“碧秋”陶瓷矯正牙托
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中文品名“碧秋”陶瓷矯正牙托的英文品名是“BIJOU” Mono Crystalline Sapphire Ceramic Brackets, 許可證字號是衛部醫器輸字第031064號, 有效日期是2023/05/07, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣柯威爾有限公司.

#“碧秋”陶瓷矯正牙托的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第031064號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/07
發證日期2018/05/07
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603106402
中文品名“碧秋”陶瓷矯正牙托
英文品名“BIJOU” Mono Crystalline Sapphire Ceramic Brackets
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.5470 牙科矯正塑膠托架及牙套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣柯威爾有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段412號6樓之2
申請商統一編號52576379
製造商名稱World Bio Tech Co., Ltd.
製造廠廠址#302, BizCenter, Skn Technopark, 124 Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/05/24
製造許可登錄編號QSD10640

許可證字號

衛部醫器輸字第031064號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/05/07

發證日期

2018/05/07

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603106402

中文品名

“碧秋”陶瓷矯正牙托

英文品名

“BIJOU” Mono Crystalline Sapphire Ceramic Brackets

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.5470 牙科矯正塑膠托架及牙套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣柯威爾有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路5段412號6樓之2

申請商統一編號

52576379

製造商名稱

World Bio Tech Co., Ltd.

製造廠廠址

#302, BizCenter, Skn Technopark, 124 Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2018/05/24

製造許可登錄編號

QSD10640

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臺北市信義區忠孝東路5段412號6樓之2

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金起弘

職稱: 董事 | 持有股份數: 2486362 | 所代表法人: 韓商柯威有限公司(Cowell Medi Co., Ltd) | 台灣柯威爾有限公司 | 統一編號: 52576379

金起弘

職稱: 董事 | 持有股份數: 2486362 | 所代表法人: 韓商柯威有限公司(Cowell Medi Co., Ltd) | 台灣柯威爾有限公司 | 統一編號: 52576379

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出進口廠商登記資料 資料集的 “碧秋”陶瓷矯正牙托 相關資料

台灣柯威爾有限公司

統一編號: 52576379 | 電話號碼: 02-87867269 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號6樓之2

台灣柯威爾有限公司

統一編號: 52576379 | 電話號碼: 02-87867269 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號6樓之2

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柯威基台

英文品名: Cowell abutments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030961號 | 有效日期: 2028/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如核定之中文說明書-112.6.19。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

柯威基台

英文品名: Cowell abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030961號 | 有效日期: 20230313 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

以諾埋入式植體基台

英文品名: INNO Submerged Implant abutments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025776號 | 有效日期: 2019/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

以諾埋入式植體基台

英文品名: INNO Submerged Implant abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025776號 | 有效日期: 20190205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

柯威基台

英文品名: Cowell Abutment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025137號 | 有效日期: 2028/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

柯威基台

英文品名: Cowell Abutment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025137號 | 有效日期: 20230622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

"柯威爾" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Cowellmedi" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019753號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

"柯威爾" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Cowellmedi" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019753號 | 有效日期: 20231031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

“柯威”亞特拉斯骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “Cowell”ATLAS Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004527號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

“柯威”亞特拉斯骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “Cowell”ATLAS Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004527號 | 有效日期: 20260519 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

“柯威”亞特拉斯迷你植體系統

英文品名: “Cowell”ATLAS Mini Plus Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020281號 | 有效日期: 2029/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原98.11.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

“柯威”亞特拉斯迷你植體系統

英文品名: “Cowell”ATLAS Mini Plus Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020281號 | 有效日期: 20241030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原98.11.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

“柯威爾”不可吸收再生膜

英文品名: “Wifi-Mesh” non-resorbable membrane | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033396號 | 有效日期: 2025/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

“柯威爾”不可吸收再生膜

英文品名: “Wifi-Mesh” non-resorbable membrane | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033396號 | 有效日期: 20250316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

"柯威爾" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "Cowellmedi" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019191號 | 有效日期: 2023/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

"柯威爾" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "Cowellmedi" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019191號 | 有效日期: 20230614 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

思菲特鈦基支台齒

英文品名: SFIT Ti-Base abutments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034411號 | 有效日期: 2026/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及新增規格:詳如核定之中文說明書-112.7.3。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

“柯威”亞特拉斯植體系列

英文品名: “Cowell”ATLAS Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019338號 | 有效日期: 2018/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

“柯威”亞特拉斯植體系列

英文品名: “Cowell”ATLAS Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019338號 | 有效日期: 20181106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

柯威基台

英文品名: Cowell abutments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030961號 | 有效日期: 2028/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如核定之中文說明書-112.6.19。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

柯威基台

英文品名: Cowell abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030961號 | 有效日期: 20230313 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

以諾埋入式植體基台

英文品名: INNO Submerged Implant abutments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025776號 | 有效日期: 2019/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

以諾埋入式植體基台

英文品名: INNO Submerged Implant abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025776號 | 有效日期: 20190205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

柯威基台

英文品名: Cowell Abutment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025137號 | 有效日期: 2028/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

柯威基台

英文品名: Cowell Abutment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025137號 | 有效日期: 20230622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

"柯威爾" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Cowellmedi" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019753號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

"柯威爾" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Cowellmedi" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019753號 | 有效日期: 20231031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

“柯威”亞特拉斯骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “Cowell”ATLAS Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004527號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

“柯威”亞特拉斯骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “Cowell”ATLAS Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004527號 | 有效日期: 20260519 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

“柯威”亞特拉斯迷你植體系統

英文品名: “Cowell”ATLAS Mini Plus Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020281號 | 有效日期: 2029/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原98.11.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

“柯威”亞特拉斯迷你植體系統

英文品名: “Cowell”ATLAS Mini Plus Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020281號 | 有效日期: 20241030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原98.11.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

“柯威爾”不可吸收再生膜

英文品名: “Wifi-Mesh” non-resorbable membrane | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033396號 | 有效日期: 2025/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

“柯威爾”不可吸收再生膜

英文品名: “Wifi-Mesh” non-resorbable membrane | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033396號 | 有效日期: 20250316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

"柯威爾" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "Cowellmedi" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019191號 | 有效日期: 2023/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

"柯威爾" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "Cowellmedi" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019191號 | 有效日期: 20230614 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

思菲特鈦基支台齒

英文品名: SFIT Ti-Base abutments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034411號 | 有效日期: 2026/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及新增規格:詳如核定之中文說明書-112.7.3。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

“柯威”亞特拉斯植體系列

英文品名: “Cowell”ATLAS Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019338號 | 有效日期: 2018/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

“柯威”亞特拉斯植體系列

英文品名: “Cowell”ATLAS Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019338號 | 有效日期: 20181106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “碧秋”陶瓷矯正牙托 相關資料

台灣柯威爾有限公司

食品業者登錄字號: A-152576379-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 52576379 | 台北市信義區忠孝東路5段412號6樓之2

台灣柯威爾有限公司

食品業者登錄字號: A-152576379-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 52576379 | 台北市信義區忠孝東路5段412號6樓之2

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以諾牙科植體

英文品名: INNO dental implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024825號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原102.4.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

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“柯威”百歐喜骨粉

英文品名: “Cowell”BIO-C Bone graft | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020472號 | 有效日期: 2024/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

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"柯威爾" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Cowellmedi" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017804號 | 有效日期: 2022/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

以諾牙科植體

英文品名: INNO dental implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024825號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原102.4.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

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“柯威”百歐喜骨粉

英文品名: “Cowell”BIO-C Bone graft | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020472號 | 有效日期: 2024/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

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"柯威爾" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Cowellmedi" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017804號 | 有效日期: 2022/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

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"柯威爾"閉合用傷口敷料(未滅菌)

英文品名: "Cowellmedi" Occlusive Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018862號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

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"柯威爾" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Cowellmedi" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017804號 | 有效日期: 20220509 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

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"柯威爾"閉合用傷口敷料(未滅菌)

英文品名: "Cowellmedi" Occlusive Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018862號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

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"柯威爾"閉合用傷口敷料(未滅菌)

英文品名: "Cowellmedi" Occlusive Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018862號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

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"柯威爾" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Cowellmedi" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017804號 | 有效日期: 20220509 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"柯威爾"閉合用傷口敷料(未滅菌)

英文品名: "Cowellmedi" Occlusive Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018862號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

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根據地址 臺北市信義區忠孝東路5段412號6樓之2 找到的相關資料

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哈佛永春牙醫診所

電話: | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 1 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號9樓之1

@ 醫療機構與人員基本資料

東彬企業有限公司

統一編號: 27764367 | 電話號碼: 02-87896780 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號9樓之2

@ 出進口廠商登記資料

東鈞企業有限公司

統一編號: 42835427 | 電話號碼: 02-87896780 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號9樓之2

@ 出進口廠商登記資料

昱威貿易有限公司

統一編號: 54857558 | 電話號碼: 0922580705 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號12樓之2

@ 出進口廠商登記資料

旭勁企業股份有限公司

統一編號: 12165245 | 電話號碼: 02-87800263 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號16樓之2

@ 出進口廠商登記資料

凱皇企業有限公司

統一編號: 12418065 | 電話號碼: 02-27583508 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號2樓之6

@ 出進口廠商登記資料

歌牛音樂有限公司

統一編號: 12945828 | 電話號碼: 02-2740-5378 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號8樓之4

@ 出進口廠商登記資料

銓蔚整合行銷股份有限公司

統一編號: 13093213 | 電話號碼: 02-87802005 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號10樓之5

@ 出進口廠商登記資料

哈佛永春牙醫診所

電話: | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 1 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號9樓之1

@ 醫療機構與人員基本資料

東彬企業有限公司

統一編號: 27764367 | 電話號碼: 02-87896780 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號9樓之2

@ 出進口廠商登記資料

東鈞企業有限公司

統一編號: 42835427 | 電話號碼: 02-87896780 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號9樓之2

@ 出進口廠商登記資料

昱威貿易有限公司

統一編號: 54857558 | 電話號碼: 0922580705 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號12樓之2

@ 出進口廠商登記資料

旭勁企業股份有限公司

統一編號: 12165245 | 電話號碼: 02-87800263 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號16樓之2

@ 出進口廠商登記資料

凱皇企業有限公司

統一編號: 12418065 | 電話號碼: 02-27583508 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號2樓之6

@ 出進口廠商登記資料

歌牛音樂有限公司

統一編號: 12945828 | 電話號碼: 02-2740-5378 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號8樓之4

@ 出進口廠商登記資料

銓蔚整合行銷股份有限公司

統一編號: 13093213 | 電話號碼: 02-87802005 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號10樓之5

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 台灣柯威爾 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區忠孝東路5段412號6樓之2
金起弘52576379核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號6樓之2 | 負責人: 金起弘 | 統編: 52576379 | 核准設立

地址 臺北市信義區忠孝東路5段412號6樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區忠孝東路5段412號18樓之2
卓育萱91115071核准設立

臺北市信義區忠孝東路5段412號16樓之2
潘黃月琴12165245核准設立

臺北市信義區忠孝東路5段412號18樓之1
呂翰霖97576260核准設立

臺北市信義區忠孝東路5段412號15樓之4
李如惠22731917核准設立

臺北市信義區忠孝東路5段412號12樓之4
黃美華89972029核准設立

臺北市信義區忠孝東路5段412號5樓之4
李育松94166469核准設立

臺北市信義區忠孝東路5段412號5樓之4
陳采齡94265860核准設立

臺北市信義區忠孝東路5段412號5樓之4
周忠義89456185解散 (核准解散日期: 2021-06-10)

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號18樓之2 | 負責人: 卓育萱 | 統編: 91115071 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號16樓之2 | 負責人: 潘黃月琴 | 統編: 12165245 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號18樓之1 | 負責人: 呂翰霖 | 統編: 97576260 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號15樓之4 | 負責人: 李如惠 | 統編: 22731917 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號12樓之4 | 負責人: 黃美華 | 統編: 89972029 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號5樓之4 | 負責人: 李育松 | 統編: 94166469 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號5樓之4 | 負責人: 陳采齡 | 統編: 94265860 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號5樓之4 | 負責人: 周忠義 | 統編: 89456185 | 解散 (核准解散日期: 2021-06-10)

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與“碧秋”陶瓷矯正牙托同分類的醫療器材許可證資料集

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer:100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為使用交流電供患者坐的器材,用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以擴大及銼削治療中的根管 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來測量兩眼瞳孔間的距離。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 100 strips contains: Lithium L-lactate 9.3 mg Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) 16.6 mg Tetraz... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer:100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為使用交流電供患者坐的器材,用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以擴大及銼削治療中的根管 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來測量兩眼瞳孔間的距離。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 100 strips contains: Lithium L-lactate 9.3 mg Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) 16.6 mg Tetraz... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

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