“苾嵐”色苾妥一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
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中文品名“苾嵐”色苾妥一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)的英文品名是“Pierre Rolland” General purpose disinfectants (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008403號, 有效日期是2014/12/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是翔林國際有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第008403號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2014/12/21
發證日期	2009/12/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400840303
中文品名	“苾嵐”色苾妥一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名	“Pierre Rolland” General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	翔林國際有限公司
申請商地址	臺北市中正區和平西路2段141號3樓之3
申請商統一編號	13182123
製造商名稱	PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND SAS
製造廠廠址	17 AV, GUSTAVE EIFFEL, BP 30216, 33708 MERIGNAC, CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008403號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2014/12/21

發證日期

2009/12/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400840303

中文品名

“苾嵐”色苾妥一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名

“Pierre Rolland” General purpose disinfectants (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

翔林國際有限公司

申請商地址

臺北市中正區和平西路2段141號3樓之3

申請商統一編號

13182123

製造商名稱

PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND SAS

製造廠廠址

17 AV, GUSTAVE EIFFEL, BP 30216, 33708 MERIGNAC, CEDEX, FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

(空)

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黃惠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3850000 \| 所代表法人: \| 翔林國際有限公司 \| 統一編號: 13182123

黃惠

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統一編號: 13182123 | 電話號碼: 02-23123179 | 臺北市中正區和平西路2段141號3樓之3

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“設普樂”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: “SOPRO” Surgical camera and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008402號 \| 有效日期: 2014/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔林國際有限公司
“宙斯”高頻電刀系統	英文品名: “ZEUS” Electrosurgical system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025754號 \| 有效日期: 20240109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZEUS-200S, ZEUS Vision, ZERO50, ZEUS-400, ZEUS-200, ZEUS-150, ZEUS-80 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔林國際有限公司
“設普樂”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: “SOPRO” Surgical camera and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008402號 \| 有效日期: 20141221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔林國際有限公司
“苾嵐”色苾妥一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “Pierre Rolland” General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008403號 \| 有效日期: 20141221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔林國際有限公司

“宙斯”高頻電刀系統

“設普樂”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

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翔林國際有限公司

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翔林國際有限公司

食品業者登錄字號: A-113182123-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 13182123 | 台北市中正區和平西路2段141號3樓之3

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QSD7390	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 翔林國際有限公司 \| 有效期限: 2025-07-25 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
翔林國際有限公司	地址: 臺北市中正區愛國里和平西路２段１４１號３樓之３ \| 營業人統編: 13182123 \| 屬性: B2B @ 導入電子發票營業人清單
翔林國際開發有限公司	統一編號: 28887346 \| 電話號碼: 02-32343329 \| 臺北市信義區福德街310巷3號2樓 @ 出進口廠商登記資料

QSD7390

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@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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地址: 臺北市中正區愛國里和平西路２段１４１號３樓之３ | 營業人統編: 13182123 | 屬性: B2B

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翔林國際開發有限公司

統一編號: 28887346 | 電話號碼: 02-32343329 | 臺北市信義區福德街310巷3號2樓

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下北沢世代	開放時間: 周六～日：13:00~19:00，週一～五公休 \| \| 電話: 886-2-23145650 \| 地址: 臺北市中正區和平西路二段141號2樓之1 @ 景點 - 觀光資訊資料庫
口香糖醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝CASEKING〞 Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004529號 \| 有效日期: 2018/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 新發達生物分解科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
口香糖醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝CASEKING〞 Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004529號 \| 有效日期: 20180227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 新發達生物分解科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
合泰國際開發有限公司	年度: 107 \| 總成績: 62.65 \| 級數（總成績）: C \| 級數（品質管理）: C \| 級數（違規處分）: A \| 級數（顧客服務）: C \| 級數（其他事項）: C \| 契約簽訂及保存: 6 \| 區域別: 臺北市中正區和平西路２段１４１號２樓之８ \| 重大違法行為: 未受停業處分或無因重大違法行為受罰鍰處分者 @ 私立就業服務機構基本資料及評鑑結果
日盛昌國際實業有限公司	統一編號: 54358645 \| 電話號碼: 02-22486262 \| 臺北市中正區和平西路2段141號3樓之2 @ 出進口廠商登記資料
祥德興室內裝修有限公司	統一編號: 12944383 \| 電話號碼: 02-2371-3008 \| 臺北市中正區和平西路2段141號4樓之5 @ 出進口廠商登記資料
康普企業有限公司	統一編號: 15914236 \| 電話號碼: 02-23142018 \| 臺北市中正區和平西路2段141號6樓之4 @ 出進口廠商登記資料

下北沢世代

開放時間: 周六～日：13:00~19:00，週一～五公休 | | 電話: 886-2-23145650 | 地址: 臺北市中正區和平西路二段141號2樓之1

@ 景點 - 觀光資訊資料庫

日盛昌國際實業有限公司

統一編號: 54358645 | 電話號碼: 02-22486262 | 臺北市中正區和平西路2段141號3樓之2

@ 出進口廠商登記資料

祥德興室內裝修有限公司

統一編號: 12944383 | 電話號碼: 02-2371-3008 | 臺北市中正區和平西路2段141號4樓之5

@ 出進口廠商登記資料

康普企業有限公司

統一編號: 15914236 | 電話號碼: 02-23142018 | 臺北市中正區和平西路2段141號6樓之4

@ 出進口廠商登記資料

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翔林國際開發有限公司 | 地址: 桃園市平鎮區工業南路39號 | 電話: 03-469-0464

翔林國際有限公司 | 地址: 台北市中正區和平西路二段141號3樓之3 | 電話: 02-2312-3179

名稱翔林國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
翔林國際開發有限公司臺北市信義區福德街310巷3號2樓	鄭舒雯	28887346	核准設立
翔林國際有限公司臺北市中正區和平西路2段141號3樓之3	黃惠	13182123	核准設立

翔林國際開發有限公司

登記地址: 臺北市信義區福德街310巷3號2樓 | 負責人: 鄭舒雯 | 統編: 28887346 | 核准設立

翔林國際有限公司

登記地址: 臺北市中正區和平西路2段141號3樓之3 | 負責人: 黃惠 | 統編: 13182123 | 核准設立

地址臺北市中正區和平西路2段141號3樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
康普企業有限公司臺北市中正區和平西路2段141號6樓之4	賴朝冬	15914236	核准設立
祥德興室內裝修有限公司臺北市中正區和平西路2段141號4樓之5	黃國樑	12944383	核准設立
環球室物有限公司臺北市中正區和平西路2段141號2樓之2	李昀鎂	90398065	核准設立
炳逸數資有限公司臺北市中正區和平西路2段141號5樓之3	李東宸	24540323	核准設立
合泰國際開發有限公司臺北市中正區和平西路2段141號2樓之8	余文博	42824998	核准設立
唯邦科技有限公司臺北市中正區和平西路2段141號4樓之7	許正全	80588853	核准設立
倍斯特工作室臺北市中正區和平西路2段141號4樓之1	徐正浩	88289013	核准設立 - 獨資
力銓國際開發有限公司台北分公司臺北市中正區和平西路二段141號2樓之8	余文博	83487350	核准設立

康普企業有限公司

登記地址: 臺北市中正區和平西路2段141號6樓之4 | 負責人: 賴朝冬 | 統編: 15914236 | 核准設立

祥德興室內裝修有限公司

登記地址: 臺北市中正區和平西路2段141號4樓之5 | 負責人: 黃國樑 | 統編: 12944383 | 核准設立

環球室物有限公司

登記地址: 臺北市中正區和平西路2段141號2樓之2 | 負責人: 李昀鎂 | 統編: 90398065 | 核准設立

炳逸數資有限公司

登記地址: 臺北市中正區和平西路2段141號5樓之3 | 負責人: 李東宸 | 統編: 24540323 | 核准設立

合泰國際開發有限公司

登記地址: 臺北市中正區和平西路2段141號2樓之8 | 負責人: 余文博 | 統編: 42824998 | 核准設立

唯邦科技有限公司

登記地址: 臺北市中正區和平西路2段141號4樓之7 | 負責人: 許正全 | 統編: 80588853 | 核准設立

倍斯特工作室

登記地址: 臺北市中正區和平西路2段141號4樓之1 | 負責人: 徐正浩 | 統編: 88289013 | 核准設立 - 獨資

力銓國際開發有限公司台北分公司

登記地址: 臺北市中正區和平西路二段141號2樓之8 | 負責人: 余文博 | 統編: 83487350 | 核准設立

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“泰爾茂”籟芙微球體	英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 \| 有效日期: 2028/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“美瑞特”英雄人工血管	英文品名: “Merit” HeRO Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 \| 有效日期: 2028/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 \| 有效日期: 2028/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
恩格斯第二代人工視網膜系統	英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 \| 有效日期: 2023/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀	英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 \| 有效日期: 2023/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
“奧庫泰”瓣周漏封堵器	英文品名: “Occlutech” PLD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 \| 有效日期: 2028/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體	英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 \| 有效日期: 2028/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SY60WF、CNA0T0，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月7... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
恩多寇動脈導管	英文品名: AndoCor Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-2000,以下空白． \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡	英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組	英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司