“耐普樂”黏性繃帶 (未滅菌)
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中文品名“耐普樂”黏性繃帶 (未滅菌)的英文品名是“NEOPLAST”AZOHEL MONOPLAST (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005033號, 有效日期是2011/08/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/08, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是捷健藥品興業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第005033號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/08/09
發證日期	2006/08/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400503307
中文品名	“耐普樂”黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名	“NEOPLAST”AZOHEL MONOPLAST (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	捷健藥品興業有限公司
申請商地址	南投縣南投市營北路111巷16號2樓
申請商統一編號	16969125
製造商名稱	3M THAILAND LIMITED
製造廠廠址	53/1 SOI SUKHAPIBARN 2, TAMBOL, RAHAENG, AMPHUR LARDLOOMKAEW, PATHUMTHANI 12140, THAILAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	2012/11/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005033號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/08

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/08/09

發證日期

2006/08/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400503307

中文品名

“耐普樂”黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名

“NEOPLAST”AZOHEL MONOPLAST (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

捷健藥品興業有限公司

申請商地址

南投縣南投市營北路111巷16號2樓

申請商統一編號

16969125

製造商名稱

3M THAILAND LIMITED

製造廠廠址

53/1 SOI SUKHAPIBARN 2, TAMBOL, RAHAENG, AMPHUR LARDLOOMKAEW, PATHUMTHANI 12140, THAILAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/13

製造許可登錄編號

(空)

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李力夫	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 捷健貿易興業有限公司 \| 統一編號: 16969125

李力夫

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 捷健貿易興業有限公司 | 統一編號: 16969125

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統一編號: 16969125 | 電話號碼: 049-2317378 | 南投縣南投市營北里營北路111巷16號2樓

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“耐普樂”賜維特黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “NEOPLAST”SWEETCOM MONOPLAST (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005410號 \| 有效日期: 20111204 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司
“耐普樂”黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “NEOPLAST”AZOHEL MONOPLAST (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005033號 \| 有效日期: 20110809 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司
“尼奧博斯特”防水透氣繃帶(未滅菌)	英文品名: “NEOPLAST”WATERPROOF POROUS MONOPLASTIC BANDAGE(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005514號 \| 有效日期: 20120110 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140324 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司
“德佳”液體繃帶 (未滅菌)	英文品名: “TOGAL” Flint Spruhverband (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008314號 \| 有效日期: 20141123 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司
潔蒂急救繃帶(未滅菌)	英文品名: TPG MONOPLAST (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003683號 \| 有效日期: 20110412 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 19mmx65mm/片，100片/盒,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司
“捷健”安得繃帶 (未滅菌)	英文品名: “HERBA” ANDE BANDAGE (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006835號 \| 有效日期: 20130625 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150617 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司
“捷健”易貼繃帶 (未滅菌)	英文品名: “HERBA” ETEK BANDAGE (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006836號 \| 有效日期: 20130625 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150617 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司
"捷健"好貼繃帶(未滅菌)	英文品名: "HERBA" Hotek BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006837號 \| 有效日期: 20130625 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150617 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司
“德國美他”疤痕凝膠 (未滅菌)	英文品名: “BB Med”Silicone Scar Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011783號 \| 有效日期: 20170604 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司

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捷健貿易興業有限公司	食品業者登錄字號: M-116969125-00001-0 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 16969125 \| 南投縣南投市營北里營北路111巷16號2樓

捷健貿易興業有限公司

食品業者登錄字號: M-116969125-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16969125 | 南投縣南投市營北里營北路111巷16號2樓

捷健貿易興業有限公司

食品業者登錄字號: M-116969125-00001-0 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 16969125 | 南投縣南投市營北里營北路111巷16號2樓

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麩醯胺酸	英文商品名稱: L-GLUTAMINE \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C009849005 \| 分類: 營養添加劑、 \| 型態: 結晶性粉末、 \| 公司或商業登記名稱: 捷健貿易興業有限公司 \| 食品業者登錄字號: M-116969125-00000-9
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麩醯胺酸	英文商品名稱: L-GLUTAMINE \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C010115003 \| 分類: 營養添加劑、 \| 型態: 粉劑、 \| 公司或商業登記名稱: 捷健貿易興業有限公司 \| 食品業者登錄字號: M-116969125-00000-9

麩醯胺酸

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金色9號美巴凝膠	英文品名: Cool & Care Gel \| 用途: 潤膚、保濕。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝;;桶裝專供分裝使用 \| 化粧品類別: 凝膠 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司 \| 有效日期: 2019/04/14
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赫立伯防曬隔離潤膚霜	英文品名: Halibut Pomada \| 用途: 防曬隔離、潤膚。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 軟管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒面霜 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司 \| 有效日期: 2017/02/20
雅香體香液	英文品名: ALPIFRESH DEO ROLL-ON SENSITIVE \| 用途: 止汗制臭、增加體香。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 止汗劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司 \| 有效日期: 2012/08/10
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捷健巴蒂清香沐浴乳	英文品名: DEODORANT BODY WASH \| 用途: 清潔肌膚。 \| 劑型: 乳液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 沐浴油（乳） \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司 \| 有效日期: 2006/08/16
雪荷體香液	英文品名: ALPIFRESH DEO Roll-on Intensive Balm \| 用途: 止汗制臭。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 止汗劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司 \| 有效日期: 2017/10/02
雅香敏感型體香液	英文品名: ALPIFRESH DEO Roll-on Sensitive Touch \| 用途: 止汗制臭。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 止汗劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司 \| 有效日期: 2017/10/02
德國紫葉樹凝膠	英文品名: Beiniomed Beinwell Gel \| 用途: 潤膚、保濕。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 凝膠 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司 \| 有效日期: 2018/04/24
益芝香體香液	英文品名: EVERDRY Antiperspirant Roll-o \| 用途: 止汗制臭。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 止汗劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司 \| 有效日期: 2018/04/24

金色9號美巴凝膠

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“希姆”移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“嬌生”針頭固定器	英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPOMTWL，以下空白。中文仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“黑美絲”雷射梳	英文品名: “HairMax” LaserComb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 \| 有效日期: 2022/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 才天企業有限公司
“史賽克”超微細導管	英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統	英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EASYRET以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
3M熊寶寶加溫服	英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“黛娜美”女性尿失禁手術用網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 \| 有效日期: 2027/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“黛娜美”女性骨盆底修復網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格：PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋	英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 \| 有效日期: 2027/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格：CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“醫視特”超音波腦神經治療儀	英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能，合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控，治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 博洽股份有限公司
瑞絲朗-漾采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Kysse \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-K \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 \| 有效日期: 2027/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-G Series \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 \| 有效日期: 2027/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統	英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 \| 有效日期: 2022/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper，此配件可在本產品測試分流裝置期間，對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ShuntCheck III \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司