卡:單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙:單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡:兩劑/盒(卡式),三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:兩劑/盒 (筆式),三劑/盒 (筆... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶聖實業有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

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