“定冠” 病患檢查用手套 (滅菌/未滅菌)
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中文品名“定冠” 病患檢查用手套 (滅菌/未滅菌)的英文品名是“DE CROWN” Patient examination glove (Sterile /Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012078號, 有效日期是2017/08/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/15, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;輸入, 申請商名稱是鎂鎮企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第012078號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/08/17
發證日期	2012/08/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401207807
中文品名	“定冠” 病患檢查用手套 (滅菌/未滅菌)
英文品名	“DE CROWN” Patient examination glove (Sterile /Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6250 病患檢查用手套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	QMS/QSD;;輸入
申請商名稱	鎂鎮企業有限公司
申請商地址	台中市北屯區瀋陽路二段12號2樓
申請商統一編號	24228408
製造商名稱	TERANG NUSA SDN. BHD.
製造廠廠址	NO.1 JALAN PENGKALAN CHEPA 2, INDUSTRIAL ZONE, 16100, KOTA BAHRU MALAYSIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	(空)
異動日期	2019/11/20
製造許可登錄編號	QSD6917

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012078號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/15

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2017/08/17

發證日期

2012/08/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401207807

中文品名

“定冠” 病患檢查用手套 (滅菌/未滅菌)

英文品名

“DE CROWN” Patient examination glove (Sterile /Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6250 病患檢查用手套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;輸入

申請商名稱

鎂鎮企業有限公司

申請商地址

台中市北屯區瀋陽路二段12號2樓

申請商統一編號

24228408

製造商名稱

TERANG NUSA SDN. BHD.

製造廠廠址

NO.1 JALAN PENGKALAN CHEPA 2, INDUSTRIAL ZONE, 16100, KOTA BAHRU MALAYSIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/11/20

製造許可登錄編號

QSD6917

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“定冠”病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: “DE CROWN”Patient examination glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010640號 \| 有效日期: 2016/07/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
“定冠”病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: “DE CROWN”Patient examination glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010640號 \| 有效日期: 20160728 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
定冠病患檢查用手套(未滅菌)	英文品名: DE CROWN Patient Examination Glove(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011763號 \| 有效日期: 2017/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
定冠病患檢查用手套(未滅菌)	英文品名: DE CROWN Patient Examination Glove(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011763號 \| 有效日期: 20170529 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
“定冠”手術手套 (無粉)(滅菌/未滅菌)	英文品名: “DE CROWN” Surgical Gloves (Power-Free)(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019725號 \| 有效日期: 2028/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
“定冠”手術手套 (無粉)(滅菌/未滅菌)	英文品名: “DE CROWN” Surgical Gloves (Power-Free)(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019725號 \| 有效日期: 20231024 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
“定冠”病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: “De Crown” Patient Examination Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002214號 \| 有效日期: 2019/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
“定冠”病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: “De Crown” Patient Examination Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002214號 \| 有效日期: 20190909 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
"定冠" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "DE CROWN" PATIENT EXAMINATION GLOVES (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018440號 \| 有效日期: 2022/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
"定冠" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "DE CROWN" PATIENT EXAMINATION GLOVES (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018440號 \| 有效日期: 20221023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
“定冠” 病患檢查用手套 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “DE CROWN” Patient examination glove (Sterile /Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012078號 \| 有效日期: 20170817 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
“得靈”滅菌手術用手套(有粉)	英文品名: “Adventa” MAXITEX Duplex PP Powdered Latex Surgical Glove (Pre-powdered) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025029號 \| 有效日期: 2018/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
“得靈”滅菌手術用手套(有粉)	英文品名: “Adventa” MAXITEX Duplex PP Powdered Latex Surgical Glove (Pre-powdered) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025029號 \| 有效日期: 20180515 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
“定冠”無粉手術用手套 (滅菌)	英文品名: “DE CROWN” Powder-Free Surgical Gloves (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012079號 \| 有效日期: 2017/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
“定冠”無粉手術用手套 (滅菌)	英文品名: “DE CROWN” Powder-Free Surgical Gloves (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012079號 \| 有效日期: 20170817 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
“得靈”滅菌手術用手套(有粉)	英文品名: “Adventa” MAXITEX Powdered Latex Surgical Glove (Pre-powdered) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025028號 \| 有效日期: 2018/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
“得靈”滅菌手術用手套(有粉)	英文品名: “Adventa” MAXITEX Powdered Latex Surgical Glove (Pre-powdered) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025028號 \| 有效日期: 20180515 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
"定冠" 檢驗手套(無粉)(未滅菌)	英文品名: "DE CROWN" EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile, Powder Free) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021814號 \| 有效日期: 2025/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
"定冠" 檢驗手套(無粉)(未滅菌)	英文品名: "DE CROWN" EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile, Powder Free) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021814號 \| 有效日期: 20250731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司

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“得靈”滅菌手術用手套(有粉)	英文品名: “Adventa” MAXITEX Powdered Latex Surgical Glove (Pre-powdered) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025028號 \| 有效日期: 2018/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“得靈”滅菌手術用手套(有粉)	英文品名: “Adventa” MAXITEX Duplex PP Powdered Latex Surgical Glove (Pre-powdered) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025029號 \| 有效日期: 2018/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
定冠病患檢查用手套(未滅菌)	英文品名: DE CROWN Patient Examination Glove(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011763號 \| 有效日期: 2017/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
定冠病患檢查用手套(未滅菌)	英文品名: DE CROWN Patient examination glove(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010504號 \| 有效日期: 2016/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“定冠”無粉手術用手套 (滅菌)	英文品名: “DE CROWN” Powder-Free Surgical Gloves (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012079號 \| 有效日期: 2017/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“定冠”手術手套 (無粉)(滅菌/未滅菌)	英文品名: “DE CROWN” Surgical Gloves (Power-Free)(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019725號 \| 有效日期: 2028/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"定冠" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "DE CROWN" PATIENT EXAMINATION GLOVES (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018440號 \| 有效日期: 2022/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

鎂鎮企業有限公司

統一編號: 24228408 | 電話號碼: 04-22461372 | 臺中市北屯區平和里瀋陽路二段12號2樓

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電話: 04-22461372 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市北屯區瀋陽路二段12號2樓

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定冠檢驗手套 (未滅菌)	英文品名: DE CROWN LATEX EXAMINTION GLOVES (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002505號 \| 有效日期: 2011/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 戴在患者手或手指，基於醫療需要用來防止病患與檢驗者之間污染，所用之可丟棄之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XS, S, M, L, XL, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 定冠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“世豐”檢驗手套 (未滅菌)	英文品名: “SHIH FERNG”Latex Exam Gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006290號 \| 有效日期: 2012/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 定冠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“定冠”病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: “De Crown” Patient Examination Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002214號 \| 有效日期: 2019/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“得靈”滅菌手術用手套(有粉)	英文品名: “Adventa” MAXITEX Powdered Latex Surgical Glove (Pre-powdered) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025028號 \| 有效日期: 20180515 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“得靈”滅菌手術用手套(有粉)	英文品名: “Adventa” MAXITEX Duplex PP Powdered Latex Surgical Glove (Pre-powdered) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025029號 \| 有效日期: 20180515 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"福萊克門" 橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Flexomatic" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010815號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 定冠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

定冠檢驗手套 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“世豐”檢驗手套 (未滅菌)

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“定冠”病患檢查用手套 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“得靈”滅菌手術用手套(有粉)

@ 醫療器材許可證資料集

“得靈”滅菌手術用手套(有粉)

@ 醫療器材許可證資料集

"福萊克門" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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鎂鎮企業有限公司臺中市北屯區平和里瀋陽路二段12號2樓	潘柏璁	24228408	核准設立
鎂鎮企業社臺南市永康區復華里復國一路45號1樓	盧倩伶	13200522	歇業 - 獨資

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鎂鎮企業社

登記地址: 臺南市永康區復華里復國一路45號1樓 | 負責人: 盧倩伶 | 統編: 13200522 | 歇業 - 獨資

與“定冠” 病患檢查用手套 (滅菌/未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)	英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司
"三興" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司
"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)	英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司
"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)	英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司
"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司
"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)	英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司